- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06017986
가공이 식품 보상에 미치는 영향 (PFR)
2026년 5월 14일 업데이트: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
식품 보상 인코딩에 대한 가공의 대사 및 생리학적 효과
우리 조상들의 최소한으로 가공된 식단은 열악한 식단을 주도하는 UPF로 빠르게 대체되어 전 세계적으로 예방 가능한 사망의 주요 위험 요소가 되었습니다. 따라서 UPF의 어떤 특성이 식이 관련 사망률을 줄이기 위해 과소비를 유발하는지 이해하는 것이 중요합니다. 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 이 제안에서는 다음을 테스트합니다.
- UPF가 MPF와 비교할 때 식후 대사 반응이 더 크다면 음식 보상에 대한 필수 신호입니다.
- UPF가 과대평가되고 이 값이 뇌에서 차등적으로 인코딩되는 경우 경매 작업 패러다임을 사용하여 이 연구는 각 참가자가 모든 조건을 수신하고 따라서 자체 제어 역할을 한다는 점에서 완전히 교차하는 설계입니다. 모든 음식 주문은 균형을 이룹니다. 참가자들은 자신이 먹고 있는 음식을 알고 있어야 하기 때문에 이러한 상태를 눈멀게 할 수는 없지만 핵심 조작이 식품 가공이라는 사실은 인식하지 못할 것입니다. 다른 날 참가자들은 실험실에 와서 널리 사용되는 NOVA(약어 아님) 척도에 따라 최소 또는 초가공 식품이 포함된 식사를 섭취합니다. 이러한 조건은 여러 대사 반응(포도당, 인슐린 및 대사율)을 동시에 측정할 수 있도록 전체 대사 챔버에서 소비됩니다. 이러한 측정값은 식사 섭취 전 45분(기준선)과 섭취 후 3시간(식후) 동안 수집됩니다. 모든 참가자는 또한 MRI 스캐너에서 최소 또는 초가공 처리된 식품으로 구성된 Becker-Degroot-Marschak 경매 패러다임을 겪게 됩니다. 음식 가치는 각 음식에 대한 참가자의 지불 의지로 측정되며, 음식 신호를 제시하는 동안 신경 반응이 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~24.9kg/m2
- 임신하지 않았거나 연구 참여 중에 임신할 계획이 있는 사람 Roanoke 지역에 거주하고/또는 Fralin Biomedical Research Institute의 세션에 참석할 의향이 있거나 참석할 수 있는 사람
- 영어로 말하고 쓸 수 있는 분
- 참가자는 시력 교정(안경, 콘택트 렌즈) 유무에 관계없이 컴퓨터 디스플레이를 선명하게 볼 수 있어야 합니다.
제외 기준:
밀실공포증(이로 인해 MRI 스캐너나 간접 열량계 캐노피에 누워 있는 것이 매우 불편해집니다).
2. 머리 부상으로 10분 이상 의식 상실을 겪은 병력 3. 당뇨병 또는 대사 장애(갑상선 질환 등) 진단을 현재 또는 과거에 받고 있는 자 4. MRI 금기 사항: 심박조율기, 동맥류 클립, 신경자극기, 달팽이관 장치를 사용하는 자 임플란트, 눈 속 금속, 철강 작업자 또는 기타 임플란트.
5. 알코올 또는 약물 의존의 병력 6. 활동성 신경 장애 8. 섭식 장애 진단 9. 음식 알레르기 또는 제한적인 식단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자극: UPF1
전체 대사실에서 참가자들은 널리 사용되는 NOVA 척도로 결정된 초가공 식품으로 구성된 ~300kcal의 식사를 섭취하게 됩니다.
전체 대사 챔버에서는 여러 대사 반응(포도당, 인슐린 및 대사율)을 동시에 측정할 수 있습니다.
측정값은 식사 섭취 전 45분(기준선)과 섭취 후 3시간(식후) 동안 수집됩니다.
|
Becker-Degroot-Marschak 경매 패러다임에 사용된 그림 세트에서 파생된 초가공 식품이 포함된 식사입니다.
Becker-Degroot-Marschak 경매 패러다임에 사용된 그림 세트에서 파생된 최소한의 가공 식품이 포함된 식사입니다.
|
|
활성 비교기: 자극: MPF1
방 전체에서 대사실 참가자들은 널리 사용되는 NOVA 척도에 따라 최소한으로 가공된 식품으로 구성된 ~300kcal의 식사를 섭취하게 됩니다.
전체 대사 챔버에서는 여러 대사 반응(포도당, 인슐린 및 대사율)을 동시에 측정할 수 있습니다.
측정값은 식사 섭취 전 45분(기준선)과 섭취 후 3시간(식후) 동안 수집됩니다.
|
Becker-Degroot-Marschak 경매 패러다임에 사용된 그림 세트에서 파생된 초가공 식품이 포함된 식사입니다.
Becker-Degroot-Marschak 경매 패러다임에 사용된 그림 세트에서 파생된 최소한의 가공 식품이 포함된 식사입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식품 가공 수준에 따른 혈당 반응
기간: 즉시 개입 후
|
혈당 농도는 기준선과 각기 다른 날의 각 조건 섭취 후 3시간 동안 설정된 시점에서 평가됩니다.
|
즉시 개입 후
|
|
식품 가공 수준에 따른 혈액 인슐린 반응
기간: 즉시 개입 후
|
혈중 인슐린 농도는 기준선과 각기 다른 날의 각 조건 섭취 후 3시간 동안 설정된 시점에서 평가됩니다.
|
즉시 개입 후
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
기간: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
기간: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
기간: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
기간: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-1052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 질환에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국