- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06017960
Effekter av dry needling på elektromyografisk aktivitet og ultrasonografiske egenskaper ved spastisitet etter slag
Hjerneslag er et globalt helseproblem, med en forekomst i Europa på 147/100 000 mennesker per år. Det er anslått at 43 % av dem har spastisitet gjennom det første året, noe som forårsaker funksjonshemming, hindrer mobilitet og funksjonalitet, noe som kan generere komorbiditetsproblemer, som igjen hindrer forbedringen over tid.
Nylig har studier av høy kvalitet konkludert med at det er et moderat nivå av evidens med stor effektstørrelse for å redusere spastisitet med dry needling, samt være kostnadseffektiv hos slagpasienter i både den subakutte og kroniske fasen. Men på grunn av begrensning av manuelle evalueringer av spastisitet, og det er nødvendig å se etter målealternativer som utfyller den, for eksempel analyse av den elektromyografiske aktiviteten og muskelstrukturen målt med ultralyd. Disse dataene kan gi objektiv, nyttig og utfyllende informasjon til kliniske vurderinger for å være mer spesifikke og effektive i behandlingen av slagpasienter.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å analysere effekten av dry needling i disse parameterne hos pasienter med hjerneslag og spastisitet, samt korrelert med gangvariabler. Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt dry needling-gruppen eller til sham dry needling-gruppen, hvor deltakerne får totalt 4 økter med ultralydveiledet dry needling eller sham-ultralydveiledet dry needling i gastrocnemius medialis over 4 uker, en pr. uke. Mål av spastisitet, elektromyografisk aktivitet og muskelstruktur via ultralyd vil gjøres ved baseline (T0) og umiddelbart etter hver intervensjon (T1,T2,T3,T4). Gangvariabler vil bli laget ved baseline og etter siste intervensjon (T0 og T4).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å analysere effekten av dry needling hos slagpasienter. Etterforskerne antok at dry needling vil redusere spastisitet og elektromyografisk aktivitet til spastiske muskler under dynamisk strekking og hvile, noe som forårsaker en reduksjon av deres unormale hyperaktivitet.
Sekundær, tørr nåling vil også forbedre maksimal muskelkontraksjonskapasitet; vil forbedre spastiske muskel-ultralydvariabler i form av redusert muskeltykkelse og pennasjonsvinkel, økt fasciculus-lengde og redusert pikselintensitet målt via histogram og andre ordens histogramparametere; samt dry needling vil forbedre gangparametere som ganghastighet, funksjonell gangart og bedre spatiotemporale parametere som reduksjon av variabiliteten, asymmetri og en forbedring av skrittlengden.
På den annen side antok etterforskerne at det er en korrelasjon mellom endringene som vil bli funnet i den elektromyografiske aktiviteten, ultralydvariablene og de kliniske variablene og gangvariablene. Denne informasjonen vil tillate oss å lage nyttige spådommer om best respondere på dry needling i henhold til informasjonen som er oppnådd i elektromyografiske og ultralydundersøkelser.
Studien vil være en randomisert klinisk studie med en kontrollgruppe. Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt dry needling-gruppen eller til sham dry needling-gruppen med et forhold på 1:1, hvor de vil motta totalt 4 økter med ultralydveiledet dry needling eller sham-ultralydveiledet dry needling i gastrocnemius medialis over 4 uker, en per uke.
Etter å ha blitt informert om studien, gir alle kvalifiserte pasienter sitt skriftlige informerte samtykke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pablo Herrero Gallego, PhD
- Telefonnummer: 646168248
- E-post: pherrero@unizar.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28023
- Rekruttering
- Centro Europeo de Neurociencias
-
Ta kontakt med:
- Daniel Jiménez Masa
-
Underetterforsker:
- Daniel Jiménez Masa, PT, PhD(c)
-
Underetterforsker:
- Javier Sánchez Aguilar, PT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18 år
- forstå og frivillig signere informert samtykke før intervensjonen utføres
- har en medisinsk diagnose av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
- ha en karakter mellom 1-3 i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) på triceps sural
- kunne gå selvstendig for å utføre gangtest
Ekskluderingskriterier:
- tilbakevendende hjerneslag
- som har fått tidligere behandlinger av botulinumtoksin type A de siste 3 månedene
- som har fått behandlinger med dry needling den siste måneden
- alvorlig kognitiv svikt
- frykt for nåler
- metallallergi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling gruppe
Dry needling + vanlig pleie.
Forsøkspersonene vil få totalt 4 økter med ultralydveiledet dry needling over 4 uker, én per uke.
|
Deltakere som er tildelt dry needling-gruppen vil få en ukentlig økt i fire uker med ultralydveiledet dry needling i indre gastrocnemius-muskel med engangsnåler i rustfritt stål, i henhold til dybden på muskelen som skal behandles. For realisering av teknikken, er de diagnostiske kriteriene for Dry Needling in Hypertonia and Spasticity-teknikken (DNHS®) utviklet av Herrero et al. vil bli brukt tilpasset studiens egenskaper, samt prosedyren for søknaden. Ultralydveiledningen vil være samme ultralydapparat enn ved vurderingene. Denne ultralydstyrte intervensjonen gjør det mulig å garantere sikkerheten til tilnærmingen, å ha sikkerhet i plasseringen av målstrukturen og å se responsene til lokale spasmer. Under bruk av teknikken vil ikke pasienten se på ultralydskjermen for å sikre pasientens blindhet til gruppen som er tildelt. |
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Sham eller simulert dry needling.
+ vanlig omsorg.
Forsøkspersonene vil motta totalt 4 økter med falsk ultralydveiledet dry needling over 4 uker, én per uke.
|
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta de samme vurderingene, samme antall økter, og sham dry needling på samme sted som dry needling-gruppen, men med en sham intervensjon, der nålen slippes gjennom føringsrøret og berører hud. Pasienten vil ikke kjenne noe, eller på det meste at nålen berører huden, siden den ikke kommer inn i det subkutane cellevevet, ettersom placebointervensjoner ble utført i lignende studier. Konteksten vil bli simulert i sin helhet, ved bruk av samme ultralyd og engangsnåler for intervensjonen. Begge gruppene vil fortsette sin daglige motoriske rehabiliteringsbehandling i løpet av de 4 ukene, som består av styrketrening, balanse, motorisk kontroll, gangtrening og massetrening orientert mot oppgaver av intensitet og varighet som passer for hver pasient, noe som gir raskest mulig klinisk forbedring. som anbefalt av retningslinjer for klinisk praksis. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) vil være hovedresultatet av undersøkelsen, i likhet med en av de mest studerte skalaene ved bruk av dry needling hos pasienter med spastisitet i hjerneslagpopulasjonen. MAS er indisert for å vurdere spastisitet, eller positiv hastighetsavhengig strekkrefleks, ved patologier i sentralnervesystemet. Skalaen vurderer muskeltonus på en skala mellom 0 og 4. 0 er ingen økning i tonus, 1 liten økning i tonus og fang/slipp ved slutten av Range Of Motion (ROM), 1+ med fang/slipp gjennom 1/2 ROM , 2 mer markerte økte i tone gjennom ROM, men påvirket del beveget seg lett, 3 betydelig økning i tonus, passiv bevegelse vanskelig, 4 påvirket del stiv fleksjon eller ekstensjon. |
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overflateelektromyografi (sEMG) - Aktivitet i hvile
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Den første testen vil evaluere muskelaktiviteten i hvile, mens forsøkspersonen blir bedt om å være avslappet, vil Root Mean Square (RMS) til begge indre gastrocnemius bli målt i 30 sekunder.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
sEMG - Dynamisk tøying
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Den andre målingen vil bestå av en dynamisk strekk for å vurdere muskelaktivitet under den hastighetsavhengige strekkrefleksen eller spastisiteten.
For dette vil det utføres 10 passive strekninger i henhold til metoden beskrevet og validert av Marinelli et al. 2013, som viste en lett reproduserbar konstant hastighet og rytme for å unngå intra-rater-bias langs studien.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
sEMG - Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Den tredje testen vil bestå av å evaluere den maksimale frivillige isometriske kontraktionen (MVIC) av den indre gastrocnemius-muskelen.
For å gjøre dette vil ankelen plasseres i en mellomstilling, med verken helt forlengede eller helt forkortede muskelfibre, og 5 sekunders maksimal isometrisk sammentrekning mot plantarfleksjon vil bli utført 3 ganger, med et intervall på 60 sekunder mellom repetisjonene.
Deretter vil de maksimale verdiene for elektromyografisk aktivering av hver repetisjon velges for å oppnå middelverdien.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
Ultralyd (US) - Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Muskeltykkelse er avstanden mellom dyp og overfladisk aponeurose av en muskel, fra et bilde av gastrocnemius medialis tatt med ultralyd.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
USA - Pennasjonsvinkel
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Pennasjonsvinkelen er definert som vinkelen dannet av muskelfascikulus med den dype aponeurosen, fra et bilde av gastrocnemius medialis tatt med ultralyd.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
US - Fasikkellengde
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Fasikkellengde er lengden på den fascikulære banen mellom innføringene av fascikelen i de overfladiske og dype aponeurosene, fra et bilde av gastrocnemius medialis oppnådd med ultralyd.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
US - Histogram/Ekkointensitet
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Ekkointensitet ble definert som lysstyrken til bildet som ble oppnådd gjennom ultralyd.
Det uttrykkes i gråskala mellom 0 og 255 etter behandling av bildet i en bildeanalyseprogramvare, fra et bilde av gastrocnemius medialis oppnådd med ultralyd.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
USA – Matriser for samtidig forekomst på grått nivå (GLCM)
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Grånivå-samforekomstmatriser (GLCM) består av å sammenligne et par piksler atskilt med en viss avstand (som standard brukes en verdi på 1) og i en vinkelretning (0°, 45°, 90° og 135°) langs hele matrisen, beregner frekvensen som visse grånivåer vises i bildet og deres forhold til hverandre, fra et bilde av gastrocnemius medialis oppnådd med ultralyd.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
USA – Run-length-matriser (GRLLM)
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Kjørelengdematriser (GRLLM) representerer et sett med påfølgende piksler som har samme grånivå i hver av de fire vinkelretningene beskrevet over hele matrisen, fra et bilde av gastrocnemius medialis oppnådd med ultralyd.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
USA – Lokalt binært mønster (LBP)
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Lokal binært mønster (LBP)-analyse sammenligner intensiteten til en sentral piksel, som er tatt som en referanseverdi, med de omkringliggende pikslene, fra et bilde av gastrocnemius medialis oppnådd med ultralyd.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
USA – Blob-analyse (BA)
Tidsramme: Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
Blob-analyse er basert på å oppdage områder nær hverandre med en lignende øko-intensitet kalt "blobs", fra et bilde av gastrocnemius medialis tatt med ultralyd.
|
Baseline (T0), etter første intervensjon i første uke (T1), etter andre intervensjon i andre uke (T2), etter tredje intervensjon i tredje uke (T3) og etter fjerde intervensjon i fjerde uke (T4).
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
Timed Up and Go (TUG)-testen for å vurdere funksjonell gangart, som består i å måle sekundene det tar individet å reise seg fra en stol som er omtrent 46 centimeter høy, reise 3 meter, snu og sette seg igjen.
Denne skalaen har vist utmerket intrarater-pålitelighet (ICC>0,95) hos pasienter med hjerneslag.
|
Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
|
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
10 Meter Walking Test (10MWT) for å vurdere den komfortable og raske hastigheten til marsjen, som består av å måle sekundene det bruker på å reise 10 meter i en rett linje for å oppnå den komfortable og raske hastigheten i meter per sekund (m) /s), med utmerket intrarater-pålitelighet (ICC=0,87-0,88).
|
Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
6 Minute Walking Test (6MWT) for å vurdere motstanden og avstanden i meter som forsøkspersonen reiser i 6 minutter, og viser god intrarater-pålitelighet (ICC=0,74), hos pasienter med hjerneslag.
|
Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
|
Gangvariasjon
Tidsramme: Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
Variabiliteten representerer variasjonskoeffisienten for syklusvarighet i prosent (%) målt med et validert verktøy for spatiotemporal ganganalyse
|
Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
|
Gangasymmetri
Tidsramme: Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
Asymmetrien er forholdet mellom svingtider, som sammenligner tiden i luften til hver fot i prosent (%) målt med et validert verktøy for spatiotemporal ganganalyse.
|
Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
|
Påvirket benskrittlengde
Tidsramme: Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
Skrittlengden beskriver avstanden mellom to påfølgende fotspor på bakken, fra hælen på en fot til hælen på samme fot, en syklus etter, målt med et validert verktøy for spatiotemporal ganganalyse.
Både berørte og ikke berørte skrittlengde vil bli målt.
|
Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
|
Ikke-påvirket benskrittlengde
Tidsramme: Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
Skrittlengden beskriver avstanden mellom to påfølgende fotspor på bakken, fra hælen på en fot til hælen på samme fot, en syklus etter, målt med et validert verktøy for spatiotemporal ganganalyse.
Både berørte og ikke berørte skrittlengde vil bli målt.
|
Baseline (T0) og etter den fjerde intervensjonen i fjerde uke (T4).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Perkisas S, Baudry S, Bauer J, Beckwee D, De Cock AM, Hobbelen H, Jager-Wittenaar H, Kasiukiewicz A, Landi F, Marco E, Merello A, Piotrowicz K, Sanchez E, Sanchez-Rodriguez D, Scafoglieri A, Cruz-Jentoft A, Vandewoude M. Application of ultrasound for muscle assessment in sarcopenia: towards standardized measurements. Eur Geriatr Med. 2018 Dec;9(6):739-757. doi: 10.1007/s41999-018-0104-9. Epub 2018 Sep 17.
- Hornby TG, Reisman DS, Ward IG, Scheets PL, Miller A, Haddad D, Fox EJ, Fritz NE, Hawkins K, Henderson CE, Hendron KL, Holleran CL, Lynskey JE, Walter A; and the Locomotor CPG Appraisal Team. Clinical Practice Guideline to Improve Locomotor Function Following Chronic Stroke, Incomplete Spinal Cord Injury, and Brain Injury. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):49-100. doi: 10.1097/NPT.0000000000000303.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Aggeloussis N, Giannakou E, Albracht K, Arampatzis A. Reproducibility of fascicle length and pennation angle of gastrocnemius medialis in human gait in vivo. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.249. Epub 2009 Sep 22.
- Ansari NN, Naghdi S, Arab TK, Jalaie S. The interrater and intrarater reliability of the Modified Ashworth Scale in the assessment of muscle spasticity: limb and muscle group effect. NeuroRehabilitation. 2008;23(3):231-7.
- Diaz-Guzman J, Egido JA, Gabriel-Sanchez R, Barbera-Comes G, Fuentes-Gimeno B, Fernandez-Perez C; IBERICTUS Study Investigators of the Stroke Project of the Spanish Cerebrovascular Diseases Study Group. Stroke and transient ischemic attack incidence rate in Spain: the IBERICTUS study. Cerebrovasc Dis. 2012;34(4):272-81. doi: 10.1159/000342652. Epub 2012 Oct 20.
- Dornak T, Justanova M, Konvalinkova R, Riha M, Muzik J, Hoskovcova M, Srp M, Navratilova D, Otruba P, Gal O, Svobodova I, Dusek L, Bares M, Kanovsky P, Jech R. Prevalence and evolution of spasticity in patients suffering from first-ever stroke with carotid origin: a prospective, longitudinal study. Eur J Neurol. 2019 Jun;26(6):880-886. doi: 10.1111/ene.13902. Epub 2019 Feb 8.
- Simic-Panic D, Boskovic K, Milicevic M, Rabi Zikic T, Cvjetkovic Bosnjak M, Tomasevic-Todorovic S, Jovicevic M. The Impact of Comorbidity on Rehabilitation Outcome after Ischemic Stroke. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):5-15. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.01.
- Kabboord AD, Van Eijk M, Buijck BI, Koopmans RTCM, van Balen R, Achterberg WP. Comorbidity and intercurrent diseases in geriatric stroke rehabilitation: a multicentre observational study in skilled nursing facilities. Eur Geriatr Med. 2018;9(3):347-353. doi: 10.1007/s41999-018-0043-5. Epub 2018 Mar 13.
- Li S, Francisco GE, Rymer WZ. A New Definition of Poststroke Spasticity and the Interference of Spasticity With Motor Recovery From Acute to Chronic Stages. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jul;35(7):601-610. doi: 10.1177/15459683211011214. Epub 2021 May 12.
- Puce L, Curra A, Marinelli L, Mori L, Capello E, Di Giovanni R, Bodrero M, Solaro C, Cotellessa F, Fattapposta F, Trompetto C. Spasticity, spastic dystonia, and static stretch reflex in hypertonic muscles of patients with multiple sclerosis. Clin Neurophysiol Pract. 2021 Jun 16;6:194-202. doi: 10.1016/j.cnp.2021.05.002. eCollection 2021.
- Marinelli L, Trompetto C, Mori L, Vigo G, Traverso E, Colombano F, Abbruzzese G. Manual linear movements to assess spasticity in a clinical setting. PLoS One. 2013;8(1):e53627. doi: 10.1371/journal.pone.0053627. Epub 2013 Jan 15.
- Bynum R, Garcia O, Herbst E, Kossa M, Liou K, Cowan A, Hilton C. Effects of Dry Needling on Spasticity and Range of Motion: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205030p1-7501205030p13. doi: 10.5014/ajot.2021.041798.
- Fernandez Sanchis D, Cuenca Zaldivar JN, Calvo S, Herrero P, Gomez Barrera M. Cost-effectiveness of upper extremity dry needling in the rehabilitation of patients with stroke. Acupunct Med. 2022 Apr;40(2):160-168. doi: 10.1177/09645284211055750. Epub 2021 Dec 2.
- Fernandez-Sanchis D, Brandin-de la Cruz N, Jimenez-Sanchez C, Gil-Calvo M, Herrero P, Calvo S. Cost-Effectiveness of Upper Extremity Dry Needling in Chronic Stroke. Healthcare (Basel). 2022 Jan 14;10(1):160. doi: 10.3390/healthcare10010160.
- Yu B, Zhang X, Cheng Y, Liu L, YanJiang, Wang J, Lu X. The Effects of the Biceps Brachii and Brachioradialis on Elbow Flexor Muscle Strength and Spasticity in Stroke Patients. Neural Plast. 2022 Mar 2;2022:1295908. doi: 10.1155/2022/1295908. eCollection 2022.
- Calvo S, Brandin-de la Cruz N, Jimenez-Sanchez C, Bravo-Esteban E, Herrero P. Effects of dry needling on function, hypertonia and quality of life in chronic stroke: a randomized clinical trial. Acupunct Med. 2022 Aug;40(4):312-321. doi: 10.1177/09645284211056347. Epub 2021 Dec 13.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A, Llurda-Almuzara L, Plaza-Manzano G, De-la-Llave-Rincon AI, Navarro-Santana MJ. Is Dry Needling Effective for the Management of Spasticity, Pain, and Motor Function in Post-Stroke Patients? A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Feb 4;22(1):131-141. doi: 10.1093/pm/pnaa392.
- Valencia-Chulian R, Heredia-Rizo AM, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D, Luque-Moreno C. Dry needling for the management of spasticity, pain, and range of movement in adults after stroke: A systematic review. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102515. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102515. Epub 2020 Jul 16.
- Miller T, Ying MTC, Chung RCK, Pang MYC. Convergent Validity and Test-Retest Reliability of Multimodal Ultrasonography and Related Clinical Measures in People With Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):459-472.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2021.09.015. Epub 2021 Oct 23.
- Hafsteinsdottir TB, Rensink M, Schuurmans M. Clinimetric properties of the Timed Up and Go Test for patients with stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2014 May-Jun;21(3):197-210. doi: 10.1310/tsr2103-197.
- Lefeber N, Degelaen M, Truyers C, Safin I, Beckwee D. Validity and Reproducibility of Inertial Physilog Sensors for Spatiotemporal Gait Analysis in Patients With Stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Sep;27(9):1865-1874. doi: 10.1109/TNSRE.2019.2930751. Epub 2019 Jul 24.
- Wortler K, Link TM, Blasius S, Rodl R, Vestring T. [Pigmented villonodular synovitis of the hip]. Rofo. 1998 Apr;168(4):410-2. doi: 10.1055/s-2007-1015154. No abstract available. German.
- Nielsen PK, Jensen BR, Darvann T, Jorgensen K, Bakke M. Quantitative ultrasound image analysis of the supraspinatus muscle. Clin Biomech (Bristol). 2000;15 Suppl 1:S13-6. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00053-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMGUS-DN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .