- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06017960
A száraz tűszúrás hatása az elektromiográfiai aktivitásra és az ultrahangos jellemzőkre a stroke utáni spaszticitásban
A stroke globális egészségügyi probléma, Európában évente 147/100 000 ember fordul elő. Becslések szerint 43%-uk görcsösséget mutat az első év során, ami fogyatékosságot, mozgásképességet és funkcionalitást akadályoz, ami komorbiditási problémákat generálhat, ami viszont akadályozza annak javulását idővel.
A közelmúltban végzett magas színvonalú tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy mérsékelt bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek nagy hatást fejtenek ki a száraz tűvel való spaszticitás csökkentésében, valamint költséghatékonyak a szubakut és krónikus fázisban egyaránt. A spaszticitás manuális értékelésének korlátai miatt azonban szükséges az azt kiegészítő mérési alternatívák keresése, mint például az elektromiográfiás aktivitás és az ultrahanggal mért izomszerkezet elemzése. Ezek az adatok objektív, hasznos és kiegészítő információkat nyújthatnak a klinikai értékelésekhez, amelyek specifikusabbak és hatékonyabbak lehetnek a stroke-betegek kezelésében.
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy elemezze a száraz tűszúrás hatását ebben a paraméterben stroke-ban és görcsösségben szenvedő betegeknél, valamint korrelációt a járási változókkal. Minden résztvevőt véletlenszerűen besorolunk a száraztűző csoportba vagy az ál-száraztűző csoportba, ahol a résztvevők összesen 4 alkalommal kapnak ultrahang-vezérelt száraztűzést vagy hamis ultrahang-vezérelt száraztűzést a gastrocnemius medialisban 4 héten keresztül, egyenként hét. A spaszticitást, az elektromiográfiás aktivitást és az izomszerkezetet ultrahanggal a kiinduláskor (T0) és közvetlenül minden beavatkozás után (T1, T2, T3, T4) mérik. A járásváltozók az alapvonalon és az utolsó beavatkozás után (T0 és T4) készülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a száraz tűszúrás hatásának elemzése stroke betegekben. A kutatók azt feltételezték, hogy a száraz tűszúrás csökkenti a görcsös izmok spaszticitását és elektromiográfiás aktivitását dinamikus nyújtás során és nyugalomban, ami csökkenti a kóros hiperaktivitásukat.
A másodlagos, száraz tűszúrás szintén javítja a maximális izomösszehúzó képességet; javítja a görcsös izom ultrahang változóit a csökkent izomvastagság és a pennation szög, a megnövekedett fasciculus hossz és a csökkent pixelintenzitás tekintetében, hisztogramon és másodrendű hisztogramon mérve; valamint a száraz tűszúrás javítja a járási paramétereket, mint például a járási sebességet, a funkcionális járást és a jobb tér-idő paramétereket, mint például a változékonyság csökkentése, az aszimmetria és a lépéshossz javulása.
Másrészt a kutatók azt feltételezték, hogy összefüggés van az elektromiográfiás aktivitásban, az ultrahang változókban, valamint a klinikai és járási változókban észlelhető változások között. Ez az információ lehetővé teszi számunkra, hogy az elektromiográfiás és ultrahangos vizsgálatok során kapott információk alapján hasznos előrejelzéseket készítsünk a száraz tűszúrásra legjobban reagáló személyekről.
A vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz, kontrollcsoporttal. Minden résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a száraztűző csoportba vagy az 1:1 arányban az ál-szárattűző csoportba, ahol összesen 4 alkalommal kapnak ultrahangos száraztűzést vagy álultrahangos száraztűzést a gastrocnemiusban. medialis 4 hét felett, heti egy.
A vizsgálatról való tájékoztatást követően minden jogosult beteg megadja írásos beleegyezését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28023
- Centro Europeo de Neurociencias
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elmúlt 18 éves
- megérteni és önkéntesen aláírni a tájékozott beleegyezését a beavatkozás elvégzése előtt
- ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke orvosi diagnózisa van
- a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint 1-3 közötti osztályzattal rendelkezik a triceps suralison
- képes önállóan járni a járásteszt elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- visszatérő stroke
- akik korábban A típusú botulinum toxin kezelésben részesültek az elmúlt 3 hónapban
- akik az elmúlt hónapban száraz tűszúrással kezeltek
- súlyos kognitív hiányosságok
- félelem a tűktől
- fém allergia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz tűző csoport
Száraz tűszúrás + szokásos ápolás.
Az alanyok összesen 4 ultrahang-vezérelt száraz tűszúrást kapnak 4 héten keresztül, heti egy alkalommal.
|
A száraztűző csoportba besorolt résztvevők heti egy alkalommal, négy héten át ultrahanggal vezérelt száraztűzésben részesülnek a belső gastrocnemius izomba, eldobható rozsdamentes acél tűkkel, a kezelendő izom mélységétől függően. A technika megvalósításához a Herrero et al. által kidolgozott Dry Needling in Hypertonia and Spasticity technika (DNHS®) diagnosztikai kritériumai. a vizsgálat jellemzőihez, valamint az alkalmazási eljáráshoz igazodva kerül alkalmazásra. Az ultrahangos irányítás ugyanaz az ultrahang készülék lesz, mint az értékeléseknél. Ez az ultrahanggal vezérelt beavatkozás lehetővé teszi a megközelítés biztonságának garantálását, a célszerkezet elhelyezkedésének biztonságát és a helyi görcsreakciók látását. A technika alkalmazása során a páciens nem néz az ultrahang képernyőre, hogy biztosítsa a beteg vakságát a kijelölt csoporthoz. |
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Színlelt vagy szimulált száraz tűszúrás.
+ szokásos ellátás.
Az alanyok összesen 4 alkalommal kapnak színlelt ultrahanggal vezérelt száraztűzést 4 héten keresztül, heti egy alkalommal.
|
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők ugyanazt az értékelést, ugyanannyi ülést és az ál-száraz tűt ugyanazon a helyen kapják meg, mint a száraztűző csoport, de színlelt beavatkozással, ahol a tűt a vezetőcsövön keresztül ejtik, és megérintik a tűt. bőr. A páciens nem fog érezni semmit, legfeljebb azt, hogy a tű hozzáér a bőrhöz, mivel az nem jut be a bőr alatti sejtszövetbe, mivel hasonló vizsgálatokban placebo beavatkozásokat végeztek. A kontextust teljes egészében szimuláljuk, ugyanazt az ultrahangot és eldobható tűket használva a beavatkozáshoz. Mindkét csoport a 4 héten keresztül folytatja a napi mozgásrehabilitációs kezelést, amely erőnléti edzésből, egyensúlyozásból, mozgásszabályozásból, járástréningből, valamint az egyes betegeknek megfelelő intenzitású és időtartamú feladatokra orientált tömeggyakorlatból áll, lehetővé téve a lehető leggyorsabb klinikai javulást. a klinikai gyakorlati irányelvek ajánlása szerint. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A módosított Ashworth-skála (MAS) lesz a vizsgálat fő eredménye, valamint az egyik legtöbbet tanulmányozott skála a stroke-populációban spaszticitásban szenvedő betegek száraz tűszúrásának alkalmazásában. A MAS a spaszticitás vagy a pozitív sebességfüggő nyújtási reflex értékelésére szolgál a központi idegrendszer patológiáiban. A skálázási arány izomtónus egy 0 és 4 közötti skálán. 0 nem tónusnövekedés, 1 enyhe tónusnövekedés és elfogás/elengedés a mozgástartomány (ROM) végén, 1+ elkapással/elengedéssel 1/2 ROM-ig , 2 további markáns tónusnövekedés ROM-on keresztül, de az érintett rész könnyen mozgott, 3 jelentős tónusnövekedés, passzív mozgás nehéz, 4 érintett rész merev hajlítás vagy nyújtás. |
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felszíni elektromiográfia (sEMG) – Nyugalmi aktivitás
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
Az első teszt az izomtevékenységet nyugalmi állapotban értékeli, miközben az alanynak lazítást kérünk, mindkét belső gastrocnemius négyzetgyökérét (RMS) mérjük 30 másodpercig.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
sEMG – Dinamikus nyújtás
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A második mérés egy dinamikus nyújtásból áll az izomtevékenység értékelésére a sebességtől függő nyújtási reflex vagy spaszticitás során.
Ehhez 10 passzív nyújtást hajtunk végre a Marinelli és munkatársai által leírt és validált módszer szerint. 2013-ban, amely könnyen reprodukálható állandó sebességet és ritmust mutatott, hogy elkerülje az értékelésen belüli torzítást a vizsgálat során.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
sEMG – Maximális önkéntes izometrikus összehúzódás
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A harmadik teszt a belső gastrocnemius izom maximális önkéntes izometrikus összehúzódásának (MVIC) értékeléséből áll.
Ehhez a bokát köztes helyzetbe kell állítani, sem teljesen megnyúlt, sem teljesen lerövidült izomrostokkal, és 3-szor 5 másodperces maximális izometrikus kontrakciót hajtunk végre a talphajlítás felé, 60 másodperces intervallumot hagyva az ismétlések között.
Ezután minden ismétlés elektromiográfiás aktiválásának maximális értékeit választjuk ki, hogy megkapjuk az átlagértéket.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
Ultrahang (USA) - Izomvastagság
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
Az izomvastagság az izom mély és felületes aponeurosisa közötti távolság, a gastrocnemius medialis ultrahanggal készített képén.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
US - Pennation szög
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A pennation szög az a szög, amelyet az izom fasciculus és a mély aponeurosis alkot, a gastrocnemius medialis ultrahanggal készített képéből.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
US - Kötőhossz
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A fascicle hossza a fascicularis út hossza a fasciculumnak a felületi és mély aponeurósokba történő behelyezése között, a gastrocnemius medialis ultrahanggal készített képéből.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
US - hisztogram/visszhang intenzitás
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A visszhang intenzitása az ultrahanggal nyert kép fényereje.
0 és 255 közötti szürkeskálában fejeződik ki, miután a képet képelemző szoftverrel feldolgozták, a gastrocnemius medialis ultrahanggal nyert képéből.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
Egyesült Államok – Szürke szintű együttes előfordulási mátrixok (GLCM)
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A szürkeszintű ko-előfordulási mátrixok (GLCM) bizonyos távolsággal elválasztott pixelpárok összehasonlításából állnak (alapértelmezés szerint 1-es értéket használnak) és szögirányban (0°, 45°, 90° és 135°) a teljes mátrixot, a gastrocnemius medialis ultrahanggal nyert képéből kiszámítva, hogy egyes szürke szintek milyen gyakorisággal jelennek meg a képen, és ezek egymáshoz való viszonyát.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
USA – Futáshosszú mátrixok (GLRLM)
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A futáshosszúságú mátrixok (GLRLM) egymást követő pixelek halmazát képviselik, amelyek a teljes mátrixban leírt négy szögirány mindegyikében azonos szürkeségi szinttel rendelkeznek, a gastrocnemius medialis ultrahanggal készített képéből.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
USA – Helyi bináris minta (LBP)
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A lokális bináris mintázat (LBP) analízis összehasonlítja a referenciaértéknek tekintett központi pixel intenzitását a környező pixelekkel a gastrocnemius medialis ultrahanggal készített képéből.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
USA – Blob elemzés (BA)
Időkeret: Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A foltelemzés azon alapul, hogy a gastrocnemius medialis ultrahanggal készített képéből hasonló öko-intenzitású, egymáshoz közeli területeket észlelnek, amelyeket "bloboknak" neveznek.
|
Kiindulási érték (T0), az első beavatkozás után az első héten (T1), a második beavatkozás után a második héten (T2), a harmadik beavatkozás után a harmadik héten (T3) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
Az időzített fel és indulás (TUG) teszt a funkcionális járás felmérésére, amely abból áll, hogy megméri, hogy az egyén mennyi másodperc alatt áll fel egy körülbelül 46 centiméter magas székből, 3 métert tesz meg, majd megfordul és újra leül.
Ez a skála kiváló intrarater megbízhatóságot (ICC>0,95) mutatott stroke-os betegeknél.
|
Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
10 méteres gyaloglás teszt (10 MWT)
Időkeret: Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A 10 méteres gyaloglási teszt (10 MWT) a menet kényelmes és gyors sebességének felmérésére, amely abból áll, hogy méri azokat a másodperceket, amelyek alatt az alany 10 métert tesz meg egyenes vonalban, hogy megkapja a kényelmes és gyors sebességet méter per másodpercben (m) /s), kiváló intrarater megbízhatósággal (ICC=0,87-0,88).
|
Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A 6 perces séta teszt (6MWT), amely az alany által 6 percig megtett ellenállást és távolságot méri fel méterben, ami jó intrarater megbízhatóságot mutat (ICC=0,74) stroke-os betegeknél.
|
Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
A járás változékonysága
Időkeret: Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A variabilitás a ciklus időtartamának százalékban (%) kifejezett variációs együtthatóját jelenti, amelyet a spatiotemporális járáselemzéshez használt validált eszközzel mértek.
|
Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
Járási aszimmetria
Időkeret: Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
Az aszimmetria a lendítési idők aránya, amely összehasonlítja az egyes lábak levegőben töltött idejét százalékban (%), amelyet egy spatiotemporális járásanalízishez validált eszközzel mértek.
|
Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
Az érintett láb lépéshossza
Időkeret: Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A lépéshossz a talajon lévő két egymást követő lábnyom közötti távolságot írja le, a láb sarkától az ugyanazon a lábon lévő sarokig, egy ciklus után, a tér-temporális járáselemzéshez használt validált eszközzel mérve.
Az érintett és a nem érintett láb lépéshosszát egyaránt megmérjük.
|
Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
|
Nem érintett láb lépéshossza
Időkeret: Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
A lépéshossz a talajon lévő két egymást követő lábnyom közötti távolságot írja le, a láb sarkától az ugyanazon a lábon lévő sarokig, egy ciklus után, a tér-temporális járáselemzéshez használt validált eszközzel mérve.
Az érintett és a nem érintett láb lépéshosszát egyaránt megmérjük.
|
Kiindulási (T0) és a negyedik beavatkozás után a negyedik héten (T4).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Perkisas S, Baudry S, Bauer J, Beckwee D, De Cock AM, Hobbelen H, Jager-Wittenaar H, Kasiukiewicz A, Landi F, Marco E, Merello A, Piotrowicz K, Sanchez E, Sanchez-Rodriguez D, Scafoglieri A, Cruz-Jentoft A, Vandewoude M. Application of ultrasound for muscle assessment in sarcopenia: towards standardized measurements. Eur Geriatr Med. 2018 Dec;9(6):739-757. doi: 10.1007/s41999-018-0104-9. Epub 2018 Sep 17.
- Hornby TG, Reisman DS, Ward IG, Scheets PL, Miller A, Haddad D, Fox EJ, Fritz NE, Hawkins K, Henderson CE, Hendron KL, Holleran CL, Lynskey JE, Walter A; and the Locomotor CPG Appraisal Team. Clinical Practice Guideline to Improve Locomotor Function Following Chronic Stroke, Incomplete Spinal Cord Injury, and Brain Injury. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):49-100. doi: 10.1097/NPT.0000000000000303.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Aggeloussis N, Giannakou E, Albracht K, Arampatzis A. Reproducibility of fascicle length and pennation angle of gastrocnemius medialis in human gait in vivo. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.249. Epub 2009 Sep 22.
- Ansari NN, Naghdi S, Arab TK, Jalaie S. The interrater and intrarater reliability of the Modified Ashworth Scale in the assessment of muscle spasticity: limb and muscle group effect. NeuroRehabilitation. 2008;23(3):231-7.
- Diaz-Guzman J, Egido JA, Gabriel-Sanchez R, Barbera-Comes G, Fuentes-Gimeno B, Fernandez-Perez C; IBERICTUS Study Investigators of the Stroke Project of the Spanish Cerebrovascular Diseases Study Group. Stroke and transient ischemic attack incidence rate in Spain: the IBERICTUS study. Cerebrovasc Dis. 2012;34(4):272-81. doi: 10.1159/000342652. Epub 2012 Oct 20.
- Dornak T, Justanova M, Konvalinkova R, Riha M, Muzik J, Hoskovcova M, Srp M, Navratilova D, Otruba P, Gal O, Svobodova I, Dusek L, Bares M, Kanovsky P, Jech R. Prevalence and evolution of spasticity in patients suffering from first-ever stroke with carotid origin: a prospective, longitudinal study. Eur J Neurol. 2019 Jun;26(6):880-886. doi: 10.1111/ene.13902. Epub 2019 Feb 8.
- Simic-Panic D, Boskovic K, Milicevic M, Rabi Zikic T, Cvjetkovic Bosnjak M, Tomasevic-Todorovic S, Jovicevic M. The Impact of Comorbidity on Rehabilitation Outcome after Ischemic Stroke. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):5-15. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.01.
- Kabboord AD, Van Eijk M, Buijck BI, Koopmans RTCM, van Balen R, Achterberg WP. Comorbidity and intercurrent diseases in geriatric stroke rehabilitation: a multicentre observational study in skilled nursing facilities. Eur Geriatr Med. 2018;9(3):347-353. doi: 10.1007/s41999-018-0043-5. Epub 2018 Mar 13.
- Li S, Francisco GE, Rymer WZ. A New Definition of Poststroke Spasticity and the Interference of Spasticity With Motor Recovery From Acute to Chronic Stages. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jul;35(7):601-610. doi: 10.1177/15459683211011214. Epub 2021 May 12.
- Puce L, Curra A, Marinelli L, Mori L, Capello E, Di Giovanni R, Bodrero M, Solaro C, Cotellessa F, Fattapposta F, Trompetto C. Spasticity, spastic dystonia, and static stretch reflex in hypertonic muscles of patients with multiple sclerosis. Clin Neurophysiol Pract. 2021 Jun 16;6:194-202. doi: 10.1016/j.cnp.2021.05.002. eCollection 2021.
- Marinelli L, Trompetto C, Mori L, Vigo G, Traverso E, Colombano F, Abbruzzese G. Manual linear movements to assess spasticity in a clinical setting. PLoS One. 2013;8(1):e53627. doi: 10.1371/journal.pone.0053627. Epub 2013 Jan 15.
- Bynum R, Garcia O, Herbst E, Kossa M, Liou K, Cowan A, Hilton C. Effects of Dry Needling on Spasticity and Range of Motion: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205030p1-7501205030p13. doi: 10.5014/ajot.2021.041798.
- Fernandez Sanchis D, Cuenca Zaldivar JN, Calvo S, Herrero P, Gomez Barrera M. Cost-effectiveness of upper extremity dry needling in the rehabilitation of patients with stroke. Acupunct Med. 2022 Apr;40(2):160-168. doi: 10.1177/09645284211055750. Epub 2021 Dec 2.
- Fernandez-Sanchis D, Brandin-de la Cruz N, Jimenez-Sanchez C, Gil-Calvo M, Herrero P, Calvo S. Cost-Effectiveness of Upper Extremity Dry Needling in Chronic Stroke. Healthcare (Basel). 2022 Jan 14;10(1):160. doi: 10.3390/healthcare10010160.
- Yu B, Zhang X, Cheng Y, Liu L, YanJiang, Wang J, Lu X. The Effects of the Biceps Brachii and Brachioradialis on Elbow Flexor Muscle Strength and Spasticity in Stroke Patients. Neural Plast. 2022 Mar 2;2022:1295908. doi: 10.1155/2022/1295908. eCollection 2022.
- Campanella W, Corazza A, Puce L, Privitera L, Pedrini R, Mori L, Boccuni L, Turtulici G, Trompetto C, Marinelli L. Shear wave elastography combined with electromyography to assess the effect of botulinum toxin on spastic dystonia following stroke: A pilot study. Front Neurol. 2022 Oct 10;13:980746. doi: 10.3389/fneur.2022.980746. eCollection 2022.
- Calvo S, Brandin-de la Cruz N, Jimenez-Sanchez C, Bravo-Esteban E, Herrero P. Effects of dry needling on function, hypertonia and quality of life in chronic stroke: a randomized clinical trial. Acupunct Med. 2022 Aug;40(4):312-321. doi: 10.1177/09645284211056347. Epub 2021 Dec 13.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A, Llurda-Almuzara L, Plaza-Manzano G, De-la-Llave-Rincon AI, Navarro-Santana MJ. Is Dry Needling Effective for the Management of Spasticity, Pain, and Motor Function in Post-Stroke Patients? A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Feb 4;22(1):131-141. doi: 10.1093/pm/pnaa392.
- Valencia-Chulian R, Heredia-Rizo AM, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D, Luque-Moreno C. Dry needling for the management of spasticity, pain, and range of movement in adults after stroke: A systematic review. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102515. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102515. Epub 2020 Jul 16.
- Miller T, Ying MTC, Chung RCK, Pang MYC. Convergent Validity and Test-Retest Reliability of Multimodal Ultrasonography and Related Clinical Measures in People With Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):459-472.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2021.09.015. Epub 2021 Oct 23.
- Hafsteinsdottir TB, Rensink M, Schuurmans M. Clinimetric properties of the Timed Up and Go Test for patients with stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2014 May-Jun;21(3):197-210. doi: 10.1310/tsr2103-197.
- Lefeber N, Degelaen M, Truyers C, Safin I, Beckwee D. Validity and Reproducibility of Inertial Physilog Sensors for Spatiotemporal Gait Analysis in Patients With Stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Sep;27(9):1865-1874. doi: 10.1109/TNSRE.2019.2930751. Epub 2019 Jul 24.
- Nielsen PK, Jensen BR, Darvann T, Jorgensen K, Bakke M. Quantitative ultrasound image analysis of the supraspinatus muscle. Clin Biomech (Bristol). 2000;15 Suppl 1:S13-6. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00053-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMGUS-DN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .