Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania na aktywność elektromiograficzną i charakterystykę ultrasonograficzną spastyczności poudarowej

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Udar mózgu jest globalnym problemem zdrowotnym, w Europie zapada na niego 147 na 100 000 osób rocznie. Szacuje się, że u 43% z nich przez pierwszy rok występuje spastyczność, powodująca niepełnosprawność, utrudniająca mobilność i funkcjonalność, co może generować problemy współistniejące, co z kolei utrudnia jej poprawę w czasie.

Niedawno przeprowadzone wysokiej jakości badania wykazały, że istnieje umiarkowany poziom dowodów o dużej sile efektu w zakresie zmniejszania spastyczności za pomocą suchego igłowania, a także efektywności kosztowej u pacjentów po udarze mózgu, zarówno w fazie podostrej, jak i przewlekłej. Jednakże ze względu na ograniczenia manualnej oceny spastyczności konieczne jest poszukiwanie alternatywnych metod pomiarowych, które ją uzupełniają, takich jak analiza aktywności elektromiograficznej oraz badanie struktury mięśniowej za pomocą ultradźwięków. Dane te mogą dostarczyć obiektywnych, użytecznych i uzupełniających informacji do ocen klinicznych, aby były bardziej szczegółowe i skuteczne w leczeniu pacjentów po udarze.

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu analizę wpływu suchego igłowania na te parametry u pacjentów z udarem i spastycznością, a także skorelowane ze zmiennymi chodu. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy stosującej suche igłowanie lub do grupy pozornie suchego igłowania, gdzie uczestnicy otrzymają w sumie 4 sesje suchego igłowania pod kontrolą USG lub pozorowanego suchego igłowania pod kontrolą USG w mięśniu brzuchatym łydki w ciągu 4 tygodni, po jednej na osobę tydzień. Pomiary spastyczności, aktywności elektromiograficznej i struktury mięśni za pomocą ultradźwięków zostaną wykonane na początku badania (T0) i bezpośrednio po każdej interwencji (T1, T2, T3, T4). Zmienne chodu zostaną określone na początku badania i po ostatniej interwencji (T0 i T4).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest analiza wpływu suchego igłowania u pacjentów po udarze mózgu. Badacze postawili hipotezę, że suche igłowanie zmniejszy spastyczność i aktywność elektromiograficzną mięśni spastycznych podczas dynamicznego rozciągania i w spoczynku, powodując zmniejszenie ich nieprawidłowej nadpobudliwości.

Wtórne igłowanie na sucho poprawi także maksymalną zdolność skurczu mięśni; poprawi zmienne ultradźwiękowe mięśni spastycznych pod względem zmniejszonej grubości mięśni i kąta pennacji, zwiększonej długości pęczków i zmniejszonej intensywności pikseli mierzonej za pomocą histogramu i parametrów histogramu drugiego rzędu; jak i suche igłowanie poprawią parametry chodu, takie jak prędkość chodu, chód funkcjonalny oraz lepsze parametry czasoprzestrzenne, takie jak zmniejszenie zmienności, asymetrii i poprawa długości kroku.

Z drugiej strony badacze postawili hipotezę, że istnieje korelacja między zmianami aktywności elektromiograficznej, zmiennymi ultrasonograficznymi oraz zmiennymi klinicznymi i chodem. Informacje te pozwolą nam na dokonanie przydatnych przewidywań, którzy pacjenci najlepiej reagują na suche igłowanie, na podstawie informacji uzyskanych podczas badań elektromiograficznych i ultradźwiękowych.

Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego z grupą kontrolną. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy stosującej suche igłowanie lub do grupy pozorowanego suchego igłowania w stosunku 1:1, gdzie otrzyma w sumie 4 sesje suchego igłowania pod kontrolą USG lub pozorowanego suchego igłowania pod kontrolą USG w mięśniu brzuchatym łydki medialis przez 4 tygodnie, raz w tygodniu.

Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy kwalifikujący się pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28023
        • Rekrutacyjny
        • Centro Europeo de Neurociencias
        • Kontakt:
          • Daniel Jiménez Masa
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Jiménez Masa, PT, PhD(c)
        • Pod-śledczy:
          • Javier Sánchez Aguilar, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • zrozumieć i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę przed wykonaniem interwencji
  • u pacjenta zdiagnozowano udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • mieć ocenę pomiędzy 1-3 według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) w łydce mięśnia trójgłowego uda
  • w stanie samodzielnie chodzić w celu wykonania testu chodu

Kryteria wyłączenia:

  • nawracający udar
  • którzy otrzymali wcześniej leczenie toksyną botulinową typu A w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • które w ciągu ostatniego miesiąca poddały się zabiegowi suchego igłowania
  • poważne deficyty poznawcze
  • strach przed igłami
  • alergia na metal.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania
Igłowanie na sucho + zwykła pielęgnacja. Pacjenci otrzymają łącznie 4 sesje suchego igłowania pod kontrolą USG w ciągu 4 tygodni, jedną w tygodniu.

Uczestnicy przydzieleni do grupy suchego igłowania będą uczestniczyć w cotygodniowej sesji suchego igłowania pod kontrolą ultradźwięków w wewnętrznym mięśniu brzuchatym łydki za pomocą jednorazowych igieł ze stali nierdzewnej, w zależności od głębokości leczonego mięśnia. Do realizacji tej techniki zastosowano kryteria diagnostyczne techniki Dry Needling in Hypertonia and Spasticity (DNHS®) opracowane przez Herrero i in. będą stosowane odpowiednio do charakterystyki badania i trybu jego stosowania.

Pod kontrolą USG będzie to samo urządzenie ultradźwiękowe, co w ocenach. Ta interwencja pod kontrolą USG pozwala zagwarantować bezpieczeństwo podejścia, mieć pewność lokalizacji docelowej struktury i zobaczyć reakcje miejscowego skurczu. Podczas stosowania tej techniki pacjent nie będzie patrzył na ekran USG, aby zapewnić ślepotę pacjenta na przydzieloną mu grupę.

Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pozorne lub symulowane igłowanie na sucho. + zwykła opieka. Uczestnicy otrzymają w sumie 4 sesje pozorowanego suchego igłowania pod kontrolą USG w ciągu 4 tygodni, raz w tygodniu.

Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostaną poddani tej samej ocenie, tej samej liczbie sesji i pozorowanemu igłowaniu na sucho w tym samym miejscu, co grupa igłowaniu na sucho, ale z pozorowaną interwencją, podczas której igła zostaje wpuszczona przez rurkę prowadzącą i dotyka skóra. Pacjent nic nie poczuje, a co najwyżej, że igła dotknie skóry, ponieważ nie dostanie się ona do tkanki komórek podskórnych, ponieważ w podobnych badaniach przeprowadzono interwencje placebo. Kontekst zostanie symulowany w całości przy użyciu tych samych ultradźwięków i jednorazowych igieł do interwencji.

Obie grupy będą kontynuować codzienną rehabilitację ruchową przez 4 tygodnie, która składa się z treningu siłowego, treningu równowagi, kontroli motorycznej, treningu chodu oraz ćwiczeń masowych zorientowanych na zadania o intensywności i czasie trwania odpowiednim dla każdego pacjenta, pozwalających na najszybszą możliwą poprawę kliniczną, zgodnie z zaleceniami wytycznych praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).

Głównym wynikiem badań będzie zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS), podobnie jak jedna z najlepiej zbadanych skal w stosowaniu suchego igłowania u pacjentów ze spastycznością w populacji po udarze mózgu. MAS jest wskazany do oceny spastyczności, czyli dodatniego odruchu rozciągania zależnego od prędkości, w patologiach ośrodkowego układu nerwowego.

Skala wskaźnika napięcia mięśniowego w skali od 0 do 4. 0 oznacza brak wzrostu napięcia, 1 niewielki wzrost napięcia i złapanie/puszczenie na końcu zakresu ruchu (ROM), 1+ z złapaniem/uwolnieniem do 1/2 ROM 2 bardziej wyraźne zwiększone napięcie poprzez ROM, ale dotknięta część porusza się łatwo, 3 znaczny wzrost napięcia, utrudniony ruch bierny, 4 dotknięta część sztywna zgięcie lub wyprost.

Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) - Aktywność w spoczynku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
W pierwszym badaniu oceniana będzie aktywność mięśni w spoczynku, podczas gdy pacjent jest proszony o relaks, mierzona będzie średnia kwadratowa (RMS) obu mięśnia brzuchatego łydki przez 30 sekund.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
sEMG – Rozciąganie dynamiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Drugi pomiar będzie obejmował rozciąganie dynamiczne w celu oceny aktywności mięśni podczas odruchu rozciągania zależnego od prędkości lub spastyczności. W tym celu zostanie wykonanych 10 pasywnych rozciągań zgodnie z metodą opisaną i zatwierdzoną przez Marinelli i in. 2013, które wykazały łatwo powtarzalną stałą prędkość i rytm, aby uniknąć stronniczości wewnątrz oceniającego w trakcie badania.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
sEMG – Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Trzecie badanie będzie polegało na ocenie maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia brzuchatego łydki. W tym celu należy ustawić kostkę w pozycji pośredniej, bez całkowicie rozciągniętych i całkowicie skróconych włókien mięśniowych, a następnie 3 razy wykonać 5-sekundowy maksymalny skurcz izometryczny w kierunku zgięcia podeszwowego, pozostawiając 60-sekundową przerwę pomiędzy powtórzeniami. Następnie zostaną wybrane maksymalne wartości aktywacji elektromiograficznej każdego powtórzenia, aby uzyskać wartość średnią.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
USG (USA) - Grubość mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Grubość mięśnia to odległość pomiędzy głębokim i powierzchownym rozcięgnem mięśnia, obliczona na podstawie obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
USA – kąt pennacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Kąt pennacji definiuje się jako kąt utworzony przez pęczek mięśniowy z rozcięgnem głębokim, na podstawie obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
USA – długość zeszytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Długość pęczka to długość drogi pęczka pomiędzy przyczepami pęczka do rozcięgna powierzchownego i głębokiego, na podstawie obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
USA – intensywność histogramu/echa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Intensywność echa zdefiniowano jako jasność obrazu uzyskanego za pomocą ultradźwięków. Wyraża się go w skali szarości od 0 do 255 po przetworzeniu obrazu w oprogramowaniu do analizy obrazu, z obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
USA – macierze współwystępowania poziomu szarości (GLCM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Matryce współwystępowania poziomu szarości (GLCM) polegają na porównaniu pary pikseli oddzielonych od siebie określoną odległością (domyślnie używana jest wartość 1) i w kierunku kątowym (0°, 45°, 90° i 135°) wzdłuż całej matrycy, obliczając częstotliwość pojawiania się na obrazie poszczególnych poziomów szarości i ich wzajemne relacje, na podstawie obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
USA – macierze długości przebiegu (GRLLM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Matryce długości serii (GRLLM) reprezentują zbiór kolejnych pikseli o tym samym poziomie szarości w każdym z czterech kierunków kątowych opisanych w całej matrycy, z obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
USA – lokalny wzór binarny (LBP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Analiza lokalnego wzoru binarnego (LBP) porównuje intensywność centralnego piksela, który jest traktowany jako wartość odniesienia, z otaczającymi pikselami, z obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
USA – analiza plam (BA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Analiza plamek opiera się na wykrywaniu obszarów położonych blisko siebie o podobnej ekointensywności, zwanych „plamkami”, na podstawie obrazu mięśnia brzuchatego łydki uzyskanego za pomocą ultradźwięków.
Wartość wyjściowa (T0), po pierwszej interwencji w pierwszym tygodniu (T1), po drugiej interwencji w drugim tygodniu (T2), po trzeciej interwencji w trzecim tygodniu (T3) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Test Timed Up and Go (TUG) oceniający chód funkcjonalny, który polega na pomiarze czasu potrzebnego danej osobie na wstanie z krzesła o wysokości około 46 centymetrów, przejście 3 metrów, obrócenie się i ponowne usiąść. Skala ta wykazała doskonałą rzetelność wewnątrzoceniającą (ICC>0,95) u pacjentów po udarze mózgu.
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Test chodzenia na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Test chodu na 10 metrów (10MWT) oceniający komfortową i dużą prędkość marszu, polegający na zmierzeniu liczby sekund, jakie osoba potrzebuje na przebycie 10 metrów w linii prostej, aby uzyskać komfortową i dużą prędkość w metrach na sekundę (m /s), z doskonałą wiarygodnością wewnątrzradykacyjną (ICC=0,87-0,88).
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Test 6-minutowego marszu (6MWT) oceniający opór i dystans w metrach, jaki osoba badana pokonuje przez 6 minut, wykazując dobrą wiarygodność badania (ICC=0,74) u pacjentów z udarem.
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Zmienność reprezentuje współczynnik zmienności czasu trwania cyklu w procentach (%), mierzony za pomocą zatwierdzonego narzędzia do czasoprzestrzennej analizy chodu
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Asymetria chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Asymetria to stosunek czasów zamachów, który porównuje czas przebywania każdej stopy w powietrzu w procentach (%), zmierzony za pomocą zatwierdzonego narzędzia do czasoprzestrzennej analizy chodu.
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Wpływ na długość kroku nogi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Długość kroku opisuje odległość między dwoma kolejnymi śladami stóp na ziemi, od pięty stopy do pięty tej samej stopy, jeden cykl później, mierzoną za pomocą zatwierdzonego narzędzia do czasoprzestrzennej analizy chodu. Mierzona będzie długość kroku nogi dotkniętej i zdrowej.
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Niezmieniona długość kroku nogi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).
Długość kroku opisuje odległość między dwoma kolejnymi śladami stóp na ziemi, od pięty stopy do pięty tej samej stopy, jeden cykl później, mierzoną za pomocą zatwierdzonego narzędzia do czasoprzestrzennej analizy chodu. Mierzona będzie długość kroku nogi dotkniętej i zdrowej.
Wartość wyjściowa (T0) i po czwartej interwencji w czwartym tygodniu (T4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Igłowanie na sucho + zwykła pielęgnacja

Subskrybuj