Vaiheittainen lähestymistapa itsemurhariskin vähentämiseen perusterveydenhuollossa (STARRS-PC)
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Cynthia Fontanella
Itsemurha on toiseksi yleisin kuolinsyy 12–17-vuotiaiden nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa, mutta monia itsemurhariskissä olevia nuoria ei tunnisteta tai niitä ei hoideta. Vaiheittaisten hoitomenetelmien on osoitettu olevan tehokkaita vähentämään itsemurhariskiä kliinisissä olosuhteissa, mukaan lukien perusterveydenhuolto. Tämän hybridivaiheisen kiilatehokkuustoteutustutkimuksen tavoitteena on testata väestöpohjaisen laadun parantamistoimenpiteen (QI) tehokkuutta STARRS-PC (Stepped Approach to Reducing Risk of Suicide in Primary Care) verrattuna tavanomaiseen hoitoon. (TAU) vähentämään itsemurhakäyttäytymisen riskiä nuorten keskuudessa lasten perusterveydenhuollon ympäristössä. STARRS-PC toteuttaa kliinisen reitin nuorille, joilla on kohonnut itsemurhariski lasten perusterveydenhuollon klinikoilla. Kliiniset reitit ovat työkaluja, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät todisteisiin perustuvan käytännön ohjaamiseen. STARRS-PC-polku koostuu kolmesta näyttöön perustuvasta kliinisestä itsemurhahoidon prosessista: riskien havaitsemisesta, arvioinnista ja triagesta sekä tarvittaessa seurannasta siirtymävaiheessa.
STARRS-PC:tä ohjaa Practical, Robust Implementation ja Sustainability Model (PRISM), joka mahdollistaa itsemurhien ehkäisyn kliinisen polun tehokkaaseen toteuttamiseen vaikuttavien tekijöiden tutkimisen ja keskittyy skaalautumiseen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko STARRS-PC tehokkaampi kuin TAU vähentämään itsemurhayritysten määrää 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (ensisijainen tulos)?
- Onko STARRS-PC tehokkaampi kuin TAU vähentämään itsemurha-ajatuksia ja ei-itsemurhasta aiheutuvia itsevammoja ja parantamaan perheen tyytyväisyyttä 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (toissijaiset tulokset)?
- Mitkä ovat STARRS-PC:n tehokkaan käyttöönoton ja kestävyyden esteet ja edistäjät?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä viisi vuotta kestänyt usean paikkakunnan tutkimus koostuu seuraavista olennaisista osista: (1) 2 324 nuoren rekrytointi, joiden ikä on 12–17 vuotta mukaan lukien, ja heidän vanhempansa/huoltajansa; (2) osallistujien nuorten ja vanhempien/huoltajien alustava arviointi suorilla haastatteluilla ja standardoiduilla kyselylomakkeilla; ja (3) kaikkien osallistujien seuranta-arvioinnit 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi hanke toteutetaan 16 lasten perusterveydenhuollon vastaanotolla.
Tutkimus koostuu kolmesta tiedonkeruun vaiheesta: TAU, interventio ja kestävyys. Tuhatkolmekymmentäkolme itsemurhaa tekevää nuorta otetaan mukaan TAU-vaiheen aikana, ja 1 291 itsemurhaa tekevää nuorta otetaan mukaan interventiovaiheeseen (nuorten osallistujien kokonaismäärä = 2 324). Tutkimukseen osallistuvat nuoret ja vanhemmat täyttävät useita kyselylomakkeita neljällä aikapisteellä (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta). Nuorten osallistujien tiedostojen sairauskertomustarkistuksia tehdään koko tutkimuksen ajan, ja tutkimushenkilöstö tarkistaa ne. Interventiovaihetta seuraa 6 kuukauden kestävä kestävyysvaihe, jonka aikana osallistuvat käytännöt pyrkivät ylläpitämään tai parantamaan edelleen interventiovaiheen aikana saavutettuja odotettuja hyötyjä.
Vaihe 1: TAU
TAU edeltää välittömästi interventiovaihetta ja sen pituus vaihtelee 6-26 kuukauden välillä. TAU:n aikana osallistujia kohdellaan tavanomaisen ja tavanomaisen huolenpidon mukaisesti, mikä määrittää kunkin paikan itsemurhariskien seulonnan ja havaitsemisen perustason. Jokaisen osallistuvan harjoituksen tavanomaiseen hoitoon kuuluu masennuksen ja itsemurhariskin seulonta PHQ-9:n avulla. Tämä lähtötaso toimii kontrollina seuraavissa tutkimusvaiheissa.
Vaihe 2: Interventio
Interventiovaihe kestää 11–30 kuukautta. Tämän vaiheen aikana jokainen paikka toteuttaa kliinisen polun, joka sisältää yleisen itsemurhariskin seulonnan käyttämällä Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) -kyselylomaketta, joka on neljä kohtaa. Positiivisen seulonnan saaneet arvioidaan sitten käyttämällä lyhyttä itsemurhaturvallisuusarviointia (BSSA). BSSA:n avulla kliinikko voi arvioida itsemurhariskin tason ja valita sitten, kuinka kliiniset seuraavat vaiheet edetään. Lääkärit luokittelevat hoidon kolmen riskiluokan perusteella: pieni riski, lisäarviointi tarvitaan ja välitön riski. Riskinarviointi määrittää, minkä tyyppistä hoitoa henkilö sitten saa (esim. mielenterveyslähetteet, mielenterveysarviointi ja turvallisuussuunnitelma, telepsykiatrian kriisiinterventiokonsultaatio, lähetys ED:lle).
Teemme myös syvällisiä laadullisia haastatteluja tarkoituksenmukaisen otoksen kanssa tarjoajista (esim. lääkärit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät) jokaisessa osallistuvassa toimipisteessä. Tarkoituksenmukainen otanta on tapa tunnistaa ja rekrytoida osallistujia, jotka ovat erityisen kokeneita tai tietäviä kiinnostavasta ilmiöstä. Tarjoajan osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita kolmeen eri aikaan: 1) ennen kliinisen polun koulutusta, 2) koulutuksen jälkeen ja 3) 6 kuukautta koulutuksen jälkeen. Palveluntarjoajia koulutetaan myös interventiostrategian toteuttamisen laadunparannusprosessiin. Joitakin palveluntarjoajan osallistujia pyydetään suorittamaan jopa neljä laadullista haastattelua, joissa keskitytään toteutusprosessiin, kliinisen reitin onnistuneen toteuttamisen esteisiin ja edistäjiin sekä saatuihin kokemuksiin.
Vaihe 3: Kestävä kehitys
Interventiovaihetta seuraa 6 kuukauden kestävä kestävyysvaihe, jonka aikana toimipaikka pyrkii ylläpitämään tai parantamaan edelleen interventiovaiheen aikana saavutettuja odotettuja hyötyjä. Kestävyysvaiheen aikana ei rekrytoida osallistujia, eikä tätä vaihetta käytetä toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseen.
Erityisiä tavoitteita ovat mm.
Tavoite 1: Toteuttaa, tutkia ja parantaa Plan-Do-Study-Act (PDSA) -syklin avulla STARRS-PC-interventio, joka sisältää itsemurhariskin havaitsemisen, arvioinnin ja lajittelun sekä riskiprofiiliin perustuvan hoidon hallinnan. PDSA on systemaattinen tapa testata muutosta, joka toteutetaan jakamalla toteutusprosessi tiettyihin vaiheisiin ja sitten arvioimalla tulos, parantamalla sitä ja testaamalla uudelleen.
Tavoite 2: Testaa STARRS-PC:n tehokkuutta TAU:han verrattuna ensisijaisen potilaan lopputulokseen, itsemurhayrityksiin, toissijaisiin potilaan tuloksiin (itsemurha-ajatukset, ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI) ja perheen tyytyväisyys) 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, sekä välittäjiä ja moderaattoreita porrastetun kiilarakenteen kautta.
- Hypoteesit: STARRS-PC vähentää merkittävästi: 1) itsemurhayritysten määrää (ei-kuolemaan johtaneita ja kuolemaan johtaneita) ja 2) itsemurha-ajatuksia, NSSI:tä ja parantaa perheen tyytyväisyyttä 12 kuukauden perustilan jälkeisen seurantajakson aikana TAU:han verrattuna.
- Selvitystavoite 2a: Tutkia, välittääkö palveluntarjoajan tietämyksen, itsetehokkuuden ja itsemurhariskien seulonnan, arvioinnin ja hallinnan osallistumisen lisääntyminen interventiovaikutusta potilaiden tuloksiin.
- Selvitystavoite 2b: Tutkia, hillitsevätkö organisaation valmiudet ja käytäntöjen integrointi interventioiden vaikutuksia potilaiden tuloksiin.
Tavoite 3: Tunnistaa itsemurhariskien havaitsemista ja riskinhallintaa parantavan toimenpiteen toteuttamisen ja kestävyyden esteet ja edistäjät käyttämällä laadullisia haastatteluja ja tutkimuksia kliinisten sidosryhmien kanssa kussakin tutkimuspaikassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2572
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cynthia Fontanella, PhD
- Puhelinnumero: (614) 938-0323
- Sähköposti: cynthia.fontanella@nationwidechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Priyanka Desirazu, MSE
- Puhelinnumero: (614) 938-1113
- Sähköposti: STARRS@nationwidechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44303
- Rekrytointi
- AxessPointe Community Health Centers/Health Quarters
-
Ottaa yhteyttä:
- Terah Omaits, LPN
- Sähköposti: tomaits@axesspointe.org
-
Ashtabula, Ohio, Yhdysvallat, 44004
- Rekrytointi
- Signature Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Libbie Stansifer, MD
- Puhelinnumero: (440) 992-8552
- Sähköposti: lstansifer@shinc.org
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Rekrytointi
- Holzer Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Mathis, MD
- Puhelinnumero: (740) 589-3100
- Sähköposti: jmathis@Holzer.org
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Ei vielä rekrytointia
- Nationwide Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
-
Päätutkija:
- Jeffrey Bridge, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Fontanella, PhD
- Puhelinnumero: (614) 938-0323
- Sähköposti: cynthia.fontanella@nationwidechildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Priyanka Desirazu, MSE
- Puhelinnumero: (614) 938-1113
- Sähköposti: STARRS@nationwidechildrens.org
-
Päätutkija:
- Jennifer Hughes, PhD, MPH
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Rekrytointi
- Dayton Children's Hospital - Hope Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shipla Sangvai, MD, MPH
- Sähköposti: sangvai@childrensdayton.org
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Rekrytointi
- Dayton Children's Hospital - Main
-
Ottaa yhteyttä:
- Shipla Sangvai, MD,MPH
- Sähköposti: sangvai@childrensdayton.org
-
Gallipolis, Ohio, Yhdysvallat, 45613
- Rekrytointi
- Holzer Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Mathis, MD
- Puhelinnumero: (740) 446-5937
- Sähköposti: jmathis@Holzer.org
-
Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
- Rekrytointi
- Hilliard Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy Homick
- Puhelinnumero: (614) 777-1800
- Sähköposti: chomick@hilliardpeds.com
-
Jackson, Ohio, Yhdysvallat, 45640
- Rekrytointi
- Holzer Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Mathis, MD
- Puhelinnumero: (740) 395-8801
- Sähköposti: jmathis@Holzer.org
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Rekrytointi
- Maumee Pediatric Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Hardy
- Sähköposti: amy.hardy@nationwidechildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Iris Castillo, MD
- Puhelinnumero: 4193891444
- Sähköposti: iris.castillo2@nationwidechildrens.org
-
Miamisburg, Ohio, Yhdysvallat, 45342
- Rekrytointi
- Cornerstone Pediatrics
-
Painesville, Ohio, Yhdysvallat, 44077
- Rekrytointi
- Signature Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Libbie Stansifer, MD
- Puhelinnumero: (440) 853-1501
- Sähköposti: lstansifer@shinc.org
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Ei vielä rekrytointia
- Village Square Primary Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Hardy
- Sähköposti: amy.hardy@nationwidechildrens.org
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43620
- Lopetettu
- Franklin Avenue Primary Care Center
-
Willoughby, Ohio, Yhdysvallat, 44094
- Rekrytointi
- Signature Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Libbie Stansifer, MD
- Puhelinnumero: (440) 953-9999
- Sähköposti: lstansifer@shinc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (nuori ja vanhempi):
- Kaikki 12–17-vuotiaat potilaat ja heidän suostumuksensa hetkellä vanhempansa/huoltajansa, jotka on todettu olevan itsemurhariskissä ja jotka saavat perusterveydenhuollon palveluja jossakin 16 osallistujapaikasta, ovat kelpoisia osallistumaan tutkimukseen.
- Nuoria rekrytoidaan ottamatta huomioon tämänhetkisiä tai aiempia mielenterveysongelmia.
- Nuoret, joilla on samanaikainen fyysinen sairaus (esim. astma) ja jotka saavat lääkityshoitoa samanaikaiseen fyysiseen tai psyykkiseen sairauteen, voivat osallistua, mikäli he muutoin täyttävät tutkimukseen pääsyn kriteerit.
Sisällyttämiskriteerit (tarjoaja):
- Palveluntarjoajien on työskenneltävä potilaiden kanssa yhdessä osallistuvista PCC:istä.
Poissulkemiskriteerit (nuori ja vanhempi):
Aiheet suljetaan pois, koska he ovat:
- lääketieteellisesti tai kognitiivisesti kykenemätön osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin
- ilman pysyvää asuinpaikkaa tai puhelinta
- ei pysty puhumaan englantia riittävästi ymmärtääkseen opiskelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit (tarjoaja):
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Ei pysty puhumaan englantia riittävästi ymmärtääkseen opiskelumenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: STARRS-PC
Interventio koostuu nuorten itsemurhariskin kliinisen polun toteuttamisesta
|
Interventio koostuu nuorten itsemurhariskin kliinisen polun toteuttamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) [itsemurhayritys]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on puolistrukturoitu haastattelu, joka seuraa itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymisen vakavuutta ajan myötä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Suicidal Ideation Questionnaire - JR [itsemurha-ajatukset]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Suicidal Ideation Questionnaire-JR on 15 kohdan muunneltu versio SIQ:sta, joka on 30 pisteen itseraportoiva mittari itsemurha-ajatusten vakavuuden mittaamiseksi nuorilla. Sitä on testattu erilaisissa kulttuuriympäristöissä ja jota on käytetty tulosmittarina useissa lasten hoitotutkimukset.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI) [NSSI]
Aikaikkuna: Tätä toimenpidettä annetaan nuorille vain lähtötilanteessa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta NSSI:n seuraamiseksi ajan mittaan. Tämä on vain nuorille tarkoitettu arvio.
|
Non-Suicidal Self-Injury (NSSI) -arviointi mittaa viimeaikaista ja elinikäistä NSSI:tä.
|
Tätä toimenpidettä annetaan nuorille vain lähtötilanteessa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta NSSI:n seuraamiseksi ajan mittaan. Tämä on vain nuorille tarkoitettu arvio.
|
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) [Family Satisfaction]
Aikaikkuna: VAIN lähtötaso, vanhempi ja lapsi saavat kyselyn itsenäisesti.
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) on 8 kohdan itseraportointimitta, jonka kohteet pisteytetään asteikolla 1-4 (1 = alhaisin tyytyväisyys, 4 = korkein tyytyväisyys).
CSQ arvioi vanhempien ja nuorten käsityksiä hoidon hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä.
|
VAIN lähtötaso, vanhempi ja lapsi saavat kyselyn itsenäisesti.
|
|
AIM (interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys) [perheen tyytyväisyys]
Aikaikkuna: VAIN lähtötaso, vanhempi ja lapsi saavat kyselyn itsenäisesti.
|
AIM (Acceptability of Intervention Measure) on neljän kohdan mitta, jota käytetään määrittämään, missä määrin vanhempi ja lapsi pitävät interventiopolkua hyväksyttävänä.
|
VAIN lähtötaso, vanhempi ja lapsi saavat kyselyn itsenäisesti.
|
|
Palvelun arviointi Lapsi ja murrosikäinen
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta. Vanhempi vastaanottaa vain tämän toimenpiteen.
|
Jäsennelty haastattelu, joka arvioi mielenterveyspalveluiden tyyppejä, joita murrosikäiset käyttävät, he saavat kunkin palvelun asetuksissa, palvelunkäytön syyt ja palveluiden laatu tietyn ajanjakson aikana.
SACA: n testin uudelleentestin luotettavuus on erinomainen.
Vanhemmat täyttävät vain SACA: n, koska heidän odotetaan tietävän parhaiten nuorten saamien palveluiden tyyppejä.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta. Vanhempi vastaanottaa vain tämän toimenpiteen.
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Lähtötaso. Vain vanhempien arviointi
|
8-osainen itseraportointitoimenpide, jossa arvioidaan ei-lääketieteellisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat terveysvaikutuksiin.
Nämä determinantit muodostavat vanhemman ja lapsen päivittäisen elämän olosuhteet.
Vain vanhempi/huoltaja suorittaa tämän toimenpiteen.
|
Lähtötaso. Vain vanhempien arviointi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM-5: n itsearvioitu taso 1 poikkileikkausoireen mittaus
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta. Vanhempi ja nuoret saavat tämän itsenäisesti toisiltaan.
|
Nuorisoversio on potilaan arviointitoimenpide, jota annetaan alkuperäisen haastattelun aikana, ja vanhemman/huoltajan versio arvioi hoitajan käsityksen lapsen oireista alkuperäisen haastattelun aikana.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta. Vanhempi ja nuoret saavat tämän itsenäisesti toisiltaan.
|
|
RCADS-25-arviointi
Aikaikkuna: Vain lähtötason nimitys. Vanhempi ja nuoret valmistuvat itsenäisesti toisistaan.
|
Nuorisoversio on 25-osainen asteikko, joka mittaa ahdistusta ja alhaisen mielialan arvioidakseen ahdistuksen ja masennuksen oireiden tiheyden.
Vanhempien versiota käytetään lapsen ahdistuksen ja masennuksen oireiden arviointiin heidän henkilökohtaisten havaintojensa perusteella.
|
Vain lähtötason nimitys. Vanhempi ja nuoret valmistuvat itsenäisesti toisistaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Päätutkija: Alex Kemper, MD, MPH, MS, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Opintojohtaja: Cynthia Fontanella, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Päätutkija: Jennifer Hughes, PhD, MPH, Abigail Wexner Research Institue at NCH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Baio G, Copas A, Ambler G, Hargreaves J, Beard E, Omar RZ. Sample size calculation for a stepped wedge trial. Trials. 2015 Aug 17;16:354. doi: 10.1186/s13063-015-0840-9.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Palinkas LA, Horwitz SM, Green CA, Wisdom JP, Duan N, Hoagwood K. Purposeful Sampling for Qualitative Data Collection and Analysis in Mixed Method Implementation Research. Adm Policy Ment Health. 2015 Sep;42(5):533-44. doi: 10.1007/s10488-013-0528-y.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Cameron IM, Crawford JR, Lawton K, Reid IC. Psychometric comparison of PHQ-9 and HADS for measuring depression severity in primary care. Br J Gen Pract. 2008 Jan;58(546):32-6. doi: 10.3399/bjgp08X263794.
- McDowell AK, Lineberry TW, Bostwick JM. Practical suicide-risk management for the busy primary care physician. Mayo Clin Proc. 2011 Aug;86(8):792-800. doi: 10.4065/mcp.2011.0076. Epub 2011 Jun 27.
- Hemming K, Taljaard M, Grimshaw J. Introducing the new CONSORT extension for stepped-wedge cluster randomised trials. Trials. 2019 Jan 18;20(1):68. doi: 10.1186/s13063-018-3116-3.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Harrington R, Bredenkamp D, Groothues C, Rutter M, Fudge H, Pickles A. Adult outcomes of childhood and adolescent depression. III. Links with suicidal behaviours. J Child Psychol Psychiatry. 1994 Oct;35(7):1309-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.1994.tb01236.x.
- Reinherz HZ, Tanner JL, Berger SR, Beardslee WR, Fitzmaurice GM. Adolescent suicidal ideation as predictive of psychopathology, suicidal behavior, and compromised functioning at age 30. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1226-32. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1226.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Brent DA, Perper JA, Moritz G, Allman C, Friend A, Roth C, Schweers J, Balach L, Baugher M. Psychiatric risk factors for adolescent suicide: a case-control study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 May;32(3):521-9. doi: 10.1097/00004583-199305000-00006.
- O'Connor E, Gaynes BN, Burda BU, Soh C, Whitlock EP. Screening for and treatment of suicide risk relevant to primary care: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):741-54. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00642.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS) [online]. National Center for Injury Prevention and Control. Accessed October 9, 2020. www.cdc.gov/injury/wisqars
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Kessler RC, Berglund P, Borges G, Nock M, Wang PS. Trends in suicide ideation, plans, gestures, and attempts in the United States, 1990-1992 to 2001-2003. JAMA. 2005 May 25;293(20):2487-95. doi: 10.1001/jama.293.20.2487.
- Rushton J, Bruckman D, Kelleher K. Primary care referral of children with psychosocial problems. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):592-8. doi: 10.1001/archpedi.156.6.592.
- Miller CL, Druss B. Datapoints: suicide and access to care. Psychiatr Serv. 2001 Dec;52(12):1566. doi: 10.1176/appi.ps.52.12.1566. No abstract available.
- Shaffer D, Gould MS, Fisher P, Trautman P, Moreau D, Kleinman M, Flory M. Psychiatric diagnosis in child and adolescent suicide. Arch Gen Psychiatry. 1996 Apr;53(4):339-48. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830040075012.
- Underwood JM, Brener N, Thornton J, Harris WA, Bryan LN, Shanklin SL, Deputy N, Roberts AM, Queen B, Chyen D, Whittle L, Lim C, Yamakawa Y, Leon-Nguyen M, Kilmer G, Smith-Grant J, Demissie Z, Jones SE, Clayton H, Dittus P. Overview and Methods for the Youth Risk Behavior Surveillance System - United States, 2019. MMWR Suppl. 2020 Aug 21;69(1):1-10. doi: 10.15585/mmwr.su6901a1.
- Frankenfield DL, Keyl PM, Gielen A, Wissow LS, Werthamer L, Baker SP. Adolescent patients--healthy or hurting? Missed opportunities to screen for suicide risk in the primary care setting. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Feb;154(2):162-8. doi: 10.1001/archpedi.154.2.162.
- Zuckerbrot RA, Cheung A, Jensen PS, Stein REK, Laraque D; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part I. Practice Preparation, Identification, Assessment, and Initial Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174081. doi: 10.1542/peds.2017-4081.
- Cheung AH, Dewa CS, Levitt AJ, Zuckerbrot RA. Pediatric depressive disorders: management priorities in primary care. Curr Opin Pediatr. 2008 Oct;20(5):551-9. doi: 10.1097/MOP.0b013e32830fe3e3.
- Kelleher KJ, Hohmann AA, Larson DB. Prescription of psychotropics to children in office-based practice. Am J Dis Child. 1989 Jul;143(7):855-9. doi: 10.1001/archpedi.1989.02150190105033.
- Vannoy SD, Tai-Seale M, Duberstein P, Eaton LJ, Cook MA. Now what should I do? Primary care physicians' responses to older adults expressing thoughts of suicide. J Gen Intern Med. 2011 Sep;26(9):1005-11. doi: 10.1007/s11606-011-1726-5. Epub 2011 May 4.
- Vannoy SD, Robins LS. Suicide-related discussions with depressed primary care patients in the USA: gender and quality gaps. A mixed methods analysis. BMJ Open. 2011 Jan 1;1(2):e000198. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000198.
- Schwartz-Lifshitz M, Zalsman G, Giner L, Oquendo MA. Can we really prevent suicide? Curr Psychiatry Rep. 2012 Dec;14(6):624-33. doi: 10.1007/s11920-012-0318-3.
- LeFevre ML; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for suicide risk in adolescents, adults, and older adults in primary care: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 May 20;160(10):719-26. doi: 10.7326/M14-0589.
- Raue PJ, Ghesquiere AR, Bruce ML. Suicide risk in primary care: identification and management in older adults. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):466. doi: 10.1007/s11920-014-0466-8.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Duan N, LaBorde AP, Rea MM, Murray P, Anderson M, Landon C, Tang L, Wells KB. Effectiveness of a quality improvement intervention for adolescent depression in primary care clinics: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):311-9. doi: 10.1001/jama.293.3.311.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
- Hogan MF, Grumet JG. Suicide Prevention: An Emerging Priority For Health Care. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1084-90. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1672.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Tang L, Duan N, LaBorde AP, Zeledon LR, Anderson M, Murray PJ, Landon C, Rea MM, Wells KB. Long-term benefits of short-term quality improvement interventions for depressed youths in primary care. Am J Psychiatry. 2009 Sep;166(9):1002-10. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121909. Epub 2009 Aug 3.
- Wells K, Sherbourne C, Schoenbaum M, Ettner S, Duan N, Miranda J, Unutzer J, Rubenstein L. Five-year impact of quality improvement for depression: results of a group-level randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2004 Apr;61(4):378-86. doi: 10.1001/archpsyc.61.4.378.
- Kemper AR, Hostutler CA, Beck K, Fontanella CA, Bridge JA. Depression and Suicide-Risk Screening Results in Pediatric Primary Care. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2021049999. doi: 10.1542/peds.2021-049999. Epub 2021 Jun 7.
- Improvement IfH. How to Improve. Accessed October 18, 2020. http://www.ihi.org/resources/Pages/HowtoImprove/default.aspx
- Langley GJ, Moen RD, Nolan KM, Nolan TW, Norman CL, Provost LP. The Improvement Guide: A Practical Approach to Enhancing Organizational Performance. 2nd ed. Jossey-Bass 2009.
- Crowl A, Sharma A, Sorge L, Sorensen T. Accelerating quality improvement within your organization: Applying the Model for Improvement. J Am Pharm Assoc (2003). 2015 Jul-Aug;55(4):e364-74; quiz e375-6. doi: 10.1331/JAPhA.2015.15533.
- Lopreiato JO. Healthcare Simulation Dictionary Agency for Healthcare Research and Quality; 2016.
- Harwayne-Gidansky I, Bellis JM, McLaren SH, et al. Mannequin-Based Immersive Simulation Improves Resident Understanding of a Clinical Decision Rule. Simulation & Gaming. 2017;48(5):657-669. doi:10.1177/1046878117719483
- Fallucco EM, Seago RD, Cuffe SP, Kraemer DF, Wysocki T. Primary care provider training in screening, assessment, and treatment of adolescent depression. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):326-32. doi: 10.1016/j.acap.2014.12.004. Epub 2015 Mar 29.
- Ventre KM, Barry JS, Davis D, Baiamonte VL, Wentworth AC, Pietras M, Coughlin L, Barley G. Using in situ simulation to evaluate operational readiness of a children's hospital-based obstetrics unit. Simul Healthc. 2014 Apr;9(2):102-11. doi: 10.1097/SIH.0000000000000005.
- Yager P, Collins C, Blais C, O'Connor K, Donovan P, Martinez M, Cummings B, Hartnick C, Noviski N. Quality improvement utilizing in-situ simulation for a dual-hospital pediatric code response team. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Sep;88:42-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.06.026. Epub 2016 Jun 7.
- Wallin K, Kelly F, Sembera K. Building High Reliability Through Simulation. In: Oster CA, Braaten JS, eds. High Reliability Organizations: A Healthcare Handbook for Patient Safety & Quality. 2 ed. Sigma Theta Tau International; 2021.
- Brahmbhatt K, Kurtz BP, Afzal KI, Giles LL, Kowal ED, Johnson KP, Lanzillo E, Pao M, Plioplys S, Horowitz LM; PaCC Workgroup. Suicide Risk Screening in Pediatric Hospitals: Clinical Pathways to Address a Global Health Crisis. Psychosomatics. 2019 Jan-Feb;60(1):1-9. doi: 10.1016/j.psym.2018.09.003. Epub 2018 Sep 22.
- Aguinaldo LD, Sullivant S, Lanzillo EC, Ross A, He JP, Bradley-Ewing A, Bridge JA, Horowitz LM, Wharff EA. Validation of the ask suicide-screening questions (ASQ) with youth in outpatient specialty and primary care clinics. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Jan-Feb;68:52-58. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- PhenX Toolkit: Mental Health Research Core Tier 1 Demographic and Social Environment Measures. RTI International. Accessed October 4, 2020. https://www.phenxtoolkit.org/sub-collections/view/1
- Posner K, Brent D, Lucas C, et al. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) New York State Psychiatric Institute https://cssrs.columbia.edu/wp-content/uploads/C-SSRS_Pediatric-SLC_11.14.16.pdf
- Pierce DW. Suicidal intent in self-injury. Br J Psychiatry. 1977 Apr;130:377-85. doi: 10.1192/bjp.130.4.377.
- Association AP. DSM-5-TR Online Assessment Measures. Accessed July 21, 2022. https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resources/assessment-measures
- Chorpita BFS, Susan H. Child Depression and Anxiety RCADS 25 Accessed July 22, 2022. https://help.greenspacehealth.com/article/50-child-depression-and-anxiety-rcads-25
- Herron J, Ticehurst H, Appleby L, Perry A, Cordingley L. Attitudes toward suicide prevention in front-line health staff. Suicide Life Threat Behav. 2001 Fall;31(3):342-7. doi: 10.1521/suli.31.3.342.24252.
- Gamarra JM, Luciano MT, Gradus JL, Wiltsey Stirman S. Assessing Variability and Implementation Fidelity of Suicide Prevention Safety Planning in a Regional VA Healthcare System. Crisis. 2015;36(6):433-9. doi: 10.1027/0227-5910/a000345.
- Hoekstra F, van Offenbeek MAG, Dekker R, Hettinga FJ, Hoekstra T, van der Woude LHV, van der Schans CP; ReSpAct group. Implementation fidelity trajectories of a health promotion program in multidisciplinary settings: managing tensions in rehabilitation care. Implement Sci. 2017 Dec 1;12(1):143. doi: 10.1186/s13012-017-0667-8.
- Mullin DJ, Hargreaves L, Auxier A, Brennhofer SA, Hitt JR, Kessler RS, Littenberg B, Macchi CR, Martin M, Rose G, Trembath F, van Eeghen C. Measuring the integration of primary care and behavioral health services. Health Serv Res. 2019 Apr;54(2):379-389. doi: 10.1111/1475-6773.13117. Epub 2019 Feb 6.
- Kessler RS, Auxier A, Hitt JR, Macchi CR, Mullin D, van Eeghen C, Littenberg B. Development and validation of a measure of primary care behavioral health integration. Fam Syst Health. 2016 Dec;34(4):342-356. doi: 10.1037/fsh0000227. Epub 2016 Oct 13.
- Armat MR, Assarroudi A, Rad M, Sharifi H, Heydari A. Inductive and Deductive: Ambiguous Labels in Qualitative Content Analysis. The Qualitative Report. 2018;doi:10.46743/2160-3715/2018.2872
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Constas MA. Qualitative Analysis as a Public Event: The Documentation of Category Development Procedures. American Educational Research Journal. 1992;29(2):253-266. doi:10.3102/00028312029002253
- Crabtree BF, Miller WL. Doing Qualitative Research 2nd ed. Sage Publications Inc; 1999.
- Foster ED, Deardorff A. Open Science Framework (OSF). Journal of the Medical Library Association. 2017;105(2)doi:10.5195/jmla.2017.88
- Grambsch PM, Therneau TM. Proportional Hazards Tests and Diagnostics Based on Weighted Residuals. Biometrika. 1994;81(3):515-526. doi:10.2307/2337123
- Flury BK, Riedwyl H. Standard Distance in Univariate and Multivariate Analysis. The American Statistician. 1986;40(3):249-251. doi:10.1080/00031305.1986.10475403
- Austin PC. Using the Standardized Difference to Compare the Prevalence of a Binary Variable Between Two Groups in Observational Research. Communications in Statistics - Simulation and Computation. 2009;38(6):1228-1234. doi:10.1080/03610910902859574
- Tingley D, Yamamoto T, Hirose K, Keele L, Imai K. mediation: R Package for Causal Mediation Analysis. Journal of Statistical Software. 2014;59(5):1 - 38. doi:10.18637/jss.v059.i05
- Sales A. Review: mediation Package in R. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 2016;42doi:10.3102/1076998616670371
- Xie H, Gao W, Xing B, Heitjan DF, Hedeker D, Yuan C. Measuring the Impact of Nonignorable Missingness Using the R Package isni. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Oct;164:207-220. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.06.014. Epub 2018 Jul 4.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). https://www.ahrq.gov/health-literacy/improve/precautions/tool2b.html#:~:text=The%20Plan%2DDo%2DStudy%2D,on%20it%2C%20and%20testing%20again
- Wells KB, Sherbourne C, Schoenbaum M, Duan N, Meredith L, Unutzer J, Miranda J, Carney MF, Rubenstein LV. Impact of disseminating quality improvement programs for depression in managed primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2000 Jan 12;283(2):212-20. doi: 10.1001/jama.283.2.212.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002515
- 7956 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIMH)
- 1P50MH127476 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla National Institute of Mental Healthin (NIMH) Data Archive (NDA) -järjestelmän kautta.
IPD-jaon aikakehys
Noudatamme NIMH:n ohjeita tutkimustietojen ja siihen liittyvän materiaalin levittämisessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tarjottava.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .