- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06018285
Stapsgewijze aanpak om het risico op zelfmoord in de eerstelijnszorg te verminderen (STARRS-PC)
Zelfmoord is de tweede belangrijkste doodsoorzaak onder jongeren tussen de 12 en 17 jaar in de Verenigde Staten, maar toch worden veel jongeren die risico lopen op zelfmoord niet geïdentificeerd of onbehandeld. Het is aangetoond dat getrapte zorgbenaderingen effectief zijn bij het verminderen van het zelfmoordrisico in klinische omgevingen, inclusief de eerstelijnszorg. Het doel van dit hybride I-stepped wedge effectiviteitsimplementatieonderzoek is het testen van de effectiviteit van een populatiegebaseerde kwaliteitsverbeteringsinterventie (QI), getiteld STARRS-PC (Stepped Approach to Reducing Risk of Suicide in Primary Care), vergeleken met de gebruikelijke behandeling. (TAU), bij het verminderen van het risico op suïcidaal gedrag onder jongeren in de pediatrische eerstelijnszorg. STARRS-PC implementeert een klinisch traject voor jongeren met een verhoogd risico op zelfmoord in pediatrische eerstelijnsklinieken. Klinische trajecten zijn instrumenten die door gezondheidsprofessionals worden gebruikt om op bewijs gebaseerde praktijk te begeleiden. Het STARRS-PC-traject bestaat uit drie evidence-based klinische zorgprocessen voor zelfmoord: risicodetectie, beoordeling en triage, en, indien nodig, vervolgovergangszorg.
STARRS-PC wordt geleid door het Practical, Robust Implementation, and Sustainability Model (PRISM), dat de studie mogelijk maakt van factoren die de effectieve implementatie van het klinische traject voor zelfmoordpreventie beïnvloeden en gericht is op schaalbaarheid.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Zal STARRS-PC effectiever zijn dan TAU bij het verminderen van het aantal zelfmoordpogingen 12 maanden na baseline (primaire uitkomst)?
- Zal STARRS-PC effectiever zijn dan TAU bij het verminderen van zelfmoordgedachten en niet-suïcidale zelfverwonding, en het verbeteren van de tevredenheid van het gezin 12 maanden na de uitgangssituatie (secundaire uitkomsten)?
- Wat zijn de barrières en facilitatoren voor een effectieve implementatie en duurzaamheid van STARRS-PC?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze vijf jaar durende studie op meerdere locaties bestaat uit de volgende essentiële elementen: (1) rekrutering van 2.324 adolescenten in de leeftijd van 12 tot en met 17 jaar bij aanvang, en hun ouder/voogd; (2) initiële beoordeling van deelnemers aan jongeren en ouders/verzorgers met behulp van directe interviews en gestandaardiseerde vragenlijsten; en (3) vervolgbeoordelingen van alle deelnemers 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de uitgangssituatie. Om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken zal het project worden uitgevoerd in 16 kindereerstelijnspraktijken.
Het onderzoek bestaat uit drie fasen van gegevensverzameling: TAU, interventie en duurzaamheid. Duizenddrieëndertig suïcidale jongeren zullen worden ingeschreven tijdens de TAU-fase, en 1.291 suïcidale jongeren zullen worden ingeschreven tijdens de interventiefase (totaal aantal jeugddeelnemers = 2.324). Jongeren en ouders die aan het onderzoek deelnamen, zullen meerdere vragenlijsten invullen op vier tijdstippen (basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden). Beoordeling van medische dossiers van dossiers van jeugddeelnemers zal gedurende de hele studie plaatsvinden en worden beoordeeld door onderzoekspersoneel. De interventiefase wordt gevolgd door een duurzaamheidsfase van zes maanden, waarin de deelnemende praktijken gaan werken aan het behouden of verder verbeteren van de verwachte winst die tijdens de interventiefase wordt geboekt.
Fase 1: TAU
TAU gaat onmiddellijk vooraf aan de interventiefase en varieert in lengte van 6 tot 26 maanden. Tijdens de TAU worden de deelnemers behandeld volgens de gebruikelijke zorg, waardoor het basisniveau van screening en detectie van zelfmoordrisico's voor elke locatie wordt vastgesteld. De gebruikelijke zorg in elke deelnemende praktijk omvat screening op depressie en zelfmoordrisico met de PHQ-9. Dit basistarief zal dienen als controle voor volgende onderzoeksfasen.
Fase 2: Interventie
De interventiefase zal variëren van 11 tot 30 maanden. Tijdens deze fase zal elke locatie het klinische traject implementeren, dat universele screening op zelfmoordrisico omvat met behulp van de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), een vragenlijst met vier items. Degenen die positief screenen, worden vervolgens geëvalueerd aan de hand van de Brief Suicide Safety Assessment (BSSA). Met de BSSA kan de arts het niveau van het zelfmoordrisico beoordelen en vervolgens kiezen hoe verder te gaan met klinische volgende stappen. Artsen zullen de zorg indelen op basis van drie risicocategorieën: laag risico, verdere evaluatie nodig en dreigend risico. De risicobeoordeling zal bepalen welk type zorg het individu vervolgens ontvangt (bijvoorbeeld verwijzingen in de geestelijke gezondheidszorg, evaluatie en veiligheidsplan voor de geestelijke gezondheid, telepsychiatrie-crisisinterventieconsultatie, verzending naar de spoedeisende hulp).
We zullen ook diepgaande kwalitatieve interviews afnemen met een doelgerichte steekproef van zorgverleners (bijvoorbeeld artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers) op elk van de deelnemende locaties. Doelgerichte steekproeven zijn een manier om deelnemers te identificeren en te rekruteren die vooral ervaring hebben met of kennis hebben van een fenomeen dat van belang is. Deelnemers aan de aanbieder vullen een reeks vragenlijsten in op drie verschillende tijdstippen: 1) voorafgaand aan de klinische trajecttraining, 2) na de training en 3) 6 maanden na de training. Deelnemers aan de aanbieder zullen ook worden getraind in het kwaliteitsverbeteringsproces voor het implementeren van de interventiestrategie. Sommige deelnemers aan de aanbieder zullen worden gevraagd om maximaal vier kwalitatieve interviews in te vullen die zich zullen richten op het implementatieproces, de barrières en facilitatoren voor een succesvolle implementatie van het klinische traject, en de geleerde lessen.
Fase 3: Duurzaamheid
De interventiefase wordt gevolgd door een duurzaamheidsfase van zes maanden, waarin de locatie zal werken aan het behouden of verder verbeteren van de verwachte winsten die tijdens de interventiefase zijn geboekt. Tijdens de duurzaamheidsfase worden geen deelnemers geworven en deze fase zal niet worden gebruikt om de effectiviteit van interventies te evalueren.
De specifieke doelstellingen zijn onder meer:
Doel 1: Het implementeren, bestuderen en verbeteren via een Plan-Do-Study-Act (PDSA)-cyclus van de STARRS-PC-interventie die de detectie, beoordeling en triage van het zelfmoordrisico omvat, en zorgmanagement op basis van het risicoprofiel. PDSA is een systematische manier om een geïmplementeerde verandering te testen door het implementatieproces op te splitsen in specifieke stappen, en vervolgens de uitkomst te evalueren, te verbeteren en opnieuw te testen.
Doel 2: Testen van de effectiviteit van STARRS-PC vergeleken met TAU op de primaire patiëntuitkomst, zelfmoordpogingen, secundaire patiëntuitkomsten (zelfmoordgedachten, niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) en tevredenheid met het gezin) 12 maanden na baseline, evenals bemiddelaars en moderators, via een getrapt wigontwerp.
- Hypotheses: STARRS-PC zal het aantal: 1) zelfmoordpogingen (niet-fataal en fataal) en 2) zelfmoordgedachten, NSSI, aanzienlijk verminderen en de tevredenheid van het gezin verbeteren gedurende de 12 maanden na de follow-upperiode in vergelijking met TAU.
- Verkennend doel 2a: Onderzoeken of een toename van de kennis van de zorgverlener, de zelfeffectiviteit en de buy-in met betrekking tot screening, beoordeling en management van zelfmoordrisico's het interventie-effect op de patiëntresultaten zullen mediëren.
