- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06018285
Поэтапный подход к снижению риска суицида в системе первичной медико-санитарной помощи (STARRS-PC)
Самоубийство является второй по значимости причиной смерти среди молодых людей в возрасте 12-17 лет в Соединенных Штатах, однако многие молодые люди, подверженные риску самоубийства, не выявляются или не получают лечения. Было доказано, что поэтапные подходы к оказанию помощи эффективны для снижения риска самоубийств в клинических условиях, включая первичную помощь. Целью этого гибридного исследования эффективности I ступенчатого клина является проверка эффективности вмешательства по улучшению качества (QI) на уровне населения под названием STARRS-PC (Пошаговый подход к снижению риска самоубийства в первичной медицинской помощи) по сравнению с обычным лечением. (ТАУ), в снижении риска суицидального поведения среди молодежи в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи. STARRS-PC реализует клинический путь для молодежи с повышенным риском самоубийства в педиатрических клиниках первичной медико-санитарной помощи. Клинические пути – это инструменты, используемые медицинскими работниками для руководства научно обоснованной практикой. Путь STARRS-PC состоит из трех научно обоснованных процессов оказания клинической помощи при самоубийствах: выявление риска, оценка и сортировка, а также, при необходимости, последующий переходный уход.
STARRS-PC руководствуется Моделью практического, надежного внедрения и устойчивости (PRISM), которая позволяет изучать факторы, влияющие на эффективную реализацию клинического пути предотвращения самоубийств, и ориентирована на масштабируемость.
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Будет ли STARRS-PC более эффективным, чем TAU, в снижении частоты суицидальных попыток через 12 месяцев после исходного уровня (основной результат)?
- Будет ли STARRS-PC более эффективным, чем TAU, в снижении суицидальных мыслей и членовредительства, не связанного с суицидом, а также в повышении удовлетворенности семьи через 12 месяцев после исходного уровня (вторичные результаты)?
- Каковы препятствия и факторы, способствующие эффективному внедрению и устойчивости STARRS-PC?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это пятилетнее многоцентровое исследование состоит из следующих основных элементов: (1) набор 2324 подростков в возрасте 12-17 лет включительно на исходном уровне, а также их родителей/опекунов; (2) первоначальная оценка молодежи и участников-родителей/опекунов с использованием прямых интервью и стандартизированных анкет; и (3) последующие оценки всех участников через 3, 6 месяцев и 1 год после исходного уровня. Для достижения целей исследования проект будет реализован в 16 педиатрических практиках первичной медико-санитарной помощи.
Исследование состоит из трех этапов сбора данных: TAU, вмешательства и устойчивости. На этапе TAU будет зачислено тысяча тридцать три молодых человека, склонных к суициду, а на этапе вмешательства — 1291 молодой человек, склонный к суициду (общее количество молодых участников = 2324). Молодые люди и родители, участвующие в исследовании, будут заполнять несколько анкет в четыре периода времени (исходный, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный). Анализ медицинских записей молодых участников будет проводиться на протяжении всего исследования и проверяться исследовательским персоналом. За фазой вмешательства следует 6-месячная фаза устойчивости, в течение которой участвующие практики будут работать над сохранением или дальнейшим улучшением ожидаемых результатов, достигнутых на этапе вмешательства.
Этап 1: ТАУ
ТАУ непосредственно предшествует фазе вмешательства и длится от 6 до 26 месяцев. Во время TAU к участникам будут относиться в соответствии с обычными и традиционными методами лечения, таким образом устанавливая базовый уровень скрининга и выявления риска самоубийства в каждом учреждении. Обычное обслуживание в каждой участвующей клинике включает в себя проверку на депрессию и риск самоубийства с помощью теста PHQ-9. Эта базовая скорость будет служить контролем для последующих этапов исследования.
