促进住院老年人增加体力活动 (PIVOT)

目的当前研究的目的是探索是否可以培训志愿者在不同地点的三个不同规模的医院为老年人提供运动支持。 研究人员还将探讨该干预措施是否被患者、志愿者和工作人员接受，以及它是否对患者的健康和功能结果（例如生活质量和肌肉力量）有任何好处。

研究设计 这是一项多中心可行性研究，采用混合方法（即定量和定性测量）来探索对医院老年人实施志愿者主导的身体活动干预措施。 该研究将包括三个干预站点和一个对照站点。 可行性研究用于确定干预措施是否适合进一步评估、确定对照试验的样本量以及评估想法和研究结果是否可以形成相关性和可持续性。

样本量 根据之前针对 24-50 名参与者的可行性研究的样本量建议，选择了 180 名患者、90 名干预组（每个干预中心 30 名）和 90 名对照中心的样本量。 该样本量被认为是一个适当的数字，在研究时间范围和每个地点可用的资源范围内是务实且可实现的。

本研究旨在在每个地点招募 15 名志愿者，为实施干预措施提供足够的掩护。 在之前的一项研究（SoMoVe 试验）中，招募了 17 名志愿者，其中 16 人完成了培训，12 人被保留。

招募和同意 研究护士将对因急性医疗入院的四家医院的老年人进行资格筛查。 病房工作人员将向符合条件的患者介绍该研究。 研究团队将联系那些对这项研究感兴趣的人，以获取更多信息，并提供信息表。 所有同意参加研究的患者均应获得书面知情同意书。

每个医院站点内的医院志愿服务部门将邀请志愿者。 志愿服务团队会将感兴趣的志愿者详细信息发送给研究团队，然后研究团队将与其联系以完成知情同意书。

纳入和排除标准患者：纳入标准是能够提供知情同意的 65 岁及以上成年人。 排除标准是患有严重认知障碍（MoCA 小于 10）的任何人、因感染控制原因而被隔离的患者以及接受临终关怀的患者。

志愿者：志愿者的纳入标准是年满18岁及以上，已完成医院志愿服务机构的一般许可和培训，能够提供书面知情同意书，并能够用足够流利的英语进行沟通。 需要流利的英语，以确保能够清晰、安全地向参与者传达干预内容。 无法安全完成干预中包含的练习的志愿者将被排除在研究之外。

干预 这些练习是根据治疗师的临床专业知识和我们之前对医院志愿者主导的活动干预的研究（SoMoVe 研究）开发的。 治疗团队将对参与者进行评估，治疗团队将制定量身定制的活动，然后与行动志愿者联络，后者将提供干预措施。 将鼓励能够独立活动的参与者进行步行练习，在医院设定的标记上增加步行距离（例如，到床尾和背部；到门口和背部；到厕所和背部）。 需要行动协助的参与者将进行床上练习（例如髋部外展、静态股四头肌）或椅子练习（例如踝泵、膝关节伸展、手臂抬高），并在身体功能改善后进行步行练习。 在每次活动之前，志愿者将与护理人员核实参与者是否可以安全地进行锻炼。 参与者每天将接受两次流动课程，从招募开始一直持续到出院当天。

培训 志愿者培训包由临床医生和治疗师制定，涵盖的主题包括患者和个人安全、活动和运动训练以及对跌倒等不良事件的反应。 志愿者将参加实践课程，与同伴一起练习练习。 准备好后，志愿者将与患者一起工作，最初会在密切监督下进行，当培训师认为有能力时，将鼓励他们独立支持移动课程。 在志愿者独立工作之前，培训师将填写并签署志愿者能力清单。 培训将由每个干预地点的物理治疗师提供。

忠诚度检查 在整个研究期间，培训师将每两周进行一次忠诚度检查，以确保志愿者提供高质量和安全的锻炼。 将根据能力和实施清单​​对志愿者进行观察和评估，包括人身安全、基本患者安全、干预前任务（例如，安全设置运动空间）和运动实施（例如，展示安全有效的运动技术） 。 将要求志愿者在干预期间使用会话完成日志保存出勤记录。 我们将每月定期在网上安排志愿者会议，讨论经验并从同行和培训师那里获得反馈。 根据忠诚度检查和志愿者反馈，如有必要，将提供额外的一对一培训课程。 主要研究者还将访问干预地点，观察志愿者和培训师并与之联络。

数据收集 包括年龄、性别、合并症、药物、功能状态和认知在内的数据将提供参与者在干预和控制地点的基线特征。

将收集志愿者数据，包括年龄、职业、资格、志愿服务经验、任何物理治疗、运动或治疗经验以及就业状况。 将收集研究地点的数据，包括医院规模、志愿服务团队的规模、医院志愿者的数量以及治疗服务和常规护理的信息，以提供背景信息。

主要结果指标是干预措施的可行性（可以做到吗？）和可接受性（志愿者、工作人员和患者是否会接受并接受该计划？）。

可行性将通过以下方式评估：

1. 各院点培训并保留的培训师人数（总数及%）
2. 招募、培训和保留的志愿者数量（总数及百分比）
3. 各站点参与者招募率（%）
4. 坚持干预措施（总数和百分比）

可接受性将通过流程评估进行评估，涉及：

1. 志愿者培训的观察和监控
2. 与治疗经理面谈，以确定每个地点的常规护理
3. 观察病房内志愿者、患者和医疗保健专业人员之间的互动，包括可能影响干预措施的实施和接受的背景因素。

将与来自所有研究中心的服务经理、治疗经理、患者、护士、病房治疗师和志愿者进行定性访谈，以确定干预措施的可接受性。 将进行有目的的抽样，以收集不同年龄和行动能力水平的患者、不同资历和性别组合的工作人员以及具有不同志愿服务经验、年龄组和性别组合的志愿者的一系列经验和意见。 访谈将探讨在常规临床实践中实施干预措施的障碍和促进因素。

忠诚度评估 将在所有研究中心进行忠诚度评估，以确保志愿者按照规定进行练习和规定的剂量。 志愿者将接受培训，将每次体育活动记录在参与者的锻炼日记中，详细说明是否所有锻炼都按照规定进行，或者是否排除了某些锻炼，以及排除的原因。 锻炼日记将贴在参与者的活动处方表上。 研究员每两个月进行一次实地考察，对志愿者培训和干预的忠诚度进行进一步评估，并解决出现的任何问题。

次要结果测量 次要结果测量将包括评估身体活动水平（StepWatch 活动监视器；SAM；Modus health，华盛顿，美国）、身体机能（短期身体表现电池和握力）和生活质量（EuroQol；EQ- 5D-5L）。 此外，有关住院时间和再入院的数据将通过电子病历获取。 数据收集将由研究护士在当地主要研究人员的支持下进行。

数据分析 主要结果分析 将使用汇总统计来描述参与者的基线特征，包括平均值（标准差）、中位数（四分位距）、计数和比例（视情况而定）。 使用统计软件SPSS进行统计分析。 摘要统计数据将用于描述招募、培训和保留培训师、志愿者和研究参与者的可行性。 将分析参与者的锻炼日记，以确定提供了多少次身体活动课程以及完成课程的数量和百分比。

从访谈中收集的数据将逐字转录并使用主题分析 (TA) 进行分析。 录音将由研究部门内一位在转录定性数据方面经验丰富的行政同事转录。 TA 是一种识别、分析和报告数据中的模式或主题的方法，广泛应用于定性研究。 转录文本将由两名研究人员单独读取和编码，然后一起读取和编码。 将分析这些规范以产生概念和想法，以确定干预措施的可接受性，并确定实施过程的促进因素和障碍。 这些代码充当标签或标签，帮助对原始数据中嵌入的关键概念进行分类。 根据守则，将制定主题以反映老年人和志愿者对志愿者主导的身体活动干预的看法和经验。

次要结果分析每日步数、短期身体表现电池、握力、招募和出院时测量的生活质量以及住院时间将作为连续变量进行分析。 将测量每个数据项的完成率。 将评估每个结果测量的分布的正态性，并相应地使用参数或非参数统计进行描述。 3 个月和 6 个月内的再入院将作为分类变量进行分析。 如果数据缺失，主要分析将基于现有数据。