- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017934
Fremme af øget fysisk aktivitet hos indlagte ældre voksne (PIVOT)
PIVOT-forsøg: Fremme af øget fysisk aktivitet hos indlagte ældre voksne med uddannede frivillige: En implementeringsgennemførlighedsundersøgelse
PIVOT-undersøgelsen vil undersøge muligheden for at uddanne frivillige til at levere motion til indlagte ældre voksne for at forbedre sundheden for ældre mennesker og forhindre dekonditionering, mens de er på hospitalet. Tab af styrke og mobilitet (dvs. dekonditionering) er almindeligt hos ældre indlagte mennesker og er forbundet med et fald i fysisk funktion, dårligere livskvalitet og øgede sundheds- og plejeudgifter. Fysisk inaktivitet er en vigtig og modificerbar risikofaktor. En tidligere undersøgelse viste, at det er muligt at træne frivillige til at engagere sig med ældre mennesker på hospitalet og lette gang- og sengeøvelser. Interventionen blev godt modtaget af ældre voksne, medarbejdere og frivillige. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af at implementere frivillig-ledet fysisk aktivitet på tre hospitaler af varierende størrelse i forskellige regioner.
Ældre voksne på 65 år og derover, der er indlagt på et akuthospital, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 180 deltagere; 90 fra tre interventionssteder og 90 fra et kontrolsted. Deltagere på interventionsstederne vil modtage en frivillig-styret fysisk aktivitetsintervention to gange dagligt, og deltagere på kontrolstedet vil modtage sædvanlig pleje.
Deltagere, der er i stand til at mobilisere selvstændigt, vil udføre gangøvelser, og personer med bevægelseshandicap vil udføre sengekantsøvelser. De frivillige vil blive trænet og overvåget af hospitalsterapeuter. Acceptabiliteten af interventionen vil blive udforsket gennem interviews med patienter, frivillige og personale. Interventionsgennemførlighed vil også blive undersøgt gennem måling af fastholdelse af trænere, frivillige og patienter på interventionen og overholdelse af øvelsen.
Undersøgelsesresultater vil hjælpe med at bestemme gennemførligheden af frivillig-ledet fysisk aktivitetsintervention på tværs af forskellige størrelser hospitaler, frivillige serviceteams og terapitjenester for at udforske implementeringen og udrulningen af interventionen på tværs af NHS-steder og udviklingen af et værktøjssæt til at understøtte viden overførsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål Formålet med den nuværende forskning er at undersøge, om frivillige kan trænes til at levere træningsstøtte til ældre voksne på tværs af tre forskellige størrelser hospitaler på forskellige steder. Forskere vil også undersøge, om interventionen accepteres af patienter, frivillige og personale, og om den har nogen fordele på patienternes helbred og funktionelle resultater (f.eks. livskvalitet og muskelstyrke).
Undersøgelsesdesign Dette er et multicenter forundersøgelse, der bruger blandede metoder (dvs. kvantitative og kvalitative foranstaltninger) til at udforske implementeringen af en frivillig-ledet fysisk aktivitetsintervention til ældre voksne på hospitalet. Undersøgelsen vil omfatte tre interventionssteder og et kontrolsted. Forundersøgelser bruges til at afgøre, om en intervention er passende til yderligere evaluering, til at bestemme stikprøvestørrelser til kontrollerede forsøg og til at vurdere, om ideerne og resultaterne kan formes til at være relevante og bæredygtige.
Prøvestørrelse En prøvestørrelse på 180 patienter, 90 interventioner (30 fra hvert interventionssted) og 90 fra kontrolstedet, blev valgt i overensstemmelse med tidligere prøvestørrelsesanbefalinger for forundersøgelser af 24-50 deltagere. Denne stikprøvestørrelse blev betragtet som et passende antal, der er pragmatisk og opnåeligt inden for undersøgelsens tidsskala og ressourcer, der er tilgængelige på hvert sted.
Denne forskning sigter mod at rekruttere 15 frivillige på hvert sted for at give tilstrækkelig dækning til at udføre interventionen. I en tidligere undersøgelse (SoMoVe-forsøg) blev 17 frivillige rekrutteret, 16 gennemførte uddannelse og 12 blev fastholdt.
Rekruttering og samtykke Ældre voksne med en akut medicinsk indlæggelse på fire hospitaler vil blive screenet for berettigelse af forskningssygeplejersker. Støtteberettigede patienter vil blive introduceret til undersøgelsen af afdelingens personale. De, der er interesserede i undersøgelsen, vil blive kontaktet af forskerholdet for yderligere information, og informationsark vil blive udleveret. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Frivillige vil blive inviteret af hospitalets frivillige tjenester inden for hvert hospitalssted. Volontørtjenesteteamet sender de interesserede frivillige detaljer til forskerholdet, som derefter kontakter for at fuldføre informeret samtykke.
Inklusions- og eksklusionskriterier Patienter: Inklusionskriterierne er voksne i alderen 65 år og derover, som er i stand til at give informeret samtykke. Eksklusionskriterier er alle med en alvorlig kognitiv svækkelse (MoCA mindre end 10), patienter, der er isoleret af hensyn til infektionskontrol, og patienter, der modtager behandling ved afslutning af livet.
Frivillige: Inklusionskriterierne for frivillige er i alderen 18 år og derover, som har gennemført den generiske godkendelse og uddannelse hos hospitalets frivillige tjenester, som kan give skriftligt informeret samtykke og er i stand til at kommunikere flydende nok på engelsk. Flydende engelsk er påkrævet for at sikre, at interventionsindholdet kan leveres klart og dermed sikkert til deltagerne. Frivillige, der ikke er i stand til sikkert at gennemføre de øvelser, der er inkluderet i interventionen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Intervention Øvelserne er udviklet på baggrund af klinisk ekspertise fra terapeuter og fra vores tidligere forskning i frivilligt ledede mobilitetsinterventioner på hospitaler (SoMoVe-undersøgelse). Deltagerne vil blive vurderet af terapiteamet, som vil ordinere skræddersyet aktivitet og derefter være i kontakt med de mobilitetsfrivillige, som vil levere interventionen. Deltagere, der kan mobilisere selvstændigt, vil blive opfordret til at udføre gangøvelser, fremskridt deres gåafstand over fastlagte markører på hospitalet (f.eks. til enden af sengen og tilbage; til døråbningen og tilbage; til toilettet og tilbage). Deltagere, der har brug for hjælp til mobilitet, vil udføre seng (f.eks. hofteabduktion, static quads) eller stoleøvelser (f.eks. ankelpumper, knæforlængelse, armhævning), og vil blive udviklet til at udføre gangøvelser, når deres fysiske funktion forbedres. Frivillige vil tjekke med plejepersonalet, at deltagerne er sikre at træne før hver aktivitetssession. Deltagerne vil modtage mobilitetssessionerne to gange dagligt, startende ved rekruttering og fortsætter indtil dagen for udskrivelse fra hospitalet.
Træning Den frivillige træningspakke blev udviklet af en kliniker og terapeut og vil dække emner, herunder patient- og personlig sikkerhed, mobilitets- og træningstræning og reaktion på uønskede hændelser, såsom fald. Frivillige vil deltage i praktiske sessioner for at øve øvelserne med jævnaldrende. Når de er klar, vil de frivillige arbejde med patienterne, i første omgang under tæt overvågning, og når de vurderes at være kompetente af underviseren, vil de blive opfordret til at støtte mobilitetssessioner uafhængigt. En tjekliste for frivillige kompetencer vil blive udfyldt og underskrevet af underviseren, før de frivillige arbejder selvstændigt. Træningen vil blive leveret af en fysioterapeut på hvert interventionssted.
Troskabstjek I løbet af studieperioden vil underviserne udføre troskabstjek en gang hver anden uge for at sikre, at de frivillige leverer høj kvalitet og sikker træning. De frivillige vil blive observeret og vurderet i forhold til en kompetence- og implementeringstjekliste, herunder personlig sikkerhed, grundlæggende patientsikkerhed, opgaver før intervention (f.eks. sikker opsætning af træningsrum) og træningslevering (f.eks. at vise sikker og effektiv træningsteknik) . Frivillige vil blive bedt om at føre en tilstedeværelsesjournal under interventionen ved hjælp af sessionsafslutningslogfiler. Regelmæssige månedlige frivillige møder vil blive planlagt online for at diskutere erfaringer og få feedback fra kammerater og undervisere. Baseret på troskabstjek og frivillig feedback, vil ekstra en-til-en træningssessioner være tilgængelige, hvis det er nødvendigt. Den primære efterforsker vil også besøge interventionssteder for at observere og holde kontakt med frivillige og undervisere.
Dataindsamling Data, herunder alder, køn, komorbiditeter, medicin, funktionel status og kognition vil give deltagernes baseline-karakteristika på både interventions- og kontrolsteder.
Frivillige data, herunder alder, erhverv, kvalifikationer, frivillig erfaring, enhver fysioterapi, sport eller terapeutisk erfaring og beskæftigelsesstatus vil blive indsamlet. Data om undersøgelsesstederne, herunder hospitalsstørrelse, størrelse på frivilligt serviceteam, antallet af hospitalsfrivillige og information om terapitjenesterne og hvordan sædvanlig pleje ser ud, vil blive indsamlet for at give kontekstuel information.
De primære resultatmål er gennemførlighed (kan det lade sig gøre?) og acceptabilitet (vil frivillige, personale og patienter acceptere og omfavne programmet?) af interventionen.
Gennemførligheden vil blive vurderet af:
- Antal trænere, der er uddannet og fastholdt på hvert hospitalssted (samlet antal og %)
- Antal frivillige rekrutteret, uddannet og fastholdt (samlet antal og %)
- Rekruttering (%) af deltagere på hvert websted
- Overholdelse af interventionen (samlet antal og %)
Acceptabilitet vil blive vurderet gennem procesevaluering, der involverer:
- Observation og overvågning af frivilliguddannelse
- Interviews med terapiledere for at etablere sædvanlig pleje på hvert sted
- Observation af samspillet mellem frivillige, patienter og sundhedspersonale på afdelingerne, herunder kontekstuelle faktorer, der potentielt kan påvirke leveringen og modtagelsen af interventionen.
Kvalitative interviews vil blive gennemført med serviceledere, terapiledere, patienter, sygeplejersker, afdelingsterapeuter og frivillige fra alle undersøgelsessteder for at afgøre, om interventionen er acceptabel. Der vil blive gennemført målrettede stikprøver for at indfange en række erfaringer og meninger fra patienter med varierende alder og mobilitetsniveauer, personale med varierende anciennitet og kønsmix og frivillige med en række frivillige erfaringer, aldersgrupper og kønsmix. Interviewene vil udforske barrierer og facilitatorer for implementering af interventionen i rutinemæssig klinisk praksis.
Troskabsvurdering Troskabsvurdering vil blive udført på tværs af alle undersøgelsessteder for at sikre, at øvelserne og den foreskrevne dosis leveres af de frivillige som foreskrevet. Frivillige vil blive uddannet til at dokumentere hver fysisk aktivitetssession i deltagernes træningsdagbøger, med detaljer om, hvorvidt alle øvelserne blev udført som foreskrevet, eller om nogle øvelser var udelukket, og årsager til udelukkelser. Træningsdagbøgerne vil blive påført deltagernes aktivitetsreceptblad. Yderligere vurderinger af loyaliteten af frivillig træning og interventionen vil blive udført gennem besøg på stedet af forskningsstipendiaten en gang hver anden måned og for at løse eventuelle problemer, der opstår.
Sekundære resultatmål De sekundære resultatmål vil omfatte vurdering af fysiske aktivitetsniveauer (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus health, Washington, USA), fysisk funktion (Short Physical Performance Battery og grebstyrke) og livskvalitet (EuroQol; EQ- 5D-5L). Desuden vil data om varighed af indlæggelse og genindlæggelse blive tilgået gennem elektroniske patientjournaler. Dataindsamlingen vil blive udført af forskningssygeplejersker, støttet af de lokale hovedefterforskere.
Dataanalyse Primære resultatanalyser Deltagernes baseline-karakteristika vil blive beskrevet ved hjælp af opsummerende statistik, herunder middelværdi (standardafvigelser), medianer (interkvartilintervaller), tællinger og proportioner, alt efter hvad der er relevant. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af den statistiske software SPSS. Sammenfattende statistikker vil blive brugt til at beskrive gennemførligheden af at rekruttere, træne og fastholde undervisere, frivillige og studiedeltagere. Deltagernes træningsdagbøger vil blive analyseret for at bestemme, hvor mange fysiske aktivitetssessioner der blev tilbudt, og antallet og procentdelen af gennemførte sessioner.
Data indsamlet fra interviewene vil blive transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af tematisk analyse (TA). Lydoptagelserne vil blive transskriberet af en administrativ kollega i forskningsafdelingen, som har erfaring med at transskribere kvalitative data. TA er en metode til at identificere, analysere og rapportere mønstre eller temaer inden for data og er meget brugt i kvalitativ forskning. Transskriberet tekst vil blive læst og kodet separat og derefter sammen af to forskere. Koderne vil blive analyseret for at generere koncepter og ideer for at bestemme acceptabiliteten af interventionen og for at identificere facilitatorer og barrierer for implementeringsprocessen. Koderne fungerer som tags eller etiketter for at hjælpe med at katalogisere nøglekoncepter, der er indlejret i rådataene. Ud fra koderne vil der blive udviklet temaer, der afspejler de ældre voksnes og frivilliges synspunkter og erfaringer vedrørende den frivilligstyrede fysiske aktivitetsintervention.
Sekundære udfaldsanalyser Dagligt antal skridt, kort fysisk ydeevne batteri, grebsstyrke og livskvalitet målt ved rekruttering og udskrivelse, og længden af hospitalsophold vil blive analyseret som kontinuerlige variable. Gennemførelseshastigheden for hvert dataelement vil blive målt. Fordelingen af hvert resultatmål vil blive vurderet for normalitet og beskrevet ved hjælp af parametrisk eller ikke-parametrisk statistik i overensstemmelse hermed. Hospitalsgenindlæggelse om 3 og 6 måneder vil blive analyseret som en kategorisk variabel. Hvor der mangler data, vil hovedanalyserne være baseret på tilgængelige data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stephen ER Lim, PhD
- Telefonnummer: +442381206131
- E-mail: s.e.lim@soton.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samantha J Meredith, PhD
- Telefonnummer: 07825104783
- E-mail: s.j.meredith@soton.ac.uk
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Frimley, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU16 7UJ
- Rekruttering
- Frimley Park Hospital
-
Kontakt:
- Lucy J Abbott, Consultant Geriatrician
- Telefonnummer: +44 0300 614 5000
- E-mail: lucyjane.abbott@nhs.net
-
-
Wiltshire
-
Salisbury, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SP2 8BJ
- Rekruttering
- Salisbury District Hospital
-
Kontakt:
- Carmen Carroll, Consultant geriatrician
- Telefonnummer: +44 01722 336262 ext 3576
- E-mail: carmen.carroll3@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter
- Voksne i alderen 65 år og derover
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Frivillige
- Voksne i alderen 18 år og derover
- Fuldførte den generiske godkendelse og træning med hospitalets frivillige tjenester
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Kan kommunikere flydende nok på engelsk. Flydende engelsk er påkrævet for at sikre, at interventionsindholdet kan leveres klart og dermed sikkert til deltagerne.
Ekskluderingskriterier:
Patienter
- Enhver med en alvorlig kognitiv svækkelse (MoCA mindre end 10)
- Patienter isoleret af infektionskontrol årsager
- Patienter, der modtager behandling ved afslutning af livet
Frivillige
- Frivillige, der ikke er i stand til sikkert at gennemføre de øvelser, der er inkluderet i interventionen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Frivilligstyret fysisk aktivitet
Uddannede frivillige vil levere gang- eller sengeøvelser med ældre indlagte voksne to gange om dagen.
|
Deltagerne vil blive vurderet af terapiteamet, som vil ordinere skræddersyet aktivitet og derefter være i kontakt med de mobilitetsfrivillige, som vil levere interventionen.
Deltagere, der kan mobilisere selvstændigt, vil blive opfordret til at udføre gangøvelser, fremskridt deres gåafstand over fastlagte markører på hospitalet (f.eks. til enden af sengen og tilbage; til døråbningen og tilbage; til toilettet og tilbage).
Deltagere, der har brug for hjælp til mobilitet, vil udføre seng (f.eks. hofteabduktion, static quads) eller stoleøvelser (f.eks. ankelpumper, knæforlængelse, armhævning), og vil blive udviklet til at udføre gangøvelser, når deres fysiske funktion forbedres.
Frivillige vil tjekke med plejepersonalet, at deltagerne er sikre at træne før hver aktivitetssession.
Deltagerne vil modtage mobilitetssessionerne to gange dagligt, startende ved rekruttering og fortsætter indtil dagen for udskrivelse fra hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative interviewdata, der undersøger interventionens acceptabilitet, herunder barrierer og muliggører for implementeringen af interventionen.
Tidsramme: gennem interventionsafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Kvalitative interviews vil blive gennemført med serviceledere, terapiledere, patienter, sygeplejersker, afdelingsterapeuter og frivillige fra alle undersøgelsessteder for at afgøre, om interventionen er acceptabel.
|
gennem interventionsafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
|
Antallet af frivillige rekrutteret til undersøgelsen (%).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Mulighed for at rekruttere frivillige til at levere den fysiske aktivitetsintervention på hvert hospitalssted
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Antal trænere uddannet på hvert hospitalssted (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Mulighed for at rekruttere terapeuter til at levere interventionen på hvert hospitalssted.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Overholdelse af interventionen (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Antallet af deltagere fastholdt i interventionen på hvert hospitalssted.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Rekruttering (%) af deltagere på hvert websted
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Mulighed for at rekruttere ældre voksne til frivillig-ledet fysisk aktivitetsintervention på hvert hospitalssted.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Antallet af frivillige uddannet i slutningen af studieperioden (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Mulighed for at træne frivillige til at levere den fysiske aktivitetsintervention på hvert hospitalssted
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Antallet af frivillige tilbageholdt ved slutningen af studieperioden (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Mulighed for at fastholde frivillige til at levere den fysiske aktivitetsintervention på hvert hospitalssted
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Antal undervisere, der beholdes på hvert hospitalssted (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Mulighed for at fastholde terapeuter til at udføre interventionen på hvert hospitalssted.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients subjektive vurdering af livskvalitet - visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og post intervention, i gennemsnit 2 måneder
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EuroQol (EQ-5D-5L) VAS.
VAS vurderer subjektivt sundhed fra 0 (det værste helbred, du kan forestille dig) til 100 (det bedste helbred, du kan forestille dig).
|
Baseline og post intervention, i gennemsnit 2 måneder
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline og post intervention, i gennemsnit 2 måneder
|
Gribstyrke er et simpelt og præcist mål for muskelfunktion i klinisk praksis.
Gribstyrken vil blive målt ved hjælp af Jamar-hånddynamometeret, det mest udbredte instrument i klinisk praksis med etableret test-gentest, inter-bedømmer og intra-bedømmer pålidelighed.
|
Baseline og post intervention, i gennemsnit 2 måneder
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og post intervention, i gennemsnit 2 måneder
|
SPPB er et pålideligt og gyldigt mål for fysisk funktion hos ældre mennesker ≥ 60 år og omfatter udforskning af tre domæner, herunder ganghastighed, stolestativer og tre progressive balanceopgaver.
|
Baseline og post intervention, i gennemsnit 2 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage efter ansættelse
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af StepWatch Activity Monitor (SAM; Modus health, Washington, USA), der registrerer daglige skridttæller.
SAM'en bæres på anklen og betragtes som et nøjagtigt mål for fysisk aktivitet hos ældre indlagte patienter, der deltager i lavintensiv fysisk aktivitet og har lavere ganghastigheder.
|
7 dage efter ansættelse
|
|
Patients subjektive vurdering af livskvalitet - EuroQol (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline og post intervention, i gennemsnit 2 måneder
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EuroQol (EQ-5D-5L) vurderingen omfattende et kort beskrivende spørgeskema.
Spørgeskemaet omfatter 5 domæner (f.eks. mobilitet; egenomsorg; sædvanlige aktiviteter; smerte/ubehag; og angst/depression) målt med 5 svarniveauer fra 'ingen problemer' til 'ekstrem problemer/ude af stand'.
|
Baseline og post intervention, i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lim SER, Meredith S, Agnew S, Clift E, Ibrahim K, Roberts H. Evaluating the feasibility and acceptability of virtual group exercise for older adults delivered by trained volunteers: the ImPACt study protocol. BMJ Open. 2022 Feb 1;12(2):e052631. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052631.
- Lim S, Ibrahim K, Dodds R, Purkis A, Baxter M, Rogers A, Sayer AA, Roberts HC. Physical activity in hospitalised older people: the feasibility and acceptability of a volunteer-led mobility intervention in the SoMoVe study. Age Ageing. 2020 Feb 27;49(2):283-291. doi: 10.1093/ageing/afz114.
- Meredith SJ, Roberts H, Grocott MPW, Jack S, Murphy J, Varkonyi-Sepp J, Bates A, Lim SER. Frail2Fit study protocol: a feasibility and acceptability study of a virtual multimodal intervention delivered by volunteers to improve functional outcomes in older adults with frailty after discharge from hospital. BMJ Open. 2023 Mar 16;13(3):e069533. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069533.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERGO 84163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospitalsrelateret dekonditionering
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University of South FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Ventilator-associeret lungebetændelse | Infections, HospitalForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
HÜSEYİN ÇAPUKAfsluttetHæmodialyseenheder, HospitalKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendtHospital GenindlæggelseDanmark, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHospitalDanmark, Norge, Sverige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Frivilligstyret fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet