Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Trockennadelung auf die elektromyographische Aktivität und die Ultraschalleigenschaften bei Spastik nach einem Schlaganfall

27. November 2025 aktualisiert von: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Schlaganfälle sind ein globales Gesundheitsproblem mit einer Inzidenzrate von 147 pro 100.000 Menschen pro Jahr in Europa. Es wird geschätzt, dass 43 % von ihnen im ersten Jahr eine Spastik aufweisen, die zu Behinderungen führt, die Mobilität und Funktionalität beeinträchtigt, was zu Komorbiditätsproblemen führen kann, die wiederum deren Besserung im Laufe der Zeit behindern.

Kürzlich kamen hochwertige Studien zu dem Schluss, dass es bei der Reduzierung der Spastik durch Dry Needling ein mäßiges Maß an Evidenz mit großem Effekt gibt und dass es bei Schlaganfallpatienten sowohl in der subakuten als auch in der chronischen Phase kosteneffektiv ist. Aufgrund der begrenzten manuellen Beurteilung der Spastik ist es jedoch notwendig, nach Messalternativen zu suchen, die diese ergänzen, wie beispielsweise die Analyse der elektromyographischen Aktivität und der mit Ultraschall gemessenen Muskelstruktur. Diese Daten könnten objektive, nützliche und ergänzende Informationen zu klinischen Bewertungen liefern, um die Behandlung von Schlaganfallpatienten spezifischer und effektiver zu gestalten.

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung von Dry Needling auf diese Parameter bei Patienten mit Schlaganfall und Spastik zu analysieren und sie mit Gangvariablen zu korrelieren. Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip der Trockennadelgruppe oder der Schein-Trockennadelgruppe zugeordnet, wo die Teilnehmer über einen Zeitraum von 4 Wochen insgesamt 4 Sitzungen mit ultraschallgeführtem Trockennadeln oder Schein-Ultraschall-geführtem Trockennadeln im Gastrocnemius medialis erhalten, eine pro Person Woche. Messungen der Spastik, der elektromyographischen Aktivität und der Muskelstruktur mittels Ultraschall werden zu Studienbeginn (T0) und unmittelbar nach jedem Eingriff (T1, T2, T3, T4) durchgeführt. Gangvariablen werden zu Studienbeginn und nach dem letzten Eingriff (T0 und T4) erstellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Dry Needling bei Schlaganfallpatienten zu analysieren. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Trockennadelung die Spastik und die elektromyographische Aktivität spastischer Muskeln während dynamischer Dehnung und im Ruhezustand verringert, was zu einer Verringerung ihrer abnormalen Hyperaktivität führt.

Durch sekundäres Dry Needling wird auch die maximale Muskelkontraktionsfähigkeit verbessert; verbessert die Ultraschallvariablen der spastischen Muskulatur im Hinblick auf eine verringerte Muskeldicke und einen verringerten Pennationswinkel, eine erhöhte Faszikuluslänge und eine verringerte Pixelintensität, gemessen über Histogramm- und Histogrammparameter zweiter Ordnung; sowie Dry Needling verbessern Gangparameter wie Ganggeschwindigkeit, funktionelles Gangbild und bessere raumzeitliche Parameter wie eine Reduzierung der Variabilität, Asymmetrie und eine Verbesserung der Schrittlänge.

Andererseits stellten die Forscher die Hypothese auf, dass es einen Zusammenhang zwischen den Veränderungen gibt, die in der elektromyographischen Aktivität, den Ultraschallvariablen und den klinischen und Gangvariablen festgestellt werden. Diese Informationen werden es uns ermöglichen, anhand der Informationen aus elektromyographischen und Ultraschalluntersuchungen nützliche Vorhersagen darüber zu treffen, welche Patienten am besten auf Dry Needling ansprechen.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit einer Kontrollgruppe. Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip der Trockennadelgruppe oder der Schein-Trockennadelgruppe im Verhältnis 1:1 zugeordnet, wo er insgesamt 4 Sitzungen mit ultraschallgeführtem Trockennadeln oder Schein-Ultraschall-geführtem Trockennadeln im Gastrocnemius erhält medialis über 4 Wochen, eine pro Woche.

Nachdem alle in Frage kommenden Patienten über die Studie informiert wurden, geben sie ihre schriftliche Einverständniserklärung ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28023
        • Rekrutierung
        • Centro Europeo de Neurociencias
        • Kontakt:
          • Daniel Jiménez Masa
        • Unterermittler:
          • Daniel Jiménez Masa, PT, PhD(c)
        • Unterermittler:
          • Javier Sánchez Aguilar, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein
  • Sie müssen die Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterzeichnen, bevor Sie den Eingriff durchführen
  • eine medizinische Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls haben
  • eine Note zwischen 1 und 3 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) auf dem Trizeps-Sural haben
  • in der Lage, selbständig zu gehen, um einen Gangtest durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrender Schlaganfall
  • die in den letzten 3 Monaten zuvor Behandlungen mit Botulinumtoxin Typ A erhalten haben
  • die im letzten Monat Behandlungen mit Dry Needling erhalten haben
  • schwere kognitive Defizite
  • Angst vor Nadeln
  • Metallallergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockennadelgruppe
Trockennadelung + übliche Pflege. Die Probanden erhalten über einen Zeitraum von 4 Wochen insgesamt 4 Sitzungen ultraschallgeführter Trockennadelung, eine pro Woche.

Teilnehmer, die der Dry-Needling-Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine wöchentliche Sitzung für vier Wochen lang ultraschallgeführtes Dry-Needling im inneren Gastrocnemius-Muskel mit Einwegnadeln aus rostfreiem Stahl, entsprechend der Tiefe des zu behandelnden Muskels. Für die Umsetzung der Technik wurden die diagnostischen Kriterien der von Herrero et al. werden angepasst an die Merkmale der Studie sowie das Verfahren für ihre Anwendung angewendet.

Bei der Ultraschallführung handelt es sich um dasselbe Ultraschallgerät wie bei den Untersuchungen. Dieser ultraschallgesteuerte Eingriff ermöglicht es, die Sicherheit des Ansatzes zu gewährleisten, die Lokalisierung der Zielstruktur sicher zu bestimmen und die Reaktionen lokaler Krämpfe zu erkennen. Während der Anwendung der Technik schaut der Patient nicht auf den Ultraschallbildschirm, um sicherzustellen, dass er gegenüber der zugewiesenen Gruppe blind ist.

Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Schein- oder simuliertes Trockennadeln. + übliche Pflege. Die Probanden erhalten über einen Zeitraum von 4 Wochen insgesamt 4 Sitzungen mit Schein-Ultraschall-gesteuerter Trockennadelung, eine pro Woche.

Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die gleichen Beurteilungen, die gleiche Anzahl an Sitzungen und die Schein-Trockennadelung an der gleichen Stelle wie die Trockennadelgruppe, jedoch mit einer Scheinintervention, bei der die Nadel durch das Führungsrohr gesteckt wird und die Nadel berührt Haut. Der Patient wird nichts spüren, höchstens, dass die Nadel die Haut berührt, da sie nicht in das Unterhautzellgewebe gelangt, da in ähnlichen Studien Placebo-Interventionen durchgeführt wurden. Der Kontext wird vollständig simuliert, wobei für den Eingriff der gleiche Ultraschall und die gleichen Einwegnadeln verwendet werden.

Beide Gruppen werden ihre tägliche motorische Rehabilitationsbehandlung während der 4 Wochen fortsetzen, die aus Krafttraining, Gleichgewicht, motorischer Kontrolle, Gangtraining und Massenübungen besteht, die auf Aufgaben von Intensität und Dauer ausgerichtet sind, die für jeden Patienten angemessen sind und die schnellstmögliche klinische Verbesserung ermöglichen. wie in den Leitlinien für die klinische Praxis empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).

Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) wird das Hauptergebnis der Untersuchung sein, ebenso wie eine der am besten untersuchten Skalen für die Anwendung von Dry Needling bei Patienten mit Spastik in der Schlaganfallpopulation. Das MAS ist zur Beurteilung der Spastik bzw. des positiven geschwindigkeitsabhängigen Dehnreflexes bei Erkrankungen des Zentralnervensystems geeignet.

Die Skala bewertet den Muskeltonus auf einer Skala zwischen 0 und 4. 0 bedeutet keine Steigerung des Tonus, 1 leichte Steigerung des Tonus und Fangen/Loslassen am Ende des Bewegungsbereichs (Range Of Motion, ROM), 1+ mit Fangen/Loslassen bis zum halben ROM , 2 deutlicher Tonusanstieg durch ROM, aber betroffener Teil lässt sich leicht bewegen, 3 deutlicher Tonusanstieg, passive Bewegung schwierig, 4 betroffener Teil starre Beugung oder Streckung.

Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenelektromyographie (sEMG) – Aktivität in Ruhe
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Beim ersten Test wird die Muskelaktivität in Ruhe bewertet. Während die Testperson entspannt sein soll, wird der quadratische Mittelwert (RMS) beider innerer Gastrocnemius 30 Sekunden lang gemessen.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
sEMG – Dynamisches Dehnen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Die zweite Messung besteht aus einer dynamischen Dehnung zur Beurteilung der Muskelaktivität während des geschwindigkeitsabhängigen Dehnungsreflexes oder der Spastik. Hierzu werden 10 passive Dehnübungen nach der von Marinelli et al. beschriebenen und validierten Methode durchgeführt. 2013, das eine leicht reproduzierbare konstante Geschwindigkeit und einen konstanten Rhythmus zeigte, um eine Verzerrung innerhalb der Bewerter während der Studie zu vermeiden.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
sEMG – Maximale freiwillige isometrische Kontraktion
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Der dritte Test besteht aus der Bewertung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) des inneren Gastrocnemius-Muskels. Dazu wird der Knöchel in eine Zwischenposition gebracht, in der die Muskelfasern weder vollständig verlängert noch vollständig verkürzt sind, und es werden dreimal 5 Sekunden maximale isometrische Kontraktion in Richtung Plantarflexion durchgeführt, wobei zwischen den Wiederholungen ein Abstand von 60 Sekunden verbleibt. Dann werden die Maximalwerte der elektromyographischen Aktivierung jeder Wiederholung ausgewählt, um den Mittelwert zu erhalten.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Ultraschall (US) – Muskeldicke
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Die Muskeldicke ist der Abstand zwischen der tiefen und der oberflächlichen Aponeurose eines Muskels, basierend auf einem mit Ultraschall aufgenommenen Bild des Gastrocnemius medialis.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
US - Pennationswinkel
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Der Pennationswinkel ist definiert als der Winkel, den der Muskelfaszikulus mit der tiefen Aponeurose bildet, basierend auf einem mit Ultraschall aufgenommenen Bild des Gastrocnemius medialis.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
USA – Faszikellänge
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Die Faszikellänge ist die Länge des Faszikelpfads zwischen den Ansätzen des Faszikels in der oberflächlichen und tiefen Aponeurose, basierend auf einem mit Ultraschall aufgenommenen Bild des Gastrocnemius medialis.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
USA – Histogramm/Echo-Intensität
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Die Echointensität wurde als die Helligkeit des durch Ultraschall aufgenommenen Bildes definiert. Es wird in Graustufen zwischen 0 und 255 ausgedrückt, nachdem das Bild in einer Bildanalysesoftware aus einem mit Ultraschall aufgenommenen Bild des Gastrocnemius medialis verarbeitet wurde.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
USA – Graustufen-Kookkurrenzmatrizen (GLCM)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Graustufen-Kookkurrenzmatrizen (GLCM) bestehen aus dem Vergleich von Pixelpaaren, die durch einen bestimmten Abstand (standardmäßig wird ein Wert von 1 verwendet) und in einer Winkelrichtung (0°, 45°, 90° und 135°) getrennt sind Die gesamte Matrix berechnet aus einem mit Ultraschall aufgenommenen Bild des Gastrocnemius medialis die Häufigkeit, mit der bestimmte Graustufen im Bild erscheinen, und deren Beziehung zueinander.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
USA – Lauflängenmatrizen (GLRLM)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Lauflängenmatrizen (GLRLM) stellen einen Satz aufeinanderfolgender Pixel dar, die in jeder der vier über die gesamte Matrix beschriebenen Winkelrichtungen die gleiche Graustufe haben, und zwar aus einem mit Ultraschall aufgenommenen Bild des Gastrocnemius medialis.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
USA – Lokales Binärmuster (LBP)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Bei der Local Binary Pattern (LBP)-Analyse wird die Intensität eines zentralen Pixels, das als Referenzwert dient, mit den umgebenden Pixeln aus einem mit Ultraschall aufgenommenen Bild des Gastrocnemius medialis verglichen.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
USA – Blob-Analyse (BA)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Die Blob-Analyse basiert auf der Erkennung nahe beieinander liegender Bereiche mit einer ähnlichen Ökointensität, sogenannten „Blobs“, anhand eines mit Ultraschall aufgenommenen Bildes des Gastrocnemius medialis.
Ausgangswert (T0), nach dem ersten Eingriff in der ersten Woche (T1), nach dem zweiten Eingriff in der zweiten Woche (T2), nach dem dritten Eingriff in der dritten Woche (T3) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Der Timed Up and Go (TUG)-Test zur Beurteilung des funktionellen Gangs, bei dem die Sekunden gemessen werden, die die Person benötigt, um von einem etwa 46 Zentimeter hohen Stuhl aufzustehen, 3 Meter zurückzulegen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen. Diese Skala hat bei Patienten mit Schlaganfall eine hervorragende Intrarater-Reliabilität (ICC > 0,95) gezeigt.
Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Der 10-Meter-Gehtest (10MWT) zur Beurteilung der angenehmen und schnellen Geschwindigkeit des Marschs. Dabei werden die Sekunden gemessen, die die Testperson benötigt, um 10 Meter in einer geraden Linie zurückzulegen, um die angenehme und schnelle Geschwindigkeit in Metern pro Sekunde (m) zu erreichen /s) mit ausgezeichneter Intrarater-Zuverlässigkeit (ICC=0,87–0,88).
Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Beurteilung des Widerstands und der Distanz in Metern, die der Proband 6 Minuten lang zurücklegt, zeigt bei Patienten mit Schlaganfall eine gute Intrarater-Zuverlässigkeit (ICC=0,74).
Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Gangvariabilität
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Die Variabilität stellt den Variationskoeffizienten der Zyklusdauer in Prozent (%) dar, gemessen mit einem validierten Tool zur raumzeitlichen Ganganalyse
Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Gangasymmetrie
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Die Asymmetrie ist das Verhältnis der Schwungzeiten, das die Zeit in der Luft jedes Fußes in Prozent (%) vergleicht, gemessen mit einem validierten Tool zur raumzeitlichen Ganganalyse.
Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Betroffene Beinschrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Die Schrittlänge beschreibt den Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Abdrücken auf dem Boden, von der Ferse eines Fußes bis zur Ferse desselben Fußes, einen Zyklus später, gemessen mit einem validierten Werkzeug zur raumzeitlichen Ganganalyse. Es wird sowohl die Schrittlänge des betroffenen als auch des nicht betroffenen Beins gemessen.
Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Nicht betroffene Beinschrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).
Die Schrittlänge beschreibt den Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Abdrücken auf dem Boden, von der Ferse eines Fußes bis zur Ferse desselben Fußes, einen Zyklus später, gemessen mit einem validierten Werkzeug zur raumzeitlichen Ganganalyse. Es wird sowohl die Schrittlänge des betroffenen als auch des nicht betroffenen Beins gemessen.
Ausgangswert (T0) und nach dem vierten Eingriff in der vierten Woche (T4).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trockennadelung + übliche Pflege

Abonnieren