Kuivan neulauksen vaikutukset elektromyografiseen aktiivisuuteen ja ultraääniominaisuuksiin aivohalvauksen jälkeisessä spastisuudessa
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza
Aivohalvaus on maailmanlaajuinen terveysongelma, jonka ilmaantuvuus Euroopassa on 147/100 000 ihmistä vuodessa. On arvioitu, että 43 %:lla heistä esiintyy spastisuutta koko ensimmäisen vuoden ajan, mikä aiheuttaa vammaisuuden, haittaa liikkuvuutta ja toimintakykyä, mikä voi aiheuttaa komorbiditeettiongelmia, mikä puolestaan vaikeuttaa sen paranemista ajan myötä.
Äskettäin korkealaatuisissa tutkimuksissa on tullut siihen johtopäätökseen, että on olemassa kohtalaista näyttöä, jolla on suuri vaikutus spastisuuden vähentämiseen kuivaneulauksella ja että se on kustannustehokasta aivohalvauspotilailla sekä subakuutissa että kroonisessa vaiheessa. Kuitenkin johtuen spastisuuden manuaalisen arvioinnin rajallisuudesta ja sitä täydentävien mittausvaihtoehtojen etsiminen, kuten ultraäänellä mitatun elektromyografisen aktiivisuuden ja lihasrakenteen analysointi. Nämä tiedot voisivat tarjota objektiivista, hyödyllistä ja täydentävää tietoa kliinisille arvioinneille, jotta ne olisivat tarkempia ja tehokkaampia aivohalvauspotilaiden hoidossa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kuivaneulauksen vaikutusta näihin parametreihin potilailla, joilla on aivohalvaus ja spastisuus, sekä korreloida kävelymuuttujia. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti kuivaneulausryhmään tai valekuivaneulausryhmään, jossa osallistujat saavat yhteensä 4 ultraääniohjattua kuivaneulausta tai valeultraääniohjattua kuivaneulausta gastrocnemius medialisissa 4 viikon aikana, yksi per viikko. Spastisuutta, elektromyografista aktiivisuutta ja lihasrakennetta mitataan ultraäänellä lähtötilanteessa (T0) ja välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen (T1, T2, T3, T4). Kävelymuuttujat tehdään lähtötilanteessa ja viimeisen toimenpiteen jälkeen (T0 ja T4).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida kuivaneulauksen vaikutusta aivohalvauspotilailla. Tutkijat olettivat, että kuivaneulaus vähentää spastisten lihasten spastisuutta ja elektromyografista aktiivisuutta dynaamisen venytyksen aikana ja levossa, mikä vähentää niiden epänormaalia hyperaktiivisuutta.
Toissijainen, kuivaneulaus parantaa myös maksimaalista lihasten supistumiskykyä; parantaa spastisten lihasten ultraäänimuuttujia pienentyneen lihaspaksuuden ja pennation kulman, lisääntyneen sidekudoksen pituuden ja pienentyneen pikseliintensiteetin suhteen mitattuna histogrammin ja toisen asteen histogrammiparametreilla; sekä kuivaneulaus parantaa kävelyparametreja, kuten kävelynopeutta, toiminnallista kävelyä ja parempia spatiotemporaalisia parametreja, kuten vaihtelua, epäsymmetriaa ja askelpituuden paranemista.
Toisaalta tutkijat olettivat, että elektromyografisessa aktiivisuudessa, ultraäänimuuttujissa sekä kliinisissä ja kävelymuuttujissa havaittavien muutosten välillä on korrelaatio. Näiden tietojen avulla voimme tehdä hyödyllisiä ennusteita kuivaneulaukseen parhaiten reagoivista elektromyografisista ja ultraäänitutkimuksista saatujen tietojen perusteella.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kontrolliryhmä. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti kuivaneulausryhmään tai valekuivaneulausryhmään suhteessa 1:1, jossa he saavat yhteensä 4 kertaa ultraääniohjattua kuivaneulausta tai valeultraääniohjattua kuivaneulausta gastrocnemiusissa. medialis yli 4 viikkoa, yksi viikossa.
Saatuaan tiedon tutkimuksesta kaikki kelvolliset potilaat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28023
- Centro Europeo de Neurociencias
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias
- ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ennen toimenpiteen suorittamista
- sinulla on lääketieteellinen diagnoosi iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta
- on arvosana välillä 1-3 muokatun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan kolmipäisessä kolmipäässä
- pystyy kävelemään itsenäisesti suorittamaan kävelytestin
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva aivohalvaus
- jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa tyypin A botuliinitoksiinilla viimeisen 3 kuukauden aikana
- jotka ovat saaneet kuivaneulausta viimeisen kuukauden aikana
- vakavia kognitiivisia puutteita
- neulojen pelko
- metalli allergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulausryhmä
Kuivaneulaus + tavallinen hoito.
Koehenkilöt saavat yhteensä 4 ultraääniohjattua kuivaneulausta 4 viikon aikana, yksi viikossa.
|
Kuivaneulausryhmään nimetyt osallistujat saavat viikoittain neljän viikon ajan ultraääniohjattua kuivaneulausta sisäiseen gastrocnemius-lihakseen kertakäyttöisillä ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla neuloilla hoidettavan lihaksen syvyyden mukaan. Tämän tekniikan toteuttamiseksi käytetään DNHS®:n diagnostisia kriteerejä, jotka ovat kehittäneet Herrero et ai. sovelletaan tutkimuksen ominaisuuksien sekä sen soveltamismenettelyn mukaisesti. Ultraääniohjaus tulee olemaan sama ultraäänilaite kuin arvioinneissa. Tällä ultraääniohjatulla interventiolla voidaan taata lähestymisen turvallisuus, olla varma kohderakenteen sijainnista ja nähdä paikallisen kouristuksen reaktiot. Tekniikkaa sovellettaessa potilas ei katso ultraääniruutua varmistaakseen potilaan sokeuden määrätylle ryhmälle. |
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Vale tai simuloitu kuivaneulaus.
+ tavallinen hoito.
Koehenkilöt saavat yhteensä 4 valeultraääniohjattua kuivaneulausta 4 viikon aikana, yksi viikossa.
|
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat samat arvioinnit, saman määrän istuntoja ja näennäisen kuivaneulauksen samassa paikassa kuin kuivaneulausryhmä, mutta valeinterventiolla, jossa neula pudotetaan ohjausputken läpi ja kosketetaan iho. Potilas ei tunne mitään, tai korkeintaan, että neula koskettaa ihoa, koska se ei pääse ihonalaiseen solukudokseen, kuten lumelääkehoitoja tehtiin vastaavissa tutkimuksissa. Konteksti simuloidaan kokonaisuudessaan käyttämällä interventioon samaa ultraääntä ja kertakäyttöneuloja. Molemmat ryhmät jatkavat 4 viikon ajan päivittäistä motorista kuntoutushoitoaan, joka koostuu voimaharjoittelusta, tasapaino-, motoriikka-, kävely- ja massaharjoittelusta, joka on suunnattu kullekin potilaalle sopivan intensiteetin ja keston tehtäviin, mikä mahdollistaa nopeimman mahdollisen kliinisen paranemisen. kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) on tutkimuksen päätulos, samoin kuin yksi tutkituimmista asteikoista kuivaneulauksen käytössä potilailla, joilla on spastisuutta aivohalvauspopulaatiossa. MAS on tarkoitettu spastisuuden tai positiivisen nopeudesta riippuvan venytysrefleksin arvioimiseen keskushermoston patologioissa. Asteikolla 0-4. 0 ei lisää sävyä, 1 hieman nousua ja sieppaa/vapauta liikealueen (ROM) lopussa, 1+, kun kiinni/vapauta 1/2 ROM:iin , 2 enemmän korostunutta sävyä ROM:n kautta, mutta vaurioitunut osa liikkui helposti, 3 huomattava sävy nousu, passiivinen liike vaikea, 4 kärsinyt osa jäykkä taivutus tai venyminen. |
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pintaelektromyografia (sEMG) - aktiivisuus levossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Ensimmäisessä testissä arvioidaan lihasten aktiivisuutta levossa, samalla kun koehenkilöä pyydetään rentoutumaan, kummankin sisäisen gastrocnemuksen RMS (Root Mean Square) mitataan 30 sekunnin ajan.
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
sEMG - Dynaaminen venyttely
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Toinen mittaus koostuu dynaamisesta venyttelystä, jolla arvioidaan lihasaktiivisuutta nopeudesta riippuvan venytysrefleksin tai spastisuuden aikana.
Tätä varten suoritetaan 10 passiivista venytystä Marinellin et al. kuvaaman ja validoiman menetelmän mukaisesti. 2013, joka osoitti helposti toistettavan vakionopeuden ja rytmin välttääkseen arvioijan sisäisen harhan tutkimuksen aikana.
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
sEMG - Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Kolmas testi koostuu sisäisen gastrocnemius-lihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) arvioinnista.
Tätä varten nilkka asetetaan väliasentoon, jossa lihassäikeet eivät ole täysin pidentyneet tai täysin lyhentyneet, ja maksimi isometrinen supistuminen jalkapohjan fleksiota kohti suoritetaan 5 sekuntia 3 kertaa, jolloin toistojen väliin jää 60 sekunnin tauko.
Sitten valitaan kunkin toiston elektromyografisen aktivaation maksimiarvot keskiarvon saamiseksi.
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
Ultraääni (USA) - Lihasten paksuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Lihaksen paksuus on lihaksen syvän ja pinnallisen aponeuroosin välinen etäisyys ultraäänellä saadusta gastrocnemius medialis -kuvasta.
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
US - Pennation kulma
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Pennation-kulma määritellään kulmaksi, jonka muodostaa lihasfaskiculus syvän aponeuroosin kanssa ultraäänellä saadusta gastrocnemius medialis -kuvasta.
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
US - Nauhan pituus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Faskikkelin pituus on sidekirkon reitin pituus, joka kulkee sidekudoksen asettamisen välillä pinnallisiin ja syviin aponeuroosiin, ultraäänellä saadusta gastrocnemius medialis -kuvasta.
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
US - Histogrammin/kaiun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Kaiun intensiteetti määriteltiin ultraäänellä saadun kuvan kirkkaudeksi.
Se ilmaistaan harmaasävynä välillä 0 - 255 sen jälkeen, kun kuva on käsitelty kuva-analyysiohjelmistolla, ultraäänellä saadusta gastrocnemius medialis -kuvasta.
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
Yhdysvallat – Harmaan tason yhteisesiintymämatriisit (GLCM)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Gray level co-accurrence matriisit (GLCM) koostuvat pikseliparien vertailusta, jotka on erotettu tietyllä etäisyydellä (oletuksena käytetään arvoa 1) ja kulmasuunnassa (0°, 45°, 90° ja 135°) pitkin. koko matriisi, joka laskee ultraäänellä saadusta gastrocnemius medialis -kuvasta, kuinka usein kuvassa esiintyy tiettyjä harmaita tasoja ja niiden suhdetta toisiinsa.
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
Yhdysvallat – Run-length matriisit (GLRLM)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Run-length matriisit (GLRLM) edustavat joukkoa peräkkäisiä pikseleitä, joilla on sama harmaan taso jokaisessa neljässä kuvatussa kulmasuunnassa koko matriisissa, ultraäänellä saadusta gastrocnemius medialis -kuvasta.
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
Yhdysvallat – paikallinen binäärikuvio (LBP)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Paikallinen binäärikuvio (LBP) -analyysi vertaa viitearvoksi otetun keskuspikselin intensiteettiä ympäröiviin pikseleihin ultraäänellä saadusta gastrocnemius medialis -kuvasta.
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
Yhdysvallat – Blob-analyysi (BA)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Blob-analyysi perustuu ultraäänellä otetun gastrocnemius medialis -kuvan havaitsemiseen lähellä toisiaan olevien alueiden, joilla on samanlainen ekointensiteetti, nimeltään "blob".
|
Lähtötaso (T0), ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä viikolla (T1), toisen toimenpiteen jälkeen toisella viikolla (T2), kolmannen toimenpiteen jälkeen kolmannella viikolla (T3) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Timed Up and Go (TUG) -testi toiminnallisen kävelyn arvioimiseksi, joka koostuu sekuntien mittaamisesta, jonka kuluessa henkilö nousee ylös noin 46 senttimetriä korkealta tuolista, matkustaa 3 metriä, kääntyy ja istuu uudelleen.
Tämä asteikko on osoittanut erinomaista intrarater-luotettavuutta (ICC> 0,95) potilailla, joilla on aivohalvaus.
|
Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT) marssin mukavan ja nopean nopeuden arvioimiseksi, joka koostuu sekuntien mittaamisesta, jotka koehenkilö kulkee 10 metriä suoraviivaisesti saadakseen mukavan ja nopean nopeuden metreinä sekunnissa (m). /s), erinomaisella intrarater-luotettavuudella (ICC=0,87-0,88).
|
Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
6 Minute Walking Test (6MWT) arvioi vastusta ja etäisyyttä metreinä, jonka koehenkilö kulkee 6 minuutin ajan, mikä osoittaa hyvää intrarater-luotettavuutta (ICC=0,74) potilailla, joilla on aivohalvaus.
|
Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Vaihtelevuus edustaa syklin keston vaihtelukerrointa prosentteina (%) mitattuna validoidulla spatiotemporaalisen kävelyanalyysin työkalulla
|
Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
Kävelyn epäsymmetria
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Epäsymmetria on heilahdusaikojen suhde, joka vertaa kunkin jalan ilmassaoloaikaa prosentteina (%) mitattuna validoidulla spatiotemporaalisen kävelyanalyysin työkalulla.
|
Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
Vaikutettu jalan askelpituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Askelpituus kuvaa kahden peräkkäisen jalanjäljen välistä etäisyyttä maassa, jalan kantapäästä saman jalan kantapäähän, yhden syklin jälkeen mitattuna validoidulla spatiotemporaalisen kävelyanalyysin työkalulla.
Sekä vahingoittuneiden että ei-vaurioituneiden jalkojen askelpituus mitataan.
|
Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
|
Muuttumaton jalan askelpituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Askelpituus kuvaa kahden peräkkäisen jalanjäljen välistä etäisyyttä maassa, jalan kantapäästä saman jalan kantapäähän, yhden syklin jälkeen mitattuna validoidulla spatiotemporaalisen kävelyanalyysin työkalulla.
Sekä vahingoittuneiden että ei-vaurioituneiden jalkojen askelpituus mitataan.
|
Lähtötilanne (T0) ja neljännen toimenpiteen jälkeen neljännellä viikolla (T4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Perkisas S, Baudry S, Bauer J, Beckwee D, De Cock AM, Hobbelen H, Jager-Wittenaar H, Kasiukiewicz A, Landi F, Marco E, Merello A, Piotrowicz K, Sanchez E, Sanchez-Rodriguez D, Scafoglieri A, Cruz-Jentoft A, Vandewoude M. Application of ultrasound for muscle assessment in sarcopenia: towards standardized measurements. Eur Geriatr Med. 2018 Dec;9(6):739-757. doi: 10.1007/s41999-018-0104-9. Epub 2018 Sep 17.
- Hornby TG, Reisman DS, Ward IG, Scheets PL, Miller A, Haddad D, Fox EJ, Fritz NE, Hawkins K, Henderson CE, Hendron KL, Holleran CL, Lynskey JE, Walter A; and the Locomotor CPG Appraisal Team. Clinical Practice Guideline to Improve Locomotor Function Following Chronic Stroke, Incomplete Spinal Cord Injury, and Brain Injury. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):49-100. doi: 10.1097/NPT.0000000000000303.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Aggeloussis N, Giannakou E, Albracht K, Arampatzis A. Reproducibility of fascicle length and pennation angle of gastrocnemius medialis in human gait in vivo. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.249. Epub 2009 Sep 22.
- Ansari NN, Naghdi S, Arab TK, Jalaie S. The interrater and intrarater reliability of the Modified Ashworth Scale in the assessment of muscle spasticity: limb and muscle group effect. NeuroRehabilitation. 2008;23(3):231-7.
- Diaz-Guzman J, Egido JA, Gabriel-Sanchez R, Barbera-Comes G, Fuentes-Gimeno B, Fernandez-Perez C; IBERICTUS Study Investigators of the Stroke Project of the Spanish Cerebrovascular Diseases Study Group. Stroke and transient ischemic attack incidence rate in Spain: the IBERICTUS study. Cerebrovasc Dis. 2012;34(4):272-81. doi: 10.1159/000342652. Epub 2012 Oct 20.
- Dornak T, Justanova M, Konvalinkova R, Riha M, Muzik J, Hoskovcova M, Srp M, Navratilova D, Otruba P, Gal O, Svobodova I, Dusek L, Bares M, Kanovsky P, Jech R. Prevalence and evolution of spasticity in patients suffering from first-ever stroke with carotid origin: a prospective, longitudinal study. Eur J Neurol. 2019 Jun;26(6):880-886. doi: 10.1111/ene.13902. Epub 2019 Feb 8.
- Simic-Panic D, Boskovic K, Milicevic M, Rabi Zikic T, Cvjetkovic Bosnjak M, Tomasevic-Todorovic S, Jovicevic M. The Impact of Comorbidity on Rehabilitation Outcome after Ischemic Stroke. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):5-15. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.01.
- Kabboord AD, Van Eijk M, Buijck BI, Koopmans RTCM, van Balen R, Achterberg WP. Comorbidity and intercurrent diseases in geriatric stroke rehabilitation: a multicentre observational study in skilled nursing facilities. Eur Geriatr Med. 2018;9(3):347-353. doi: 10.1007/s41999-018-0043-5. Epub 2018 Mar 13.
- Li S, Francisco GE, Rymer WZ. A New Definition of Poststroke Spasticity and the Interference of Spasticity With Motor Recovery From Acute to Chronic Stages. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jul;35(7):601-610. doi: 10.1177/15459683211011214. Epub 2021 May 12.
- Puce L, Curra A, Marinelli L, Mori L, Capello E, Di Giovanni R, Bodrero M, Solaro C, Cotellessa F, Fattapposta F, Trompetto C. Spasticity, spastic dystonia, and static stretch reflex in hypertonic muscles of patients with multiple sclerosis. Clin Neurophysiol Pract. 2021 Jun 16;6:194-202. doi: 10.1016/j.cnp.2021.05.002. eCollection 2021.
- Marinelli L, Trompetto C, Mori L, Vigo G, Traverso E, Colombano F, Abbruzzese G. Manual linear movements to assess spasticity in a clinical setting. PLoS One. 2013;8(1):e53627. doi: 10.1371/journal.pone.0053627. Epub 2013 Jan 15.
- Bynum R, Garcia O, Herbst E, Kossa M, Liou K, Cowan A, Hilton C. Effects of Dry Needling on Spasticity and Range of Motion: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205030p1-7501205030p13. doi: 10.5014/ajot.2021.041798.
- Fernandez Sanchis D, Cuenca Zaldivar JN, Calvo S, Herrero P, Gomez Barrera M. Cost-effectiveness of upper extremity dry needling in the rehabilitation of patients with stroke. Acupunct Med. 2022 Apr;40(2):160-168. doi: 10.1177/09645284211055750. Epub 2021 Dec 2.
- Fernandez-Sanchis D, Brandin-de la Cruz N, Jimenez-Sanchez C, Gil-Calvo M, Herrero P, Calvo S. Cost-Effectiveness of Upper Extremity Dry Needling in Chronic Stroke. Healthcare (Basel). 2022 Jan 14;10(1):160. doi: 10.3390/healthcare10010160.
- Yu B, Zhang X, Cheng Y, Liu L, YanJiang, Wang J, Lu X. The Effects of the Biceps Brachii and Brachioradialis on Elbow Flexor Muscle Strength and Spasticity in Stroke Patients. Neural Plast. 2022 Mar 2;2022:1295908. doi: 10.1155/2022/1295908. eCollection 2022.
- Campanella W, Corazza A, Puce L, Privitera L, Pedrini R, Mori L, Boccuni L, Turtulici G, Trompetto C, Marinelli L. Shear wave elastography combined with electromyography to assess the effect of botulinum toxin on spastic dystonia following stroke: A pilot study. Front Neurol. 2022 Oct 10;13:980746. doi: 10.3389/fneur.2022.980746. eCollection 2022.
- Calvo S, Brandin-de la Cruz N, Jimenez-Sanchez C, Bravo-Esteban E, Herrero P. Effects of dry needling on function, hypertonia and quality of life in chronic stroke: a randomized clinical trial. Acupunct Med. 2022 Aug;40(4):312-321. doi: 10.1177/09645284211056347. Epub 2021 Dec 13.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A, Llurda-Almuzara L, Plaza-Manzano G, De-la-Llave-Rincon AI, Navarro-Santana MJ. Is Dry Needling Effective for the Management of Spasticity, Pain, and Motor Function in Post-Stroke Patients? A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Feb 4;22(1):131-141. doi: 10.1093/pm/pnaa392.
- Valencia-Chulian R, Heredia-Rizo AM, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D, Luque-Moreno C. Dry needling for the management of spasticity, pain, and range of movement in adults after stroke: A systematic review. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102515. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102515. Epub 2020 Jul 16.
- Miller T, Ying MTC, Chung RCK, Pang MYC. Convergent Validity and Test-Retest Reliability of Multimodal Ultrasonography and Related Clinical Measures in People With Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):459-472.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2021.09.015. Epub 2021 Oct 23.
- Hafsteinsdottir TB, Rensink M, Schuurmans M. Clinimetric properties of the Timed Up and Go Test for patients with stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2014 May-Jun;21(3):197-210. doi: 10.1310/tsr2103-197.
- Lefeber N, Degelaen M, Truyers C, Safin I, Beckwee D. Validity and Reproducibility of Inertial Physilog Sensors for Spatiotemporal Gait Analysis in Patients With Stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Sep;27(9):1865-1874. doi: 10.1109/TNSRE.2019.2930751. Epub 2019 Jul 24.
- Nielsen PK, Jensen BR, Darvann T, Jorgensen K, Bakke M. Quantitative ultrasound image analysis of the supraspinatus muscle. Clin Biomech (Bristol). 2000;15 Suppl 1:S13-6. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00053-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMGUS-DN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .