El efecto del procesamiento en la recompensa alimentaria (PFR)
14 de mayo de 2026 actualizado por: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Efectos metabólicos y fisiológicos del procesamiento sobre la codificación de la recompensa alimentaria
Las dietas mínimamente procesadas de nuestros antepasados han sido reemplazadas rápidamente por UPF, lo que ha llevado a una mala alimentación a convertirse en el principal factor de riesgo de muerte evitable a nivel mundial. Por lo tanto, es esencial comprender qué propiedades del UPF están impulsando su consumo excesivo para reducir la mortalidad relacionada con la dieta. Para abordar esta brecha de conocimiento, esta propuesta probará:
- Si los UPF tienen una mayor respuesta metabólica después de las comidas en comparación con los MPF, es una señal esencial para la recompensa alimentaria
- Mediante el uso de un paradigma de tarea de subasta si los UPF están sobrevalorados y si este valor está codificado diferencialmente en el cerebro. Este estudio es un diseño completamente cruzado en el que cada participante recibe todas las condiciones y, por lo tanto, sirve como su propio control. Todos los pedidos de alimentos serán contrapesados. Aunque no se puede cegar a los participantes ante las condiciones, ya que deben ser conscientes de los alimentos que comen, no se les informará que la manipulación clave es el procesamiento de los alimentos. En días diferentes, los participantes vendrán al laboratorio y consumirán una comida que contenga alimentos mínimamente o ultraprocesados, según lo determinado por la escala NOVA (no es un acrónimo) ampliamente utilizada. Estas condiciones se consumirán en una cámara metabólica de toda la habitación, lo que permitirá la medición simultánea de múltiples respuestas metabólicas (glucosa, insulina y tasa metabólica). Estas medidas se recopilarán durante 45 minutos antes del consumo de la comida (línea de base) y durante 3 horas después del consumo (postprandial). Todos los participantes también se someterán a un paradigma de subasta Becker-Degroot-Marschak que consiste en alimentos mínimamente o ultraprocesados en el escáner de resonancia magnética. El valor de los alimentos se medirá en función de la disposición de los participantes a pagar por cada alimento y se medirán las respuestas neuronales durante la presentación de las señales de los alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18,5-24,9 kg/m2
- No estar embarazada o planear quedar embarazada durante la participación en el estudio. Residir en el área de Roanoke y/o querer/capacitar para asistir a sesiones en el Instituto de Investigación Biomédica Fralin.
- Capaz de hablar y escribir en inglés.
- Los participantes deben poder ver claramente la pantalla de una computadora con o sin corrección de la visión (anteojos, lentes de contacto).
Criterio de exclusión:
Claustrofobia (esto haría que acostarse en un escáner de resonancia magnética o en un dosel de calorimetría indirecta fuera muy incómodo).
2. Historial de lesión en la cabeza que resultó en pérdida del conocimiento durante más de 10 minutos 3. Diagnóstico actual o pasado de diabetes o trastorno metabólico (enfermedad de la tiroides, etc.) 4. Contraindicaciones para la resonancia magnética: personas con marcapasos, clips para aneurismas, neuroestimuladores, cocleares implantes, metal en los ojos, trabajador del acero u otros implantes.
5. Historia de dependencia de alcohol o drogas 6. Trastorno neurológico activo 8. Trastorno alimentario diagnosticado 9. Alergias alimentarias o dieta restrictiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estímulo: UPF1
En una cámara metabólica de sala completa, los participantes consumirán una comida de ~ 300 kcal que consiste en alimentos ultraprocesados según lo determinado por la escala NOVA ampliamente utilizada.
La cámara metabólica de toda la sala permitirá la recopilación de mediciones simultáneas de múltiples respuestas metabólicas (glucosa, insulina y tasa metabólica).
Las medidas se recolectarán durante 45 minutos antes del consumo de la comida (línea de base) y durante 3 horas después del consumo (posprandial).
|
Una comida que contiene alimentos ultraprocesados derivados del conjunto de imágenes utilizado en el paradigma de subasta Becker-Degroot-Marschak.
una comida que contiene alimentos mínimamente procesados derivados del conjunto de imágenes utilizado en el paradigma de subasta Becker-Degroot-Marschak.
|
|
Comparador activo: Estímulo: MPF1
En una cámara metabólica de sala completa, los participantes consumirán una comida de ~ 300 kcal que consta de alimentos mínimamente procesados según lo determinado por la escala NOVA ampliamente utilizada.
La cámara metabólica de toda la sala permitirá la recopilación de mediciones simultáneas de múltiples respuestas metabólicas (glucosa, insulina y tasa metabólica).
Las medidas se recolectarán durante 45 minutos antes del consumo de la comida (línea de base) y durante 3 horas después del consumo (posprandial).
|
Una comida que contiene alimentos ultraprocesados derivados del conjunto de imágenes utilizado en el paradigma de subasta Becker-Degroot-Marschak.
una comida que contiene alimentos mínimamente procesados derivados del conjunto de imágenes utilizado en el paradigma de subasta Becker-Degroot-Marschak.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de la glucosa en sangre al nivel de procesamiento de los alimentos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La concentración de glucosa en sangre se evaluará al inicio y en momentos establecidos durante 3 horas después del consumo de cada condición en diferentes días.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Respuesta de la insulina en sangre al nivel de procesamiento de alimentos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La concentración de insulina en sangre se evaluará al inicio y en momentos establecidos durante 3 horas después del consumo de cada condición en diferentes días.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
Periodo de tiempo: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Periodo de tiempo: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
Periodo de tiempo: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-1052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .