- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06017986
L'effetto della lavorazione sulla ricompensa alimentare (PFR)
Effetti metabolici e fisiologici della lavorazione sulla codifica della ricompensa alimentare
Le diete minimamente elaborate dei nostri antenati sono state rapidamente sostituite da UPF che hanno portato una dieta povera a diventare il principale fattore di rischio di morte prevenibile a livello globale. Pertanto, è essenziale capire quali proprietà degli UPF ne determinano il consumo eccessivo per ridurre la mortalità correlata alla dieta. Per colmare questa lacuna nella conoscenza, questa proposta metterà alla prova:
- Se gli UPF hanno una risposta metabolica post pasto maggiore rispetto agli MPF, si tratta di un segnale essenziale per la ricompensa alimentare
- Attraverso l'uso di un paradigma del compito d'asta se gli UPF sono sopravvalutati e se questo valore è codificato in modo differenziale nel cervello. Questo studio è un disegno completamente incrociato in quanto ciascun partecipante riceve tutte le condizioni e quindi funge da proprio controllo. Tutti gli ordini di cibo verranno controbilanciati. Anche se i partecipanti non possono essere ciechi rispetto alle condizioni in quanto devono essere consapevoli degli alimenti che stanno mangiando, non verranno informati del fatto che la manipolazione chiave è la lavorazione del cibo. In giorni diversi i partecipanti verranno al laboratorio e consumeranno un pasto contenente alimenti minimamente o ultra-processati come determinato dalla scala NOVA (non un acronimo) ampiamente utilizzata. Queste condizioni verranno consumate in un'intera camera metabolica consentendo la misurazione simultanea di molteplici risposte metaboliche (glucosio, insulina e tasso metabolico). Queste misure verranno raccolte per 45 minuti prima del consumo del pasto (baseline) e per 3 ore dopo il consumo (post-prandiale). Tutti i partecipanti saranno inoltre sottoposti a un paradigma d'asta Becker-Degroot-Marschak che consiste in alimenti che sono minimamente o ultra-elaborati nello scanner MRI. Il valore del cibo sarà misurato in base alla disponibilità dei partecipanti a pagare per ciascun alimento e le risposte neurali saranno misurate durante la presentazione dei segnali alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2
- Non incinta o che sta pianificando una gravidanza durante la partecipazione allo studio Residente nell'area di Roanoke e/o disposto/in grado di partecipare alle sessioni presso il Fralin Biomedical Research Institute
- In grado di parlare e scrivere in inglese
- I partecipanti devono essere in grado di vedere chiaramente il display di un computer con o senza correzione della vista (occhiali, contatti).
Criteri di esclusione:
Claustrofobia (questo renderebbe molto scomodo sdraiarsi in uno scanner MRI o in una calorimetria indiretta).
2. Anamnesi di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza per più di 10 minuti 3. Diagnosi attuale o passata di diabete o disturbo metabolico (malattia della tiroide, ecc.) 4. Controindicazioni alla risonanza magnetica: individui con pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, cocleare impianti, metallo negli occhi, operaio siderurgico o altri impianti.
5. Storia di dipendenza da alcol o droghe 6. Disturbo neurologico attivo 8. Disturbo alimentare diagnosticato 9. Allergie alimentari o dieta restrittiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolo: UPF1
In un'intera stanza, la camera metabolica, i partecipanti consumeranno un pasto di circa 300 kcal composto da alimenti ultra-processati, come determinato dalla scala NOVA ampiamente utilizzata.
L'intera camera metabolica della stanza consentirà la raccolta di misurazioni simultanee di molteplici risposte metaboliche (glucosio, insulina e tasso metabolico).
Le misure verranno raccolte per 45 minuti prima del consumo del pasto (basale) e per 3 ore dopo il consumo (post-prandiale).
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Un pasto contenente alimenti ultraprocessati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
un pasto contenente alimenti minimamente trasformati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
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Comparatore attivo: Stimolo: MPF1
In un'intera stanza, la camera metabolica, i partecipanti consumeranno un pasto di circa 300 kcal composto da alimenti minimamente trasformati, come determinato dalla scala NOVA ampiamente utilizzata.
L'intera camera metabolica della stanza consentirà la raccolta di misurazioni simultanee di molteplici risposte metaboliche (glucosio, insulina e tasso metabolico).
Le misure verranno raccolte per 45 minuti prima del consumo del pasto (basale) e per 3 ore dopo il consumo (post-prandiale).
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Un pasto contenente alimenti ultraprocessati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
un pasto contenente alimenti minimamente trasformati derivati dal set di immagini utilizzato nel paradigma dell'asta Becker-Degroot-Marschak.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta della glicemia al livello di trasformazione degli alimenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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La concentrazione di glucosio nel sangue verrà valutata al basale e a punti temporali prestabiliti per 3 ore dopo il consumo di ciascuna condizione in giorni diversi.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Risposta dell'insulina nel sangue al livello di trasformazione degli alimenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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La concentrazione di insulina nel sangue sarà valutata al basale e a punti temporali prestabiliti per 3 ore dopo il consumo di ciascuna condizione in giorni diversi.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Energy expenditure in response to level of food processing
Lasso di tempo: Immediately post intervention
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Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
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Immediately post intervention
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Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Lasso di tempo: Immediately post intervention
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Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
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Immediately post intervention
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Substrate oxidation in response to level of food processing
Lasso di tempo: Immediately post intervention
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Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
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Immediately post intervention
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Effect of food processing on food value and encoding
Lasso di tempo: through study completion, an average of 3 weeks
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A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
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through study completion, an average of 3 weeks
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-1052
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