Bevordering van verhoogde lichamelijke activiteit bij in het ziekenhuis opgenomen oudere volwassenen (PIVOT)

Doel Het doel van het huidige onderzoek is om te onderzoeken of vrijwilligers kunnen worden opgeleid om bewegingsondersteuning te bieden aan oudere volwassenen in drie ziekenhuizen van verschillende grootte op verschillende locaties. Onderzoekers zullen ook onderzoeken of de interventie wordt geaccepteerd door patiënten, vrijwilligers en personeel en of deze voordelen heeft voor de gezondheid en functionele resultaten van patiënten (bijvoorbeeld levenskwaliteit en spierkracht).

Studieontwerp Dit is een multicenter haalbaarheidsstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van gemengde methoden (d.w.z. kwantitatieve en kwalitatieve metingen) om de implementatie van een door vrijwilligers geleide fysieke activiteitsinterventie voor oudere volwassenen in het ziekenhuis te onderzoeken. Het onderzoek omvat drie interventielocaties en één controlelocatie. Haalbaarheidsstudies worden gebruikt om te bepalen of een interventie geschikt is voor verdere evaluatie, om de steekproefomvang voor gecontroleerde onderzoeken te bepalen en om te beoordelen of de ideeën en bevindingen zodanig kunnen worden vormgegeven dat ze relevant en duurzaam zijn.

Steekproefgrootte Er werd een steekproefomvang van 180 patiënten gekozen, 90 interventiepatiënten (30 van elke interventieplaats) en 90 van de controleplaats, in overeenstemming met eerdere aanbevelingen voor de steekproefomvang voor haalbaarheidsstudies van 24-50 deelnemers. Deze steekproefomvang werd beschouwd als een passend aantal dat pragmatisch en haalbaar is binnen de studietijd en de middelen die op elke locatie beschikbaar zijn.

Het doel van dit onderzoek is om op elke locatie 15 vrijwilligers te werven om voldoende dekking te bieden voor de interventie. In een eerdere studie (SoMoVe-studie) werden 17 vrijwilligers gerekruteerd, 16 voltooiden de training en 12 werden behouden.

Rekrutering en toestemming Oudere volwassenen met een acute medische opname in vier ziekenhuizen zullen door onderzoeksverpleegkundigen worden gescreend op geschiktheid. Patiënten die in aanmerking komen, zullen door het afdelingspersoneel aan het onderzoek worden voorgesteld. Degenen die geïnteresseerd zijn in het onderzoek zullen door het onderzoeksteam worden benaderd voor verdere informatie en er zullen informatiebladen worden verstrekt. Van alle patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Vrijwilligers worden uitgenodigd door de vrijwilligersdiensten van ziekenhuizen binnen elke ziekenhuislocatie. Het vrijwilligersteam stuurt de gegevens van de geïnteresseerde vrijwilligers naar het onderzoeksteam, dat vervolgens contact met u opneemt om de geïnformeerde toestemming te voltooien.

Inclusie- en uitsluitingscriteria Patiënten: De inclusiecriteria zijn volwassenen van 65 jaar en ouder die geïnformeerde toestemming kunnen geven. Uitsluitingscriteria zijn iedereen met een ernstige cognitieve stoornis (MoCA minder dan 10), patiënten die geïsoleerd zijn om redenen van infectiebeheersing en patiënten die zorg aan het levenseinde ontvangen.

Vrijwilligers: De inclusiecriteria voor vrijwilligers zijn 18 jaar en ouder, die de algemene goedkeuring en training bij de vrijwilligersdiensten van het ziekenhuis hebben voltooid, die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven en in staat zijn om vloeiend genoeg in het Engels te communiceren. Vloeiend Engels is vereist om ervoor te zorgen dat de inhoud van de interventie duidelijk en dus veilig aan de deelnemers kan worden geleverd. Vrijwilligers die de oefeningen uit de interventie niet veilig kunnen voltooien, worden van het onderzoek uitgesloten.

Interventie De oefeningen zijn ontwikkeld op basis van de klinische expertise van therapeuten en op basis van ons eerdere onderzoek naar door vrijwilligers geleide mobiliteitsinterventies in ziekenhuizen (SoMoVe-onderzoek). Deelnemers worden beoordeeld door het therapieteam, dat op maat gemaakte activiteiten zal voorschrijven en vervolgens contact zal opnemen met de mobiliteitsvrijwilligers, die de interventie zullen uitvoeren. Deelnemers die zelfstandig kunnen mobiliseren, worden aangemoedigd om loopoefeningen uit te voeren, waarbij ze hun loopafstand over vastgestelde markeringen in het ziekenhuis vergroten (bijvoorbeeld naar het voeteneinde van het bed en terug; naar de deuropening en terug; naar het toilet en terug). Deelnemers die hulp nodig hebben bij de mobiliteit, zullen bed- (bijv. heupabductie, statische quads) of stoeloefeningen uitvoeren (bijv. enkelpompen, knie-extensie, arm heffen), en zullen overstappen op het uitvoeren van loopoefeningen wanneer hun fysieke functie verbetert. Vrijwilligers zullen vóór elke activiteitssessie bij het verplegend personeel controleren of deelnemers veilig kunnen oefenen. Deelnemers ontvangen de mobiliteitssessies tweemaal daags, beginnend bij de aanwerving en doorlopend tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis.

Training Het vrijwilligerstrainingspakket is ontwikkeld door een arts en therapeut en zal onderwerpen behandelen zoals patiënt- en persoonlijke veiligheid, mobiliteit en bewegingstraining, en reactie op nadelige gebeurtenissen, zoals vallen. Vrijwilligers nemen deel aan praktijksessies om de oefeningen met medestudenten te oefenen. Wanneer ze klaar zijn, zullen de vrijwilligers met patiënten werken, in eerste instantie onder strikte supervisie en wanneer ze door de trainer bekwaam worden geacht, zullen ze worden aangemoedigd om zelfstandig mobiliteitssessies te ondersteunen. Voordat de vrijwilligers zelfstandig aan de slag gaan, wordt er een checklist voor vrijwilligerscompetenties ingevuld en afgetekend door de trainer. De training wordt op elke interventielocatie gegeven door een fysiotherapeut.

Betrouwbaarheidscontroles Gedurende de gehele onderzoeksperiode zullen de trainers eens in de twee weken een getrouwheidscontrole uitvoeren om er zeker van te zijn dat de vrijwilligers kwalitatief hoogwaardige en veilige oefeningen uitvoeren. De vrijwilligers worden geobserveerd en beoordeeld aan de hand van een competentie- en implementatiechecklist, inclusief persoonlijke veiligheid, elementaire patiëntveiligheid, pre-interventietaken (bijvoorbeeld het veilig opzetten van een oefenruimte) en het geven van oefeningen (bijvoorbeeld het tonen van een veilige en effectieve oefentechniek). . Vrijwilligers wordt gevraagd om tijdens de interventie een aanwezigheidsregistratie bij te houden met behulp van sessie-voltooiingslogboeken. Er zullen regelmatig maandelijkse vrijwilligersbijeenkomsten online worden gepland om ervaringen te bespreken en feedback te krijgen van collega's en trainers. Op basis van getrouwheidscontroles en feedback van vrijwilligers zullen indien nodig extra één-op-één trainingssessies beschikbaar zijn. De hoofdonderzoeker zal ook interventielocaties bezoeken om te observeren en contact te onderhouden met vrijwilligers en trainers.

Gegevensverzameling Gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, comorbiditeit, medicatie, functionele status en cognitie, zullen de basiskenmerken van de deelnemers verschaffen op zowel interventie- als controlelocaties.

Er worden gegevens over vrijwilligers verzameld, waaronder leeftijd, beroep, kwalificaties, vrijwilligerswerkervaring, eventuele fysiotherapie-, sport- of therapeutische ervaring en arbeidsstatus. Gegevens over de onderzoekslocaties, waaronder de ziekenhuisomvang, de omvang van het vrijwilligersteam, het aantal ziekenhuisvrijwilligers en informatie over de therapiediensten en hoe de gebruikelijke zorg eruit ziet, zullen worden verzameld om contextuele informatie te verschaffen.

De primaire uitkomstmaten zijn de haalbaarheid (kan het worden gedaan?) en de aanvaardbaarheid (zullen vrijwilligers, personeel en patiënten het programma accepteren en omarmen?) van de interventie.

De haalbaarheid wordt beoordeeld door:

1. Aantal trainers opgeleid en behouden in elke ziekenhuislocatie (totaal aantal en %)
2. Aantal gerekruteerde, opgeleide en behouden vrijwilligers (totaal aantal en %)
3. Wervingspercentage (%) van deelnemers op elke site
4. Naleving van de interventie (totaal aantal en %)

De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door middel van procesevaluatie, waarbij het volgende wordt betrokken:

1. Observatie en monitoring van vrijwilligerstrainingen
2. Interviews met therapiemanagers om de gebruikelijke zorg op elke locatie vast te stellen
3. Observatie van de interactie tussen vrijwilligers, patiënten en zorgprofessionals op de afdelingen, inclusief contextuele factoren die mogelijk de uitvoering en ontvangst van de interventie kunnen beïnvloeden.

Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met servicemanagers, therapiemanagers, patiënten, verpleegkundigen, afdelingstherapeuten en vrijwilligers van alle onderzoekslocaties, om de aanvaardbaarheid van de interventie te bepalen. Er zullen doelgerichte steekproeven worden uitgevoerd om een ​​reeks ervaringen en meningen vast te leggen van patiënten van verschillende leeftijden en mobiliteitsniveaus, personeel met verschillende anciënniteit en geslachtsmix, en vrijwilligers met een scala aan vrijwilligerswerkervaring, leeftijdsgroepen en geslachtsmix. In de interviews zullen de barrières en facilitatoren voor de implementatie van de interventie in de routinematige klinische praktijk worden onderzocht.

Betrouwbaarheidsbeoordeling Op alle onderzoekslocaties zal een betrouwbaarheidsbeoordeling worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de oefeningen en de voorgeschreven dosis door de vrijwilligers worden toegediend zoals voorgeschreven. Vrijwilligers zullen worden getraind om elke fysieke activiteitssessie te documenteren in de trainingsdagboeken van de deelnemers, waarin gedetailleerd wordt aangegeven of alle oefeningen zijn uitgevoerd zoals voorgeschreven, of dat sommige oefeningen zijn uitgesloten, en de redenen voor de uitsluiting. De trainingsdagboeken worden op het activiteitenvoorschrift van de deelnemers geplakt. Verdere beoordelingen van de betrouwbaarheid van de vrijwilligerstraining en de interventie zullen worden uitgevoerd door middel van locatiebezoeken door de onderzoeker om de twee maanden en om eventuele problemen die zich voordoen aan te pakken.

Secundaire uitkomstmaten De secundaire uitkomstmaten omvatten de beoordeling van fysieke activiteitsniveaus (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus Health, Washington, VS), fysiek functioneren (Short Physical Performance Battery en grijpkracht) en kwaliteit van leven (EuroQol; EQ- 5D-5L). Bovendien zullen gegevens over de duur van het ziekenhuisverblijf en de heropname in het ziekenhuis toegankelijk zijn via elektronische patiëntendossiers. De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door onderzoeksverpleegkundigen, ondersteund door de lokale hoofdonderzoekers.

Data-analyse Primaire uitkomstanalyses De basiskenmerken van de deelnemers zullen worden beschreven met behulp van samenvattende statistieken, inclusief gemiddelde (standaarddeviaties), medianen (interkwartielbereiken), aantallen en proporties, indien van toepassing. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de statistische software SPSS. Samenvattende statistieken zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van het werven, trainen en behouden van trainers, vrijwilligers en studiedeelnemers te beschrijven. De trainingsdagboeken van de deelnemers worden geanalyseerd om te bepalen hoeveel fysieke activiteitssessies er zijn aangeboden en het aantal en percentage voltooide sessies.

De gegevens die uit de interviews zijn verzameld, worden woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van thematische analyse (TA). De audio-opnamen worden getranscribeerd door een administratieve collega binnen de onderzoeksafdeling die ervaring heeft met het transcriberen van kwalitatieve gegevens. TA is een methode voor het identificeren, analyseren en rapporteren van patronen of thema’s binnen data en wordt veel gebruikt in kwalitatief onderzoek. De getranscribeerde tekst wordt afzonderlijk en vervolgens samen door twee onderzoekers gelezen en gecodeerd. De codes zullen worden geanalyseerd om concepten en ideeën te genereren om de aanvaardbaarheid van de interventie te bepalen, en om facilitators en barrières voor het implementatieproces te identificeren. De codes fungeren als tags of labels om de belangrijkste concepten die in de onbewerkte gegevens zijn ingebed te catalogiseren. Op basis van de codes zullen thema's worden ontwikkeld die de opvattingen en ervaringen van ouderen en vrijwilligers met betrekking tot de door vrijwilligers geleide fysieke activiteitsinterventie weerspiegelen.

Secundaire uitkomstanalyses Dagelijks aantal stappen, korte fysieke prestatiebatterij, grijpkracht en kwaliteit van leven gemeten bij aanwerving en ontslag, en de duur van het ziekenhuisverblijf zullen worden geanalyseerd als continue variabelen. Het voltooiingspercentage van elk gegevensitem wordt gemeten. De verdeling van elke uitkomstmaat zal worden beoordeeld op normaliteit en dienovereenkomstig worden beschreven met behulp van parametrische of niet-parametrische statistieken. Ziekenhuisheropname na 3 en 6 maanden zal worden geanalyseerd als een categorische variabele. Als er gegevens ontbreken, zullen de belangrijkste analyses gebaseerd zijn op de beschikbare gegevens.