Содействие повышению физической активности у госпитализированных пожилых людей (PIVOT)

Цель Целью настоящего исследования является изучение возможности обучения волонтеров оказанию физической поддержки пожилым людям в трех больницах разного размера в разных местах. Исследователи также изучат, принимается ли вмешательство пациентами, волонтерами и персоналом и имеет ли оно какие-либо преимущества для здоровья пациентов и функциональных результатов (например, качества жизни и мышечной силы).

Дизайн исследования Это многоцентровое технико-экономическое обоснование, в котором используются смешанные методы (т.е. количественные и качественные измерения) для изучения реализации мероприятий по физической активности под руководством волонтеров для пожилых людей в больнице. Исследование будет включать три места вмешательства и одно контрольное место. Технико-экономические обоснования используются для определения того, подходит ли вмешательство для дальнейшей оценки, для определения размера выборки для контролируемых исследований и для оценки того, можно ли сформировать идеи и результаты так, чтобы они были актуальными и устойчивыми.

Размер выборки Размер выборки в 180 пациентов, 90 вмешательств (по 30 из каждого места вмешательства) и 90 из контрольного центра, был выбран в соответствии с предыдущими рекомендациями по размеру выборки для технико-экономических обоснований с участием 24-50 участников. Этот размер выборки считался подходящим, прагматичным и достижимым в рамках сроков исследования и ресурсов, доступных на каждом участке.

Это исследование направлено на то, чтобы набрать 15 добровольцев в каждом месте, чтобы обеспечить достаточное прикрытие для проведения вмешательства. В предыдущем исследовании (испытание SoMoVe) было набрано 17 добровольцев, 16 прошли обучение и 12 остались.

Набор и согласие Пожилые люди, поступившие в неотложную медицинскую помощь в четыре больницы, будут проверяться на соответствие требованиям медсестрами-исследователями. Соответствующие критериям пациенты будут ознакомлены с исследованием персоналом отделения. Исследовательская группа свяжется с теми, кто заинтересован в исследовании, для получения дополнительной информации и предоставления информационных листов. Письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов, которые согласятся участвовать в исследовании.

Добровольцы будут приглашаться волонтерскими службами больниц в каждой больнице. Группа волонтерских услуг отправит данные о заинтересованных добровольцах исследовательской группе, которая затем свяжется с ними для получения информированного согласия.

Критерии включения и исключения Пациенты: Критериями включения являются взрослые в возрасте 65 лет и старше, способные дать информированное согласие. Критериями исключения являются лица с тяжелыми когнитивными нарушениями (MoCA менее 10), пациенты, изолированные по причинам инфекционного контроля, и пациенты, получающие уход в конце жизни.

Добровольцы: Критериями включения в программу являются добровольцы в возрасте 18 лет и старше, прошедшие общий допуск и обучение в больничных добровольных службах, которые могут предоставить письменное информированное согласие и могут достаточно свободно общаться на английском языке. Свободное владение английским языком необходимо для обеспечения четкого и, следовательно, безопасного донесения содержания мероприятия до участников. Добровольцы, которые не смогут безопасно выполнить упражнения, включенные в программу вмешательства, будут исключены из исследования.

Вмешательство Упражнения были разработаны на основе клинического опыта терапевтов и нашего предыдущего исследования вмешательств в области мобильности под руководством добровольцев в больнице (исследование SoMoVe). Участники будут оцениваться терапевтической командой, которая назначит индивидуальные мероприятия, а затем будет поддерживать связь с мобильными волонтерами, которые проведут вмешательство. Участникам, которые смогут мобилизоваться самостоятельно, будет предложено выполнять упражнения на ходьбу, увеличивая расстояние ходьбы по установленным в больнице маркерам (например, до конца кровати и обратно; до дверного проема и обратно; до туалета и обратно). Участники, которым требуется помощь в передвижении, будут выполнять упражнения на кровати (например, отведение бедра, статические квадрицепсы) или упражнения на стуле (например, помпа на лодыжке, разгибание колена, подъем рук), а когда их физическая функция улучшится, они будут переведены на выполнение упражнений на ходьбу. Перед каждым занятием волонтеры проверят у медсестер, что участники могут безопасно заниматься спортом. Участники будут проходить сеансы мобильности два раза в день, начиная с момента набора и продолжаясь до дня выписки из больницы.

Обучение Пакет обучения волонтеров был разработан клиницистом и терапевтом и будет охватывать такие темы, как безопасность пациента и личная безопасность, обучение мобильности и физическим упражнениям, а также реагирование на неблагоприятные события, такие как падения. Волонтеры будут участвовать в практических занятиях, чтобы отрабатывать упражнения со сверстниками. Когда они будут готовы, волонтеры будут работать с пациентами сначала под пристальным наблюдением, а когда тренер сочтет их компетентными, им будет предложено самостоятельно поддерживать сеансы мобильности. Контрольный список компетентности волонтеров будет заполнен и подписан тренером до того, как волонтеры начнут работать самостоятельно. Обучение будет проводиться физиотерапевтом в каждом месте вмешательства.

Проверки верности На протяжении всего периода обучения тренеры будут проводить проверки верности один раз в две недели, чтобы убедиться, что волонтеры выполняют высококачественные и безопасные упражнения. За волонтерами будут наблюдать и оценивать их компетентность и контрольный список выполнения, включая личную безопасность, базовую безопасность пациентов, задачи перед вмешательством (например, безопасную обустройство места для упражнений) и проведение упражнений (например, демонстрацию безопасной и эффективной техники упражнений). . Добровольцев попросят вести учет посещаемости во время вмешательства, используя журналы завершения сеанса. Регулярные ежемесячные встречи волонтеров будут запланированы онлайн для обсуждения опыта и получения отзывов от коллег и тренеров. На основе проверок лояльности и отзывов волонтеров при необходимости будут доступны дополнительные индивидуальные тренинги. Главный исследователь также посетит места вмешательства, чтобы наблюдать и поддерживать связь с волонтерами и инструкторами.

Сбор данных. Данные, включая возраст, пол, сопутствующие заболевания, лекарства, функциональное состояние и когнитивные способности, предоставят исходные характеристики участников как в интервенционном, так и в контрольном центре.

Будут собраны данные о волонтерах, включая возраст, профессию, квалификацию, опыт волонтерской деятельности, опыт физиотерапии, спорта или терапии, а также статус занятости. Для предоставления контекстуальной информации будут собраны данные об исследовательских центрах, включая размер больниц, размер бригады волонтеров, количество больничных волонтеров, а также информацию о терапевтических услугах и о том, как выглядит обычный уход.

Первичными показателями конечного результата являются осуществимость (можно ли это сделать?) и приемлемость (примут ли волонтеры, персонал и пациенты программу?) вмешательства.

Осуществимость будет оцениваться:

1. Количество обученных и удержанных инструкторов в каждой больнице (общее количество и %)
2. Количество набранных, обученных и удержанных волонтеров (общее количество и %)
3. Уровень набора (%) участников на каждой площадке
4. Приверженность вмешательству (общее количество и %)

Приемлемость будет оцениваться посредством оценки процесса, включающей:

1. Наблюдение и контроль за обучением волонтеров
2. Интервью с менеджерами по терапии для установления обычного ухода в каждом учреждении.
3. Наблюдение за взаимодействием между волонтерами, пациентами и медицинскими работниками в палатах, включая контекстуальные факторы, которые потенциально могут повлиять на проведение и получение вмешательства.

Качественные интервью будут проводиться с руководителями служб, менеджерами по терапии, пациентами, медсестрами, терапевтами отделений и волонтерами из всех исследовательских центров, чтобы определить приемлемость вмешательства. Целенаправленная выборка будет проводиться для сбора разнообразного опыта и мнений пациентов разного возраста и уровня мобильности, персонала с разным стажем и гендерным составом, а также волонтеров с разным опытом волонтерской деятельности, возрастных групп и гендерного состава. В ходе интервью будут изучены препятствия и факторы, способствующие внедрению вмешательства в повседневную клиническую практику.

Оценка точности Оценка точности будет проводиться во всех исследовательских центрах, чтобы гарантировать, что упражнения и предписанная доза выполняются добровольцами в соответствии с предписаниями. Добровольцев будут обучать документировать каждую сессию физической активности в дневниках упражнений участников, подробно описывая, все ли упражнения выполнялись в соответствии с предписаниями или некоторые упражнения были исключены, а также причины исключения. Дневники упражнений будут прикреплены к листу предписаний участников. Дальнейшие оценки качества обучения волонтеров и вмешательства будут проводиться посредством посещения исследователем объектов один раз в 2 месяца и для решения любых возникающих вопросов.

Вторичные показатели результатов Вторичные показатели результатов будут включать оценку уровней физической активности (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus health, Вашингтон, США), физической функции (короткая батарея физической активности и сила хвата) и качества жизни (EuroQol; EQ- 5Д-5Л). Кроме того, данные о продолжительности пребывания в больнице и повторной госпитализации будут доступны через электронные карты пациентов. Сбор данных будет проводиться медсестрами-исследователями при поддержке местных главных исследователей.

Анализ данных. Анализ основных результатов. Исходные характеристики участников будут описаны с использованием сводной статистики, включая средние значения (стандартные отклонения), медианы (межквартильные диапазоны), подсчеты и пропорции, в зависимости от обстоятельств. Статистический анализ будет проводиться с использованием статистического программного обеспечения SPSS. Сводная статистика будет использоваться для описания возможности набора, обучения и удержания инструкторов, волонтеров и участников исследования. Дневники тренировок участников будут проанализированы, чтобы определить, сколько сеансов физической активности было предложено, а также количество и процент завершенных сеансов.

Данные, собранные в ходе интервью, будут дословно расшифрованы и проанализированы с помощью тематического анализа (ТА). Аудиозаписи будут расшифрованы административным коллегой исследовательского отдела, имеющим опыт расшифровки качественных данных. ТА — это метод выявления, анализа и сообщения о закономерностях или темах в данных, который широко используется в качественных исследованиях. Транскрибированный текст будет прочитан и закодирован отдельно, а затем вместе двумя исследователями. Кодексы будут проанализированы для выработки концепций и идей для определения приемлемости вмешательства, а также для выявления факторов, способствующих и препятствующих процессу реализации. Коды действуют как теги или метки, помогая систематизировать ключевые понятия, встроенные в необработанные данные. На основе кодексов будут разработаны темы, отражающие взгляды и опыт пожилых людей и волонтеров в отношении мероприятий по физической активности под руководством волонтеров.

Анализ вторичных результатов Ежедневный подсчет шагов, показатель кратковременной физической работоспособности, сила хвата и качество жизни, измеренные при поступлении в больницу и выписке, а также продолжительность пребывания в больнице будут анализироваться как непрерывные переменные. Будет измерена степень завершения каждого элемента данных. Распределение каждого показателя результата будет оцениваться на предмет нормальности и описываться с использованием параметрической или непараметрической статистики соответственно. Повторная госпитализация через 3 и 6 месяцев будет анализироваться как категориальная переменная. В случае отсутствия данных основной анализ будет основан на имеющихся данных.