- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017986
Effekten av bearbetning på matbelöning (PFR)
Metaboliska och fysiologiska effekter av bearbetning på kodning av matbelöning
Våra förfäders minimalt bearbetade dieter har snabbt ersatts av UPFs som driver dålig kost för att bli den ledande riskfaktorn för dödsfall som kan förebyggas globalt. Därför är det viktigt att förstå vilka egenskaper hos UPF som driver deras överkonsumtion för att minska dietrelaterad dödlighet. För att komma till rätta med denna kunskapslucka kommer detta förslag att testa:
- Om UPF har en större metabolisk respons efter måltid jämfört med MPF är en viktig signal för matbelöning
- Genom att använda ett auktionsuppgiftsparadigm om UPF:er är övervärderade och om detta värde är differentiellt kodat i hjärnan. Denna studie är en helt överkorsad design genom att varje deltagare får alla villkor och därför fungerar som sin egen kontroll. Alla beställningar av mat kommer att motverkas. Även om deltagarna inte kan bli blinda för förhållandena eftersom de måste vara medvetna om maten de äter, kommer de inte att göras medvetna om att den viktigaste manipulationen är livsmedelsbearbetning. På olika dagar kommer deltagarna att komma till labbet och konsumera en måltid som innehåller antingen minimalt eller ultrabearbetad mat som bestäms av den flitigt använda NOVA-skalan (inte en akronym). Dessa tillstånd kommer att konsumeras i en metabolisk kammare i hela rummet, vilket möjliggör samtidig mätning av flera metaboliska svar (glukos, insulin och metabolisk hastighet). Dessa åtgärder kommer att samlas in i 45 minuter före konsumtion av måltiden (baslinje) och i 3 timmar efter konsumtion (post-prandial). Alla deltagare kommer också att genomgå ett Becker-Degroot-Marschak auktionsparadigm som består av livsmedel som antingen är minimalt eller ultrabearbetade i MR-skannern. Matens värde kommer att mätas i deltagarnas vilja att betala för varje mat och neurala svar kommer att mätas under presentationen av matköerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18,5-24,9 kg/m2
- Inte gravid eller planerar att bli gravid under studiedeltagande Bosatt i Roanoke-området och/eller villig/kan delta i sessioner på Fralin Biomedical Research Institute
- Kunna tala och skriva på engelska
- Deltagarna måste kunna se en datorskärm tydligt med eller utan synkorrigering (glasögon, kontakter).
Exklusions kriterier:
Klaustrofobi (detta skulle göra det mycket obehagligt att ligga i en MRI-skanner eller indirekt kalorimetri).
2. Historik av huvudskada som resulterat i medvetslöshet i mer än 10 minuter 3. Nuvarande eller tidigare diagnos av diabetes eller metabol störning (sköldkörtelsjukdom, etc.) 4. Kontraindikationer för MRT: Individer med pacemaker, aneurysmklämmor, neurostimulatorer, cochlea implantat, metall i ögonen, stålarbetare eller andra implantat.
5. Historik med alkohol- eller drogberoende 6. Aktiv neurologisk störning 8. Diagnostiserad ätstörning 9. Matallergier eller restriktiv diet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stimulans: UPF1
I ett helt rum kommer deltagarna att konsumera en ~300 kcal-måltid bestående av ultrabearbetade livsmedel som bestäms av den allmänt använda NOVA-skalan.
Hela rummets metaboliska kammare kommer att möjliggöra insamling av samtidig mätning av flera metaboliska svar (glukos, insulin och metabolisk hastighet).
Åtgärder kommer att samlas in i 45 minuter före konsumtion av måltiden (baslinje) och i 3 timmar efter konsumtion (post-prandial).
|
En måltid som innehåller ultrabearbetade livsmedel som härrör från bilduppsättningen som används i Becker-Degroot-Marschaks auktionsparadigm.
en måltid som innehåller minimalt bearbetade livsmedel som härrör från bilduppsättningen som används i Becker-Degroot-Marschaks auktionsparadigm.
|
|
Aktiv komparator: Stimulans: MPF1
I ett helt rum kommer deltagarna att konsumera en ~300 kcal-måltid bestående av minimalt bearbetade livsmedel som bestäms av den allmänt använda NOVA-skalan.
Hela rummets metaboliska kammare kommer att möjliggöra insamling av samtidig mätning av flera metaboliska svar (glukos, insulin och metabolisk hastighet).
Åtgärder kommer att samlas in i 45 minuter före konsumtion av måltiden (baslinje) och i 3 timmar efter konsumtion (post-prandial).
|
En måltid som innehåller ultrabearbetade livsmedel som härrör från bilduppsättningen som används i Becker-Degroot-Marschaks auktionsparadigm.
en måltid som innehåller minimalt bearbetade livsmedel som härrör från bilduppsättningen som används i Becker-Degroot-Marschaks auktionsparadigm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockerrespons på nivån av livsmedelsbearbetning
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Blodsockerkoncentrationen kommer att bedömas vid baslinjen och vid fastställda tidpunkter under 3 timmar efter konsumtion av varje tillstånd på olika dagar.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Blodinsulin svar på nivån av livsmedelsbearbetning
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Blodinsulinkoncentrationen kommer att bedömas vid baslinjen och vid fastställda tidpunkter under 3 timmar efter konsumtion av varje tillstånd på olika dagar.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
Tidsram: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Tidsram: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
Tidsram: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
Tidsram: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-1052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .