- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06017986
Влияние переработки на пищевое вознаграждение (PFR)
Метаболическое и физиологическое влияние обработки на кодирование пищевого вознаграждения
Диета наших предков с минимальной обработкой была быстро заменена UPF, что привело к тому, что неправильное питание стало ведущим фактором риска предотвратимой смертности во всем мире. Следовательно, важно понять, какие свойства UPF способствуют их чрезмерному потреблению, чтобы снизить смертность, связанную с питанием. Чтобы устранить этот пробел в знаниях, в этом предложении будут проверены:
- Если UPF имеют большую метаболическую реакцию после еды по сравнению с MPF, это важный сигнал для пищевого вознаграждения.
- С помощью парадигмы аукционной задачи, если UPF переоценены и если эта стоимость дифференциально закодирована в мозгу. Это исследование представляет собой полностью перекрестный дизайн, в котором каждый участник получает все условия и, следовательно, служит для него собственным контролем. Все заказы продуктов питания будут уравновешены. Хотя участники не могут быть слепы к условиям, поскольку они должны знать о продуктах, которые они едят, они не будут осведомлены о том, что ключевой манипуляцией является обработка пищевых продуктов. В разные дни участники приходили в лабораторию и потребляли еду, содержащую минимально или ультрапереработанные продукты, как это определяется широко используемой шкалой NOVA (а не аббревиатурой). Эти условия будут использоваться в метаболической камере целого помещения, что позволит одновременно измерять несколько метаболических реакций (глюкоза, инсулин и скорость метаболизма). Эти показатели будут собираться за 45 минут до приема пищи (исходный уровень) и в течение 3 часов после приема пищи (после приема пищи). Все участники также пройдут аукционную парадигму Беккера-Дерута-Маршака, которая состоит из продуктов, которые подвергаются либо минимальной, либо ультра-обработке в МРТ-сканере. Ценность еды будет измеряться готовностью участников платить за каждый продукт, а реакции нейронов будут измеряться во время подачи сигналов о еде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-24,9 кг/м2.
- Не беременна и не планирую забеременеть во время участия в исследовании. Проживаете в районе Роанока и/или желаете/возможное посещать занятия в Институте биомедицинских исследований Фралина.
- Умею говорить и писать по-английски
- Участники должны иметь возможность четко видеть экран компьютера с коррекцией зрения или без нее (очки, контактные линзы).
Критерий исключения:
Клаустрофобия (из-за этого лежать в МРТ-сканере или навесе для непрямой калориметрии будет очень неудобно).
2. Травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания более чем на 10 минут. 3. Текущий или прошлый диагноз диабета или нарушения обмена веществ (заболевания щитовидной железы и т. д.). 4. Противопоказания к МРТ: лица с кардиостимулятором, клипсами для аневризмы, нейростимуляторами, кохлеарной системой. имплантаты, металл в глазах, сталелитейщик или другие имплантаты.
5. Алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе 6. Активное неврологическое расстройство 8. Диагностированное расстройство пищевого поведения 9. Пищевая аллергия или ограничительная диета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимул: UPF1
Участники метаболической камеры в целом помещении будут потреблять еду размером ~300 ккал, состоящую из ультрапереработанных продуктов, согласно широко используемой шкале NOVA.
Метаболическая камера всей комнаты позволит одновременно измерять множественные метаболические реакции (глюкоза, инсулин и скорость метаболизма).
Показатели будут собираться за 45 минут до приема пищи (исходный уровень) и в течение 3 часов после приема пищи (после приема пищи).
|
Блюдо, содержащее ультрапереработанные продукты, полученные из набора изображений, используемого в парадигме аукциона Беккера-Дерута-Маршака.
еда, содержащая минимально обработанные продукты, полученные из набора изображений, используемого в парадигме аукциона Беккера-Дерута-Маршака.
|
|
Активный компаратор: Стимул: MPF1
В метаболической камере всей комнаты участники будут потреблять еду размером ~300 ккал, состоящую из минимально обработанных продуктов, согласно широко используемой шкале NOVA.
Метаболическая камера всей комнаты позволит одновременно измерять множественные метаболические реакции (глюкоза, инсулин и скорость метаболизма).
Показатели будут собираться за 45 минут до приема пищи (исходный уровень) и в течение 3 часов после приема пищи (после приема пищи).
|
Блюдо, содержащее ультрапереработанные продукты, полученные из набора изображений, используемого в парадигме аукциона Беккера-Дерута-Маршака.
еда, содержащая минимально обработанные продукты, полученные из набора изображений, используемого в парадигме аукциона Беккера-Дерута-Маршака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция уровня глюкозы в крови на уровень обработки пищевых продуктов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Концентрация глюкозы в крови будет оцениваться на исходном уровне и в установленные моменты времени в течение 3 часов после употребления каждого препарата в разные дни.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Реакция инсулина в крови на уровень обработки пищевых продуктов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Концентрация инсулина в крови будет оцениваться на исходном уровне и в установленные моменты времени в течение 3 часов после приема каждого препарата в разные дни.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
Временное ограничение: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Временное ограничение: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
Временное ограничение: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
Временное ограничение: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-1052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .