- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06017986
Effekten av prosessering på matbelønning (PFR)
Metabolske og fysiologiske effekter av prosessering på matbelønningskoding
De minimalt bearbeidede diettene til våre forfedre har raskt blitt erstattet av UPF-er som kjører dårlig kosthold for å bli den ledende risikofaktoren for forebyggbar død globalt. Derfor er det viktig å forstå hvilke egenskaper ved UPF som driver overforbruket deres for å redusere diettrelatert dødelighet. For å løse dette gapet i kunnskap vil dette forslaget teste:
- Hvis UPF-er har en større metabolsk respons etter måltid sammenlignet med MPF-er, er det et viktig signal for matbelønning
- Gjennom bruk av et auksjonsoppgaveparadigme hvis UPF-er overvurderes og hvis denne verdien er differensielt kodet i hjernen. Denne studien er et fullstendig cross-over-design ved at hver deltaker mottar alle forhold og derfor fungerer som sin egen kontroll. Alle bestillinger av matvarer vil bli utlignet. Selv om deltakerne ikke kan bli blindet for forholdene da de må være klar over maten de spiser, vil de ikke bli gjort oppmerksomme på at nøkkelmanipulasjonen er matforedling. På forskjellige dager vil deltakerne komme til laboratoriet og innta et måltid som inneholder enten minimalt eller ultrabearbeidet mat som bestemt av den mye brukte NOVA-skalaen (ikke et akronym). Disse forholdene vil bli konsumert i et metabolsk kammer i hele rommet, noe som muliggjør samtidig måling av flere metabolske responser (glukose, insulin og metabolsk hastighet). Disse målene vil bli samlet inn i 45 minutter før inntak av måltidet (grunnlinje) og i 3 timer etter inntak (post-prandial). Alle deltakerne vil også gjennomgå et Becker-Degroot-Marschak-auksjonsparadigme som består av matvarer som enten er minimalt eller ultrabehandlet i MR-skanneren. Matverdi vil måles i deltakernes betalingsvillighet for hver matvare, og nevrale responser vil bli målt under presentasjon av matvarene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18,5-24,9 kg/m2
- Ikke gravid eller planlegger å bli gravid under studiedeltakelse Bosatt i Roanoke-området og/eller villig/kan delta på økter ved Fralin Biomedical Research Institute
- Kunne snakke og skrive på engelsk
- Deltakerne må kunne se en dataskjerm tydelig med eller uten synskorreksjon (briller, kontakter).
Ekskluderingskriterier:
Klaustrofobi (dette vil gjøre det svært ubehagelig å ligge i en MR-skanner eller indirekte kalorimetri).
2. Anamnese med hodeskade som resulterer i tap av bevissthet i mer enn 10 minutter 3. Nåværende eller tidligere diagnose av diabetes eller metabolsk forstyrrelse (skjoldbruskkjertelsykdom, etc.) 4. Kontraindikasjoner for MR: Personer med pacemaker, aneurismeklips, nevrostimulatorer, cochlear implantater, metall i øynene, stålarbeider eller andre implantater.
5. Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet 6. Aktiv nevrologisk lidelse 8. Diagnostisert spiseforstyrrelse 9. Matallergier eller restriktiv diett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stimulus: UPF1
I et helt rom vil deltakerne spise et ~300 kcal-måltid bestående av ultrabearbeidet mat som bestemt av den mye brukte NOVA-skalaen.
Hele rommets metabolske kammer vil tillate innsamling av samtidig måling av flere metabolske responser (glukose, insulin og metabolsk hastighet).
Tiltak vil bli samlet i 45 minutter før inntak av måltidet (grunnlinje) og i 3 timer etter inntak (post-prandial).
|
Et måltid som inneholder ultrabearbeidet mat fra bildesettet brukt i Becker-Degroot-Marschak-auksjonsparadigmet.
et måltid som inneholder minimalt bearbeidet mat hentet fra bildesettet brukt i Becker-Degroot-Marschak auksjonsparadigmet.
|
|
Aktiv komparator: Stimulus: MPF1
I et helt rom vil deltakerne spise et ~300 kcal-måltid bestående av minimalt bearbeidet mat som bestemt av den mye brukte NOVA-skalaen.
Hele rommets metabolske kammer vil tillate innsamling av samtidig måling av flere metabolske responser (glukose, insulin og metabolsk hastighet).
Tiltak vil bli samlet i 45 minutter før inntak av måltidet (grunnlinje) og i 3 timer etter inntak (post-prandial).
|
Et måltid som inneholder ultrabearbeidet mat fra bildesettet brukt i Becker-Degroot-Marschak-auksjonsparadigmet.
et måltid som inneholder minimalt bearbeidet mat hentet fra bildesettet brukt i Becker-Degroot-Marschak auksjonsparadigmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerrespons på nivået av matforedling
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Blodsukkerkonsentrasjonen vil bli vurdert ved baseline og på fastsatte tidspunkter i 3 timer etter inntak av hver tilstand på forskjellige dager.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Blodinsulinrespons på nivået av matforedling
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Blodinsulinkonsentrasjonen vil bli vurdert ved baseline og på fastsatte tidspunkter i 3 timer etter inntak av hver tilstand på forskjellige dager.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
Tidsramme: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Tidsramme: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
Tidsramme: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
Tidsramme: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-1052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .