Enfoque escalonado para reducir el riesgo de suicidio en atención primaria (STARRS-PC)

Este estudio multisitio de cinco años consta de los siguientes elementos esenciales: (1) reclutamiento de 2,324 adolescentes de 12 a 17 años inclusive al inicio del estudio, y sus padres/tutores; (2) evaluación inicial de los jóvenes y padres/tutores participantes mediante entrevistas directas y cuestionarios estandarizados; y (3) evaluaciones de seguimiento de todos los participantes a los 3 meses, 6 meses y 1 año después del inicio. Para lograr los objetivos del estudio, el proyecto se llevará a cabo en 16 consultorios de atención primaria pediátrica.

El estudio consta de tres fases de recogida de datos: TAU, intervención y sostenibilidad. Se inscribirán mil treinta y tres jóvenes suicidas durante la fase TAU y se inscribirán 1291 jóvenes suicidas durante la fase de intervención (número total de jóvenes participantes = 2324). Los jóvenes y padres participantes inscritos en el estudio completarán múltiples cuestionarios en cuatro momentos (línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses). Se realizarán revisiones de los registros médicos de los archivos de los jóvenes participantes durante todo el estudio y serán revisadas por el personal de investigación. La fase de intervención es seguida por una fase de sostenibilidad de 6 meses durante la cual las prácticas participantes trabajarán para mantener o mejorar aún más los avances previstos obtenidos durante la fase de intervención.

Fase 1: TAU

TAU precede inmediatamente a la fase de intervención y tiene una duración de 6 a 26 meses. Durante TAU, los participantes serán tratados de acuerdo con la atención habitual y habitual, estableciendo así la tasa de referencia de detección y detección del riesgo de suicidio de cada sitio. La atención habitual en cada práctica participante implica la detección de depresión y riesgo de suicidio con el PHQ-9. Esta tasa de referencia servirá como control para las fases posteriores del estudio.

Fase 2: Intervención

La fase de intervención oscilará entre 11 y 30 meses. Durante esta fase, cada sitio implementará la vía clínica, que incluye la detección universal del riesgo de suicidio mediante Ask Suicide-Screening Question (ASQ), un cuestionario de cuatro ítems. Aquellos que den positivo serán evaluados mediante la Evaluación breve de seguridad del suicidio (BSSA). La BSSA permite al médico evaluar el nivel de riesgo de suicidio para luego elegir cómo proceder con los siguientes pasos clínicos. Los médicos clasificarán la atención en función de tres categorías de riesgo: riesgo bajo, necesidad de evaluación adicional y riesgo inminente. La evaluación de riesgos determinará el tipo de atención que recibirá el individuo (p. ej., derivaciones de salud mental, evaluación de salud mental y plan de seguridad, consulta de intervención en crisis por telepsiquiatría, envío al servicio de urgencias).

También realizaremos entrevistas cualitativas en profundidad con una muestra intencional de proveedores (p. ej., médicos, enfermeras, trabajadores sociales) en cada uno de los sitios participantes. El muestreo intencional es una forma de identificar y reclutar participantes que tengan especial experiencia o conocimiento sobre un fenómeno de interés. Los proveedores participantes completarán una serie de cuestionarios en tres momentos distintos: 1) antes de la capacitación en la vía clínica, 2) después de la capacitación y 3) 6 meses después de la capacitación. Los proveedores participantes también recibirán capacitación sobre el proceso de mejora de la calidad para implementar la estrategia de intervención. A algunos proveedores participantes se les pedirá que completen hasta cuatro entrevistas cualitativas que se centrarán en el proceso de implementación, las barreras y los facilitadores para la implementación exitosa de la vía clínica y las lecciones aprendidas.

Fase 3: Sostenibilidad

A la fase de intervención le sigue una fase de sostenibilidad de 6 meses durante la cual el sitio trabajará para mantener o mejorar aún más los avances previstos obtenidos durante la fase de intervención. No se reclutará ningún participante durante la fase de sostenibilidad y esta fase no se utilizará para evaluar la eficacia de la intervención.

Los objetivos específicos incluyen:

Objetivo 1: implementar, estudiar y mejorar a través de un ciclo Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA), la intervención STARRS-PC que incluye detección, evaluación y clasificación del riesgo de suicidio, y gestión de la atención basada en el perfil de riesgo. PDSA es una forma sistemática de probar un cambio que se implementa dividiendo el proceso de implementación en pasos específicos y luego evaluando el resultado, mejorándolo y probándolo nuevamente.

Objetivo 2: Probar la eficacia de STARRS-PC en comparación con TAU en el resultado primario del paciente, intentos de suicidio, resultados secundarios del paciente (ideación suicida, autolesiones no suicidas (NSSI) y satisfacción familiar) a los 12 meses después del inicio. así como mediadores y moderadores, a través de un diseño de cuña escalonada.

• Hipótesis: STARRS-PC reducirá significativamente la tasa de: 1) intentos de suicidio (no fatales y fatales) y 2) ideación suicida, NSSI y mejorará la satisfacción familiar durante los 12 meses posteriores al período de seguimiento inicial en comparación con TAU.
• Objetivo exploratorio 2a: examinar si los aumentos en el conocimiento, la autoeficacia y la aceptación de los proveedores con respecto a la detección, evaluación y gestión del riesgo de suicidio mediarán el efecto de la intervención en los resultados de los pacientes.
• Objetivo exploratorio 2b: examinar si la preparación de la organización y la integración de la práctica moderarán los efectos de la intervención en los resultados de los pacientes.

Objetivo 3: Identificar barreras y facilitadores de la implementación y sostenibilidad de una intervención diseñada para mejorar la detección del riesgo de suicidio y la gestión del riesgo mediante entrevistas y encuestas cualitativas con partes interesadas clínicas en cada sitio de estudio.