- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017986
Effekten af forarbejdning på madbelønning (PFR)
Metaboliske og fysiologiske effekter af forarbejdning på madbelønningskodning
Vores forfædres minimalt forarbejdede kost er hurtigt blevet erstattet af UPF'er, der kører dårlig kost for at blive den førende risikofaktor for dødsfald, der kan forebygges globalt. Derfor er det vigtigt at forstå, hvilke egenskaber ved UPF der driver deres overforbrug for at reducere kostrelateret dødelighed. For at afhjælpe dette hul i viden vil dette forslag teste:
- Hvis UPF'er har en større metabolisk respons efter måltid sammenlignet med MPF'er, er det et vigtigt signal for madbelønning
- Gennem brugen af et auktionsopgaveparadigme, hvis UPF'er overvurderes, og hvis denne værdi er differentielt indkodet i hjernen. Denne undersøgelse er et fuldt cross-over-design, idet hver deltager modtager alle betingelser og derfor fungerer som deres egen kontrol. Alle bestillinger af fødevarer vil blive udlignet. Selvom deltagerne ikke kan blive blinde for forholdene, da de skal være opmærksomme på de fødevarer, de spiser, vil de ikke blive gjort opmærksomme på, at den vigtigste manipulation er fødevareforarbejdning. På forskellige dage vil deltagerne komme til laboratoriet og indtage et måltid, der indeholder enten minimalt eller ultra-forarbejdede fødevarer som bestemt af den udbredte NOVA-skala (ikke et akronym). Disse betingelser vil blive indtaget i et stofskiftekammer i hele rummet, hvilket giver mulighed for samtidig måling af flere metaboliske reaktioner (glukose, insulin og metabolisk hastighed). Disse foranstaltninger vil blive indsamlet i 45 minutter før indtagelse af måltidet (baseline) og i 3 timer efter indtagelse (post-prandial). Alle deltagere vil også gennemgå et Becker-Degroot-Marschak auktionsparadigme, der består af fødevarer, der enten er minimalt eller ultrabehandlet i MR-scanneren. Madværdi vil blive målt i deltagernes villighed til at betale for hver madvare, og neurale responser vil blive målt under præsentationen af madkøerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18,5-24,9 kg/m2
- Ikke gravid eller planlægger at blive gravid under studiedeltagelse. Bor i Roanoke-området og/eller er villig til/i stand til at deltage i sessioner på Fralin Biomedical Research Institute
- Kan tale og skrive på engelsk
- Deltagerne skal kunne se en computerskærm tydeligt med eller uden synskorrektion (briller, kontakter).
Ekskluderingskriterier:
Klaustrofobi (dette ville gøre det meget ubehageligt at ligge i en MR-scanner eller indirekte kalorimetri).
2. Anamnese med hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed i mere end 10 minutter 3. Nuværende eller tidligere diagnose af diabetes eller stofskiftesygdom (thyreoideasygdom osv.) 4. Kontraindikationer til MR: Personer med pacemaker, aneurismeklip, neurostimulatorer, cochlear implantater, metal i øjnene, stålarbejder eller andre implantater.
5. Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed 6. Aktiv neurologisk lidelse 8. Diagnosticeret spiseforstyrrelse 9. Fødevareallergi eller restriktiv diæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stimulus: UPF1
I et helt rum vil deltagerne i det metaboliske kammer indtage et ~300 kcal-måltid bestående af ultraforarbejdede fødevarer som bestemt af den udbredte NOVA-skala.
Hele rummets metaboliske kammer vil tillade indsamling af samtidige målinger af flere metaboliske responser (glukose, insulin og metabolisk hastighed).
Målene vil blive indsamlet i 45 minutter før indtagelse af måltidet (baseline) og i 3 timer efter indtagelse (post-prandial).
|
Et måltid, der indeholder ultraforarbejdede fødevarer, der stammer fra billedsættet, der blev brugt i Becker-Degroot-Marschaks auktionsparadigme.
et måltid, der indeholder minimalt forarbejdede fødevarer, der stammer fra billedsættet, der blev brugt i Becker-Degroot-Marschaks auktionsparadigme.
|
|
Aktiv komparator: Stimulus: MPF1
I et helt rum vil det metaboliske kammer indtage et ~300 kcal måltid bestående af minimalt forarbejdede fødevarer som bestemt af den udbredte NOVA-skala.
Hele rummets metaboliske kammer vil tillade indsamling af samtidige målinger af flere metaboliske responser (glukose, insulin og metabolisk hastighed).
Målene vil blive indsamlet i 45 minutter før indtagelse af måltidet (baseline) og i 3 timer efter indtagelse (post-prandial).
|
Et måltid, der indeholder ultraforarbejdede fødevarer, der stammer fra billedsættet, der blev brugt i Becker-Degroot-Marschaks auktionsparadigme.
et måltid, der indeholder minimalt forarbejdede fødevarer, der stammer fra billedsættet, der blev brugt i Becker-Degroot-Marschaks auktionsparadigme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerrespons på niveauet af fødevareforarbejdning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Blodglukosekoncentrationen vil blive vurderet ved baseline og på fastsatte tidspunkter i 3 timer efter indtagelse af hver tilstand på forskellige dage.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Blodets insulinrespons på niveauet af fødevareforarbejdning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Blodinsulinkoncentrationen vil blive vurderet ved baseline og på fastsatte tidspunkter i 3 timer efter indtagelse af hver tilstand på forskellige dage.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
Tidsramme: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Tidsramme: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
Tidsramme: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
Tidsramme: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-1052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetKardiovaskulære begivenheder | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Ultraforarbejdet mad - Billedsæt måltid
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet