Promoción de una mayor actividad física en adultos mayores hospitalizados (PIVOT)

Objetivo El objetivo de la investigación actual es explorar si se puede capacitar a voluntarios para brindar apoyo con el ejercicio a adultos mayores en tres hospitales de diferentes tamaños en diferentes ubicaciones. Los investigadores también explorarán si la intervención es aceptada por los pacientes, los voluntarios y el personal y si tiene algún beneficio en la salud y los resultados funcionales de los pacientes (p. ej., calidad de vida y fuerza muscular).

Diseño del estudio Este es un estudio de viabilidad multicéntrico que utiliza métodos mixtos (es decir, medidas cuantitativas y cualitativas) para explorar la implementación de una intervención de actividad física dirigida por voluntarios para adultos mayores en el hospital. El estudio incluirá tres sitios de intervención y un sitio de control. Los estudios de viabilidad se utilizan para determinar si una intervención es apropiada para una evaluación adicional, para determinar el tamaño de las muestras para ensayos controlados y para evaluar si las ideas y los hallazgos pueden moldearse para que sean relevantes y sostenibles.

Tamaño de la muestra Se eligió un tamaño de muestra de 180 pacientes, 90 de intervención (30 de cada sitio de intervención) y 90 del sitio de control, de acuerdo con recomendaciones anteriores de tamaño de muestra para estudios de viabilidad de 24 a 50 participantes. Este tamaño de muestra se consideró un número apropiado, pragmático y alcanzable dentro del plazo del estudio y los recursos disponibles en cada sitio.

Esta investigación tiene como objetivo reclutar 15 voluntarios en cada sitio para proporcionar cobertura suficiente para realizar la intervención. En un estudio anterior (ensayo SoMoVe), se reclutaron 17 voluntarios, 16 completaron la capacitación y 12 fueron retenidos.

Reclutamiento y consentimiento Las enfermeras de investigación evaluarán la elegibilidad de los adultos mayores con un ingreso médico agudo en cuatro hospitales. El personal de la sala presentará el estudio a los pacientes elegibles. El equipo de investigación se comunicará con aquellos que estén interesados ​​en el estudio para obtener más información y se les proporcionarán hojas informativas. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes que acepten participar en el estudio.

Los voluntarios serán invitados por los servicios de voluntariado hospitalario dentro de cada sitio hospitalario. El equipo de servicios voluntarios enviará los detalles de los voluntarios interesados ​​al equipo de investigación, quien luego se pondrá en contacto para completar el consentimiento informado.

Criterios de inclusión y exclusión Pacientes: Los criterios de inclusión son adultos de 65 años o más que puedan dar su consentimiento informado. Los criterios de exclusión son cualquier persona con un deterioro cognitivo grave (MoCA inferior a 10), pacientes aislados por motivos de control de infecciones y pacientes que reciben cuidados al final de la vida.

Voluntarios: Los criterios de inclusión para voluntarios son mayores de 18 años, que hayan completado la autorización genérica y la capacitación con los servicios voluntarios del hospital, que puedan brindar su consentimiento informado por escrito y que puedan comunicarse con suficiente fluidez en inglés. Se requiere un inglés fluido para garantizar que el contenido de la intervención pueda transmitirse de forma clara y segura a los participantes. Los voluntarios que no puedan completar de forma segura los ejercicios incluidos en la intervención serán excluidos del estudio.

Intervención Los ejercicios se desarrollaron basándose en la experiencia clínica de los terapeutas y en nuestra investigación previa de intervenciones de movilidad dirigidas por voluntarios en el hospital (estudio SoMoVe). Los participantes serán evaluados por el equipo de terapia que prescribirá una actividad personalizada y luego se comunicará con los voluntarios de movilidad, quienes realizarán la intervención. Se alentará a los participantes que puedan movilizarse de forma independiente a realizar ejercicios de caminata, progresando su distancia caminando sobre marcadores establecidos en el hospital (p. ej., hasta el final de la cama y de regreso; hasta la puerta y de regreso; al baño y de regreso). Los participantes que requieran ayuda para la movilidad realizarán ejercicios en cama (p. ej., abducción de cadera, cuádriceps estáticos) o en silla (p. ej., flexiones de tobillo, extensión de rodilla, elevación de brazo) y pasarán a realizar ejercicios de caminata cuando su función física mejore. Los voluntarios verificarán con el personal de enfermería que los participantes puedan hacer ejercicio de manera segura antes de cada sesión de actividad. Los participantes recibirán las sesiones de movilidad dos veces al día, comenzando en el momento del reclutamiento y continuando hasta el día del alta del hospital.

Capacitación El paquete de capacitación para voluntarios fue desarrollado por un médico y un terapeuta y cubrirá temas que incluyen seguridad personal y del paciente, movilidad y entrenamiento físico, y respuesta a eventos adversos, como caídas. Los voluntarios participarán en sesiones prácticas para practicar los ejercicios con sus compañeros. Cuando estén listos, los voluntarios trabajarán con los pacientes, inicialmente bajo estrecha supervisión y, cuando el formador los considere competentes, se les animará a apoyar las sesiones de movilidad de forma independiente. El capacitador completará y aprobará una lista de verificación de competencias de los voluntarios antes de que los voluntarios trabajen de forma independiente. La formación será impartida por un fisioterapeuta en cada lugar de intervención.

Controles de fidelidad A lo largo del período de estudio, los entrenadores realizarán controles de fidelidad una vez cada 2 semanas para garantizar que los voluntarios realicen ejercicio seguro y de alta calidad. Los voluntarios serán observados y evaluados según una lista de verificación de competencia e implementación, que incluye seguridad personal, seguridad básica del paciente, tareas previas a la intervención (p. ej., configuración segura del espacio para ejercicios) y realización de ejercicios (p. ej., mostrar una técnica de ejercicio segura y efectiva). . Se pedirá a los voluntarios que mantengan un registro de asistencia durante la intervención utilizando registros de finalización de sesiones. Se programarán reuniones periódicas mensuales de voluntarios en línea para discutir experiencias y obtener comentarios de compañeros y formadores. Según las comprobaciones de fidelidad y los comentarios de los voluntarios, habrá sesiones de capacitación individuales adicionales disponibles si es necesario. El investigador principal también visitará los sitios de intervención para observar y establecer contacto con voluntarios y formadores.

Recopilación de datos Los datos que incluyen edad, sexo, comorbilidades, medicamentos, estado funcional y cognición proporcionarán las características iniciales de los participantes tanto en los sitios de intervención como de control.

Se recopilarán datos de los voluntarios, incluida la edad, ocupación, calificaciones, experiencia de voluntariado, cualquier experiencia de fisioterapia, deporte o terapéutica y situación laboral. Se recopilarán datos sobre los sitios del estudio, incluido el tamaño del hospital, el tamaño del equipo de servicio voluntario, el número de voluntarios del hospital e información sobre los servicios de terapia y cómo es la atención habitual para proporcionar información contextual.

Las medidas de resultado primarias son la viabilidad (¿se puede hacer?) y la aceptabilidad (¿los voluntarios, el personal y los pacientes aceptarán y adoptarán el programa?) de la intervención.

La viabilidad será evaluada por:

1. Número de formadores capacitados y retenidos en cada hospital (número total y porcentaje)
2. Número de voluntarios reclutados, capacitados y retenidos (número total y porcentaje)
3. Tasa de reclutamiento (%) de participantes en cada sitio
4. Adherencia a la intervención (número total y %)

La aceptabilidad se evaluará mediante la evaluación del proceso que involucra:

1. Observación y seguimiento de la formación de voluntarios.
2. Entrevistas con responsables de terapia para establecer la atención habitual en cada sitio.
3. Observación de la interacción entre voluntarios, pacientes y profesionales sanitarios en las salas, incluidos los factores contextuales que potencialmente pueden influir en la realización y recepción de la intervención.

Se realizarán entrevistas cualitativas con administradores de servicios, administradores de terapia, pacientes, enfermeras, terapeutas de sala y voluntarios de todos los sitios del estudio, para determinar la aceptabilidad de la intervención. Se realizará un muestreo intencional para capturar una variedad de experiencias y opiniones de pacientes de diferentes edades y niveles de movilidad, personal con diferente antigüedad y combinación de género, y voluntarios con una variedad de experiencia en voluntariado, grupos de edad y combinación de género. Las entrevistas explorarán barreras y facilitadores para la implementación de la intervención en la práctica clínica habitual.

Evaluación de fidelidad Se llevará a cabo una evaluación de fidelidad en todos los sitios del estudio para garantizar que los voluntarios realicen los ejercicios y la dosis prescrita según lo prescrito. Se capacitará a los voluntarios para documentar cada sesión de actividad física en los diarios de ejercicios de los participantes, detallando si todos los ejercicios se realizaron según lo prescrito o si algunos ejercicios fueron excluidos y los motivos de las exclusiones. Los diarios de ejercicios se adjuntarán a la hoja de prescripción de actividades de los participantes. Se realizarán más evaluaciones de la fidelidad de la capacitación de los voluntarios y la intervención mediante visitas al sitio por parte del investigador una vez cada 2 meses y para abordar cualquier problema que surja.

Medidas de resultado secundarias Las medidas de resultado secundarias incluirán la evaluación de los niveles de actividad física (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus Health, Washington, EE. UU.), función física (Short Physical Performance Battery y fuerza de agarre) y calidad de vida (EuroQol; EQ- 5D-5L). Además, se accederá a los datos sobre la duración de la estancia hospitalaria y el reingreso hospitalario a través de registros electrónicos de pacientes. La recopilación de datos estará a cargo de enfermeras investigadoras, con el apoyo de los investigadores principales locales.

Análisis de datos Análisis de resultados primarios Las características iniciales de los participantes se describirán mediante estadísticas resumidas, incluida la media (desviaciones estándar), medianas (rango intercuartil), recuentos y proporciones, según corresponda. El análisis estadístico se realizará utilizando el software estadístico SPSS. Se utilizarán estadísticas resumidas para describir la viabilidad de reclutar, capacitar y retener a los capacitadores, los voluntarios y los participantes del estudio. Se analizarán los diarios de ejercicio de los participantes para determinar cuántas sesiones de actividad física se ofrecieron y el número y porcentaje de sesiones completadas.

Los datos recopilados de las entrevistas se transcribirán palabra por palabra y se analizarán mediante análisis temático (AT). Las grabaciones de audio serán transcritas por un colega administrativo del departamento de investigación con experiencia en la transcripción de datos cualitativos. La asistencia técnica es un método para identificar, analizar e informar patrones o temas dentro de los datos y se utiliza ampliamente en la investigación cualitativa. El texto transcrito será leído y codificado por separado y luego juntos por dos investigadores. Los códigos se analizarán para generar conceptos e ideas para determinar la aceptabilidad de la intervención e identificar facilitadores y barreras para el proceso de implementación. Los códigos actúan como etiquetas o etiquetas para ayudar a catalogar conceptos clave integrados en los datos sin procesar. A partir de los códigos, se desarrollarán temas para reflejar las opiniones y experiencias de los adultos mayores y los voluntarios con respecto a la intervención de actividad física dirigida por voluntarios.

Análisis de resultados secundarios El recuento de pasos diarios, la batería corta de rendimiento físico, la fuerza de agarre y la calidad de vida medida en el momento del reclutamiento y el alta, y la duración de la estancia hospitalaria se analizarán como variables continuas. Se medirá la tasa de finalización de cada elemento de datos. Se evaluará la normalidad de la distribución de cada medida de resultado y se describirá utilizando estadísticas paramétricas o no paramétricas en consecuencia. Se analizará como variable categórica el reingreso hospitalario a los 3 y 6 meses. Cuando falten datos, los análisis principales se basarán en los datos disponibles.