- Verkennend doel 2b: Onderzoeken of de bereidheid van de organisatie en praktijkintegratie de effecten van interventie op de patiëntresultaten zullen matigen.
Doel 3: Het identificeren van belemmeringen voor en facilitators van de implementatie en duurzaamheid van een interventie die is ontworpen om de detectie van zelfmoordrisico's en het risicobeheer te verbeteren, met behulp van kwalitatieve interviews en enquêtes met klinische belanghebbenden op elke onderzoekslocatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cynthia Fontanella, PhD
- Telefoonnummer: (614) 938-0323
- E-mail: cynthia.fontanella@nationwidechildrens.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Priyanka Desirazu, MSE
- Telefoonnummer: (614) 938-1113
- E-mail: STARRS@nationwidechildrens.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44333
- Nog niet aan het werven
- AxessPointe Community Health Centers/Arlington
-
Contact:
- Terah Omaits, LPN
- E-mail: tomaits@axesspointe.org
-
Ashtabula, Ohio, Verenigde Staten, 44004
- Nog niet aan het werven
- Signature Health
-
Contact:
- Libbie Stansifer, MD
- Telefoonnummer: 440-992-8552
- E-mail: lstansifer@shinc.org
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Nog niet aan het werven
- Holzer Health System
-
Contact:
- Jonathan Mathis, MD
- Telefoonnummer: 740-589-3100
- E-mail: jmathis@Holzer.org
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nog niet aan het werven
- Nationwide Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey Bridge, PhD
-
Contact:
- Priyanka Desirazu, MSE
- Telefoonnummer: (614) 938-1113
- E-mail: STARRS@nationwidechildrens.org
-
Contact:
- Cynthia Fontanella, PhD
- Telefoonnummer: 614-938-0323
- E-mail: cynthia.fontanella@nationwidechildrens.org
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Werving
- Eastglen Pediatrics
-
Contact:
- Cynthia Black, MD
- Telefoonnummer: 614-866-8077
- E-mail: cblack@copcp.com
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
- Nog niet aan het werven
- Dayton Children's Hospital - Main
-
Contact:
- Shipla Sangvai, MD,MPH
- E-mail: sangvai@childrensdayton.org
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
- Nog niet aan het werven
- Dayton Children's Hospital - NW
-
Contact:
- Shipla Sangvai, MD, MPH
- E-mail: sangvai@childrensdayton.org
-
Gallipolis, Ohio, Verenigde Staten, 45613
- Nog niet aan het werven
- Holzer Health System
-
Contact:
- Jonathan Mathis, MD
- Telefoonnummer: 740-446-5937
- E-mail: jmathis@Holzer.org
-
Hilliard, Ohio, Verenigde Staten, 43026
- Werving
- Hilliard Pediatrics
-
Contact:
- Cathy Homick
- Telefoonnummer: 614-777-1800
- E-mail: chomick@hilliardpeds.com
-
Holland, Ohio, Verenigde Staten, 43528
- Nog niet aan het werven
- Spring Valley Primary Care Center
-
Contact:
- Amy Hardy
- E-mail: amy.hardy@nationwidechildrens.org
-
Jackson, Ohio, Verenigde Staten, 45640
- Nog niet aan het werven
- Holzer Health System
-
Contact:
- Jonathan Mathis, MD
- Telefoonnummer: 740-395-8801
- E-mail: jmathis@Holzer.org
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Nog niet aan het werven
- Kettering Pediatric and Family Care
-
Contact:
- Ramzieh Azmeh, MD
- Telefoonnummer: 937-293-4168
- E-mail: ramziehazmeh@yahoo.com
-
Miamisburg, Ohio, Verenigde Staten, 45342
- Nog niet aan het werven
- Cornerstone Pediatrics
-
Painesville, Ohio, Verenigde Staten, 44077
- Nog niet aan het werven
- Signature Health
-
Contact:
- Libbie Stansifer, MD
- Telefoonnummer: 440-853-1501
- E-mail: lstansifer@shinc.org
-
Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten, 43551
- Nog niet aan het werven
- Village Square Primary Care Center
-
Contact:
- Amy Hardy
- E-mail: amy.hardy@nationwidechildrens.org
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43620
- Nog niet aan het werven
- Franklin Avenue Primary Care Center
-
Contact:
- Carla Welsh
- E-mail: carla.welsh@nationwidechildrens.org
-
Willoughby, Ohio, Verenigde Staten, 44094
- Nog niet aan het werven
- Signature Health
-
Contact:
- Libbie Stansifer, MD
- Telefoonnummer: 440-953-9999
- E-mail: lstansifer@shinc.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (jeugd en ouder):
- Alle patiënten tussen de 12 en 17 jaar oud en hun ouder/voogd op het moment van toestemming, van wie is vastgesteld dat ze risico lopen op zelfmoord en die eerstelijnszorg ontvangen op een van de 16 deelnemende locaties, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek.
- Jongeren zullen worden gerekruteerd zonder rekening te houden met de huidige of vroegere geschiedenis van geestelijke gezondheidsproblemen.
- Jongeren met een comorbide lichamelijke ziekte (bijvoorbeeld astma) en degenen die een medicatiebehandeling krijgen voor een comorbide lichamelijke of psychiatrische aandoening komen in aanmerking voor deelname, op voorwaarde dat ze verder voldoen aan de toelatingscriteria voor het onderzoek.
Inclusiecriteria (aanbieder):
- Aanbieders moeten met patiënten werken in een van de deelnemende PCC's.
Uitsluitingscriteria (jeugd en ouder):
Onderwerpen worden uitgesloten omdat ze:
- medisch of cognitief niet in staat zijn om deel te nemen aan onderzoeksprocedures
- zonder vaste verblijfplaats of toegang tot een telefoon
- niet in staat voldoende Engels te spreken om de studieprocedures te begrijpen
Uitsluitingscriteria (aanbieder):
- Kan geen toestemming geven
- Kan niet voldoende Engels spreken om de studieprocedures te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk
|
|
Experimenteel: STARRS-PC
De interventie bestaat uit de implementatie van een klinisch traject voor het zelfmoordrisico onder jongeren
|
De interventie bestaat uit de implementatie van een klinisch traject voor het zelfmoordrisico onder jongeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) [zelfmoordpoging]
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) is een semi-gestructureerd interview dat zelfmoordgedachten en de ernst van het gedrag in de loop van de tijd bijhoudt.
|
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Pierce Suicide Intent Scale (SIS) [zelfmoordpoging]
Tijdsspanne: Gebaseerd op de meest recente poging van CSSRS bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
Pierce Suicide Intent Scale (SIS) is een vragenlijst die het gedrag en de omstandigheden rond de zelfmoordpoging beoordeelt, inclusief plannen, voorbereiding, communicatieve elementen en het concept van dodelijkheid van de gekozen methode.
|
Gebaseerd op de meest recente poging van CSSRS bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) [NSSI]
Tijdsspanne: Deze maatstaf zal alleen aan jongeren worden toegediend bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden na aanvang om NSSI in de loop van de tijd te volgen. Dit is een beoordeling uitsluitend voor jongeren.
|
De beoordeling van niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) meet recente en levenslange NSSI.
|
Deze maatstaf zal alleen aan jongeren worden toegediend bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden na aanvang om NSSI in de loop van de tijd te volgen. Dit is een beoordeling uitsluitend voor jongeren.
|
Zelfmoordgedachtenvragenlijst-JR [Suïcidale gedachten]
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Suicidal Ideation Questionnaire-JR is een uit 15 items bestaande versie van de SIQ, een zelfrapportagemaatstaf uit 30 items om de ernst van suïcidale ideaties bij adolescenten te meten, die is getest in een verscheidenheid aan culturele settings en is gebruikt als uitkomstmaat in verschillende pediatrische behandelstudies.
|
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8) [Gezinstevredenheid]
Tijdsspanne: ALLEEN in de uitgangssituatie, ouder en kind ontvangen de enquête onafhankelijk van elkaar.
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8) is een zelfrapportagemeting met 8 items, waarbij de items worden gescoord op een schaal van 1-4 (1=de laagste tevredenheid, 4=de hoogste tevredenheid).
De CSQ beoordeelt de perceptie van ouders en jongeren over de aanvaardbaarheid en behulpzaamheid van de behandeling.
|
ALLEEN in de uitgangssituatie, ouder en kind ontvangen de enquête onafhankelijk van elkaar.
|
AIM (Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel) [Gezinstevredenheid]
Tijdsspanne: ALLEEN in de uitgangssituatie, ouder en kind ontvangen de enquête onafhankelijk van elkaar.
|
AIM (Acceptability of Intervention Measure) is een maatstaf met vier items die wordt gebruikt om te bepalen in hoeverre de ouder en het kind het interventietraject acceptabel vinden.
|
ALLEEN in de uitgangssituatie, ouder en kind ontvangen de enquête onafhankelijk van elkaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Hoofdonderzoeker: Alex Kemper, MD, MPH, MS, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Studie directeur: Cynthia Fontanella, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Baio G, Copas A, Ambler G, Hargreaves J, Beard E, Omar RZ. Sample size calculation for a stepped wedge trial. Trials. 2015 Aug 17;16:354. doi: 10.1186/s13063-015-0840-9.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Palinkas LA, Horwitz SM, Green CA, Wisdom JP, Duan N, Hoagwood K. Purposeful Sampling for Qualitative Data Collection and Analysis in Mixed Method Implementation Research. Adm Policy Ment Health. 2015 Sep;42(5):533-44. doi: 10.1007/s10488-013-0528-y.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Cameron IM, Crawford JR, Lawton K, Reid IC. Psychometric comparison of PHQ-9 and HADS for measuring depression severity in primary care. Br J Gen Pract. 2008 Jan;58(546):32-6. doi: 10.3399/bjgp08X263794.
- McDowell AK, Lineberry TW, Bostwick JM. Practical suicide-risk management for the busy primary care physician. Mayo Clin Proc. 2011 Aug;86(8):792-800. doi: 10.4065/mcp.2011.0076. Epub 2011 Jun 27.
- Hemming K, Taljaard M, Grimshaw J. Introducing the new CONSORT extension for stepped-wedge cluster randomised trials. Trials. 2019 Jan 18;20(1):68. doi: 10.1186/s13063-018-3116-3.
- Wells KB, Sherbourne C, Schoenbaum M, Duan N, Meredith L, Unutzer J, Miranda J, Carney MF, Rubenstein LV. Impact of disseminating quality improvement programs for depression in managed primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2000 Jan 12;283(2):212-20. doi: 10.1001/jama.283.2.212. Erratum In: JAMA 2000 Jun 28;283(24):3204.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Harrington R, Bredenkamp D, Groothues C, Rutter M, Fudge H, Pickles A. Adult outcomes of childhood and adolescent depression. III. Links with suicidal behaviours. J Child Psychol Psychiatry. 1994 Oct;35(7):1309-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.1994.tb01236.x.
- Reinherz HZ, Tanner JL, Berger SR, Beardslee WR, Fitzmaurice GM. Adolescent suicidal ideation as predictive of psychopathology, suicidal behavior, and compromised functioning at age 30. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1226-32. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1226.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1718.
- Brent DA, Perper JA, Moritz G, Allman C, Friend A, Roth C, Schweers J, Balach L, Baugher M. Psychiatric risk factors for adolescent suicide: a case-control study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 May;32(3):521-9. doi: 10.1097/00004583-199305000-00006.
- O'Connor E, Gaynes BN, Burda BU, Soh C, Whitlock EP. Screening for and treatment of suicide risk relevant to primary care: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):741-54. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00642.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS) [online]. National Center for Injury Prevention and Control. Accessed October 9, 2020. www.cdc.gov/injury/wisqars
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Kessler RC, Berglund P, Borges G, Nock M, Wang PS. Trends in suicide ideation, plans, gestures, and attempts in the United States, 1990-1992 to 2001-2003. JAMA. 2005 May 25;293(20):2487-95. doi: 10.1001/jama.293.20.2487.
- Rushton J, Bruckman D, Kelleher K. Primary care referral of children with psychosocial problems. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):592-8. doi: 10.1001/archpedi.156.6.592.
- Miller CL, Druss B. Datapoints: suicide and access to care. Psychiatr Serv. 2001 Dec;52(12):1566. doi: 10.1176/appi.ps.52.12.1566. No abstract available.
- Shaffer D, Gould MS, Fisher P, Trautman P, Moreau D, Kleinman M, Flory M. Psychiatric diagnosis in child and adolescent suicide. Arch Gen Psychiatry. 1996 Apr;53(4):339-48. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830040075012.
- Underwood JM, Brener N, Thornton J, Harris WA, Bryan LN, Shanklin SL, Deputy N, Roberts AM, Queen B, Chyen D, Whittle L, Lim C, Yamakawa Y, Leon-Nguyen M, Kilmer G, Smith-Grant J, Demissie Z, Jones SE, Clayton H, Dittus P. Overview and Methods for the Youth Risk Behavior Surveillance System - United States, 2019. MMWR Suppl. 2020 Aug 21;69(1):1-10. doi: 10.15585/mmwr.su6901a1.
- Frankenfield DL, Keyl PM, Gielen A, Wissow LS, Werthamer L, Baker SP. Adolescent patients--healthy or hurting? Missed opportunities to screen for suicide risk in the primary care setting. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Feb;154(2):162-8. doi: 10.1001/archpedi.154.2.162.
- Zuckerbrot RA, Cheung A, Jensen PS, Stein REK, Laraque D; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part I. Practice Preparation, Identification, Assessment, and Initial Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174081. doi: 10.1542/peds.2017-4081.
- Cheung AH, Dewa CS, Levitt AJ, Zuckerbrot RA. Pediatric depressive disorders: management priorities in primary care. Curr Opin Pediatr. 2008 Oct;20(5):551-9. doi: 10.1097/MOP.0b013e32830fe3e3.
- Kelleher KJ, Hohmann AA, Larson DB. Prescription of psychotropics to children in office-based practice. Am J Dis Child. 1989 Jul;143(7):855-9. doi: 10.1001/archpedi.1989.02150190105033.
- Vannoy SD, Tai-Seale M, Duberstein P, Eaton LJ, Cook MA. Now what should I do? Primary care physicians' responses to older adults expressing thoughts of suicide. J Gen Intern Med. 2011 Sep;26(9):1005-11. doi: 10.1007/s11606-011-1726-5. Epub 2011 May 4.
- Vannoy SD, Robins LS. Suicide-related discussions with depressed primary care patients in the USA: gender and quality gaps. A mixed methods analysis. BMJ Open. 2011 Jan 1;1(2):e000198. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000198.
- Schwartz-Lifshitz M, Zalsman G, Giner L, Oquendo MA. Can we really prevent suicide? Curr Psychiatry Rep. 2012 Dec;14(6):624-33. doi: 10.1007/s11920-012-0318-3.
- LeFevre ML; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for suicide risk in adolescents, adults, and older adults in primary care: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 May 20;160(10):719-26. doi: 10.7326/M14-0589.
- Raue PJ, Ghesquiere AR, Bruce ML. Suicide risk in primary care: identification and management in older adults. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):466. doi: 10.1007/s11920-014-0466-8.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Duan N, LaBorde AP, Rea MM, Murray P, Anderson M, Landon C, Tang L, Wells KB. Effectiveness of a quality improvement intervention for adolescent depression in primary care clinics: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):311-9. doi: 10.1001/jama.293.3.311.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
- Hogan MF, Grumet JG. Suicide Prevention: An Emerging Priority For Health Care. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1084-90. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1672.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Tang L, Duan N, LaBorde AP, Zeledon LR, Anderson M, Murray PJ, Landon C, Rea MM, Wells KB. Long-term benefits of short-term quality improvement interventions for depressed youths in primary care. Am J Psychiatry. 2009 Sep;166(9):1002-10. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121909. Epub 2009 Aug 3.
- Wells K, Sherbourne C, Schoenbaum M, Ettner S, Duan N, Miranda J, Unutzer J, Rubenstein L. Five-year impact of quality improvement for depression: results of a group-level randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2004 Apr;61(4):378-86. doi: 10.1001/archpsyc.61.4.378.
- Kemper AR, Hostutler CA, Beck K, Fontanella CA, Bridge JA. Depression and Suicide-Risk Screening Results in Pediatric Primary Care. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2021049999. doi: 10.1542/peds.2021-049999. Epub 2021 Jun 7.
- Improvement IfH. How to Improve. Accessed October 18, 2020. http://www.ihi.org/resources/Pages/HowtoImprove/default.aspx
- Langley GJ, Moen RD, Nolan KM, Nolan TW, Norman CL, Provost LP. The Improvement Guide: A Practical Approach to Enhancing Organizational Performance. 2nd ed. Jossey-Bass 2009.
- Crowl A, Sharma A, Sorge L, Sorensen T. Accelerating quality improvement within your organization: Applying the Model for Improvement. J Am Pharm Assoc (2003). 2015 Jul-Aug;55(4):e364-74; quiz e375-6. doi: 10.1331/JAPhA.2015.15533.
- Lopreiato JO. Healthcare Simulation Dictionary Agency for Healthcare Research and Quality; 2016.
- Harwayne-Gidansky I, Bellis JM, McLaren SH, et al. Mannequin-Based Immersive Simulation Improves Resident Understanding of a Clinical Decision Rule. Simulation & Gaming. 2017;48(5):657-669. doi:10.1177/1046878117719483
- Fallucco EM, Seago RD, Cuffe SP, Kraemer DF, Wysocki T. Primary care provider training in screening, assessment, and treatment of adolescent depression. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):326-32. doi: 10.1016/j.acap.2014.12.004. Epub 2015 Mar 29.
- Ventre KM, Barry JS, Davis D, Baiamonte VL, Wentworth AC, Pietras M, Coughlin L, Barley G. Using in situ simulation to evaluate operational readiness of a children's hospital-based obstetrics unit. Simul Healthc. 2014 Apr;9(2):102-11. doi: 10.1097/SIH.0000000000000005.
- Yager P, Collins C, Blais C, O'Connor K, Donovan P, Martinez M, Cummings B, Hartnick C, Noviski N. Quality improvement utilizing in-situ simulation for a dual-hospital pediatric code response team. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Sep;88:42-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.06.026. Epub 2016 Jun 7.
- Wallin K, Kelly F, Sembera K. Building High Reliability Through Simulation. In: Oster CA, Braaten JS, eds. High Reliability Organizations: A Healthcare Handbook for Patient Safety & Quality. 2 ed. Sigma Theta Tau International; 2021.
- Brahmbhatt K, Kurtz BP, Afzal KI, Giles LL, Kowal ED, Johnson KP, Lanzillo E, Pao M, Plioplys S, Horowitz LM; PaCC Workgroup. Suicide Risk Screening in Pediatric Hospitals: Clinical Pathways to Address a Global Health Crisis. Psychosomatics. 2019 Jan-Feb;60(1):1-9. doi: 10.1016/j.psym.2018.09.003. Epub 2018 Sep 22.
- Aguinaldo LD, Sullivant S, Lanzillo EC, Ross A, He JP, Bradley-Ewing A, Bridge JA, Horowitz LM, Wharff EA. Validation of the ask suicide-screening questions (ASQ) with youth in outpatient specialty and primary care clinics. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Jan-Feb;68:52-58. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- PhenX Toolkit: Mental Health Research Core Tier 1 Demographic and Social Environment Measures. RTI International. Accessed October 4, 2020. https://www.phenxtoolkit.org/sub-collections/view/1
- Posner K, Brent D, Lucas C, et al. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) New York State Psychiatric Institute https://cssrs.columbia.edu/wp-content/uploads/C-SSRS_Pediatric-SLC_11.14.16.pdf
- Pierce DW. Suicidal intent in self-injury. Br J Psychiatry. 1977 Apr;130:377-85. doi: 10.1192/bjp.130.4.377.
- Association AP. DSM-5-TR Online Assessment Measures. Accessed July 21, 2022. https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resources/assessment-measures
- Chorpita BFS, Susan H. Child Depression and Anxiety RCADS 25 Accessed July 22, 2022. https://help.greenspacehealth.com/article/50-child-depression-and-anxiety-rcads-25
- Herron J, Ticehurst H, Appleby L, Perry A, Cordingley L. Attitudes toward suicide prevention in front-line health staff. Suicide Life Threat Behav. 2001 Fall;31(3):342-7. doi: 10.1521/suli.31.3.342.24252.
- Gamarra JM, Luciano MT, Gradus JL, Wiltsey Stirman S. Assessing Variability and Implementation Fidelity of Suicide Prevention Safety Planning in a Regional VA Healthcare System. Crisis. 2015;36(6):433-9. doi: 10.1027/0227-5910/a000345.
- Hoekstra F, van Offenbeek MAG, Dekker R, Hettinga FJ, Hoekstra T, van der Woude LHV, van der Schans CP; ReSpAct group. Implementation fidelity trajectories of a health promotion program in multidisciplinary settings: managing tensions in rehabilitation care. Implement Sci. 2017 Dec 1;12(1):143. doi: 10.1186/s13012-017-0667-8.
- Mullin DJ, Hargreaves L, Auxier A, Brennhofer SA, Hitt JR, Kessler RS, Littenberg B, Macchi CR, Martin M, Rose G, Trembath F, van Eeghen C. Measuring the integration of primary care and behavioral health services. Health Serv Res. 2019 Apr;54(2):379-389. doi: 10.1111/1475-6773.13117. Epub 2019 Feb 6.
- Kessler RS, Auxier A, Hitt JR, Macchi CR, Mullin D, van Eeghen C, Littenberg B. Development and validation of a measure of primary care behavioral health integration. Fam Syst Health. 2016 Dec;34(4):342-356. doi: 10.1037/fsh0000227. Epub 2016 Oct 13.
- Armat MR, Assarroudi A, Rad M, Sharifi H, Heydari A. Inductive and Deductive: Ambiguous Labels in Qualitative Content Analysis. The Qualitative Report. 2018;doi:10.46743/2160-3715/2018.2872
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Constas MA. Qualitative Analysis as a Public Event: The Documentation of Category Development Procedures. American Educational Research Journal. 1992;29(2):253-266. doi:10.3102/00028312029002253
- Crabtree BF, Miller WL. Doing Qualitative Research 2nd ed. Sage Publications Inc; 1999.
- Foster ED, Deardorff A. Open Science Framework (OSF). Journal of the Medical Library Association. 2017;105(2)doi:10.5195/jmla.2017.88
- Grambsch PM, Therneau TM. Proportional Hazards Tests and Diagnostics Based on Weighted Residuals. Biometrika. 1994;81(3):515-526. doi:10.2307/2337123
- Flury BK, Riedwyl H. Standard Distance in Univariate and Multivariate Analysis. The American Statistician. 1986;40(3):249-251. doi:10.1080/00031305.1986.10475403
- Austin PC. Using the Standardized Difference to Compare the Prevalence of a Binary Variable Between Two Groups in Observational Research. Communications in Statistics - Simulation and Computation. 2009;38(6):1228-1234. doi:10.1080/03610910902859574
- Tingley D, Yamamoto T, Hirose K, Keele L, Imai K. mediation: R Package for Causal Mediation Analysis. Journal of Statistical Software. 2014;59(5):1 - 38. doi:10.18637/jss.v059.i05
- Sales A. Review: mediation Package in R. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 2016;42doi:10.3102/1076998616670371
- Xie H, Gao W, Xing B, Heitjan DF, Hedeker D, Yuan C. Measuring the Impact of Nonignorable Missingness Using the R Package isni. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Oct;164:207-220. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.06.014. Epub 2018 Jul 4.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). https://www.ahrq.gov/health-literacy/improve/precautions/tool2b.html#:~:text=The%20Plan%2DDo%2DStudy%2D,on%20it%2C%20and%20testing%20again
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002515
- 7956 (NIMH)
- 1P50MH127476 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .