- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06018285
Approche par étapes pour réduire le risque de suicide dans les soins primaires (STARRS-PC)
Le suicide est la deuxième cause de décès chez les jeunes âgés de 12 à 17 ans aux États-Unis, et pourtant de nombreux jeunes à risque de suicide ne sont pas identifiés ou ne sont pas traités. Il a été démontré que les approches de soins par étapes sont efficaces pour réduire le risque de suicide en milieu clinique, y compris en soins primaires. L'objectif de cette étude hybride I Stepped Wedge efficacité-mise en œuvre est de tester l'efficacité d'une intervention d'amélioration de la qualité (AQ) basée sur la population, intitulée STARRS-PC (Steped Approach to Reducing Risk of Suicide in Primary Care) par rapport au traitement habituel. (TAU), pour réduire le risque de comportement suicidaire chez les jeunes dans le contexte des soins pédiatriques primaires. STARRS-PC met en œuvre un parcours clinique pour les jeunes présentant un risque élevé de suicide dans les cliniques de soins pédiatriques primaires. Les parcours cliniques sont des outils utilisés par les professionnels de la santé pour guider une pratique fondée sur des données probantes. Le parcours STARRS-PC comprend trois processus de soins cliniques contre le suicide fondés sur des données probantes : la détection des risques, l'évaluation et le triage et, si nécessaire, les soins de transition de suivi.
STARRS-PC est guidé par le modèle pratique, robuste de mise en œuvre et de durabilité (PRISM), qui permet l'étude des facteurs qui influencent la mise en œuvre efficace du parcours clinique de prévention du suicide et se concentre sur l'évolutivité.
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
- STARRS-PC sera-t-il plus efficace que TAU pour réduire le taux de tentatives de suicide 12 mois après le départ (critère de jugement principal) ?
- STARRS-PC sera-t-il plus efficace que TAU pour réduire les idées suicidaires et l'automutilation non suicidaire, et améliorer la satisfaction de la famille 12 mois après le départ (résultats secondaires) ?
- Quels sont les obstacles et les facilitateurs d’une mise en œuvre efficace et de la durabilité du STARRS-PC ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude multisite de cinq ans comprend les éléments essentiels suivants : (1) recrutement de 2 324 adolescents âgés de 12 à 17 ans inclus au départ et de leur parent/tuteur ; (2) évaluation initiale des jeunes et des parents/tuteurs participants à l'aide d'entretiens directs et de questionnaires standardisés ; et (3) évaluations de suivi de tous les participants à 3 mois, 6 mois et 1 an après le départ. Pour atteindre les objectifs de l'étude, le projet sera mené dans 16 cabinets de soins pédiatriques primaires.
L'étude comprend trois phases de collecte de données : TAU, intervention et durabilité. Mille trente-trois jeunes suicidaires seront inscrits pendant la phase TAU et 1 291 jeunes suicidaires seront inscrits pendant la phase d'intervention (nombre total de jeunes participants = 2 324). Les jeunes et les parents participants inscrits à l'étude rempliront plusieurs questionnaires à quatre moments (référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois). Des examens des dossiers médicaux des dossiers des jeunes participants auront lieu tout au long de l'étude et seront examinés par le personnel de recherche. La phase d'intervention est suivie d'une phase de durabilité de 6 mois au cours de laquelle les pratiques participantes travailleront au maintien ou à l'amélioration des gains anticipés réalisés au cours de la phase d'intervention.
Phase 1 : TAU
La TAU précède immédiatement la phase d'intervention et dure de 6 à 26 mois. Pendant la TAU, les participants seront traités selon les soins habituels et coutumiers, établissant ainsi le taux de base de dépistage et de détection du risque de suicide de chaque site. Les soins habituels dans chaque cabinet participant impliquent le dépistage de la dépression et du risque de suicide avec le PHQ-9. Ce taux de base servira de contrôle pour les phases d'étude ultérieures.
Phase 2 : Intervention
La phase d'intervention durera de 11 à 30 mois. Au cours de cette phase, chaque site mettra en œuvre le parcours clinique, qui comprend le dépistage universel du risque de suicide à l'aide du Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), un questionnaire en quatre éléments. Ceux dont le test est positif seront ensuite évalués à l'aide de la Brief Suicide Safety Assessment (BSSA). Le BSSA permet au clinicien d'évaluer le niveau de risque de suicide pour ensuite choisir comment procéder aux prochaines étapes cliniques. Les cliniciens trieront les soins en fonction de trois catégories de risque : risque faible, évaluation plus approfondie nécessaire et risque imminent. L'évaluation des risques déterminera le type de soins que la personne reçoit ensuite (par exemple, références en matière de santé mentale, évaluation de la santé mentale et plan de sécurité, consultation d'intervention en cas de crise par télépsychiatrie, envoi aux urgences).
Nous mènerons également des entretiens qualitatifs approfondis avec un échantillon ciblé de prestataires (par exemple, médecins, infirmières, travailleurs sociaux) sur chacun des sites participants. L'échantillonnage raisonné est un moyen d'identifier et de recruter des participants particulièrement expérimentés ou bien informés sur un phénomène d'intérêt. Les participants prestataires rempliront une série de questionnaires à trois moments distincts : 1) avant la formation du parcours clinique, 2) après la formation et 3) 6 mois après la formation. Les participants prestataires seront également formés sur le processus d'amélioration de la qualité pour la mise en œuvre de la stratégie d'intervention. Certains prestataires participants seront invités à réaliser jusqu'à quatre entretiens qualitatifs qui se concentreront sur le processus de mise en œuvre, les obstacles et les facilitateurs d'une mise en œuvre réussie du parcours clinique et les leçons apprises.
Phase 3 : Durabilité
La phase d'intervention est suivie d'une phase de durabilité de 6 mois au cours de laquelle le site travaillera au maintien ou à l'amélioration des gains anticipés réalisés au cours de la phase d'intervention. Aucun participant ne sera recruté pendant la phase de durabilité et cette phase ne sera pas utilisée pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Les objectifs spécifiques comprennent :
Objectif 1 : Mettre en œuvre, étudier et améliorer grâce à un cycle Planifier-Faire-Étudier-Agir (PDSA), l'intervention STARRS-PC qui comprend la détection, l'évaluation et le triage du risque de suicide, ainsi que la gestion des soins en fonction du profil de risque. Le PDSA est un moyen systématique de tester un changement mis en œuvre en décomposant le processus de mise en œuvre en étapes spécifiques, puis en évaluant le résultat, en l'améliorant et en le testant à nouveau.
Objectif 2 : tester l'efficacité de STARRS-PC par rapport au TAU sur le résultat principal du patient, les tentatives de suicide, les résultats secondaires du patient (idées suicidaires, automutilation non suicidaire (NSSI) et satisfaction de la famille) 12 mois après le départ, ainsi que des médiateurs et des modérateurs, grâce à une conception en coin étagé.
- Hypothèses : STARRS-PC réduira considérablement le taux de : 1) tentatives de suicide (non mortelles et mortelles) et 2) idées suicidaires, NSSI, et améliorera la satisfaction de la famille pendant la période de suivi de 12 mois après le départ par rapport au TAU.
- Objectif exploratoire 2a : Examiner si l'augmentation des connaissances, de l'auto-efficacité et de l'adhésion des prestataires concernant le dépistage, l'évaluation et la gestion du risque de suicide médiera l'effet de l'intervention sur les résultats pour les patients.
- Objectif exploratoire 2b : Examiner si la préparation de l'organisation et l'intégration de la pratique modéreront les effets de l'intervention sur les résultats pour les patients.
Objectif 3 : Identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre et de la durabilité d'une intervention conçue pour améliorer la détection du risque de suicide et la gestion des risques à l'aide d'entretiens qualitatifs et d'enquêtes auprès des parties prenantes cliniques de chaque site d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cynthia Fontanella, PhD
- Numéro de téléphone: (614) 938-0323
- E-mail: cynthia.fontanella@nationwidechildrens.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Priyanka Desirazu, MSE
- Numéro de téléphone: (614) 938-1113
- E-mail: STARRS@nationwidechildrens.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44333
- Pas encore de recrutement
- AxessPointe Community Health Centers/Arlington
-
Contact:
- Terah Omaits, LPN
- E-mail: tomaits@axesspointe.org
-
Ashtabula, Ohio, États-Unis, 44004
- Pas encore de recrutement
- Signature Health
-
Contact:
- Libbie Stansifer, MD
- Numéro de téléphone: 440-992-8552
- E-mail: lstansifer@shinc.org
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Pas encore de recrutement
- Holzer Health System
-
Contact:
- Jonathan Mathis, MD
- Numéro de téléphone: 740-589-3100
- E-mail: jmathis@Holzer.org
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Pas encore de recrutement
- Nationwide Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
-
Chercheur principal:
- Jeffrey Bridge, PhD
-
Contact:
- Priyanka Desirazu, MSE
- Numéro de téléphone: (614) 938-1113
- E-mail: STARRS@nationwidechildrens.org
-
Contact:
- Cynthia Fontanella, PhD
- Numéro de téléphone: 614-938-0323
- E-mail: cynthia.fontanella@nationwidechildrens.org
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Recrutement
- Eastglen Pediatrics
-
Contact:
- Cynthia Black, MD
- Numéro de téléphone: 614-866-8077
- E-mail: cblack@copcp.com
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Pas encore de recrutement
- Dayton Children's Hospital - Main
-
Contact:
- Shipla Sangvai, MD,MPH
- E-mail: sangvai@childrensdayton.org
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Pas encore de recrutement
- Dayton Children's Hospital - NW
-
Contact:
- Shipla Sangvai, MD, MPH
- E-mail: sangvai@childrensdayton.org
-
Gallipolis, Ohio, États-Unis, 45613
- Pas encore de recrutement
- Holzer Health System
-
Contact:
- Jonathan Mathis, MD
- Numéro de téléphone: 740-446-5937
- E-mail: jmathis@Holzer.org
-
Hilliard, Ohio, États-Unis, 43026
- Recrutement
- Hilliard Pediatrics
-
Contact:
- Cathy Homick
- Numéro de téléphone: 614-777-1800
- E-mail: chomick@hilliardpeds.com
-
Holland, Ohio, États-Unis, 43528
- Pas encore de recrutement
- Spring Valley Primary Care Center
-
Contact:
- Amy Hardy
- E-mail: amy.hardy@nationwidechildrens.org
-
Jackson, Ohio, États-Unis, 45640
- Pas encore de recrutement
- Holzer Health System
-
Contact:
- Jonathan Mathis, MD
- Numéro de téléphone: 740-395-8801
- E-mail: jmathis@Holzer.org
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Pas encore de recrutement
- Kettering Pediatric and Family Care
-
Contact:
- Ramzieh Azmeh, MD
- Numéro de téléphone: 937-293-4168
- E-mail: ramziehazmeh@yahoo.com
-
Miamisburg, Ohio, États-Unis, 45342
- Pas encore de recrutement
- Cornerstone Pediatrics
-
Painesville, Ohio, États-Unis, 44077
- Pas encore de recrutement
- Signature Health
-
Contact:
- Libbie Stansifer, MD
- Numéro de téléphone: 440-853-1501
- E-mail: lstansifer@shinc.org
-
Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
- Pas encore de recrutement
- Village Square Primary Care Center
-
Contact:
- Amy Hardy
- E-mail: amy.hardy@nationwidechildrens.org
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43620
- Pas encore de recrutement
- Franklin Avenue Primary Care Center
-
Contact:
- Carla Welsh
- E-mail: carla.welsh@nationwidechildrens.org
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Willoughby, Ohio, États-Unis, 44094
- Pas encore de recrutement
- Signature Health
-
Contact:
- Libbie Stansifer, MD
- Numéro de téléphone: 440-953-9999
- E-mail: lstansifer@shinc.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (jeunes et parents) :
- Tous les patients âgés de 12 à 17 ans et leur parent/tuteur au moment du consentement qui sont identifiés comme présentant un risque de suicide et reçoivent des services de soins primaires dans l'un des 16 sites participants sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude.
- Les jeunes seront recrutés sans tenir compte de leurs antécédents actuels ou passés de problèmes de santé mentale.
- Les jeunes atteints d'une maladie physique comorbide (par exemple, l'asthme) et ceux qui reçoivent un traitement médicamenteux pour une condition physique ou psychiatrique comorbide seront éligibles pour participer à condition qu'ils répondent par ailleurs aux critères d'entrée à l'étude.
Critères d'inclusion (fournisseur) :
- Les prestataires doivent travailler avec les patients dans l'un des PCC participants.
Critères d'exclusion (jeunes et parents) :
Les sujets seront exclus car :
- médicalement ou cognitivement incapable de participer aux procédures d'étude
- sans résidence permanente ni accès à un téléphone
- incapable de parler anglais correctement pour comprendre les procédures d'étude
Critères d'exclusion (fournisseur) :
- Incapable de donner son consentement
- Incapable de parler correctement l'anglais pour comprendre les procédures d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
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Expérimental: STARRS-PC
L'intervention consiste en la mise en œuvre d'un parcours clinique pour le risque de suicide chez les jeunes
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L'intervention consiste en la mise en œuvre d'un parcours clinique pour le risque de suicide chez les jeunes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) [tentative de suicide]
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 mois
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L'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) est un entretien semi-structuré qui suit les idées suicidaires et la gravité des comportements au fil du temps.
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Base de référence, 3, 6, 12 mois
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Échelle d'intention de suicide de Pierce (SIS) [tentative de suicide]
Délai: Basé sur la tentative la plus récente du CSSRS au départ, 3, 6 et 12 mois
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Pierce Suicide Intent Scale (SIS) est un questionnaire qui évalue le comportement et les circonstances entourant la tentative de suicide, y compris les plans, la préparation, les éléments de communication et le concept de létalité de la méthode choisie.
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Basé sur la tentative la plus récente du CSSRS au départ, 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Automutilation non suicidaire (NSSI) [NSSI]
Délai: Cette mesure sera administrée aux jeunes uniquement au départ ainsi qu'à 3, 6 et 12 mois après le départ pour suivre l'AMNS au fil du temps. Il s’agit d’une évaluation réservée aux jeunes.
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L'évaluation de l'automutilation non suicidaire (NSSI) mesure les NSSI récentes et à vie.
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Cette mesure sera administrée aux jeunes uniquement au départ ainsi qu'à 3, 6 et 12 mois après le départ pour suivre l'AMNS au fil du temps. Il s’agit d’une évaluation réservée aux jeunes.
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Questionnaire sur les idées suicidaires-JR [Idées suicidaires]
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 mois
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Le Questionnaire sur les idées suicidaires-JR est une version modifiée de 15 éléments du SIQ, une mesure d'auto-évaluation de 30 éléments de la gravité des idées suicidaires chez les adolescents, qui a été testée dans divers contextes culturels et a été utilisée comme mesure de résultats dans plusieurs études de traitement pédiatrique.
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Base de référence, 3, 6, 12 mois
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Questionnaire de satisfaction du client-8 (CSQ-8) [Satisfaction de la famille]
Délai: Base de référence UNIQUEMENT, le parent et l'enfant reçoivent l'enquête indépendamment.
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Le Questionnaire de satisfaction du client-8 (CSQ-8) est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments avec des éléments notés sur une échelle de 1 à 4 (1 = la satisfaction la plus faible, 4 = la satisfaction la plus élevée).
Le CSQ évalue les perceptions des parents et des jeunes quant à l’acceptabilité et à l’utilité du traitement.
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Base de référence UNIQUEMENT, le parent et l'enfant reçoivent l'enquête indépendamment.
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AIM (Acceptabilité de la Mesure d'Intervention) [Satisfaction de la famille]
Délai: Base de référence UNIQUEMENT, le parent et l'enfant reçoivent l'enquête indépendamment.
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AIM (Acceptability of Intervention Measure) est une mesure en 4 éléments utilisée pour déterminer dans quelle mesure le parent et l'enfant trouvent le parcours d'intervention acceptable.
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Base de référence UNIQUEMENT, le parent et l'enfant reçoivent l'enquête indépendamment.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Chercheur principal: Alex Kemper, MD, MPH, MS, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Directeur d'études: Cynthia Fontanella, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Baio G, Copas A, Ambler G, Hargreaves J, Beard E, Omar RZ. Sample size calculation for a stepped wedge trial. Trials. 2015 Aug 17;16:354. doi: 10.1186/s13063-015-0840-9.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Palinkas LA, Horwitz SM, Green CA, Wisdom JP, Duan N, Hoagwood K. Purposeful Sampling for Qualitative Data Collection and Analysis in Mixed Method Implementation Research. Adm Policy Ment Health. 2015 Sep;42(5):533-44. doi: 10.1007/s10488-013-0528-y.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Cameron IM, Crawford JR, Lawton K, Reid IC. Psychometric comparison of PHQ-9 and HADS for measuring depression severity in primary care. Br J Gen Pract. 2008 Jan;58(546):32-6. doi: 10.3399/bjgp08X263794.
- McDowell AK, Lineberry TW, Bostwick JM. Practical suicide-risk management for the busy primary care physician. Mayo Clin Proc. 2011 Aug;86(8):792-800. doi: 10.4065/mcp.2011.0076. Epub 2011 Jun 27.
- Hemming K, Taljaard M, Grimshaw J. Introducing the new CONSORT extension for stepped-wedge cluster randomised trials. Trials. 2019 Jan 18;20(1):68. doi: 10.1186/s13063-018-3116-3.
- Wells KB, Sherbourne C, Schoenbaum M, Duan N, Meredith L, Unutzer J, Miranda J, Carney MF, Rubenstein LV. Impact of disseminating quality improvement programs for depression in managed primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2000 Jan 12;283(2):212-20. doi: 10.1001/jama.283.2.212. Erratum In: JAMA 2000 Jun 28;283(24):3204.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Harrington R, Bredenkamp D, Groothues C, Rutter M, Fudge H, Pickles A. Adult outcomes of childhood and adolescent depression. III. Links with suicidal behaviours. J Child Psychol Psychiatry. 1994 Oct;35(7):1309-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.1994.tb01236.x.
- Reinherz HZ, Tanner JL, Berger SR, Beardslee WR, Fitzmaurice GM. Adolescent suicidal ideation as predictive of psychopathology, suicidal behavior, and compromised functioning at age 30. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1226-32. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1226.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1718.
- Brent DA, Perper JA, Moritz G, Allman C, Friend A, Roth C, Schweers J, Balach L, Baugher M. Psychiatric risk factors for adolescent suicide: a case-control study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 May;32(3):521-9. doi: 10.1097/00004583-199305000-00006.
- O'Connor E, Gaynes BN, Burda BU, Soh C, Whitlock EP. Screening for and treatment of suicide risk relevant to primary care: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):741-54. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00642.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS) [online]. National Center for Injury Prevention and Control. Accessed October 9, 2020. www.cdc.gov/injury/wisqars
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Kessler RC, Berglund P, Borges G, Nock M, Wang PS. Trends in suicide ideation, plans, gestures, and attempts in the United States, 1990-1992 to 2001-2003. JAMA. 2005 May 25;293(20):2487-95. doi: 10.1001/jama.293.20.2487.
- Rushton J, Bruckman D, Kelleher K. Primary care referral of children with psychosocial problems. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):592-8. doi: 10.1001/archpedi.156.6.592.
- Miller CL, Druss B. Datapoints: suicide and access to care. Psychiatr Serv. 2001 Dec;52(12):1566. doi: 10.1176/appi.ps.52.12.1566. No abstract available.
- Shaffer D, Gould MS, Fisher P, Trautman P, Moreau D, Kleinman M, Flory M. Psychiatric diagnosis in child and adolescent suicide. Arch Gen Psychiatry. 1996 Apr;53(4):339-48. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830040075012.
- Underwood JM, Brener N, Thornton J, Harris WA, Bryan LN, Shanklin SL, Deputy N, Roberts AM, Queen B, Chyen D, Whittle L, Lim C, Yamakawa Y, Leon-Nguyen M, Kilmer G, Smith-Grant J, Demissie Z, Jones SE, Clayton H, Dittus P. Overview and Methods for the Youth Risk Behavior Surveillance System - United States, 2019. MMWR Suppl. 2020 Aug 21;69(1):1-10. doi: 10.15585/mmwr.su6901a1.
- Frankenfield DL, Keyl PM, Gielen A, Wissow LS, Werthamer L, Baker SP. Adolescent patients--healthy or hurting? Missed opportunities to screen for suicide risk in the primary care setting. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Feb;154(2):162-8. doi: 10.1001/archpedi.154.2.162.
- Zuckerbrot RA, Cheung A, Jensen PS, Stein REK, Laraque D; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part I. Practice Preparation, Identification, Assessment, and Initial Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174081. doi: 10.1542/peds.2017-4081.
- Cheung AH, Dewa CS, Levitt AJ, Zuckerbrot RA. Pediatric depressive disorders: management priorities in primary care. Curr Opin Pediatr. 2008 Oct;20(5):551-9. doi: 10.1097/MOP.0b013e32830fe3e3.
- Kelleher KJ, Hohmann AA, Larson DB. Prescription of psychotropics to children in office-based practice. Am J Dis Child. 1989 Jul;143(7):855-9. doi: 10.1001/archpedi.1989.02150190105033.
- Vannoy SD, Tai-Seale M, Duberstein P, Eaton LJ, Cook MA. Now what should I do? Primary care physicians' responses to older adults expressing thoughts of suicide. J Gen Intern Med. 2011 Sep;26(9):1005-11. doi: 10.1007/s11606-011-1726-5. Epub 2011 May 4.
- Vannoy SD, Robins LS. Suicide-related discussions with depressed primary care patients in the USA: gender and quality gaps. A mixed methods analysis. BMJ Open. 2011 Jan 1;1(2):e000198. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000198.
- Schwartz-Lifshitz M, Zalsman G, Giner L, Oquendo MA. Can we really prevent suicide? Curr Psychiatry Rep. 2012 Dec;14(6):624-33. doi: 10.1007/s11920-012-0318-3.
- LeFevre ML; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for suicide risk in adolescents, adults, and older adults in primary care: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 May 20;160(10):719-26. doi: 10.7326/M14-0589.
- Raue PJ, Ghesquiere AR, Bruce ML. Suicide risk in primary care: identification and management in older adults. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):466. doi: 10.1007/s11920-014-0466-8.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Duan N, LaBorde AP, Rea MM, Murray P, Anderson M, Landon C, Tang L, Wells KB. Effectiveness of a quality improvement intervention for adolescent depression in primary care clinics: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):311-9. doi: 10.1001/jama.293.3.311.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
- Hogan MF, Grumet JG. Suicide Prevention: An Emerging Priority For Health Care. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1084-90. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1672.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Tang L, Duan N, LaBorde AP, Zeledon LR, Anderson M, Murray PJ, Landon C, Rea MM, Wells KB. Long-term benefits of short-term quality improvement interventions for depressed youths in primary care. Am J Psychiatry. 2009 Sep;166(9):1002-10. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121909. Epub 2009 Aug 3.
- Wells K, Sherbourne C, Schoenbaum M, Ettner S, Duan N, Miranda J, Unutzer J, Rubenstein L. Five-year impact of quality improvement for depression: results of a group-level randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2004 Apr;61(4):378-86. doi: 10.1001/archpsyc.61.4.378.
- Kemper AR, Hostutler CA, Beck K, Fontanella CA, Bridge JA. Depression and Suicide-Risk Screening Results in Pediatric Primary Care. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2021049999. doi: 10.1542/peds.2021-049999. Epub 2021 Jun 7.
- Improvement IfH. How to Improve. Accessed October 18, 2020. http://www.ihi.org/resources/Pages/HowtoImprove/default.aspx
- Langley GJ, Moen RD, Nolan KM, Nolan TW, Norman CL, Provost LP. The Improvement Guide: A Practical Approach to Enhancing Organizational Performance. 2nd ed. Jossey-Bass 2009.
- Crowl A, Sharma A, Sorge L, Sorensen T. Accelerating quality improvement within your organization: Applying the Model for Improvement. J Am Pharm Assoc (2003). 2015 Jul-Aug;55(4):e364-74; quiz e375-6. doi: 10.1331/JAPhA.2015.15533.
- Lopreiato JO. Healthcare Simulation Dictionary Agency for Healthcare Research and Quality; 2016.
- Harwayne-Gidansky I, Bellis JM, McLaren SH, et al. Mannequin-Based Immersive Simulation Improves Resident Understanding of a Clinical Decision Rule. Simulation & Gaming. 2017;48(5):657-669. doi:10.1177/1046878117719483
- Fallucco EM, Seago RD, Cuffe SP, Kraemer DF, Wysocki T. Primary care provider training in screening, assessment, and treatment of adolescent depression. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):326-32. doi: 10.1016/j.acap.2014.12.004. Epub 2015 Mar 29.
- Ventre KM, Barry JS, Davis D, Baiamonte VL, Wentworth AC, Pietras M, Coughlin L, Barley G. Using in situ simulation to evaluate operational readiness of a children's hospital-based obstetrics unit. Simul Healthc. 2014 Apr;9(2):102-11. doi: 10.1097/SIH.0000000000000005.
- Yager P, Collins C, Blais C, O'Connor K, Donovan P, Martinez M, Cummings B, Hartnick C, Noviski N. Quality improvement utilizing in-situ simulation for a dual-hospital pediatric code response team. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Sep;88:42-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.06.026. Epub 2016 Jun 7.
- Wallin K, Kelly F, Sembera K. Building High Reliability Through Simulation. In: Oster CA, Braaten JS, eds. High Reliability Organizations: A Healthcare Handbook for Patient Safety & Quality. 2 ed. Sigma Theta Tau International; 2021.
- Brahmbhatt K, Kurtz BP, Afzal KI, Giles LL, Kowal ED, Johnson KP, Lanzillo E, Pao M, Plioplys S, Horowitz LM; PaCC Workgroup. Suicide Risk Screening in Pediatric Hospitals: Clinical Pathways to Address a Global Health Crisis. Psychosomatics. 2019 Jan-Feb;60(1):1-9. doi: 10.1016/j.psym.2018.09.003. Epub 2018 Sep 22.
- Aguinaldo LD, Sullivant S, Lanzillo EC, Ross A, He JP, Bradley-Ewing A, Bridge JA, Horowitz LM, Wharff EA. Validation of the ask suicide-screening questions (ASQ) with youth in outpatient specialty and primary care clinics. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Jan-Feb;68:52-58. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- PhenX Toolkit: Mental Health Research Core Tier 1 Demographic and Social Environment Measures. RTI International. Accessed October 4, 2020. https://www.phenxtoolkit.org/sub-collections/view/1
- Posner K, Brent D, Lucas C, et al. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) New York State Psychiatric Institute https://cssrs.columbia.edu/wp-content/uploads/C-SSRS_Pediatric-SLC_11.14.16.pdf
- Pierce DW. Suicidal intent in self-injury. Br J Psychiatry. 1977 Apr;130:377-85. doi: 10.1192/bjp.130.4.377.
- Association AP. DSM-5-TR Online Assessment Measures. Accessed July 21, 2022. https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resources/assessment-measures
- Chorpita BFS, Susan H. Child Depression and Anxiety RCADS 25 Accessed July 22, 2022. https://help.greenspacehealth.com/article/50-child-depression-and-anxiety-rcads-25
- Herron J, Ticehurst H, Appleby L, Perry A, Cordingley L. Attitudes toward suicide prevention in front-line health staff. Suicide Life Threat Behav. 2001 Fall;31(3):342-7. doi: 10.1521/suli.31.3.342.24252.
- Gamarra JM, Luciano MT, Gradus JL, Wiltsey Stirman S. Assessing Variability and Implementation Fidelity of Suicide Prevention Safety Planning in a Regional VA Healthcare System. Crisis. 2015;36(6):433-9. doi: 10.1027/0227-5910/a000345.
- Hoekstra F, van Offenbeek MAG, Dekker R, Hettinga FJ, Hoekstra T, van der Woude LHV, van der Schans CP; ReSpAct group. Implementation fidelity trajectories of a health promotion program in multidisciplinary settings: managing tensions in rehabilitation care. Implement Sci. 2017 Dec 1;12(1):143. doi: 10.1186/s13012-017-0667-8.
- Mullin DJ, Hargreaves L, Auxier A, Brennhofer SA, Hitt JR, Kessler RS, Littenberg B, Macchi CR, Martin M, Rose G, Trembath F, van Eeghen C. Measuring the integration of primary care and behavioral health services. Health Serv Res. 2019 Apr;54(2):379-389. doi: 10.1111/1475-6773.13117. Epub 2019 Feb 6.
- Kessler RS, Auxier A, Hitt JR, Macchi CR, Mullin D, van Eeghen C, Littenberg B. Development and validation of a measure of primary care behavioral health integration. Fam Syst Health. 2016 Dec;34(4):342-356. doi: 10.1037/fsh0000227. Epub 2016 Oct 13.
- Armat MR, Assarroudi A, Rad M, Sharifi H, Heydari A. Inductive and Deductive: Ambiguous Labels in Qualitative Content Analysis. The Qualitative Report. 2018;doi:10.46743/2160-3715/2018.2872
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Constas MA. Qualitative Analysis as a Public Event: The Documentation of Category Development Procedures. American Educational Research Journal. 1992;29(2):253-266. doi:10.3102/00028312029002253
- Crabtree BF, Miller WL. Doing Qualitative Research 2nd ed. Sage Publications Inc; 1999.
- Foster ED, Deardorff A. Open Science Framework (OSF). Journal of the Medical Library Association. 2017;105(2)doi:10.5195/jmla.2017.88
- Grambsch PM, Therneau TM. Proportional Hazards Tests and Diagnostics Based on Weighted Residuals. Biometrika. 1994;81(3):515-526. doi:10.2307/2337123
- Flury BK, Riedwyl H. Standard Distance in Univariate and Multivariate Analysis. The American Statistician. 1986;40(3):249-251. doi:10.1080/00031305.1986.10475403
- Austin PC. Using the Standardized Difference to Compare the Prevalence of a Binary Variable Between Two Groups in Observational Research. Communications in Statistics - Simulation and Computation. 2009;38(6):1228-1234. doi:10.1080/03610910902859574
- Tingley D, Yamamoto T, Hirose K, Keele L, Imai K. mediation: R Package for Causal Mediation Analysis. Journal of Statistical Software. 2014;59(5):1 - 38. doi:10.18637/jss.v059.i05
- Sales A. Review: mediation Package in R. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 2016;42doi:10.3102/1076998616670371
- Xie H, Gao W, Xing B, Heitjan DF, Hedeker D, Yuan C. Measuring the Impact of Nonignorable Missingness Using the R Package isni. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Oct;164:207-220. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.06.014. Epub 2018 Jul 4.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). https://www.ahrq.gov/health-literacy/improve/precautions/tool2b.html#:~:text=The%20Plan%2DDo%2DStudy%2D,on%20it%2C%20and%20testing%20again
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- STUDY00002515
- 7956 (NIMH)
- 1P50MH127476 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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