- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06017986
O efeito do processamento na recompensa alimentar (PFR)
Efeitos metabólicos e fisiológicos do processamento na codificação de recompensa alimentar
As dietas minimamente processadas dos nossos antepassados foram rapidamente substituídas por AUP que levaram a uma dieta pobre a tornar-se o principal factor de risco de morte evitável a nível mundial. Portanto, é essencial compreender quais propriedades dos AUP estão impulsionando seu consumo excessivo para reduzir a mortalidade relacionada à dieta. Para colmatar esta lacuna no conhecimento, esta proposta irá testar:
- Se os UPFs tiverem uma resposta metabólica pós-refeição maior quando comparados aos MPFs, um sinal essencial para a recompensa alimentar
- Através do uso de um paradigma de tarefa de leilão se os UPFs forem supervalorizados e se esse valor for codificado diferencialmente no cérebro. Este estudo é um projeto totalmente cruzado em que cada participante recebe todas as condições e, portanto, serve como seu próprio controle. Todos os pedidos de alimentos serão contrabalançados. Embora os participantes não possam ficar cegos relativamente às condições, uma vez que devem estar conscientes dos alimentos que comem, não serão informados de que a principal manipulação é o processamento dos alimentos. Em dias diferentes, os participantes irão ao laboratório e consumirão uma refeição contendo alimentos minimamente ou ultraprocessados, conforme determinado pela amplamente utilizada escala NOVA (não uma sigla). Essas condições serão consumidas em uma câmara metabólica de sala inteira, permitindo a medição simultânea de múltiplas respostas metabólicas (glicose, insulina e taxa metabólica). Essas medidas serão coletadas 45 minutos antes do consumo da refeição (linha de base) e 3 horas após o consumo (pós-prandial). Todos os participantes também passarão por um paradigma de leilão Becker-Degroot-Marschak que consiste em alimentos minimamente ou ultraprocessados no scanner de ressonância magnética. O valor dos alimentos será medido na disposição dos participantes em pagar por cada alimento e as respostas neurais serão medidas durante a apresentação das dicas alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5-24,9 kg/m2
- Não estar grávida ou planejando engravidar durante a participação no estudo Residir na área de Roanoke e/ou desejar/capaz de participar de sessões no Fralin Biomedical Research Institute
- Capaz de falar e escrever em inglês
- Os participantes devem ser capazes de ver claramente a tela do computador, com ou sem correção visual (óculos, lentes de contato).
Critério de exclusão:
Claustrofobia (isso tornaria muito desconfortável ficar deitado em um scanner de ressonância magnética ou em um dossel de calorimetria indireta).
2. História de traumatismo cranioencefálico resultando em perda de consciência por mais de 10 minutos 3. Diagnóstico atual ou passado de diabetes ou distúrbio metabólico (doença da tireoide, etc.) 4. Contra-indicações para ressonância magnética: Indivíduos com marcapasso, clipes de aneurisma, neuroestimuladores, coclear implantes, metal nos olhos, metalúrgico ou outros implantes.
5. História de dependência de álcool ou drogas 6. Transtorno neurológico ativo 8. Transtorno alimentar diagnosticado 9. Alergias alimentares ou dieta restritiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estímulo: UPF1
Em uma sala inteira, os participantes da câmara metabólica consumirão uma refeição de aproximadamente 300 kcal composta por alimentos ultraprocessados, conforme determinado pela escala NOVA amplamente utilizada.
Toda a câmara metabólica da sala permitirá a coleta de medições simultâneas de múltiplas respostas metabólicas (glicose, insulina e taxa metabólica).
As medidas serão coletadas 45 minutos antes do consumo da refeição (linha de base) e 3 horas após o consumo (pós-prandial).
|
Refeição contendo alimentos ultraprocessados derivados do conjunto de imagens utilizado no paradigma do leilão Becker-Degroot-Marschak.
uma refeição contendo alimentos minimamente processados derivados do conjunto de imagens utilizado no paradigma do leilão Becker-Degroot-Marschak.
|
|
Comparador Ativo: Estímulo: MPF1
Em uma sala inteira, os participantes da câmara metabólica consumirão uma refeição de aproximadamente 300 kcal composta por alimentos minimamente processados, conforme determinado pela escala NOVA amplamente utilizada.
Toda a câmara metabólica da sala permitirá a coleta de medições simultâneas de múltiplas respostas metabólicas (glicose, insulina e taxa metabólica).
As medidas serão coletadas 45 minutos antes do consumo da refeição (linha de base) e 3 horas após o consumo (pós-prandial).
|
Refeição contendo alimentos ultraprocessados derivados do conjunto de imagens utilizado no paradigma do leilão Becker-Degroot-Marschak.
uma refeição contendo alimentos minimamente processados derivados do conjunto de imagens utilizado no paradigma do leilão Becker-Degroot-Marschak.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta da glicose no sangue ao nível de processamento de alimentos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A concentração de glicose no sangue será avaliada no início do estudo e em horários definidos por 3 horas após o consumo de cada condição em dias diferentes.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Resposta da insulina no sangue ao nível de processamento de alimentos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A concentração de insulina no sangue será avaliada no início do estudo e em horários definidos por 3 horas após o consumo de cada condição em dias diferentes.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
Prazo: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Prazo: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
Prazo: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
Prazo: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-1052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças Metabólicas
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica | Síndrome de Cradiovascular-Kidney-Metabolic (CKLM)Suíça