Этап 2: Вмешательство
Фаза вмешательства продлится от 11 до 30 месяцев. На этом этапе в каждом учреждении будет реализован клинический путь, который включает универсальный скрининг риска самоубийства с использованием анкеты «Задайте вопросы для проверки самоубийств» (ASQ), состоящей из четырех пунктов. Те, у кого результаты скрининга будут положительными, затем будут оценены с использованием Краткой оценки безопасности самоубийств (BSSA). BSSA позволяет клиницисту оценить уровень риска самоубийства, чтобы затем выбрать, как действовать дальше. Клиницисты будут сортировать помощь на основе трех категорий риска: низкий риск, необходимость дальнейшей оценки и неизбежный риск. Оценка риска определит тип помощи, которую затем получит человек (например, направление к психиатру, оценка психического здоровья и план безопасности, телепсихиатрическая консультация по кризисному вмешательству, отправка в отделение неотложной помощи).
Мы также проведем углубленные качественные интервью с целевой выборкой поставщиков услуг (например, врачей, медсестер, социальных работников) в каждом из участвующих учреждений. Целенаправленная выборка – это способ выявить и набрать участников, обладающих особым опытом или знаниями о интересующем явлении. Участники-провайдеры заполняют серию анкет трижды: 1) до прохождения клинического обучения, 2) после обучения и 3) через 6 месяцев после обучения. Участники, предоставляющие услуги, также пройдут обучение процессу повышения качества реализации стратегии вмешательства. Некоторым участникам-провайдерам будет предложено пройти до четырех качественных интервью, в которых основное внимание будет уделено процессу реализации, препятствиям и факторам, способствующим успешной реализации клинического пути, а также извлеченным урокам.
Этап 3: Устойчивое развитие
За этапом вмешательства следует 6-месячный этап устойчивого развития, в течение которого объект будет работать над сохранением или дальнейшим улучшением ожидаемых результатов, достигнутых на этапе вмешательства. На этапе устойчивости не будут набираться участники, и этот этап не будет использоваться для оценки эффективности вмешательства.
Конкретные цели включают в себя:
Цель 1: Внедрить, изучить и улучшить с помощью цикла «Планируй-Делай-Изучай-Действуй» (PDSA) вмешательство STARRS-PC, которое включает выявление, оценку и сортировку риска самоубийства, а также управление уходом на основе профиля риска. PDSA — это систематический способ протестировать внедряемое изменение, разбивая процесс внедрения на конкретные шаги, а затем оценивая результат, улучшая его и снова тестируя.
Цель 2: Проверить эффективность STARRS-PC по сравнению с TAU в отношении первичного исхода пациента, попыток самоубийства, вторичных исходов пациента (суицидальные мысли, несуицидальные членовредительства (NSSI) и удовлетворенность семьи) через 12 месяцев после исходного уровня. а также посредников и модераторов, посредством ступенчатого клина.
- Гипотезы: STARRS-PC значительно снизит частоту: 1) попыток самоубийства (несмертельных и фатальных) и 2) суицидальных мыслей, NSSI, а также повысит удовлетворенность семьи в течение 12-месячного периода наблюдения после исходного уровня по сравнению с TAU.
- Исследовательская цель 2a: Определить, опосредует ли повышение знаний поставщиков услуг, их самоэффективности и заинтересованности в скрининге, оценке и управлении риском самоубийства влияние вмешательства на исходы пациентов.
- Исследовательская цель 2b: Определить, будет ли готовность организации и интеграция практики смягчать влияние вмешательства на результаты лечения пациентов.
Цель 3: Определить барьеры и факторы, способствующие реализации и устойчивости вмешательства, направленного на улучшение выявления риска самоубийств и управления рисками, с помощью качественных интервью и опросов с заинтересованными сторонами клинических исследований в каждом исследовательском центре.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cynthia Fontanella, PhD
- Номер телефона: (614) 938-0323
- Электронная почта: cynthia.fontanella@nationwidechildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Priyanka Desirazu, MSE
- Номер телефона: (614) 938-1113
- Электронная почта: STARRS@nationwidechildrens.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44333
- Еще не набирают
- AxessPointe Community Health Centers/Arlington
-
Контакт:
- Terah Omaits, LPN
- Электронная почта: tomaits@axesspointe.org
-
Ashtabula, Ohio, Соединенные Штаты, 44004
- Еще не набирают
- Signature Health
-
Контакт:
- Libbie Stansifer, MD
- Номер телефона: 440-992-8552
- Электронная почта: lstansifer@shinc.org
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Еще не набирают
- Holzer Health System
-
Контакт:
- Jonathan Mathis, MD
- Номер телефона: 740-589-3100
- Электронная почта: jmathis@Holzer.org
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Еще не набирают
- Nationwide Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
-
Главный следователь:
- Jeffrey Bridge, PhD
-
Контакт:
- Priyanka Desirazu, MSE
- Номер телефона: (614) 938-1113
- Электронная почта: STARRS@nationwidechildrens.org
-
Контакт:
- Cynthia Fontanella, PhD
- Номер телефона: 614-938-0323
- Электронная почта: cynthia.fontanella@nationwidechildrens.org
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Рекрутинг
- Eastglen Pediatrics
-
Контакт:
- Cynthia Black, MD
- Номер телефона: 614-866-8077
- Электронная почта: cblack@copcp.com
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Еще не набирают
- Dayton Children's Hospital - Main
-
Контакт:
- Shipla Sangvai, MD,MPH
- Электронная почта: sangvai@childrensdayton.org
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Еще не набирают
- Dayton Children's Hospital - NW
-
Контакт:
- Shipla Sangvai, MD, MPH
- Электронная почта: sangvai@childrensdayton.org
-
Gallipolis, Ohio, Соединенные Штаты, 45613
- Еще не набирают
- Holzer Health System
-
Контакт:
- Jonathan Mathis, MD
- Номер телефона: 740-446-5937
- Электронная почта: jmathis@Holzer.org
-
Hilliard, Ohio, Соединенные Штаты, 43026
- Рекрутинг
- Hilliard Pediatrics
-
Контакт:
- Cathy Homick
- Номер телефона: 614-777-1800
- Электронная почта: chomick@hilliardpeds.com
-
Holland, Ohio, Соединенные Штаты, 43528
- Еще не набирают
- Spring Valley Primary Care Center
-
Контакт:
- Amy Hardy
- Электронная почта: amy.hardy@nationwidechildrens.org
-
Jackson, Ohio, Соединенные Штаты, 45640
- Еще не набирают
- Holzer Health System
-
Контакт:
- Jonathan Mathis, MD
- Номер телефона: 740-395-8801
- Электронная почта: jmathis@Holzer.org
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Еще не набирают
- Kettering Pediatric and Family Care
-
Контакт:
- Ramzieh Azmeh, MD
- Номер телефона: 937-293-4168
- Электронная почта: ramziehazmeh@yahoo.com
-
Miamisburg, Ohio, Соединенные Штаты, 45342
- Еще не набирают
- Cornerstone Pediatrics
-
Painesville, Ohio, Соединенные Штаты, 44077
- Еще не набирают
- Signature Health
-
Контакт:
- Libbie Stansifer, MD
- Номер телефона: 440-853-1501
- Электронная почта: lstansifer@shinc.org
-
Perrysburg, Ohio, Соединенные Штаты, 43551
- Еще не набирают
- Village Square Primary Care Center
-
Контакт:
- Amy Hardy
- Электронная почта: amy.hardy@nationwidechildrens.org
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43620
- Еще не набирают
- Franklin Avenue Primary Care Center
-
Контакт:
- Carla Welsh
- Электронная почта: carla.welsh@nationwidechildrens.org
-
Willoughby, Ohio, Соединенные Штаты, 44094
- Еще не набирают
- Signature Health
-
Контакт:
- Libbie Stansifer, MD
- Номер телефона: 440-953-9999
- Электронная почта: lstansifer@shinc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (молодежь и родители):
- Все пациенты в возрасте от 12 до 17 лет и их родители/опекуны на момент согласия, у которых выявлен риск самоубийства и которые получают услуги первичной медико-санитарной помощи в одном из 16 участвующих центров, имеют право на включение в исследование.
- Молодежь будет набираться без учета текущих или прошлых проблем с психическим здоровьем.
- Молодые люди с сопутствующими соматическими заболеваниями (например, астмой) и те, кто получает медикаментозное лечение от сопутствующих соматических или психических заболеваний, будут иметь право на участие при условии, что они в остальном соответствуют критериям участия в исследовании.
Критерии включения (поставщик):
- Поставщики услуг должны работать с пациентами в одном из участвующих PCC.
Критерии исключения (молодежь и родители):
Субъекты будут исключены по следующим причинам:
- с медицинской или когнитивной точки зрения неспособен участвовать в процедурах исследования
- без постоянного проживания и доступа к телефону
- не может адекватно говорить по-английски, чтобы понимать процедуры обучения
Критерии исключения (поставщик):
- Невозможно дать согласие
- Не способен адекватно говорить по-английски, чтобы понимать процедуры обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
|
Экспериментальный: СТАРРС-ПК
Вмешательство состоит из внедрения клинического подхода к риску самоубийства среди молодежи.
|
Вмешательство состоит из внедрения клинического подхода к риску самоубийства среди молодежи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) [попытка самоубийства]
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) — это полуструктурированное интервью, которое отслеживает суицидальные мысли и тяжесть поведения с течением времени.
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Шкала суицидальных намерений Пирса (SIS) [попытка самоубийства]
Временное ограничение: На основе последней попытки CSSRS на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Шкала суицидальных намерений Пирса (SIS) — это опросник, который оценивает поведение и обстоятельства, связанные с попыткой самоубийства, включая планы, подготовку, коммуникативные элементы и концепцию летальности выбранного метода.
|
На основе последней попытки CSSRS на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Несуицидальное членовредительство (NSSI) [NSSI]
Временное ограничение: Этот показатель будет применяться к молодежи только на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня для отслеживания NSSI с течением времени. Это оценка только для молодежи.
|
Оценка несуицидального самоповреждения (NSSI) измеряет недавний и жизненный NSSI.
|
Этот показатель будет применяться к молодежи только на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня для отслеживания NSSI с течением времени. Это оценка только для молодежи.
|
Опросник суицидальных мыслей-JR [Суицидальные мысли]
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Опросник суицидальных мыслей-JR представляет собой модифицированную версию опросника SIQ, состоящего из 15 пунктов, состоящего из 30 пунктов, позволяющего самостоятельно оценить тяжесть суицидальных мыслей у подростков, который был протестирован в различных культурных условиях и использовался в качестве меры результата в нескольких исследованиях. педиатрические исследования по лечению.
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Анкета удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8) [Удовлетворенность семьи]
Временное ограничение: ТОЛЬКО исходный уровень. Родитель и ребенок получают опрос независимо.
|
Анкета удовлетворенности клиента-8 (CSQ-8) представляет собой показатель самоотчета из 8 пунктов, элементы которого оцениваются по шкале от 1 до 4 (1 = самая низкая удовлетворенность, 4 = самая высокая удовлетворенность).
CSQ оценивает восприятие родителями и молодежью приемлемости и полезности лечения.
|
ТОЛЬКО исходный уровень. Родитель и ребенок получают опрос независимо.
|
AIM (Приемлемость меры вмешательства) [Удовлетворенность семьи]
Временное ограничение: ТОЛЬКО исходный уровень. Родитель и ребенок получают опрос независимо.
|
AIM (показатель приемлемости вмешательства) — это показатель из 4 пунктов, используемый для определения степени, в которой родитель и ребенок считают путь вмешательства приемлемым.
|
ТОЛЬКО исходный уровень. Родитель и ребенок получают опрос независимо.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Главный следователь: Alex Kemper, MD, MPH, MS, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Директор по исследованиям: Cynthia Fontanella, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Baio G, Copas A, Ambler G, Hargreaves J, Beard E, Omar RZ. Sample size calculation for a stepped wedge trial. Trials. 2015 Aug 17;16:354. doi: 10.1186/s13063-015-0840-9.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Palinkas LA, Horwitz SM, Green CA, Wisdom JP, Duan N, Hoagwood K. Purposeful Sampling for Qualitative Data Collection and Analysis in Mixed Method Implementation Research. Adm Policy Ment Health. 2015 Sep;42(5):533-44. doi: 10.1007/s10488-013-0528-y.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Cameron IM, Crawford JR, Lawton K, Reid IC. Psychometric comparison of PHQ-9 and HADS for measuring depression severity in primary care. Br J Gen Pract. 2008 Jan;58(546):32-6. doi: 10.3399/bjgp08X263794.
- McDowell AK, Lineberry TW, Bostwick JM. Practical suicide-risk management for the busy primary care physician. Mayo Clin Proc. 2011 Aug;86(8):792-800. doi: 10.4065/mcp.2011.0076. Epub 2011 Jun 27.
- Hemming K, Taljaard M, Grimshaw J. Introducing the new CONSORT extension for stepped-wedge cluster randomised trials. Trials. 2019 Jan 18;20(1):68. doi: 10.1186/s13063-018-3116-3.
- Wells KB, Sherbourne C, Schoenbaum M, Duan N, Meredith L, Unutzer J, Miranda J, Carney MF, Rubenstein LV. Impact of disseminating quality improvement programs for depression in managed primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2000 Jan 12;283(2):212-20. doi: 10.1001/jama.283.2.212. Erratum In: JAMA 2000 Jun 28;283(24):3204.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Harrington R, Bredenkamp D, Groothues C, Rutter M, Fudge H, Pickles A. Adult outcomes of childhood and adolescent depression. III. Links with suicidal behaviours. J Child Psychol Psychiatry. 1994 Oct;35(7):1309-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.1994.tb01236.x.
- Reinherz HZ, Tanner JL, Berger SR, Beardslee WR, Fitzmaurice GM. Adolescent suicidal ideation as predictive of psychopathology, suicidal behavior, and compromised functioning at age 30. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1226-32. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1226.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1718.
- Brent DA, Perper JA, Moritz G, Allman C, Friend A, Roth C, Schweers J, Balach L, Baugher M. Psychiatric risk factors for adolescent suicide: a case-control study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 May;32(3):521-9. doi: 10.1097/00004583-199305000-00006.
- O'Connor E, Gaynes BN, Burda BU, Soh C, Whitlock EP. Screening for and treatment of suicide risk relevant to primary care: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):741-54. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00642.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS) [online]. National Center for Injury Prevention and Control. Accessed October 9, 2020. www.cdc.gov/injury/wisqars
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Kessler RC, Berglund P, Borges G, Nock M, Wang PS. Trends in suicide ideation, plans, gestures, and attempts in the United States, 1990-1992 to 2001-2003. JAMA. 2005 May 25;293(20):2487-95. doi: 10.1001/jama.293.20.2487.
- Rushton J, Bruckman D, Kelleher K. Primary care referral of children with psychosocial problems. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):592-8. doi: 10.1001/archpedi.156.6.592.
- Miller CL, Druss B. Datapoints: suicide and access to care. Psychiatr Serv. 2001 Dec;52(12):1566. doi: 10.1176/appi.ps.52.12.1566. No abstract available.
- Shaffer D, Gould MS, Fisher P, Trautman P, Moreau D, Kleinman M, Flory M. Psychiatric diagnosis in child and adolescent suicide. Arch Gen Psychiatry. 1996 Apr;53(4):339-48. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830040075012.
- Underwood JM, Brener N, Thornton J, Harris WA, Bryan LN, Shanklin SL, Deputy N, Roberts AM, Queen B, Chyen D, Whittle L, Lim C, Yamakawa Y, Leon-Nguyen M, Kilmer G, Smith-Grant J, Demissie Z, Jones SE, Clayton H, Dittus P. Overview and Methods for the Youth Risk Behavior Surveillance System - United States, 2019. MMWR Suppl. 2020 Aug 21;69(1):1-10. doi: 10.15585/mmwr.su6901a1.
- Frankenfield DL, Keyl PM, Gielen A, Wissow LS, Werthamer L, Baker SP. Adolescent patients--healthy or hurting? Missed opportunities to screen for suicide risk in the primary care setting. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Feb;154(2):162-8. doi: 10.1001/archpedi.154.2.162.
- Zuckerbrot RA, Cheung A, Jensen PS, Stein REK, Laraque D; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part I. Practice Preparation, Identification, Assessment, and Initial Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174081. doi: 10.1542/peds.2017-4081.
- Cheung AH, Dewa CS, Levitt AJ, Zuckerbrot RA. Pediatric depressive disorders: management priorities in primary care. Curr Opin Pediatr. 2008 Oct;20(5):551-9. doi: 10.1097/MOP.0b013e32830fe3e3.
- Kelleher KJ, Hohmann AA, Larson DB. Prescription of psychotropics to children in office-based practice. Am J Dis Child. 1989 Jul;143(7):855-9. doi: 10.1001/archpedi.1989.02150190105033.
- Vannoy SD, Tai-Seale M, Duberstein P, Eaton LJ, Cook MA. Now what should I do? Primary care physicians' responses to older adults expressing thoughts of suicide. J Gen Intern Med. 2011 Sep;26(9):1005-11. doi: 10.1007/s11606-011-1726-5. Epub 2011 May 4.
- Vannoy SD, Robins LS. Suicide-related discussions with depressed primary care patients in the USA: gender and quality gaps. A mixed methods analysis. BMJ Open. 2011 Jan 1;1(2):e000198. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000198.
- Schwartz-Lifshitz M, Zalsman G, Giner L, Oquendo MA. Can we really prevent suicide? Curr Psychiatry Rep. 2012 Dec;14(6):624-33. doi: 10.1007/s11920-012-0318-3.
- LeFevre ML; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for suicide risk in adolescents, adults, and older adults in primary care: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 May 20;160(10):719-26. doi: 10.7326/M14-0589.
- Raue PJ, Ghesquiere AR, Bruce ML. Suicide risk in primary care: identification and management in older adults. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):466. doi: 10.1007/s11920-014-0466-8.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Duan N, LaBorde AP, Rea MM, Murray P, Anderson M, Landon C, Tang L, Wells KB. Effectiveness of a quality improvement intervention for adolescent depression in primary care clinics: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):311-9. doi: 10.1001/jama.293.3.311.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
- Hogan MF, Grumet JG. Suicide Prevention: An Emerging Priority For Health Care. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1084-90. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1672.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Tang L, Duan N, LaBorde AP, Zeledon LR, Anderson M, Murray PJ, Landon C, Rea MM, Wells KB. Long-term benefits of short-term quality improvement interventions for depressed youths in primary care. Am J Psychiatry. 2009 Sep;166(9):1002-10. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121909. Epub 2009 Aug 3.
- Wells K, Sherbourne C, Schoenbaum M, Ettner S, Duan N, Miranda J, Unutzer J, Rubenstein L. Five-year impact of quality improvement for depression: results of a group-level randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2004 Apr;61(4):378-86. doi: 10.1001/archpsyc.61.4.378.
- Kemper AR, Hostutler CA, Beck K, Fontanella CA, Bridge JA. Depression and Suicide-Risk Screening Results in Pediatric Primary Care. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2021049999. doi: 10.1542/peds.2021-049999. Epub 2021 Jun 7.
- Improvement IfH. How to Improve. Accessed October 18, 2020. http://www.ihi.org/resources/Pages/HowtoImprove/default.aspx
- Langley GJ, Moen RD, Nolan KM, Nolan TW, Norman CL, Provost LP. The Improvement Guide: A Practical Approach to Enhancing Organizational Performance. 2nd ed. Jossey-Bass 2009.
- Crowl A, Sharma A, Sorge L, Sorensen T. Accelerating quality improvement within your organization: Applying the Model for Improvement. J Am Pharm Assoc (2003). 2015 Jul-Aug;55(4):e364-74; quiz e375-6. doi: 10.1331/JAPhA.2015.15533.
- Lopreiato JO. Healthcare Simulation Dictionary Agency for Healthcare Research and Quality; 2016.
- Harwayne-Gidansky I, Bellis JM, McLaren SH, et al. Mannequin-Based Immersive Simulation Improves Resident Understanding of a Clinical Decision Rule. Simulation & Gaming. 2017;48(5):657-669. doi:10.1177/1046878117719483
- Fallucco EM, Seago RD, Cuffe SP, Kraemer DF, Wysocki T. Primary care provider training in screening, assessment, and treatment of adolescent depression. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):326-32. doi: 10.1016/j.acap.2014.12.004. Epub 2015 Mar 29.
- Ventre KM, Barry JS, Davis D, Baiamonte VL, Wentworth AC, Pietras M, Coughlin L, Barley G. Using in situ simulation to evaluate operational readiness of a children's hospital-based obstetrics unit. Simul Healthc. 2014 Apr;9(2):102-11. doi: 10.1097/SIH.0000000000000005.
- Yager P, Collins C, Blais C, O'Connor K, Donovan P, Martinez M, Cummings B, Hartnick C, Noviski N. Quality improvement utilizing in-situ simulation for a dual-hospital pediatric code response team. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Sep;88:42-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.06.026. Epub 2016 Jun 7.
- Wallin K, Kelly F, Sembera K. Building High Reliability Through Simulation. In: Oster CA, Braaten JS, eds. High Reliability Organizations: A Healthcare Handbook for Patient Safety & Quality. 2 ed. Sigma Theta Tau International; 2021.
- Brahmbhatt K, Kurtz BP, Afzal KI, Giles LL, Kowal ED, Johnson KP, Lanzillo E, Pao M, Plioplys S, Horowitz LM; PaCC Workgroup. Suicide Risk Screening in Pediatric Hospitals: Clinical Pathways to Address a Global Health Crisis. Psychosomatics. 2019 Jan-Feb;60(1):1-9. doi: 10.1016/j.psym.2018.09.003. Epub 2018 Sep 22.
- Aguinaldo LD, Sullivant S, Lanzillo EC, Ross A, He JP, Bradley-Ewing A, Bridge JA, Horowitz LM, Wharff EA. Validation of the ask suicide-screening questions (ASQ) with youth in outpatient specialty and primary care clinics. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Jan-Feb;68:52-58. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- PhenX Toolkit: Mental Health Research Core Tier 1 Demographic and Social Environment Measures. RTI International. Accessed October 4, 2020. https://www.phenxtoolkit.org/sub-collections/view/1
- Posner K, Brent D, Lucas C, et al. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) New York State Psychiatric Institute https://cssrs.columbia.edu/wp-content/uploads/C-SSRS_Pediatric-SLC_11.14.16.pdf
- Pierce DW. Suicidal intent in self-injury. Br J Psychiatry. 1977 Apr;130:377-85. doi: 10.1192/bjp.130.4.377.
- Association AP. DSM-5-TR Online Assessment Measures. Accessed July 21, 2022. https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resources/assessment-measures
- Chorpita BFS, Susan H. Child Depression and Anxiety RCADS 25 Accessed July 22, 2022. https://help.greenspacehealth.com/article/50-child-depression-and-anxiety-rcads-25
- Herron J, Ticehurst H, Appleby L, Perry A, Cordingley L. Attitudes toward suicide prevention in front-line health staff. Suicide Life Threat Behav. 2001 Fall;31(3):342-7. doi: 10.1521/suli.31.3.342.24252.
- Gamarra JM, Luciano MT, Gradus JL, Wiltsey Stirman S. Assessing Variability and Implementation Fidelity of Suicide Prevention Safety Planning in a Regional VA Healthcare System. Crisis. 2015;36(6):433-9. doi: 10.1027/0227-5910/a000345.
- Hoekstra F, van Offenbeek MAG, Dekker R, Hettinga FJ, Hoekstra T, van der Woude LHV, van der Schans CP; ReSpAct group. Implementation fidelity trajectories of a health promotion program in multidisciplinary settings: managing tensions in rehabilitation care. Implement Sci. 2017 Dec 1;12(1):143. doi: 10.1186/s13012-017-0667-8.
- Mullin DJ, Hargreaves L, Auxier A, Brennhofer SA, Hitt JR, Kessler RS, Littenberg B, Macchi CR, Martin M, Rose G, Trembath F, van Eeghen C. Measuring the integration of primary care and behavioral health services. Health Serv Res. 2019 Apr;54(2):379-389. doi: 10.1111/1475-6773.13117. Epub 2019 Feb 6.
- Kessler RS, Auxier A, Hitt JR, Macchi CR, Mullin D, van Eeghen C, Littenberg B. Development and validation of a measure of primary care behavioral health integration. Fam Syst Health. 2016 Dec;34(4):342-356. doi: 10.1037/fsh0000227. Epub 2016 Oct 13.
- Armat MR, Assarroudi A, Rad M, Sharifi H, Heydari A. Inductive and Deductive: Ambiguous Labels in Qualitative Content Analysis. The Qualitative Report. 2018;doi:10.46743/2160-3715/2018.2872
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Constas MA. Qualitative Analysis as a Public Event: The Documentation of Category Development Procedures. American Educational Research Journal. 1992;29(2):253-266. doi:10.3102/00028312029002253
- Crabtree BF, Miller WL. Doing Qualitative Research 2nd ed. Sage Publications Inc; 1999.
- Foster ED, Deardorff A. Open Science Framework (OSF). Journal of the Medical Library Association. 2017;105(2)doi:10.5195/jmla.2017.88
- Grambsch PM, Therneau TM. Proportional Hazards Tests and Diagnostics Based on Weighted Residuals. Biometrika. 1994;81(3):515-526. doi:10.2307/2337123
- Flury BK, Riedwyl H. Standard Distance in Univariate and Multivariate Analysis. The American Statistician. 1986;40(3):249-251. doi:10.1080/00031305.1986.10475403
- Austin PC. Using the Standardized Difference to Compare the Prevalence of a Binary Variable Between Two Groups in Observational Research. Communications in Statistics - Simulation and Computation. 2009;38(6):1228-1234. doi:10.1080/03610910902859574
- Tingley D, Yamamoto T, Hirose K, Keele L, Imai K. mediation: R Package for Causal Mediation Analysis. Journal of Statistical Software. 2014;59(5):1 - 38. doi:10.18637/jss.v059.i05
- Sales A. Review: mediation Package in R. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 2016;42doi:10.3102/1076998616670371
- Xie H, Gao W, Xing B, Heitjan DF, Hedeker D, Yuan C. Measuring the Impact of Nonignorable Missingness Using the R Package isni. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Oct;164:207-220. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.06.014. Epub 2018 Jul 4.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). https://www.ahrq.gov/health-literacy/improve/precautions/tool2b.html#:~:text=The%20Plan%2DDo%2DStudy%2D,on%20it%2C%20and%20testing%20again
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002515
- 7956 (NIMH)
- 1P50MH127476 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .