Främja ökad fysisk aktivitet hos inlagda äldre vuxna (PIVOT)

Syfte Syftet med den aktuella forskningen är att undersöka om volontärer kan utbildas för att ge träningsstöd till äldre vuxna på tre sjukhus i olika storlekar på olika platser. Forskare kommer också att undersöka om interventionen accepteras av patienter, frivilliga och personal och om den har några fördelar för patienternas hälsa och funktionella resultat (t.ex. livskvalitet och muskelstyrka).

Studiedesign Detta är en multicenter genomförbarhetsstudie som använder blandade metoder (d.v.s. kvantitativa och kvalitativa åtgärder) för att utforska implementeringen av en frivilligledd fysisk aktivitetsinsats till äldre vuxna på sjukhus. Studien kommer att omfatta tre interventionsplatser och en kontrollplats. Förstudier används för att avgöra om en intervention är lämplig för vidare utvärdering, för att fastställa urvalsstorlekar för kontrollerade försök och för att bedöma om idéerna och fynden kan formas till att vara relevanta och hållbara.

Provstorlek En provstorlek på 180 patienter, 90 interventioner (30 från varje interventionsplats) och 90 från kontrollplatsen, valdes i linje med tidigare rekommendationer om provstorlekar för genomförbarhetsstudier med 24-50 deltagare. Denna urvalsstorlek ansågs vara ett lämpligt antal som är pragmatiskt och möjligt inom studiens tidsskala och tillgängliga resurser på varje plats.

Denna forskning syftar till att rekrytera 15 volontärer på varje plats för att ge tillräcklig täckning för att utföra interventionen. I en tidigare studie (SoMoVe-försök) rekryterades 17 frivilliga, 16 genomförde utbildning och 12 behölls.

Rekrytering och samtycke Äldre vuxna med akut medicinsk inläggning på fyra sjukhus kommer att undersökas för behörighet av forskningssjuksköterskor. Berättigade patienter kommer att introduceras till studien av avdelningspersonal. De som är intresserade av studien kommer att kontaktas av forskargruppen för ytterligare information och informationsblad kommer att tillhandahållas. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter som samtycker till att delta i studien.

Volontärer kommer att bjudas in av sjukhusets frivilliga tjänster inom varje sjukhusplats. Volontärtjänstteamet kommer att skicka de intresserade volontärernas uppgifter till forskargruppen, som sedan kommer att kontakta för att slutföra informerat samtycke.

Inklusions- och uteslutningskriterier Patienter: Inklusionskriterierna är vuxna i åldern 65 år och äldre som kan ge informerat samtycke. Uteslutningskriterier är alla med en grav kognitiv funktionsnedsättning (MoCA mindre än 10), patienter som isolerats av infektionskontrollskäl och patienter som får vård i livets slutskede.

Volontärer: Inklusionskriterierna för volontärer är 18 år och äldre, som har slutfört den allmänna godkännandet och utbildningen hos sjukhusets frivilliga tjänster, som kan ge skriftligt informerat samtycke och kan kommunicera tillräckligt flytande på engelska. Flytande engelska krävs för att säkerställa att interventionsinnehållet kan levereras tydligt och därmed säkert till deltagarna. Frivilliga som inte kan utföra de övningar som ingår i interventionen på ett säkert sätt kommer att uteslutas från studien.

Intervention Övningarna har utvecklats baserat på klinisk expertis från terapeuter och från vår tidigare forskning av volontärledda mobilitetsinterventioner på sjukhus (SoMoVe-studie). Deltagarna kommer att bedömas av terapiteamet som kommer att ordinera skräddarsydd aktivitet och sedan ha kontakt med mobilitetsvolontärerna, som kommer att utföra interventionen. Deltagare som kan mobilisera självständigt kommer att uppmuntras att utföra gångövningar, gå vidare med sin gångsträcka över inställda markörer på sjukhuset (t.ex. till sängändan och tillbaka; till dörröppningen och tillbaka; till toaletten och tillbaka). Deltagare som behöver hjälp med rörlighet kommer att utföra säng (t.ex. abduktion av höft, static quads) eller stolövningar (t.ex. fotledspumpar, knäförlängning, armhöjning) och kommer att gå vidare till att utföra gångövningar när deras fysiska funktion förbättras. Volontärer kommer att kontrollera med vårdpersonal att deltagarna är säkra att träna före varje aktivitetspass. Deltagarna kommer att få mobilitetssessionerna två gånger dagligen, med början vid rekryteringen och pågår fram till dagen för utskrivningen från sjukhuset.

Utbildning Volontärutbildningspaketet har utvecklats av en kliniker och terapeut och kommer att täcka ämnen inklusive patientsäkerhet och personlig säkerhet, rörlighets- och träningsträning och reaktion på negativa händelser, såsom fall. Volontärer kommer att delta i praktiska sessioner för att träna övningarna med kamrater. När de är redo kommer volontärer att arbeta med patienter, till en början under noggrann övervakning och när de bedöms vara kompetenta av tränaren, kommer de att uppmuntras att stödja mobilitetssessioner självständigt. En checklista för frivilligkompetens kommer att fyllas i och undertecknas av tränaren innan volontärer arbetar självständigt. Utbildningen kommer att ges av en sjukgymnast på varje insatsplats.

Trohetskontroller Under hela studieperioden kommer trohetskontroller att utföras av tränarna en gång varannan vecka för att säkerställa att volontärerna levererar högkvalitativ och säker träning. Volontärerna kommer att observeras och bedömas mot en checklista för kompetens och implementering, inklusive personlig säkerhet, grundläggande patientsäkerhet, uppgifter före intervention (t.ex. säker uppsättning av träningsutrymme) och träningsleverans (t.ex. visa säker och effektiv träningsteknik) . Volontärer kommer att bli ombedda att föra ett närvaroregister under interventionen med hjälp av sessionsavslutande loggar. Regelbundna månatliga volontärmöten kommer att schemaläggas online för att diskutera erfarenheter och få feedback från kamrater och utbildare. Baserat på trohetskontroller och feedback från frivilliga, kommer extra en-till-en träningspass att finnas tillgängliga vid behov. Huvudutredaren kommer också att besöka interventionsplatser för att observera och ha kontakt med volontärer och utbildare.

Datainsamling Data inklusive ålder, kön, samsjukligheter, mediciner, funktionell status och kognition kommer att ge deltagarnas baslinjeegenskaper på både interventions- och kontrollställen.

Volontärdata inklusive ålder, yrke, kvalifikationer, volontärerfarenhet, all fysioterapi, sport eller terapeutisk erfarenhet och anställningsstatus kommer att samlas in. Data om studieplatserna inklusive sjukhusstorlek, volontärtjänstteamets storlek, antalet sjukhusvolontärer och information om terapitjänsterna och hur vanlig vård ser ut kommer att samlas in för att ge kontextuell information.

De primära resultatmåtten är genomförbarhet (kan det göras?) och acceptans (kommer frivilliga, personal och patienter att acceptera och omfamna programmet?) för interventionen.

Genomförbarhet kommer att bedömas av:

1. Antal tränare som utbildats och behållits på varje sjukhusplats (totalt antal och %)
2. Antal volontärer som rekryterats, utbildats och behållits (totalt antal och %)
3. Rekryteringsgrad (%) av deltagare på varje sida
4. Följsamhet till interventionen (totalt antal och %)

Acceptansen kommer att bedömas genom processutvärdering som involverar:

1. Observation och uppföljning av volontärutbildning
2. Intervjuer med terapiansvariga för att etablera sedvanlig vård på varje plats
3. Observation av interaktionen mellan frivilliga, patienter och vårdpersonal på avdelningarna, inklusive kontextuella faktorer som potentiellt kan påverka leveransen och mottagandet av interventionen.

Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med tjänstechefer, terapiansvariga, patienter, sjuksköterskor, avdelningsterapeuter och frivilliga från alla studieplatser för att fastställa interventionens acceptans. Målmedvetna urval kommer att genomföras för att fånga en rad erfarenheter och åsikter från patienter i olika ålder och rörlighetsnivåer, personal med varierande tjänsteår och könsmix, och frivilliga med en rad volontärerfarenheter, åldersgrupper och könsmix. Intervjuerna kommer att undersöka hinder och underlättar för implementeringen av interventionen i rutinmässig klinisk praxis.

Trohetsbedömning Trohetsbedömning kommer att utföras på alla studieplatser för att säkerställa att övningarna och den föreskrivna dosen levereras av frivilliga enligt ordination. Volontärer kommer att utbildas för att dokumentera varje fysisk aktivitetspass i deltagarnas träningsdagböcker, med detaljer om huruvida alla övningar utfördes enligt föreskrifterna, eller om vissa övningar var uteslutna, och skälen till uteslutningar. Träningsdagböckerna kommer att fästas på deltagarnas aktivitetsreceptblad. Ytterligare bedömningar av lojalitet av volontärutbildningen och interventionen kommer att genomföras genom platsbesök av forskaren en gång varannan månad och för att ta itu med eventuella problem som uppstår.

Sekundära utfallsmått De sekundära utfallsmåtten kommer att inkludera bedömning av fysiska aktivitetsnivåer (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus hälsa, Washington, USA), fysisk funktion (Short Physical Performance Battery och greppstyrka) och livskvalitet (EuroQol; EQ- 5D-5L). Dessutom kommer uppgifter om längd på sjukhusvistelse och återinläggning på sjukhus att nås via elektroniska patientjournaler. Datainsamlingen kommer att utföras av forskningssjuksköterskor med stöd av de lokala huvudutredarna.

Dataanalys Primära utfallsanalyser Deltagarnas baslinjeegenskaper kommer att beskrivas med hjälp av sammanfattande statistik, inklusive medelvärde (standardavvikelser), medianvärden (interkvartilintervall), antal och proportioner, allt efter vad som är lämpligt. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av den statistiska programvaran SPSS. Sammanfattande statistik kommer att användas för att beskriva möjligheten att rekrytera, utbilda och behålla utbildare, volontärer och studiedeltagare. Deltagarnas träningsdagböcker kommer att analyseras för att fastställa hur många fysiska aktivitetspass som erbjöds och antalet och procentandelen av genomförda pass.

Data som samlas in från intervjuerna kommer att transkriberas ordagrant och analyseras med hjälp av tematisk analys (TA). Ljudinspelningarna kommer att transkriberas av en administrativ kollega inom forskningsavdelningen som har erfarenhet av att transkribera kvalitativ data. TA är en metod för att identifiera, analysera och rapportera mönster eller teman inom data och används flitigt i kvalitativ forskning. Transkriberad text kommer att läsas och kodas separat och sedan tillsammans av två forskare. Koderna kommer att analyseras för att generera koncept och idéer för att bestämma acceptansen av interventionen, och för att identifiera underlättare och hinder för implementeringsprocessen. Koderna fungerar som taggar eller etiketter för att hjälpa till att katalogisera nyckelbegrepp som är inbäddade i rådata. Utifrån koderna kommer teman att utvecklas för att återspegla de äldre vuxnas och volontärernas åsikter och erfarenheter av den frivilligledda fysiska aktivitetsinsatsen.

Sekundära utfallsanalyser Dagligt antal steg, kort fysisk prestandabatteri, greppstyrka och livskvalitet mätt vid rekrytering och utskrivning, och sjukhusvistelsens längd kommer att analyseras som kontinuerliga variabler. Färdigställandegraden för varje datapost kommer att mätas. Fördelningen av varje utfallsmått kommer att bedömas för normalitet och beskrivas med hjälp av parametrisk eller icke-parametrisk statistik i enlighet med detta. Återinläggning på sjukhus om 3 och 6 månader kommer att analyseras som en kategorisk variabel. Där det saknas data kommer huvudanalyserna att baseras på tillgängliga data.