- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06017986
Prosessoinnin vaikutus ruokapalkkioon (PFR)
Prosessoinnin metaboliset ja fysiologiset vaikutukset ruokapalkkioiden koodaukseen
Esi-isiemme minimaalisesti prosessoidut ruokavaliot on nopeasti korvattu UPF:illä, jotka ohjaavat huonoa ruokavaliota, ja niistä on tullut johtava estettävissä olevan kuoleman riskitekijä maailmanlaajuisesti. Siksi on olennaista ymmärtää, mitkä UPF:n ominaisuudet ohjaavat niiden liiallista kulutusta vähentämään ruokavalioon liittyvää kuolleisuutta. Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi tämä ehdotus testaa:
- Jos UPF:illä on suurempi aterian jälkeinen metabolinen vaste verrattuna MPF:iin, se on olennainen signaali ruokapalkkiosta
- Huutokauppatehtäväparadigman avulla, jos UPF:t ovat yliarvostettuja ja jos tämä arvo on koodattu eri tavalla aivoissa. Tämä tutkimus on täysin ristikkäinen suunnittelu, jossa jokainen osallistuja saa kaikki ehdot ja toimii siten omana kontrollinaan. Kaikki ruokatilaukset tasapainotetaan. Vaikka osallistujia ei voida sokeuttaa olosuhteille, koska heidän on oltava tietoisia syömistään ruoista, heitä ei tehdä tietoisiksi siitä, että tärkein manipulointi on ruoan prosessointi. Eri päivinä osallistujat tulevat laboratorioon ja syövät aterian, joka sisältää joko minimaalisesti tai ultraprosessoituja elintarvikkeita laajasti käytetyn NOVA-asteikon (ei lyhenne) mukaan. Näitä olosuhteita kulutetaan koko huoneen aineenvaihduntakammiossa, mikä mahdollistaa useiden metabolisten vasteiden (glukoosi, insuliini ja aineenvaihduntanopeus) mittaamisen samanaikaisesti. Näitä mittauksia kerätään 45 minuuttia ennen ateriaa (perustila) ja 3 tuntia aterian jälkeen (aterian jälkeen). Kaikki osallistujat käyvät läpi myös Becker-Degroot-Marschak-huutokauppaparadigman, joka koostuu ruuista, jotka on joko minimaalisesti tai ultraprosessoitu MRI-skannerin avulla. Ruoan arvoa mitataan osallistujien halukkuudella maksaa jokaisesta ruoasta ja hermovasteita mitataan ruokavihjeiden esittelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- Ei raskaana tai suunnittele raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana Asuu Roanoken alueella ja/tai halukas/pystyy osallistumaan Fralinin biolääketieteen tutkimuslaitoksen istuntoihin
- Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Osallistujien on voitava nähdä tietokoneen näyttö selkeästi joko näönkorjauksella (silmälasit, kontaktit) tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
Klaustrofobia (tämä tekisi magneettikuvauksessa tai epäsuorassa kalorimetriassa makaamisesta erittäin epämukavaa).
2. Aiemmat päävammat, jotka ovat johtaneet tajunnan menetykseen yli 10 minuutiksi 3. Nykyinen tai aiempi diabeteksen tai aineenvaihduntahäiriön (kilpirauhassairaus jne.) diagnoosi implantit, metalli silmissä, terästyöläinen tai muut implantit.
5. Aiempi alkoholi- tai huumeriippuvuus 6. Aktiivinen neurologinen häiriö 8. Diagnosoitu syömishäiriö 9. Ruoka-aineallergiat tai rajoittava ruokavalio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulus: UPF1
Koko huoneessa aineenvaihduntakammiossa osallistujat syövät ~300 kcal aterian, joka koostuu ultraprosessoiduista elintarvikkeista laajasti käytetyn NOVA-asteikon mukaan.
Koko huoneen aineenvaihduntakammio mahdollistaa useiden metabolisten vasteiden (glukoosin, insuliinin ja aineenvaihduntanopeuden) samanaikaisen mittauksen.
Mittoja kerätään 45 minuuttia ennen aterian nauttimista (perustila) ja 3 tuntia aterian jälkeen (aterian jälkeen).
|
Becker-Degroot-Marschak-huutokauppaparadigmassa käytetystä kuvasarjasta peräisin oleva ultraprosessoituja ruokia sisältävä ateria.
ateria, joka sisältää minimaalisesti prosessoituja elintarvikkeita, jotka on johdettu Becker-Degroot-Marschak-huutokauppaparadigmassa käytetystä kuvasarjasta.
|
|
Active Comparator: Ärsyke: MPF1
Koko huoneessa aineenvaihduntakammiossa osallistujat syövät ~300 kcal aterian, joka koostuu mahdollisimman vähän prosessoiduista elintarvikkeista laajasti käytetyn NOVA-asteikon mukaan.
Koko huoneen aineenvaihduntakammio mahdollistaa useiden metabolisten vasteiden (glukoosin, insuliinin ja aineenvaihduntanopeuden) samanaikaisen mittauksen.
Mittoja kerätään 45 minuuttia ennen aterian nauttimista (perustila) ja 3 tuntia aterian jälkeen (aterian jälkeen).
|
Becker-Degroot-Marschak-huutokauppaparadigmassa käytetystä kuvasarjasta peräisin oleva ultraprosessoituja ruokia sisältävä ateria.
ateria, joka sisältää minimaalisesti prosessoituja elintarvikkeita, jotka on johdettu Becker-Degroot-Marschak-huutokauppaparadigmassa käytetystä kuvasarjasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin vaste ruoan prosessointitasoon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Veren glukoosipitoisuus arvioidaan lähtötilanteessa ja asetettuina ajankohtina 3 tunnin ajan kunkin tilan kulutuksen jälkeen eri päivinä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Veren insuliinivaste ruoan jalostusasteelle
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Veren insuliinipitoisuus arvioidaan lähtötilanteessa ja asetettuina ajankohtina 3 tunnin ajan kunkin tilan kulutuksen jälkeen eri päivinä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
Aikaikkuna: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Aikaikkuna: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
Aikaikkuna: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
Aikaikkuna: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .