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건침이 뇌졸중 후 경직의 근전도 활동과 초음파 특성에 미치는 영향

2025년 11월 27일 업데이트: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

뇌졸중은 유럽에서 연간 147/100,000명의 발병률을 보이는 세계적인 건강 문제입니다. 이들 중 43%는 첫 해 동안 경직을 나타내어 장애를 일으키고 이동성과 기능성을 방해하여 동반질환 문제를 일으키고 결과적으로 시간이 지남에 따라 개선을 방해하는 것으로 추정됩니다.

최근 고품질 연구에 따르면 건침으로 경직을 줄이는 데 효과 크기가 크고 아급성 및 만성 단계의 뇌졸중 환자에게 비용 효율적이라는 중간 수준의 근거가 있다는 결론이 나왔습니다. 그러나 경직에 대한 수동 평가의 한계로 인해 근전도 활동 분석, 초음파로 측정한 근육 구조 등 이를 보완하는 측정 대안을 찾는 것이 필요합니다. 이러한 데이터는 뇌졸중 환자 치료에 있어 보다 구체적이고 효과적인 임상 평가에 객관적이고 유용하며 보완적인 정보를 제공할 수 있습니다.

이 무작위 대조 시험의 목적은 뇌졸중 및 경직 환자의 이 매개변수에서 건식 니들링의 효과와 보행 변수와의 상관관계를 분석하는 것입니다. 각 참가자는 무작위로 건식 니들링 그룹 또는 가짜 건식 니들링 그룹에 배정됩니다. 여기서 참가자는 4주에 걸쳐 내측 비복근에서 초음파 유도 건식 니들링 또는 가짜 초음파 유도 건식 니들링의 총 4회 세션을 받습니다. 주. 초음파를 통한 경직, 근전도 활동 및 근육 구조 측정은 기준선(T0)과 각 개입 직후(T1,T2,T3,T4)에 이루어집니다. 보행 변수는 기준선과 마지막 개입 이후(T0 및 T4)에 만들어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자를 대상으로 한 건식 니들링의 효과를 분석하는 것입니다. 연구자들은 건식 니들링이 동적 스트레칭과 휴식 중에 경직 근육의 경직 및 근전도 활동을 감소시켜 비정상적인 과잉 활동을 감소시킬 것이라고 가정했습니다.

이차적으로 건식 니들링은 최대 근육 수축 능력을 향상시킵니다. 감소된 근육 두께 및 페네이션 각도, 증가된 근막 길이 및 히스토그램 및 2차 히스토그램 매개변수를 통해 측정된 감소된 픽셀 강도 측면에서 경직성 근육 초음파 변수를 개선합니다. 건식 니들링은 보행 속도, 기능적 보행과 같은 보행 매개변수와 변동성 감소, 비대칭성 및 보폭 개선과 같은 더 나은 시공간 매개변수를 개선합니다.

한편, 연구자들은 근전도 활동, 초음파 변수, 임상 및 보행 변수에서 발견되는 변화 사이에 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다. 이 정보를 통해 우리는 근전도 및 초음파 탐색에서 얻은 정보에 따라 건침에 대한 최상의 반응자를 유용하게 예측할 수 있습니다.

이 연구는 대조군을 대상으로 한 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 각 참가자는 1:1 비율로 건식 니들링 그룹 또는 가짜 건식 니들링 그룹에 무작위로 배정되며, 총 4회의 초음파 유도 건식 니들링 또는 비복근에서 가짜 초음파 유도 건식 니들링을 받게 됩니다. 내측근은 4주에 걸쳐 일주일에 한 번씩 발생합니다.

연구에 대한 정보를 받은 후 모든 적격 환자는 서면 동의서를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pablo Herrero Gallego, PhD
  • 전화번호: 646168248
  • 이메일: pherrero@unizar.es

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28023
        • 모병
        • Centro Europeo de Neurociencias
        • 연락하다:
          • Daniel Jiménez Masa
        • 부수사관:
          • Daniel Jiménez Masa, PT, PhD(c)
        • 부수사관:
          • Javier Sánchez Aguilar, PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 한다
  • 개입을 수행하기 전에 사전 동의를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중에 대한 의학적 진단을 받은 경우
  • 비복 삼두근의 수정된 Ashworth 척도(MAS)에 따라 1-3 등급을 가집니다.
  • 보행 테스트를 위해 독립적으로 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 재발성 뇌졸중
  • 지난 3개월 이내에 보툴리눔 독소 A형 치료를 받은 적이 있는 자
  • 지난 1개월간 건식니들링 치료를 받은 적이 있는 자
  • 심각한 인지 장애
  • 바늘에 대한 두려움
  • 금속 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건식 니들링 그룹
건식 니들링 + 일반적인 관리. 피험자는 일주일에 한 번, 4주에 걸쳐 총 4회의 초음파 유도 건식 니들링 세션을 받게 됩니다.
다른: 건식 니들링 + 일반 관리

건식 니들링 그룹에 배정된 참가자들은 치료할 근육의 깊이에 따라 일회용 스테인리스 바늘을 사용하여 비복근 내측 근육에 초음파 유도 건식 니들링을 4주 동안 매주 세션을 받게 됩니다. 이 기술의 구현을 위해 Herrero 등이 개발한 Dry Needleing in Hypertonia and Spasticity 기술(DNHS®)의 진단 기준을 사용합니다. 연구의 특성과 적용 절차에 맞게 적용됩니다.

초음파 유도는 평가와 동일한 초음파 장치입니다. 이 초음파 유도 중재를 통해 접근 방식의 안전성을 보장하고, 대상 구조의 위치를 ​​확실하게 파악하며, 국소 연축의 반응을 확인할 수 있습니다. 기술을 적용하는 동안 환자는 할당된 그룹에 대한 환자의 실명을 확인하기 위해 초음파 화면을 보지 않습니다.
가짜 비교기: 대조군
가짜 또는 모의 건조 니들링. + 평소 관리. 피험자는 일주일에 한 번, 4주에 걸쳐 총 4회의 가짜 초음파 유도 건식 니들링 세션을 받게 됩니다.
다른: 샴 드라이 니들링 + 평소 관리

이 그룹에 배정된 참가자는 건식 니들링 그룹과 동일한 사이트에서 동일한 평가, 동일한 세션 수 및 가짜 건식 니들링을 받게 됩니다. 단, 바늘을 가이드 튜브를 통해 떨어뜨려 바늘을 만지는 가짜 중재를 사용합니다. 피부. 유사한 연구에서 위약 개입이 수행되었으므로 환자는 바늘이 피하 세포 조직에 들어 가지 않기 때문에 바늘이 피부에 닿는 것을 아무것도 느끼지 않거나 기껏해야 바늘이 피부에 닿는 것을 느낄 것입니다. 개입을 위해 동일한 초음파 및 일회용 바늘을 사용하여 상황 전체를 시뮬레이션합니다.

두 그룹 모두 4주 동안 매일 운동재활치료를 이어갈 예정이다. 근력운동, 균형감각, 운동조절, 보행훈련, 각 환자에게 적합한 강도와 지속시간의 작업을 중심으로 한 집단훈련으로 가장 빠른 임상적 개선이 가능하다. 임상 진료 지침에서 권장하는 대로.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).

수정된 Ashworth 척도(MAS)는 뇌졸중 인구 중 경직이 있는 환자의 건식 니들링 적용에 대해 가장 많이 연구된 척도 중 하나와 마찬가지로 조사의 주요 결과가 될 것입니다. MAS는 중추 신경계의 병리학에서 경직 또는 양성 속도 의존 신장 반사를 평가하는 데 사용됩니다.

0에서 4 사이의 눈금 비율로 근육 긴장도를 측정합니다. 0은 근육 긴장도가 증가하지 않음, 1은 근육 긴장도가 약간 증가하고 동작 범위(ROM) 끝에서 잡기/놓기, 1+는 1/2 ROM을 통한 잡기/놓기 , 2개는 ROM을 통해 긴장도가 현저하게 증가했지만 영향을 받은 부분은 쉽게 움직였습니다. 3개는 긴장도가 상당히 증가했으며 수동적 움직임이 어렵습니다. 4개는 영향을 받은 부분이 경직된 굴곡 또는 확장이었습니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 근전도검사(sEMG) - 휴식 시 활동
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
첫 번째 테스트에서는 휴식 시 근육 활동을 평가하고, 피험자에게 긴장을 풀도록 요청하는 동안 두 내부 비복근의 RMS(근평균 제곱근)를 30초 동안 측정합니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
sEMG - 동적 스트레칭
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
두 번째 측정은 속도 의존적 ​​스트레칭 반사 또는 경직 중 근육 활동을 평가하기 위한 동적 스트레칭으로 구성됩니다. 이를 위해 Marinelli 등이 설명하고 검증한 방법에 따라 수동적 스트레칭을 10회 수행합니다. 2013년 연구에 따른 평가자 내 편견을 피하기 위해 쉽게 재현 가능한 일정한 속도와 리듬을 보여주었습니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
sEMG - 최대 자발적 등각 수축
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
세 번째 테스트는 내부 비복근 근육의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 평가하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 발목은 근육 섬유가 완전히 늘어나거나 짧아지지 않은 중간 위치에 배치되고, 발바닥 굴곡을 향한 최대 5초의 등척성 수축이 60초의 반복 간격을 두고 3회 수행됩니다. 그런 다음 각 반복의 근전도 활성화의 최대값을 선택하여 평균값을 얻습니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
초음파(미국) - 근육 두께
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
근육 두께는 초음파로 얻은 내측 비복근 영상에서 근육의 심부 건막과 표면 건막 사이의 거리입니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
미국 - 페네이션 각도
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
페네이션 각도(pennation angle)는 초음파로 얻은 내측 비복근의 영상에서 심부건막과 근다발이 이루는 각도로 정의됩니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
미국 - 근막 길이
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
근막 길이는 초음파로 얻은 내측비복근의 이미지에서 표재성 건막과 심부 건막으로의 근막 삽입 사이의 근막 경로의 길이입니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
미국 - 히스토그램/에코 강도
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
에코강도는 초음파를 통해 획득한 영상의 밝기로 정의하였다. 초음파로 얻은 내측비복근 영상을 영상분석 소프트웨어에서 처리한 후 0~255 사이의 Gray scale로 표현합니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
미국 - GLCM(그레이 레벨 동시 발생 행렬)
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
GLCM(그레이 레벨 동시 발생 행렬)은 특정 거리(기본적으로 값 1이 사용됨)와 각도 방향(0°, 45°, 90° 및 135°)으로 분리된 픽셀 쌍을 비교하는 것으로 구성됩니다. 초음파로 얻은 내측 비복근의 이미지로부터 특정 회색 레벨이 이미지에 나타나는 빈도와 서로의 관계를 계산하는 전체 매트릭스.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
미국 - 실행 길이 행렬(GLRLM)
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
GLRLM(런 길이 행렬)은 초음파로 얻은 내측 비복근의 이미지에서 전체 행렬에 걸쳐 설명된 4개의 각도 방향 각각에서 동일한 회색 레벨을 갖는 연속 픽셀 세트를 나타냅니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
미국 - 로컬 바이너리 패턴(LBP)
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
LBP(Local Binary Pattern) 분석은 초음파로 얻은 내측 비복근 영상에서 기준값으로 삼은 중앙 픽셀의 강도와 주변 픽셀의 강도를 비교하는 것입니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
미국 - Blob 분석(BA)
기간: 기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
블롭(Blob) 분석은 초음파로 얻은 내측 비복근의 이미지에서 "블롭(blobs)"이라고 불리는 유사한 환경 강도로 서로 가까운 영역을 감지하는 것을 기반으로 합니다.
기준선(T0), 첫 번째 주에 첫 번째 개입 후(T1), 두 번째 주에 두 번째 개입 후(T2), 세 번째 주에 세 번째 개입 후(T3), 네 번째 주에 네 번째 개입 후(T4).
타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
기능적 보행을 평가하기 위한 TUG(Timed Up and Go) 테스트는 개인이 약 46cm 높이의 의자에서 일어나 3m를 이동하고 돌아서 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정하는 것으로 구성됩니다. 이 척도는 뇌졸중 환자에서 탁월한 평가자 내 신뢰도(ICC>0.95)를 보여주었습니다.
기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
10미터 걷기 테스트(10MWT)
기간: 기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
10m 걷기 테스트(10MWT)는 편안하고 빠른 행진 속도를 평가하기 위한 것으로, 피험자가 직선으로 10m를 이동하는 데 걸리는 시간을 초당 미터(m) 단위로 측정하는 것으로 구성됩니다. /s), 평가자 내 신뢰성이 뛰어납니다(ICC=0.87-0.88).
기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
6분 걷기 테스트(6MWT)는 피험자가 6분간 이동하는 저항과 거리를 미터 단위로 평가하여 뇌졸중 환자에서 우수한 평가자 내 신뢰도(ICC=0.74)를 보여줍니다.
기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
보행 가변성
기간: 기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
변동성은 시공간 보행 분석을 위해 검증된 도구를 사용하여 측정된 주기 기간의 변동 계수를 백분율(%)로 나타냅니다.
기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
보행 비대칭
기간: 기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
비대칭성은 시공간 보행 분석을 위해 검증된 도구를 사용하여 측정된 각 발의 공중에 있는 시간을 백분율(%)로 비교하는 스윙 시간의 비율입니다.
기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
영향을 받는 다리 보폭 길이
기간: 기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
보폭은 시공간 보행 분석을 위해 검증된 도구를 사용하여 측정된 한 주기 후 발 뒤꿈치에서 동일한 발 뒤꿈치까지 지면에 있는 두 개의 연속 발자국 사이의 거리를 나타냅니다. 영향을 받은 다리와 그렇지 않은 다리 보폭을 모두 측정합니다.
기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
영향을 받지 않은 다리 보폭
기간: 기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).
보폭은 시공간 보행 분석을 위해 검증된 도구를 사용하여 측정된 한 주기 후 발 뒤꿈치에서 동일한 발 뒤꿈치까지 지면에 있는 두 개의 연속 발자국 사이의 거리를 나타냅니다. 영향을 받은 다리와 그렇지 않은 다리 보폭을 모두 측정합니다.
기준선(T0) 및 네 번째 개입 후 네 번째 주(T4).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Zaragoza

협력자

University of Alcala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMGUS-DN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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