- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06017986
Die Auswirkung der Verarbeitung auf die Lebensmittelbelohnung (PFR)
Stoffwechsel- und physiologische Auswirkungen der Verarbeitung auf die Kodierung von Lebensmittelbelohnungen
Die minimal verarbeitete Ernährung unserer Vorfahren wurde schnell durch UPFs ersetzt, wodurch schlechte Ernährung weltweit zum Hauptrisikofaktor für vermeidbare Todesfälle wurde. Daher ist es wichtig zu verstehen, welche Eigenschaften von UPF zu ihrem übermäßigen Konsum führen, um die ernährungsbedingte Sterblichkeit zu senken. Um diese Wissenslücke zu schließen, wird dieser Vorschlag Folgendes testen:
- Wenn UPFs im Vergleich zu MPFs eine stärkere Stoffwechselreaktion nach der Mahlzeit zeigen, ist dies ein wesentliches Signal für die Nahrungsbelohnung
- Durch die Verwendung eines Auktionsaufgabenparadigmas wird festgestellt, ob UPFs überbewertet sind und ob dieser Wert im Gehirn unterschiedlich kodiert ist. Bei dieser Studie handelt es sich um ein vollständiges Cross-Over-Design, bei dem jeder Teilnehmer alle Bedingungen erhält und daher als seine eigene Kontrolle dient. Alle Essensbestellungen werden ausgeglichen. Obwohl die Teilnehmer nicht blind gegenüber den Bedingungen sein können, da sie sich der Lebensmittel, die sie essen, bewusst sein müssen, werden sie nicht darauf aufmerksam gemacht, dass die wichtigste Manipulation die Lebensmittelverarbeitung ist. An verschiedenen Tagen kommen die Teilnehmer ins Labor und nehmen eine Mahlzeit zu sich, die entweder minimal oder hochverarbeitete Lebensmittel enthält, wie durch die weit verbreitete NOVA-Skala (kein Akronym) bestimmt. Diese Bedingungen werden in einer Stoffwechselkammer im gesamten Raum verbraucht, was die gleichzeitige Messung mehrerer Stoffwechselreaktionen (Glukose, Insulin und Stoffwechselrate) ermöglicht. Diese Maßnahmen werden 45 Minuten vor dem Verzehr der Mahlzeit (Grundlinie) und 3 Stunden nach dem Verzehr (postprandial) erfasst. Alle Teilnehmer durchlaufen außerdem ein Becker-Degroot-Marschak-Auktionsparadigma, das aus Lebensmitteln besteht, die im MRT-Scanner entweder minimal oder ultra-verarbeitet werden. Der Lebensmittelwert wird an der Zahlungsbereitschaft der Teilnehmer für jedes Lebensmittel gemessen und die neuronalen Reaktionen werden während der Präsentation der Lebensmittelhinweise gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
- Nicht schwanger oder planen, während der Studienteilnahme schwanger zu werden. Wohnsitz in der Gegend von Roanoke und/oder bereit/in der Lage, an Sitzungen am Fralin Biomedical Research Institute teilzunehmen
- Kann Englisch sprechen und schreiben
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, einen Computerbildschirm mit oder ohne Sehkorrektur (Brille, Kontaktlinsen) klar zu sehen.
Ausschlusskriterien:
Klaustrophobie (dies würde das Liegen in einem MRT-Scanner oder einer indirekten Kalorimetrie-Baldachin sehr unangenehm machen).
2. Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit für mehr als 10 Minuten führten 3. Aktuelle oder frühere Diagnose von Diabetes oder Stoffwechselstörung (Schilddrüsenerkrankung usw.) 4. Kontraindikationen für die MRT: Personen mit Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Cochlea Implantate, Metall in den Augen, Stahlarbeiter oder andere Implantate.
5. Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte 6. Aktive neurologische Störung 8. Diagnostizierte Essstörung 9. Nahrungsmittelallergien oder restriktive Ernährung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reiz: UPF1
In einer Stoffwechselkammer im ganzen Raum nehmen die Teilnehmer eine Mahlzeit mit ca. 300 kcal zu sich, die aus hochverarbeiteten Lebensmitteln besteht, wie anhand der weit verbreiteten NOVA-Skala ermittelt.
Die Stoffwechselkammer im gesamten Raum ermöglicht die gleichzeitige Messung mehrerer Stoffwechselreaktionen (Glukose, Insulin und Stoffwechselrate).
Die Messungen werden 45 Minuten vor dem Verzehr der Mahlzeit (Grundlinie) und 3 Stunden nach dem Verzehr (postprandial) erfasst.
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Eine Mahlzeit mit hochverarbeiteten Lebensmitteln, die aus dem Bilderset des Becker-Degroot-Marschak-Auktionsparadigmas abgeleitet ist.
eine Mahlzeit mit minimal verarbeiteten Lebensmitteln, die aus dem Bilderset des Becker-Degroot-Marschak-Auktionsparadigmas abgeleitet ist.
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Aktiver Komparator: Reiz: MPF1
In einer Stoffwechselkammer im ganzen Raum nehmen die Teilnehmer eine Mahlzeit mit ca. 300 kcal zu sich, die aus minimal verarbeiteten Lebensmitteln besteht, wie anhand der weit verbreiteten NOVA-Skala ermittelt.
Die Stoffwechselkammer im gesamten Raum ermöglicht die gleichzeitige Messung mehrerer Stoffwechselreaktionen (Glukose, Insulin und Stoffwechselrate).
Die Messungen werden 45 Minuten vor dem Verzehr der Mahlzeit (Grundlinie) und 3 Stunden nach dem Verzehr (postprandial) erfasst.
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Eine Mahlzeit mit hochverarbeiteten Lebensmitteln, die aus dem Bilderset des Becker-Degroot-Marschak-Auktionsparadigmas abgeleitet ist.
eine Mahlzeit mit minimal verarbeiteten Lebensmitteln, die aus dem Bilderset des Becker-Degroot-Marschak-Auktionsparadigmas abgeleitet ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion des Blutzuckers auf den Grad der Lebensmittelverarbeitung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Blutzuckerkonzentration wird zu Studienbeginn und zu festgelegten Zeitpunkten 3 Stunden lang nach dem Verzehr jeder Erkrankung an verschiedenen Tagen bestimmt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Blutinsulinreaktion auf den Grad der Lebensmittelverarbeitung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Blutinsulinkonzentration wird zu Studienbeginn und zu festgelegten Zeitpunkten 3 Stunden lang nach dem Verzehr jeder Erkrankung an verschiedenen Tagen beurteilt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Energy expenditure in response to level of food processing
Zeitfenster: Immediately post intervention
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Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
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Immediately post intervention
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Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Zeitfenster: Immediately post intervention
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Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
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Immediately post intervention
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Substrate oxidation in response to level of food processing
Zeitfenster: Immediately post intervention
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Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
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Immediately post intervention
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Effect of food processing on food value and encoding
Zeitfenster: through study completion, an average of 3 weeks
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A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-1052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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