- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06017960
Wpływ suchego igłowania na aktywność elektromiograficzną i charakterystykę ultrasonograficzną spastyczności poudarowej
Udar mózgu jest globalnym problemem zdrowotnym, w Europie zapada na niego 147 na 100 000 osób rocznie. Szacuje się, że u 43% z nich przez pierwszy rok występuje spastyczność, powodująca niepełnosprawność, utrudniająca mobilność i funkcjonalność, co może generować problemy współistniejące, co z kolei utrudnia jej poprawę w czasie.
Niedawno przeprowadzone wysokiej jakości badania wykazały, że istnieje umiarkowany poziom dowodów o dużej sile efektu w zakresie zmniejszania spastyczności za pomocą suchego igłowania, a także efektywności kosztowej u pacjentów po udarze mózgu, zarówno w fazie podostrej, jak i przewlekłej. Jednakże ze względu na ograniczenia manualnej oceny spastyczności konieczne jest poszukiwanie alternatywnych metod pomiarowych, które ją uzupełniają, takich jak analiza aktywności elektromiograficznej oraz badanie struktury mięśniowej za pomocą ultradźwięków. Dane te mogą dostarczyć obiektywnych, użytecznych i uzupełniających informacji do ocen klinicznych, aby były bardziej szczegółowe i skuteczne w leczeniu pacjentów po udarze.
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu analizę wpływu suchego igłowania na te parametry u pacjentów z udarem i spastycznością, a także skorelowane ze zmiennymi chodu. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy stosującej suche igłowanie lub do grupy pozornie suchego igłowania, gdzie uczestnicy otrzymają w sumie 4 sesje suchego igłowania pod kontrolą USG lub pozorowanego suchego igłowania pod kontrolą USG w mięśniu brzuchatym łydki w ciągu 4 tygodni, po jednej na osobę tydzień. Pomiary spastyczności, aktywności elektromiograficznej i struktury mięśni za pomocą ultradźwięków zostaną wykonane na początku badania (T0) i bezpośrednio po każdej interwencji (T1, T2, T3, T4). Zmienne chodu zostaną określone na początku badania i po ostatniej interwencji (T0 i T4).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem pracy jest analiza wpływu suchego igłowania u pacjentów po udarze mózgu. Badacze postawili hipotezę, że suche igłowanie zmniejszy spastyczność i aktywność elektromiograficzną mięśni spastycznych podczas dynamicznego rozciągania i w spoczynku, powodując zmniejszenie ich nieprawidłowej nadpobudliwości.
Wtórne igłowanie na sucho poprawi także maksymalną zdolność skurczu mięśni; poprawi zmienne ultradźwiękowe mięśni spastycznych pod względem zmniejszonej grubości mięśni i kąta pennacji, zwiększonej długości pęczków i zmniejszonej intensywności pikseli mierzonej za pomocą histogramu i parametrów histogramu drugiego rzędu; jak i suche igłowanie poprawią parametry chodu, takie jak prędkość chodu, chód funkcjonalny oraz lepsze parametry czasoprzestrzenne, takie jak zmniejszenie zmienności, asymetrii i poprawa długości kroku.
Z drugiej strony badacze postawili hipotezę, że istnieje korelacja między zmianami aktywności elektromiograficznej, zmiennymi ultrasonograficznymi oraz zmiennymi klinicznymi i chodem. Informacje te pozwolą nam na dokonanie przydatnych przewidywań, którzy pacjenci najlepiej reagują na suche igłowanie, na podstawie informacji uzyskanych podczas badań elektromiograficznych i ultradźwiękowych.
Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego z grupą kontrolną. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy stosującej suche igłowanie lub do grupy pozorowanego suchego igłowania w stosunku 1:1, gdzie otrzyma w sumie 4 sesje suchego igłowania pod kontrolą USG lub pozorowanego suchego igłowania pod kontrolą USG w mięśniu brzuchatym łydki medialis przez 4 tygodnie, raz w tygodniu.
Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy kwalifikujący się pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pablo Herrero Gallego, PhD
- Numer telefonu: 646168248
- E-mail: pherrero@unizar.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28023
- Rekrutacyjny
- Centro Europeo de Neurociencias
-
Kontakt:
- Daniel Jiménez Masa
-
Pod-śledczy:
- Daniel Jiménez Masa, PT, PhD(c)
-
Pod-śledczy:
- Javier Sánchez Aguilar, PT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- zrozumieć i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę przed wykonaniem interwencji
- u pacjenta zdiagnozowano udar niedokrwienny lub krwotoczny
- mieć ocenę pomiędzy 1-3 według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) w łydce mięśnia trójgłowego uda
- w stanie samodzielnie chodzić w celu wykonania testu chodu
Kryteria wyłączenia:
- nawracający udar
- którzy otrzymali wcześniej leczenie toksyną botulinową typu A w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- które w ciągu ostatniego miesiąca poddały się zabiegowi suchego igłowania
- poważne deficyty poznawcze
- strach przed igłami
- alergia na metal.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania
Igłowanie na sucho + zwykła pielęgnacja.
Pacjenci otrzymają łącznie 4 sesje suchego igłowania pod kontrolą USG w ciągu 4 tygodni, jedną w tygodniu.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy suchego igłowania będą uczestniczyć w cotygodniowej sesji suchego igłowania pod kontrolą ultradźwięków w wewnętrznym mięśniu brzuchatym łydki za pomocą jednorazowych igieł ze stali nierdzewnej, w zależności od głębokości leczonego mięśnia. Do realizacji tej techniki zastosowano kryteria diagnostyczne techniki Dry Needling in Hypertonia and Spasticity (DNHS®) opracowane przez Herrero i in. będą stosowane odpowiednio do charakterystyki badania i trybu jego stosowania. Pod kontrolą USG będzie to samo urządzenie ultradźwiękowe, co w ocenach. Ta interwencja pod kontrolą USG pozwala zagwarantować bezpieczeństwo podejścia, mieć pewność lokalizacji docelowej struktury i zobaczyć reakcje miejscowego skurczu. Podczas stosowania tej techniki pacjent nie będzie patrzył na ekran USG, aby zapewnić ślepotę pacjenta na przydzieloną mu grupę. |
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pozorne lub symulowane igłowanie na sucho.
+ zwykła opieka.
Uczestnicy otrzymają w sumie 4 sesje pozorowanego suchego igłowania pod kontrolą USG w ciągu 4 tygodni, raz w tygodniu.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostaną poddani tej samej ocenie, tej samej liczbie sesji i pozorowanemu igłowaniu na sucho w tym samym miejscu, co grupa igłowaniu na sucho, ale z pozorowaną interwencją, podczas której igła zostaje wpuszczona przez rurkę prowadzącą i dotyka skóra. Pacjent nic nie poczuje, a co najwyżej, że igła dotknie skóry, ponieważ nie dostanie się ona do tkanki komórek podskórnych, ponieważ w podobnych badaniach przeprowadzono interwencje placebo. Kontekst zostanie symulowany w całości przy użyciu tych samych ultradźwięków i jednorazowych igieł do interwencji. Obie grupy będą kontynuować codzienną rehabilitację ruchową przez 4 tygodnie, która składa się z treningu siłowego, treningu równowagi, kontroli motorycznej, treningu chodu oraz ćwiczeń masowych zorientowanych na zadania o intensywności i czasie trwania odpowiednim dla każdego pacjenta, pozwalających na najszybszą możliwą poprawę kliniczną, zgodnie z zaleceniami wytycznych praktyki klinicznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Głównym wynikiem badań będzie zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS), podobnie jak jedna z najlepiej zbadanych skal w stosowaniu suchego igłowania u pacjentów ze spastycznością w populacji po udarze mózgu. MAS jest wskazany do oceny spastyczności, czyli dodatniego odruchu rozciągania zależnego od prędkości, w patologiach ośrodkowego układu nerwowego. Skala wskaźnika napięcia mięśniowego w skali od 0 do 4. 0 oznacza brak wzrostu napięcia, 1 niewielki wzrost napięcia i złapanie/puszczenie na końcu zakresu ruchu (ROM), 1+ z złapaniem/uwolnieniem do 1/2 ROM 2 bardziej wyraźne zwiększone napięcie poprzez ROM, ale dotknięta część porusza się łatwo, 3 znaczny wzrost napięcia, utrudniony ruch bierny, 4 dotknięta część sztywna zgięcie lub wyprost. |
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) - Aktywność w spoczynku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
W pierwszym badaniu oceniana będzie aktywność mięśni w spoczynku, podczas gdy pacjent jest proszony o relaks, mierzona będzie średnia kwadratowa (RMS) obu mięśnia brzuchatego łydki przez 30 sekund.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
sEMG – Rozciąganie dynamiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Drugi pomiar będzie obejmował rozciąganie dynamiczne w celu oceny aktywności mięśni podczas odruchu rozciągania zależnego od prędkości lub spastyczności.
W tym celu zostanie wykonanych 10 pasywnych rozciągań zgodnie z metodą opisaną i zatwierdzoną przez Marinelli i in. 2013, które wykazały łatwo powtarzalną stałą prędkość i rytm, aby uniknąć stronniczości wewnątrz oceniającego w trakcie badania.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
sEMG – Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Trzecie badanie będzie polegało na ocenie maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia brzuchatego łydki.
W tym celu należy ustawić kostkę w pozycji pośredniej, bez całkowicie rozciągniętych i całkowicie skróconych włókien mięśniowych, a następnie 3 razy wykonać 5-sekundowy maksymalny skurcz izometryczny w kierunku zgięcia podeszwowego, pozostawiając 60-sekundową przerwę pomiędzy powtórzeniami.
Następnie zostaną wybrane maksymalne wartości aktywacji elektromiograficznej każdego powtórzenia, aby uzyskać wartość średnią.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
USG (USA) - Grubość mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Grubość mięśnia to odległość pomiędzy głębokim i powierzchownym rozcięgnem mięśnia, obliczona na podstawie obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
USA – kąt pennacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Kąt pennacji definiuje się jako kąt utworzony przez pęczek mięśniowy z rozcięgnem głębokim, na podstawie obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
USA – długość zeszytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Długość pęczka to długość drogi pęczka pomiędzy przyczepami pęczka do rozcięgna powierzchownego i głębokiego, na podstawie obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
USA – intensywność histogramu/echa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Intensywność echa zdefiniowano jako jasność obrazu uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
Wyraża się go w skali szarości od 0 do 255 po przetworzeniu obrazu w oprogramowaniu do analizy obrazu, z obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
USA – macierze współwystępowania poziomu szarości (GLCM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Matryce współwystępowania poziomu szarości (GLCM) polegają na porównaniu pary pikseli oddzielonych od siebie określoną odległością (domyślnie używana jest wartość 1) i w kierunku kątowym (0°, 45°, 90° i 135°) wzdłuż całej matrycy, obliczając częstotliwość pojawiania się na obrazie poszczególnych poziomów szarości i ich wzajemne relacje, na podstawie obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
USA – macierze długości przebiegu (GRLLM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Matryce długości serii (GRLLM) reprezentują zbiór kolejnych pikseli o tym samym poziomie szarości w każdym z czterech kierunków kątowych opisanych w całej matrycy, z obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
USA – lokalny wzór binarny (LBP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Analiza lokalnego wzoru binarnego (LBP) porównuje intensywność centralnego piksela, który jest traktowany jako wartość odniesienia, z otaczającymi pikselami, z obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
USA – analiza plam (BA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Analiza plamek opiera się na wykrywaniu obszarów położonych blisko siebie o podobnej ekointensywności, zwanych „plamkami”, na podstawie obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
|
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Test Timed Up and Go (TUG) oceniający chód funkcjonalny, który polega na pomiarze czasu potrzebnego danej osobie na wstanie z krzesła o wysokości około 46 centymetrów, przejście 3 metrów, obrócenie się i ponowne usiąść.
Skala ta wykazała doskonałą rzetelność wewnątrzoceniającą (ICC>0,95) u pacjentów po udarze mózgu.
|
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
Test chodzenia na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Test chodu na 10 metrów (10MWT) oceniający komfortową i dużą prędkość marszu, polegający na zmierzeniu liczby sekund, jakie osoba potrzebuje na przebycie 10 metrów w linii prostej, aby uzyskać komfortową i dużą prędkość w metrach na sekundę (m /s), z doskonałą wiarygodnością wewnątrzradykacyjną (ICC=0,87-0,88).
|
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) oceniający opór i dystans w metrach, jaki osoba badana pokonuje przez 6 minut, wykazując dobrą wiarygodność badania (ICC=0,74) u pacjentów z udarem.
|
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Zmienność reprezentuje współczynnik zmienności czasu trwania cyklu w procentach (%), mierzony za pomocą zatwierdzonego narzędzia do czasoprzestrzennej analizy chodu
|
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
Asymetria chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Asymetria to stosunek czasów zamachów, który porównuje czas przebywania każdej stopy w powietrzu w procentach (%), zmierzony za pomocą zatwierdzonego narzędzia do czasoprzestrzennej analizy chodu.
|
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
Wpływ na długość kroku nogi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Długość kroku opisuje odległość między dwoma kolejnymi śladami stóp na ziemi, od pięty stopy do pięty tej samej stopy, jeden cykl później, mierzoną za pomocą zatwierdzonego narzędzia do czasoprzestrzennej analizy chodu.
Mierzona będzie długość kroku nogi dotkniętej i zdrowej.
|
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
|
Niezmieniona długość kroku nogi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Długość kroku opisuje odległość między dwoma kolejnymi śladami stóp na ziemi, od pięty stopy do pięty tej samej stopy, jeden cykl później, mierzoną za pomocą zatwierdzonego narzędzia do czasoprzestrzennej analizy chodu.
Mierzona będzie długość kroku nogi dotkniętej i zdrowej.
|
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Perkisas S, Baudry S, Bauer J, Beckwee D, De Cock AM, Hobbelen H, Jager-Wittenaar H, Kasiukiewicz A, Landi F, Marco E, Merello A, Piotrowicz K, Sanchez E, Sanchez-Rodriguez D, Scafoglieri A, Cruz-Jentoft A, Vandewoude M. Application of ultrasound for muscle assessment in sarcopenia: towards standardized measurements. Eur Geriatr Med. 2018 Dec;9(6):739-757. doi: 10.1007/s41999-018-0104-9. Epub 2018 Sep 17.
- Hornby TG, Reisman DS, Ward IG, Scheets PL, Miller A, Haddad D, Fox EJ, Fritz NE, Hawkins K, Henderson CE, Hendron KL, Holleran CL, Lynskey JE, Walter A; and the Locomotor CPG Appraisal Team. Clinical Practice Guideline to Improve Locomotor Function Following Chronic Stroke, Incomplete Spinal Cord Injury, and Brain Injury. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):49-100. doi: 10.1097/NPT.0000000000000303.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Aggeloussis N, Giannakou E, Albracht K, Arampatzis A. Reproducibility of fascicle length and pennation angle of gastrocnemius medialis in human gait in vivo. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.249. Epub 2009 Sep 22.
- Ansari NN, Naghdi S, Arab TK, Jalaie S. The interrater and intrarater reliability of the Modified Ashworth Scale in the assessment of muscle spasticity: limb and muscle group effect. NeuroRehabilitation. 2008;23(3):231-7.
- Diaz-Guzman J, Egido JA, Gabriel-Sanchez R, Barbera-Comes G, Fuentes-Gimeno B, Fernandez-Perez C; IBERICTUS Study Investigators of the Stroke Project of the Spanish Cerebrovascular Diseases Study Group. Stroke and transient ischemic attack incidence rate in Spain: the IBERICTUS study. Cerebrovasc Dis. 2012;34(4):272-81. doi: 10.1159/000342652. Epub 2012 Oct 20.
- Dornak T, Justanova M, Konvalinkova R, Riha M, Muzik J, Hoskovcova M, Srp M, Navratilova D, Otruba P, Gal O, Svobodova I, Dusek L, Bares M, Kanovsky P, Jech R. Prevalence and evolution of spasticity in patients suffering from first-ever stroke with carotid origin: a prospective, longitudinal study. Eur J Neurol. 2019 Jun;26(6):880-886. doi: 10.1111/ene.13902. Epub 2019 Feb 8.
- Simic-Panic D, Boskovic K, Milicevic M, Rabi Zikic T, Cvjetkovic Bosnjak M, Tomasevic-Todorovic S, Jovicevic M. The Impact of Comorbidity on Rehabilitation Outcome after Ischemic Stroke. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):5-15. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.01.
- Kabboord AD, Van Eijk M, Buijck BI, Koopmans RTCM, van Balen R, Achterberg WP. Comorbidity and intercurrent diseases in geriatric stroke rehabilitation: a multicentre observational study in skilled nursing facilities. Eur Geriatr Med. 2018;9(3):347-353. doi: 10.1007/s41999-018-0043-5. Epub 2018 Mar 13.
- Li S, Francisco GE, Rymer WZ. A New Definition of Poststroke Spasticity and the Interference of Spasticity With Motor Recovery From Acute to Chronic Stages. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jul;35(7):601-610. doi: 10.1177/15459683211011214. Epub 2021 May 12.
- Puce L, Curra A, Marinelli L, Mori L, Capello E, Di Giovanni R, Bodrero M, Solaro C, Cotellessa F, Fattapposta F, Trompetto C. Spasticity, spastic dystonia, and static stretch reflex in hypertonic muscles of patients with multiple sclerosis. Clin Neurophysiol Pract. 2021 Jun 16;6:194-202. doi: 10.1016/j.cnp.2021.05.002. eCollection 2021.
- Marinelli L, Trompetto C, Mori L, Vigo G, Traverso E, Colombano F, Abbruzzese G. Manual linear movements to assess spasticity in a clinical setting. PLoS One. 2013;8(1):e53627. doi: 10.1371/journal.pone.0053627. Epub 2013 Jan 15.
- Bynum R, Garcia O, Herbst E, Kossa M, Liou K, Cowan A, Hilton C. Effects of Dry Needling on Spasticity and Range of Motion: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205030p1-7501205030p13. doi: 10.5014/ajot.2021.041798.
- Fernandez Sanchis D, Cuenca Zaldivar JN, Calvo S, Herrero P, Gomez Barrera M. Cost-effectiveness of upper extremity dry needling in the rehabilitation of patients with stroke. Acupunct Med. 2022 Apr;40(2):160-168. doi: 10.1177/09645284211055750. Epub 2021 Dec 2.
- Fernandez-Sanchis D, Brandin-de la Cruz N, Jimenez-Sanchez C, Gil-Calvo M, Herrero P, Calvo S. Cost-Effectiveness of Upper Extremity Dry Needling in Chronic Stroke. Healthcare (Basel). 2022 Jan 14;10(1):160. doi: 10.3390/healthcare10010160.
- Yu B, Zhang X, Cheng Y, Liu L, YanJiang, Wang J, Lu X. The Effects of the Biceps Brachii and Brachioradialis on Elbow Flexor Muscle Strength and Spasticity in Stroke Patients. Neural Plast. 2022 Mar 2;2022:1295908. doi: 10.1155/2022/1295908. eCollection 2022.
- Calvo S, Brandin-de la Cruz N, Jimenez-Sanchez C, Bravo-Esteban E, Herrero P. Effects of dry needling on function, hypertonia and quality of life in chronic stroke: a randomized clinical trial. Acupunct Med. 2022 Aug;40(4):312-321. doi: 10.1177/09645284211056347. Epub 2021 Dec 13.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Perez-Bellmunt A, Llurda-Almuzara L, Plaza-Manzano G, De-la-Llave-Rincon AI, Navarro-Santana MJ. Is Dry Needling Effective for the Management of Spasticity, Pain, and Motor Function in Post-Stroke Patients? A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Feb 4;22(1):131-141. doi: 10.1093/pm/pnaa392.
- Valencia-Chulian R, Heredia-Rizo AM, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D, Luque-Moreno C. Dry needling for the management of spasticity, pain, and range of movement in adults after stroke: A systematic review. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102515. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102515. Epub 2020 Jul 16.
- Miller T, Ying MTC, Chung RCK, Pang MYC. Convergent Validity and Test-Retest Reliability of Multimodal Ultrasonography and Related Clinical Measures in People With Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):459-472.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2021.09.015. Epub 2021 Oct 23.
- Hafsteinsdottir TB, Rensink M, Schuurmans M. Clinimetric properties of the Timed Up and Go Test for patients with stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2014 May-Jun;21(3):197-210. doi: 10.1310/tsr2103-197.
- Lefeber N, Degelaen M, Truyers C, Safin I, Beckwee D. Validity and Reproducibility of Inertial Physilog Sensors for Spatiotemporal Gait Analysis in Patients With Stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Sep;27(9):1865-1874. doi: 10.1109/TNSRE.2019.2930751. Epub 2019 Jul 24.
- Wortler K, Link TM, Blasius S, Rodl R, Vestring T. [Pigmented villonodular synovitis of the hip]. Rofo. 1998 Apr;168(4):410-2. doi: 10.1055/s-2007-1015154. No abstract available. German.
- Nielsen PK, Jensen BR, Darvann T, Jorgensen K, Bakke M. Quantitative ultrasound image analysis of the supraspinatus muscle. Clin Biomech (Bristol). 2000;15 Suppl 1:S13-6. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00053-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMGUS-DN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Igłowanie na sucho + zwykła pielęgnacja
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone