- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06017986
Het effect van verwerking op voedselbeloning (PFR)
Metabolische en fysiologische effecten van verwerking op de codering van voedselbeloningen
De minimaal bewerkte diëten van onze voorouders zijn snel vervangen door UPF’s die ervoor zorgen dat slechte voeding wereldwijd de belangrijkste risicofactor wordt voor vermijdbare sterfgevallen. Daarom is het essentieel om te begrijpen welke eigenschappen van UPF de oorzaak zijn van hun overconsumptie om de voedingsgerelateerde sterfte te verminderen. Om deze leemte in de kennis aan te pakken, zal dit voorstel het volgende testen:
- Als UPF’s een grotere metabolische respons na de maaltijd hebben in vergelijking met MPF’s, is dit een essentieel signaal voor voedselbeloning
- Door het gebruik van een veilingtaakparadigma als UPF's overgewaardeerd worden en als deze waarde differentieel gecodeerd is in de hersenen. Deze studie is een volledig cross-over ontwerp, in die zin dat elke deelnemer alle voorwaarden ontvangt en daarom als zijn eigen controle dient. Alle bestellingen van voedsel worden gecompenseerd. Hoewel deelnemers niet blind mogen zijn voor de omstandigheden, omdat ze zich bewust moeten zijn van het voedsel dat ze eten, zullen ze er niet van op de hoogte worden gebracht dat de belangrijkste manipulatie de voedselverwerking is. Op verschillende dagen komen de deelnemers naar het laboratorium en consumeren een maaltijd met minimaal of ultrabewerkt voedsel, zoals bepaald door de veelgebruikte NOVA-schaal (geen acroniem). Deze omstandigheden zullen worden geconsumeerd in een metabolische kamer in de hele kamer, waardoor gelijktijdige meting van meerdere metabolische reacties (glucose, insuline en stofwisselingssnelheid) mogelijk is. Deze metingen worden gedurende 45 minuten vóór consumptie van de maaltijd (basislijn) en gedurende 3 uur na consumptie (postprandiaal) verzameld. Alle deelnemers zullen ook een Becker-Degroot-Marschak-veilingparadigma ondergaan dat bestaat uit voedingsmiddelen die minimaal of ultra-bewerkt zijn in de MRI-scanner. De voedselwaarde zal een maatstaf zijn voor de bereidheid van de deelnemers om voor elk voedsel te betalen en de neurale reacties zullen worden gemeten tijdens de presentatie van de voedselsignalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5-24,9 kg/m2
- Niet zwanger of van plan zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek Woonachtig in de omgeving van Roanoke en/of bereid/in staat om sessies bij te wonen bij het Fralin Biomedical Research Institute
- Engels kunnen spreken en schrijven
- Deelnemers moeten een computerscherm duidelijk kunnen zien, met of zonder zichtcorrectie (bril, contactlenzen).
Uitsluitingscriteria:
Claustrofobie (dit zou het liggen in een MRI-scanner of indirecte calorimetrie-overkapping erg ongemakkelijk maken).
2. Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies gedurende meer dan 10 minuten 3. Huidige of eerdere diagnose van diabetes of stofwisselingsstoornis (schildklierziekte, enz.) 4. Contra-indicaties voor MRI: Personen met een pacemaker, aneurysmaclips, neurostimulatoren, cochleaire implantaten, metaal in de ogen, staalarbeider of andere implantaten.
5. Voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving 6. Actieve neurologische aandoening 8. Gediagnosticeerde eetstoornis 9. Voedselallergieën of restrictief dieet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulus: UPF1
In een metabolische kamer met een hele kamer zullen de deelnemers een maaltijd van ~300 kcal consumeren, bestaande uit ultrabewerkt voedsel, zoals bepaald door de veelgebruikte NOVA-schaal.
De metabolische kamer in de hele kamer maakt het mogelijk om gelijktijdig meerdere metabolische reacties (glucose, insuline en stofwisselingssnelheid) te meten.
Er worden metingen verzameld gedurende 45 minuten vóór consumptie van de maaltijd (basislijn) en gedurende 3 uur na consumptie (postprandiaal).
|
Een maaltijd met ultrabewerkte voedingsmiddelen, afgeleid van de fotoset die wordt gebruikt in het Becker-Degroot-Marschak-veilingparadigma.
een maaltijd met minimaal bewerkte voedingsmiddelen, afgeleid van de fotoset die wordt gebruikt in het Becker-Degroot-Marschak-veilingparadigma.
|
|
Actieve vergelijker: Stimulus: MPF1
In een metabolische kamer met een hele kamer zullen de deelnemers een maaltijd van ~300 kcal consumeren, bestaande uit minimaal bewerkte voedingsmiddelen, zoals bepaald door de veelgebruikte NOVA-schaal.
De metabolische kamer in de hele kamer maakt het mogelijk om gelijktijdig meerdere metabolische reacties (glucose, insuline en stofwisselingssnelheid) te meten.
Er worden metingen verzameld gedurende 45 minuten vóór consumptie van de maaltijd (basislijn) en gedurende 3 uur na consumptie (postprandiaal).
|
Een maaltijd met ultrabewerkte voedingsmiddelen, afgeleid van de fotoset die wordt gebruikt in het Becker-Degroot-Marschak-veilingparadigma.
een maaltijd met minimaal bewerkte voedingsmiddelen, afgeleid van de fotoset die wordt gebruikt in het Becker-Degroot-Marschak-veilingparadigma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucosereactie op het niveau van voedselverwerking
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De bloedglucoseconcentratie wordt beoordeeld bij aanvang en op vaste tijdstippen gedurende 3 uur na consumptie van elke aandoening op verschillende dagen.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Bloedinsulinerespons op het niveau van voedselverwerking
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De bloedinsulineconcentratie wordt beoordeeld bij aanvang en op vaste tijdstippen gedurende 3 uur na consumptie van elke aandoening op verschillende dagen.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
Tijdsspanne: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Tijdsspanne: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
Tijdsspanne: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
Tijdsspanne: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-1052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .