L'effetto della lavorazione sulla ricompensa alimentare (PFR)
24 agosto 2023 aggiornato da: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Effetti metabolici e fisiologici della lavorazione sulla codifica della ricompensa alimentare
Le diete minimamente elaborate dei nostri antenati sono state rapidamente sostituite da UPF che hanno portato una dieta povera a diventare il principale fattore di rischio di morte prevenibile a livello globale. Pertanto, è essenziale capire quali proprietà degli UPF ne determinano il consumo eccessivo per ridurre la mortalità correlata alla dieta. Per colmare questa lacuna nella conoscenza, questa proposta metterà alla prova:
- Se gli UPF hanno una risposta metabolica post pasto maggiore rispetto agli MPF, si tratta di un segnale essenziale per la ricompensa alimentare
- Attraverso l'uso di un paradigma del compito d'asta se gli UPF sono sopravvalutati e se questo valore è codificato in modo differenziale nel cervello. Questo studio è un disegno completamente incrociato in quanto ciascun partecipante riceve tutte le condizioni e quindi funge da proprio controllo. Tutti gli ordini di cibo verranno controbilanciati. Anche se i partecipanti non possono essere ciechi rispetto alle condizioni in quanto devono essere consapevoli degli alimenti che stanno mangiando, non verranno informati del fatto che la manipolazione chiave è la lavorazione del cibo. In giorni diversi i partecipanti verranno al laboratorio e consumeranno un pasto contenente alimenti minimamente o ultra-processati come determinato dalla scala NOVA (non un acronimo) ampiamente utilizzata. Queste condizioni verranno consumate in un'intera camera metabolica consentendo la misurazione simultanea di molteplici risposte metaboliche (glucosio, insulina e tasso metabolico). Queste misure verranno raccolte per 45 minuti prima del consumo del pasto (baseline) e per 3 ore dopo il consumo (post-prandiale). Tutti i partecipanti saranno inoltre sottoposti a un paradigma d'asta Becker-Degroot-Marschak che consiste in alimenti che sono minimamente o ultra-elaborati nello scanner MRI. Il valore del cibo sarà misurato in base alla disponibilità dei partecipanti a pagare per ciascun alimento e le risposte neurali saranno misurate durante la presentazione dei segnali alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Alimenti ultra-processati - Pasto con set di immagini
- Altro: Alimenti ultra trasformati - Additivi Pasto
- Altro: Alimenti ultra trasformati - Ingredienti Pasto
- Altro: Alimenti minimamente trasformati - Pasto con set di immagini
- Altro: Alimenti minimamente trasformati - Pasto con additivi
- Altro: Alimenti minimamente trasformati - Ingredienti Pasto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
- Numero di telefono: 5405262285
- Email: dife@vt.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zach Hutelin
- Email: hutelin@vt.edu
Luoghi di studio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Reclutamento
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Contatto:
- Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
- Numero di telefono: 540-526-2285
- Email: dife@vt.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2
- Non incinta o che sta pianificando una gravidanza durante la partecipazione allo studio Residente nell'area di Roanoke e/o disposto/in grado di partecipare alle sessioni presso il Fralin Biomedical Research Institute
- In grado di parlare e scrivere in inglese
- I partecipanti devono essere in grado di vedere chiaramente il display di un computer con o senza correzione della vista (occhiali, contatti).
Criteri di esclusione:
Claustrofobia (questo renderebbe molto scomodo sdraiarsi in uno scanner MRI o in una calorimetria indiretta).
2. Anamnesi di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza per più di 10 minuti 3. Diagnosi attuale o passata di diabete o disturbo metabolico (malattia della tiroide, ecc.) 4. Controindicazioni alla risonanza magnetica: individui con pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, cocleare impianti, metallo negli occhi, operaio siderurgico o altri impianti.
5. Storia di dipendenza da alcol o droghe 6. Disturbo neurologico attivo 8. Disturbo alimentare diagnosticato 9. Allergie alimentari o dieta restrittiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolo: UPF1
In un'intera stanza, la camera metabolica, i partecipanti consumeranno un pasto di circa 300 kcal composto da alimenti ultra-processati, come determinato dalla scala NOVA ampiamente utilizzata.
L'intera camera metabolica della stanza consentirà la raccolta di misurazioni simultanee di molteplici risposte metaboliche (glucosio, insulina e tasso metabolico).
Le misure verranno raccolte per 45 minuti prima del consumo del pasto (basale) e per 3 ore dopo il consumo (post-prandiale).
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Un pasto contenente alimenti ultraprocessati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti ultra-processati con un livello molto elevato di additivi.
un pasto contenente alimenti ultra-processati che variano molto in base al grado di lavorazione ma non agli ingredienti.
un pasto contenente alimenti minimamente trasformati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un livello elevato di additivi.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un grado di lavorazione molto elevato ma non ingredienti.
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Sperimentale: Stimolo: UPF2
In un'intera stanza, la camera metabolica, i partecipanti consumeranno un pasto di circa 300 kcal composto da alimenti ultra-processati, come determinato dalla scala NOVA ampiamente utilizzata.
L'intera camera metabolica della stanza consentirà la raccolta di misurazioni simultanee di molteplici risposte metaboliche (glucosio, insulina e tasso metabolico).
Le misure verranno raccolte per 45 minuti prima del consumo del pasto (basale) e per 3 ore dopo il consumo (post-prandiale).
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Un pasto contenente alimenti ultraprocessati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti ultra-processati con un livello molto elevato di additivi.
un pasto contenente alimenti ultra-processati che variano molto in base al grado di lavorazione ma non agli ingredienti.
un pasto contenente alimenti minimamente trasformati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un livello elevato di additivi.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un grado di lavorazione molto elevato ma non ingredienti.
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Sperimentale: Stimolo: UPF3
In un'intera stanza, la camera metabolica, i partecipanti consumeranno un pasto di circa 300 kcal composto da alimenti ultra-processati, come determinato dalla scala NOVA ampiamente utilizzata.
L'intera camera metabolica della stanza consentirà la raccolta di misurazioni simultanee di molteplici risposte metaboliche (glucosio, insulina e tasso metabolico).
Le misure verranno raccolte per 45 minuti prima del consumo del pasto (basale) e per 3 ore dopo il consumo (post-prandiale).
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Un pasto contenente alimenti ultraprocessati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti ultra-processati con un livello molto elevato di additivi.
un pasto contenente alimenti ultra-processati che variano molto in base al grado di lavorazione ma non agli ingredienti.
un pasto contenente alimenti minimamente trasformati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un livello elevato di additivi.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un grado di lavorazione molto elevato ma non ingredienti.
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Comparatore attivo: Stimolo: MPF1
In un'intera stanza, la camera metabolica, i partecipanti consumeranno un pasto di circa 300 kcal composto da alimenti minimamente trasformati, come determinato dalla scala NOVA ampiamente utilizzata.
L'intera camera metabolica della stanza consentirà la raccolta di misurazioni simultanee di molteplici risposte metaboliche (glucosio, insulina e tasso metabolico).
Le misure verranno raccolte per 45 minuti prima del consumo del pasto (basale) e per 3 ore dopo il consumo (post-prandiale).
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Un pasto contenente alimenti ultraprocessati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti ultra-processati con un livello molto elevato di additivi.
un pasto contenente alimenti ultra-processati che variano molto in base al grado di lavorazione ma non agli ingredienti.
un pasto contenente alimenti minimamente trasformati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un livello elevato di additivi.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un grado di lavorazione molto elevato ma non ingredienti.
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Comparatore attivo: Stimolo: MPF2
In un'intera stanza, la camera metabolica, i partecipanti consumeranno un pasto di circa 300 kcal composto da alimenti minimamente trasformati, come determinato dalla scala NOVA ampiamente utilizzata.
L'intera camera metabolica della stanza consentirà la raccolta di misurazioni simultanee di molteplici risposte metaboliche (glucosio, insulina e tasso metabolico).
Le misure verranno raccolte per 45 minuti prima del consumo del pasto (basale) e per 3 ore dopo il consumo (post-prandiale).
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Un pasto contenente alimenti ultraprocessati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti ultra-processati con un livello molto elevato di additivi.
un pasto contenente alimenti ultra-processati che variano molto in base al grado di lavorazione ma non agli ingredienti.
un pasto contenente alimenti minimamente trasformati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un livello elevato di additivi.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un grado di lavorazione molto elevato ma non ingredienti.
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Comparatore attivo: Stimolo: MPF3
In un'intera stanza, la camera metabolica, i partecipanti consumeranno un pasto di circa 300 kcal composto da alimenti minimamente trasformati, come determinato dalla scala NOVA ampiamente utilizzata.
L'intera camera metabolica della stanza consentirà la raccolta di misurazioni simultanee di molteplici risposte metaboliche (glucosio, insulina e tasso metabolico).
Le misure verranno raccolte per 45 minuti prima del consumo del pasto (basale) e per 3 ore dopo il consumo (post-prandiale).
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Un pasto contenente alimenti ultraprocessati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti ultra-processati con un livello molto elevato di additivi.
un pasto contenente alimenti ultra-processati che variano molto in base al grado di lavorazione ma non agli ingredienti.
un pasto contenente alimenti minimamente trasformati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un livello elevato di additivi.
Un pasto contenente alimenti minimamente trasformati con un grado di lavorazione molto elevato ma non ingredienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta della glicemia al livello di trasformazione degli alimenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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La concentrazione di glucosio nel sangue verrà valutata al basale e a punti temporali prestabiliti per 3 ore dopo il consumo di ciascuna condizione in giorni diversi.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Risposta dell'insulina nel sangue al livello di trasformazione degli alimenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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La concentrazione di insulina nel sangue sarà valutata al basale e a punti temporali prestabiliti per 3 ore dopo il consumo di ciascuna condizione in giorni diversi.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Dispendio energetico in risposta al livello di trasformazione degli alimenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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La calorimetria indiretta dell'intera stanza verrà utilizzata per determinare il dispendio energetico al basale (per 45 minuti) e per 3 ore dopo il consumo di ciascuna condizione in giorni diversi.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Rapporto di scambio respiratorio in risposta al livello di trasformazione del cibo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Verrà utilizzata la calorimetria indiretta dell'intera stanza per determinare il rapporto di scambio respiratorio al basale (per 45 minuti) e per 3 ore dopo il consumo di ciascuna condizione in giorni diversi.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Ossidazione del substrato in risposta al livello di lavorazione degli alimenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Verrà utilizzata la calorimetria indiretta dell'intera stanza per determinare l'ossidazione del substrato al basale (per 45 minuti) e per 3 ore dopo il consumo di ciascuna condizione in giorni diversi.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Effetto della trasformazione degli alimenti sul valore e sulla codifica degli alimenti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Un set di 28 immagini di alimenti che corrispondono a 23 proprietà visive, percettive e nutrizionali ma che variano in base al grado di livello di trasformazione alimentare NOVA sarà utilizzato in un paradigma di asta Becker-Degroot-Marschak per valutare la risposta di ricompensa cerebrale dei partecipanti per ciascun alimento.
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-1052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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