- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06018285
Lépcsőzetes megközelítés az öngyilkosság kockázatának csökkentésére az alapellátásban (STARRS-PC)
Az öngyilkosság a második vezető halálok a 12-17 éves fiatalok körében az Egyesült Államokban, ennek ellenére sok olyan fiatalt, akinél fennáll az öngyilkosság kockázata, nem azonosítják, vagy nem kezelik őket. A lépcsőzetes gondozási megközelítések hatékonynak bizonyultak az öngyilkosság kockázatának csökkentésében klinikai körülmények között, beleértve az alapellátást is. Ennek a hibrid I stepped Wedge hatékonyság-megvalósítási vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a STARRS-PC (Stepped Approach to Reducing Risk of Suicide in Primary Care) populáció alapú minőségjavító (QI) beavatkozás hatékonyságát a szokásos kezeléshez képest. (TAU) az öngyilkos magatartás kockázatának csökkentésében a fiatalok körében a gyermekgyógyászati alapellátásban. A STARRS-PC klinikai utat valósít meg a fokozott öngyilkossági kockázatnak kitett fiatalok számára a gyermekgyógyászati alapellátási klinikákon. A klinikai utak olyan eszközök, amelyeket egészségügyi szakemberek használnak a bizonyítékokon alapuló gyakorlat irányítására. A STARRS-PC út három, bizonyítékokon alapuló öngyilkossági klinikai ellátási folyamatból áll: kockázatfelismerésből, értékelésből és osztályozásból, valamint szükség esetén nyomon követő átmeneti ellátásból.
A STARRS-PC-t a Practical, Robust Implementation és Sustainability Model (PRISM) vezérli, amely lehetővé teszi az öngyilkosság-megelőzés klinikai folyamatának hatékony megvalósítását befolyásoló tényezők tanulmányozását, és a skálázhatóságra összpontosít.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- A STARRS-PC hatékonyabb lesz, mint a TAU az öngyilkossági kísérletek arányának csökkentésében a kiindulási állapot után 12 hónappal (elsődleges kimenetel)?
- A STARRS-PC hatékonyabb lesz-e, mint a TAU az öngyilkossági gondolatok és a nem öngyilkos önsérülések csökkentésében, és javítja-e a család elégedettségét az alaphelyzetet követő 12 hónapban (másodlagos kimenetelek)?
- Melyek a STARRS-PC hatékony megvalósításának és fenntarthatóságának akadályai és elősegítői?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez az ötéves, több helyszínre kiterjedő vizsgálat a következő alapvető elemekből áll: (1) 2324, a kiinduláskor 12–17 éves korú serdülő, valamint szülőjük/gondviselőjük felvétele; (2) a fiatalok és a szülők/gondviselők kezdeti értékelése közvetlen interjúk és szabványos kérdőívek segítségével; és (3) az összes résztvevő nyomon követése a kiindulási állapotot követő 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves időszakban. A tanulmányi célok elérése érdekében a projekt 16 gyermekgyógyászati alapellátási praxisban valósul meg.
A tanulmány az adatgyűjtés három szakaszából áll: TAU, beavatkozás és fenntarthatóság. Ezerharminchárom öngyilkos fiatalt a TAU-szakaszban, és 1291 öngyilkos fiatalt a beavatkozási szakaszban (a fiatalok teljes száma = 2324) íratnak be. A vizsgálatba bevont fiatalok és szülők több kérdőívet töltenek ki négy időpontban (alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap). A fiatalok résztvevőinek aktáinak orvosi feljegyzéseinek áttekintése a vizsgálat teljes ideje alatt történik, és a kutatószemélyzet felülvizsgálja. A beavatkozási szakaszt egy 6 hónapos fenntarthatósági szakasz követi, melynek során a résztvevő gyakorlatok azon dolgoznak, hogy fenntartsák vagy tovább javítsák a beavatkozási szakaszban elért előrelátható előnyöket.
1. fázis: TAU
A TAU közvetlenül megelőzi a beavatkozási szakaszt, és hossza 6-26 hónap. A TAU ideje alatt a résztvevőket a szokásos és megszokott ellátásnak megfelelően kezelik, így megállapítva az egyes helyszíneken az öngyilkossági kockázat szűrésének és észlelésének alaparányát. A szokásos ellátás minden résztvevő gyakorlaton magában foglalja a depresszió és az öngyilkossági kockázat szűrését a PHQ-9 segítségével. Ez a kiindulási arány a következő vizsgálati fázisok kontrolljaként szolgál.
2. fázis: Beavatkozás
A beavatkozási szakasz 11-30 hónapig tart. Ebben a fázisban minden helyszín megvalósítja a klinikai utat, amely magában foglalja az öngyilkossági kockázat általános szűrését az Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) négy elemből álló kérdőív segítségével. Azokat, akiknek szűrése pozitív, ezután a rövid öngyilkossági biztonsági értékelés (BSSA) segítségével értékelik. A BSSA lehetővé teszi a klinikus számára, hogy felmérje az öngyilkosság kockázatának szintjét, majd válassza ki a következő klinikai lépések folytatását. A klinikusok három kockázati kategória alapján osztályozzák az ellátást: alacsony kockázatú, további értékelés szükséges és közvetlen kockázat. A kockázatértékelés meghatározza, hogy az egyén milyen ellátásban részesül (pl. mentálhigiénés beutalók, mentális egészségügyi értékelés és biztonsági terv, távpszichiátriai krízisintervenciós konzultáció, elküldés az ED-nek).
Az egyes résztvevő telephelyeken mélyreható kvalitatív interjúkat is készítünk a szolgáltatók egy célzott mintájával (pl. orvosok, ápolók, szociális munkások). A célirányos mintavétel egy módja annak, hogy azonosítsák és toborozzák azokat a résztvevőket, akik különösen tapasztaltak vagy ismernek egy érdekes jelenséget. A szolgáltató résztvevői egy sor kérdőívet töltenek ki három különböző időpontban: 1) a klinikai úti képzés előtt, 2) a képzés után és 3) 6 hónappal a képzés után. A szolgáltató résztvevői képzést kapnak a beavatkozási stratégia végrehajtásának minőségjavítási folyamatáról is. Egyes szolgáltatók résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki legfeljebb négy kvalitatív interjút, amelyek a megvalósítási folyamatra, a klinikai út sikeres megvalósításának akadályaira és elősegítőire, valamint a levont tanulságokra összpontosítanak.
3. fázis: Fenntarthatóság
A beavatkozási szakaszt egy 6 hónapos fenntarthatósági szakasz követi, amelynek során a telephely azon dolgozik, hogy fenntartsa vagy tovább javítsa a beavatkozási szakaszban elért várható előnyöket. A fenntarthatósági szakaszban nem vesznek részt résztvevők, és ezt a szakaszt nem használják fel a beavatkozás hatékonyságának értékelésére.
A konkrét célok között szerepel:
1. cél: A Plan-Do-Study-Act (PDSA) ciklus, a STARRS-PC beavatkozás megvalósítása, tanulmányozása és fejlesztése, amely magában foglalja az öngyilkossági kockázatok felderítését, értékelését és osztályozását, valamint a kockázati profilon alapuló ellátáskezelést. A PDSA a változtatások tesztelésének szisztematikus módja, amelyet úgy hajtanak végre, hogy a megvalósítási folyamatot meghatározott lépésekre bontják, majd értékelik az eredményt, javítanak rajta, és újra tesztelik.
2. cél: Tesztelje a STARRS-PC hatékonyságát a TAU-val összehasonlítva az elsődleges páciens kimenetelére, az öngyilkossági kísérletekre, a másodlagos betegek kimenetelére (öngyilkossági gondolatok, nem öngyilkos önsérülés (NSSI) és családi elégedettség) a kiindulási állapot után 12 hónappal, valamint a közvetítők és a moderátorok egy lépcsős ékkialakításon keresztül.
- Hipotézisek: A STARRS-PC jelentősen csökkenti a következők arányát: 1) öngyilkossági kísérletek (nem végzetes és végzetes) és 2) öngyilkossági gondolatok, NSSI, és javítja a család elégedettségét a kiindulási állapot utáni 12 hónapos követési időszakban a TAU-hoz képest.
- 2a. kutatási cél: Megvizsgálni, hogy a szolgáltatói tudás, az önhatékonyság és az öngyilkossági kockázat szűrésével, értékelésével és kezelésével kapcsolatos vásárlási hajlandóság növekedése közvetíti-e a beavatkozás hatását a betegek kimenetelére.
- 2b. kutatási cél: Megvizsgálni, hogy a szervezeti felkészültség és a gyakorlat integrációja mérsékli-e a beavatkozás hatását a betegek kimenetelére.
3. cél: Az öngyilkossági kockázatok felderítésének és kockázatkezelésének javítását célzó beavatkozás végrehajtásának és fenntarthatóságának akadályait és elősegítőit azonosítani kvalitatív interjúk és felmérések segítségével a klinikai érdekelt felekkel az egyes vizsgálati helyszíneken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cynthia Fontanella, PhD
- Telefonszám: (614) 938-0323
- E-mail: cynthia.fontanella@nationwidechildrens.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Priyanka Desirazu, MSE
- Telefonszám: (614) 938-1113
- E-mail: STARRS@nationwidechildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44303
- Toborzás
- AxessPointe Community Health Centers/Health Quarters
-
Kapcsolatba lépni:
- Terah Omaits, LPN
- E-mail: tomaits@axesspointe.org
-
Ashtabula, Ohio, Egyesült Államok, 44004
- Toborzás
- Signature Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Libbie Stansifer, MD
- Telefonszám: (440) 992-8552
- E-mail: lstansifer@shinc.org
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Toborzás
- Holzer Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan Mathis, MD
- Telefonszám: (740) 589-3100
- E-mail: jmathis@Holzer.org
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Még nincs toborzás
- Nationwide Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
-
Kutatásvezető:
- Jeffrey Bridge, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Cynthia Fontanella, PhD
- Telefonszám: (614) 938-0323
- E-mail: cynthia.fontanella@nationwidechildrens.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Priyanka Desirazu, MSE
- Telefonszám: (614) 938-1113
- E-mail: STARRS@nationwidechildrens.org
-
Kutatásvezető:
- Jennifer Hughes, PhD, MPH
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
- Toborzás
- Dayton Children's Hospital - Hope Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Shipla Sangvai, MD, MPH
- E-mail: sangvai@childrensdayton.org
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
- Toborzás
- Dayton Children's Hospital - Main
-
Kapcsolatba lépni:
- Shipla Sangvai, MD,MPH
- E-mail: sangvai@childrensdayton.org
-
Gallipolis, Ohio, Egyesült Államok, 45613
- Toborzás
- Holzer Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan Mathis, MD
- Telefonszám: (740) 446-5937
- E-mail: jmathis@Holzer.org
-
Hilliard, Ohio, Egyesült Államok, 43026
- Toborzás
- Hilliard Pediatrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathy Homick
- Telefonszám: (614) 777-1800
- E-mail: chomick@hilliardpeds.com
-
Jackson, Ohio, Egyesült Államok, 45640
- Toborzás
- Holzer Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan Mathis, MD
- Telefonszám: (740) 395-8801
- E-mail: jmathis@Holzer.org
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- Toborzás
- Maumee Pediatric Associates
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Hardy
- E-mail: amy.hardy@nationwidechildrens.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Iris Castillo, MD
- Telefonszám: 4193891444
- E-mail: iris.castillo2@nationwidechildrens.org
-
Miamisburg, Ohio, Egyesült Államok, 45342
- Toborzás
- Cornerstone Pediatrics
-
Painesville, Ohio, Egyesült Államok, 44077
- Toborzás
- Signature Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Libbie Stansifer, MD
- Telefonszám: (440) 853-1501
- E-mail: lstansifer@shinc.org
-
Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
- Még nincs toborzás
- Village Square Primary Care Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Hardy
- E-mail: amy.hardy@nationwidechildrens.org
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43620
- Megszűnt
- Franklin Avenue Primary Care Center
-
Willoughby, Ohio, Egyesült Államok, 44094
- Toborzás
- Signature Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Libbie Stansifer, MD
- Telefonszám: (440) 953-9999
- E-mail: lstansifer@shinc.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok (fiatalok és szülő):
- Minden olyan 12 és 17 év közötti beteg, valamint a beleegyezés időpontjában a szülő/gondviselő, akiről megállapították, hogy fennáll az öngyilkosság kockázata, és a 16 résztvevő helyszín valamelyikén alapellátásban részesülnek, jogosultak a vizsgálatba bevonni.
- A fiatalokat a jelenlegi vagy múltbeli mentális egészségügyi problémák figyelembevétele nélkül veszik fel.
- Komorbid testi betegségben (pl. asztmában) szenvedő fiatalok, valamint kísérő fizikai vagy pszichiátriai állapotuk miatt gyógyszeres kezelésben részesülők jogosultak a részvételre, feltéve, hogy egyébként megfelelnek a tanulmányba való belépés feltételeinek.
Bevételi feltételek (szolgáltató):
- A szolgáltatóknak a résztvevő PCC-k egyikében kell együttműködniük a betegekkel.
Kizárási kritériumok (fiatalok és szülő):
Az alanyok kizárásra kerülnek, mivel:
- orvosilag vagy kognitívan nem tud részt venni a vizsgálati eljárásokban
- állandó lakhely vagy telefon hozzáférés nélkül
- nem tud megfelelően beszélni angolul ahhoz, hogy megértse a tanulmányi eljárásokat
Kizárási feltételek (szolgáltató):
- Nem tud beleegyezést adni
- Nem tud megfelelően beszélni angolul ahhoz, hogy megértse a tanulmányi eljárásokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
|
|
|
Kísérleti: STARRS-PC
A beavatkozás a fiatalok öngyilkossági kockázatának klinikai útjának megvalósításából áll
|
A beavatkozás a fiatalok öngyilkossági kockázatának klinikai útjának megvalósításából áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS) [öngyilkossági kísérlet]
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
A Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) egy félig strukturált interjú, amely nyomon követi az öngyilkossági gondolatokat és a viselkedés súlyosságát az idő múlásával.
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
|
Öngyilkossági gondolatok kérdőíve – JR [öngyilkossági gondolatok]
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
Az öngyilkossági gondolatok kérdőíve-JR a SIQ 15 elemből álló módosított változata, amely egy 30 tételes önbevallásos mérőszám a serdülők öngyilkossági gondolatainak súlyosságára, amelyet különféle kulturális környezetben teszteltek, és számos esetben használták eredménymérőként. gyermekgyógyászati kezelési vizsgálatok.
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem öngyilkos önsérülés (NSSI) [NSSI]
Időkeret: Ezt az intézkedést a fiataloknak csak a kiinduláskor, valamint a kiindulási állapot után 3, 6 és 12 hónappal alkalmazzák az NSSI időbeli követése érdekében. Ez csak a fiatalok értékelése.
|
A nem öngyilkos önsérülés (NSSI) értékelése a közelmúltbeli és életre szóló NSSI-t méri.
|
Ezt az intézkedést a fiataloknak csak a kiinduláskor, valamint a kiindulási állapot után 3, 6 és 12 hónappal alkalmazzák az NSSI időbeli követése érdekében. Ez csak a fiatalok értékelése.
|
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) [Családi elégedettség]
Időkeret: CSAK alaphelyzetben, a szülő és a gyermek egymástól függetlenül kapja meg a felmérést.
|
A Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) egy 8 tételből álló önbevallási mérőszám, amely 1-től 4-ig terjedő skálán értékeli az itemeket (1 = a legalacsonyabb elégedettség, 4 = a legmagasabb elégedettség).
A CSQ felméri, hogy a szülők és a fiatalok hogyan vélekednek a kezelés elfogadhatóságáról és segítőkészségéről.
|
CSAK alaphelyzetben, a szülő és a gyermek egymástól függetlenül kapja meg a felmérést.
|
|
CÉL (A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága) [Családi elégedettség]
Időkeret: CSAK alaphelyzetben, a szülő és a gyermek egymástól függetlenül kapja meg a felmérést.
|
Az AIM (Acceptability of Intervention Measure) egy 4 elemből álló mérőszám, amely annak meghatározására szolgál, hogy a szülő és a gyermek mennyire tartja elfogadhatónak a beavatkozási utat.
|
CSAK alaphelyzetben, a szülő és a gyermek egymástól függetlenül kapja meg a felmérést.
|
|
Szolgáltatási értékelési gyermek és serdülőkor
Időkeret: Alapvonal, 3, 6 és 12 hónapos nyomon követés. A szülő csak ezt az intézkedést kapja.
|
Egy strukturált interjú, amely felméri a mentálhigiénés szolgáltatások típusait, a serdülők használata, az egyes szolgáltatások beállításán belüli kezelések, a szolgáltatás igénybevételének okai és a szolgáltatások minősége egy meghatározott időszakon belül.
Kiváló a SACA tesztelhetőség-megbízhatósága.
A szülők csak a SACA -t fogják kitölteni, mivel várhatóan a legjobban tudni fogják, hogy a fiatalok milyen típusú szolgáltatásokat kapnak.
|
Alapvonal, 3, 6 és 12 hónapos nyomon követés. A szülő csak ezt az intézkedést kapja.
|
|
Az egészség társadalmi meghatározói
Időkeret: Alapvonal. Csak a szülői értékelés
|
Egy 8 elemből álló önjelentési intézkedés, amely felméri az egészségügyi eredményeket befolyásoló nem orvosi tényezőket.
Ezek a meghatározók formálják a szülő és a gyermek mindennapi életét.
Csak a szülő/gyám fogja teljesíteni ezt az intézkedést.
|
Alapvonal. Csak a szülői értékelés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DSM-5 önértékelt 1. szintű keresztvágás tünet mérése
Időkeret: Alapvonal, 3, 6 és 12 hónapos nyomon követés. A szülő és az ifjúság ezt egymástól függetlenül kapja meg.
|
Az ifjúsági verzió egy olyan betegértékelési intézkedés, amelyet a kezdeti interjú során adnak be, és a szülő/gyámi változat felméri a gondozó észlelését a gyermek tüneteiről az első interjú során.
|
Alapvonal, 3, 6 és 12 hónapos nyomon követés. A szülő és az ifjúság ezt egymástól függetlenül kapja meg.
|
|
Az RCADS-25 értékelés
Időkeret: Csak a kiindulási kinevezés. A szülő és a fiatalok egymástól függetlenül fejeződnek be.
|
Az ifjúsági változat egy 25 elemből álló skála, amely méri a szorongást és az alacsony hangulatot a szorongás és a depressziós tünetek gyakoriságának felmérése érdekében.
A szülői változatot arra használják, hogy a gyermek szorongás és depressziós tüneteit személyes megfigyeléseik alapján értékelje.
|
Csak a kiindulási kinevezés. A szülő és a fiatalok egymástól függetlenül fejeződnek be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Kutatásvezető: Alex Kemper, MD, MPH, MS, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Tanulmányi igazgató: Cynthia Fontanella, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
- Kutatásvezető: Jennifer Hughes, PhD, MPH, Abigail Wexner Research Institue at NCH
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Baio G, Copas A, Ambler G, Hargreaves J, Beard E, Omar RZ. Sample size calculation for a stepped wedge trial. Trials. 2015 Aug 17;16:354. doi: 10.1186/s13063-015-0840-9.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Palinkas LA, Horwitz SM, Green CA, Wisdom JP, Duan N, Hoagwood K. Purposeful Sampling for Qualitative Data Collection and Analysis in Mixed Method Implementation Research. Adm Policy Ment Health. 2015 Sep;42(5):533-44. doi: 10.1007/s10488-013-0528-y.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Cameron IM, Crawford JR, Lawton K, Reid IC. Psychometric comparison of PHQ-9 and HADS for measuring depression severity in primary care. Br J Gen Pract. 2008 Jan;58(546):32-6. doi: 10.3399/bjgp08X263794.
- McDowell AK, Lineberry TW, Bostwick JM. Practical suicide-risk management for the busy primary care physician. Mayo Clin Proc. 2011 Aug;86(8):792-800. doi: 10.4065/mcp.2011.0076. Epub 2011 Jun 27.
- Hemming K, Taljaard M, Grimshaw J. Introducing the new CONSORT extension for stepped-wedge cluster randomised trials. Trials. 2019 Jan 18;20(1):68. doi: 10.1186/s13063-018-3116-3.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Harrington R, Bredenkamp D, Groothues C, Rutter M, Fudge H, Pickles A. Adult outcomes of childhood and adolescent depression. III. Links with suicidal behaviours. J Child Psychol Psychiatry. 1994 Oct;35(7):1309-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.1994.tb01236.x.
- Reinherz HZ, Tanner JL, Berger SR, Beardslee WR, Fitzmaurice GM. Adolescent suicidal ideation as predictive of psychopathology, suicidal behavior, and compromised functioning at age 30. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1226-32. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1226.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Brent DA, Perper JA, Moritz G, Allman C, Friend A, Roth C, Schweers J, Balach L, Baugher M. Psychiatric risk factors for adolescent suicide: a case-control study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 May;32(3):521-9. doi: 10.1097/00004583-199305000-00006.
- O'Connor E, Gaynes BN, Burda BU, Soh C, Whitlock EP. Screening for and treatment of suicide risk relevant to primary care: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):741-54. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00642.
- Cheung AH, Zuckerbrot RA, Jensen PS, Laraque D, Stein REK; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part II. Treatment and Ongoing Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174082. doi: 10.1542/peds.2017-4082.
- Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS) [online]. National Center for Injury Prevention and Control. Accessed October 9, 2020. www.cdc.gov/injury/wisqars
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Kessler RC, Berglund P, Borges G, Nock M, Wang PS. Trends in suicide ideation, plans, gestures, and attempts in the United States, 1990-1992 to 2001-2003. JAMA. 2005 May 25;293(20):2487-95. doi: 10.1001/jama.293.20.2487.
- Rushton J, Bruckman D, Kelleher K. Primary care referral of children with psychosocial problems. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):592-8. doi: 10.1001/archpedi.156.6.592.
- Miller CL, Druss B. Datapoints: suicide and access to care. Psychiatr Serv. 2001 Dec;52(12):1566. doi: 10.1176/appi.ps.52.12.1566. No abstract available.
- Shaffer D, Gould MS, Fisher P, Trautman P, Moreau D, Kleinman M, Flory M. Psychiatric diagnosis in child and adolescent suicide. Arch Gen Psychiatry. 1996 Apr;53(4):339-48. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830040075012.
- Underwood JM, Brener N, Thornton J, Harris WA, Bryan LN, Shanklin SL, Deputy N, Roberts AM, Queen B, Chyen D, Whittle L, Lim C, Yamakawa Y, Leon-Nguyen M, Kilmer G, Smith-Grant J, Demissie Z, Jones SE, Clayton H, Dittus P. Overview and Methods for the Youth Risk Behavior Surveillance System - United States, 2019. MMWR Suppl. 2020 Aug 21;69(1):1-10. doi: 10.15585/mmwr.su6901a1.
- Frankenfield DL, Keyl PM, Gielen A, Wissow LS, Werthamer L, Baker SP. Adolescent patients--healthy or hurting? Missed opportunities to screen for suicide risk in the primary care setting. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Feb;154(2):162-8. doi: 10.1001/archpedi.154.2.162.
- Zuckerbrot RA, Cheung A, Jensen PS, Stein REK, Laraque D; GLAD-PC STEERING GROUP. Guidelines for Adolescent Depression in Primary Care (GLAD-PC): Part I. Practice Preparation, Identification, Assessment, and Initial Management. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20174081. doi: 10.1542/peds.2017-4081.
- Cheung AH, Dewa CS, Levitt AJ, Zuckerbrot RA. Pediatric depressive disorders: management priorities in primary care. Curr Opin Pediatr. 2008 Oct;20(5):551-9. doi: 10.1097/MOP.0b013e32830fe3e3.
- Kelleher KJ, Hohmann AA, Larson DB. Prescription of psychotropics to children in office-based practice. Am J Dis Child. 1989 Jul;143(7):855-9. doi: 10.1001/archpedi.1989.02150190105033.
- Vannoy SD, Tai-Seale M, Duberstein P, Eaton LJ, Cook MA. Now what should I do? Primary care physicians' responses to older adults expressing thoughts of suicide. J Gen Intern Med. 2011 Sep;26(9):1005-11. doi: 10.1007/s11606-011-1726-5. Epub 2011 May 4.
- Vannoy SD, Robins LS. Suicide-related discussions with depressed primary care patients in the USA: gender and quality gaps. A mixed methods analysis. BMJ Open. 2011 Jan 1;1(2):e000198. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000198.
- Schwartz-Lifshitz M, Zalsman G, Giner L, Oquendo MA. Can we really prevent suicide? Curr Psychiatry Rep. 2012 Dec;14(6):624-33. doi: 10.1007/s11920-012-0318-3.
- LeFevre ML; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for suicide risk in adolescents, adults, and older adults in primary care: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 May 20;160(10):719-26. doi: 10.7326/M14-0589.
- Raue PJ, Ghesquiere AR, Bruce ML. Suicide risk in primary care: identification and management in older adults. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):466. doi: 10.1007/s11920-014-0466-8.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Duan N, LaBorde AP, Rea MM, Murray P, Anderson M, Landon C, Tang L, Wells KB. Effectiveness of a quality improvement intervention for adolescent depression in primary care clinics: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):311-9. doi: 10.1001/jama.293.3.311.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
- Hogan MF, Grumet JG. Suicide Prevention: An Emerging Priority For Health Care. Health Aff (Millwood). 2016 Jun 1;35(6):1084-90. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1672.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Tang L, Duan N, LaBorde AP, Zeledon LR, Anderson M, Murray PJ, Landon C, Rea MM, Wells KB. Long-term benefits of short-term quality improvement interventions for depressed youths in primary care. Am J Psychiatry. 2009 Sep;166(9):1002-10. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121909. Epub 2009 Aug 3.
- Wells K, Sherbourne C, Schoenbaum M, Ettner S, Duan N, Miranda J, Unutzer J, Rubenstein L. Five-year impact of quality improvement for depression: results of a group-level randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2004 Apr;61(4):378-86. doi: 10.1001/archpsyc.61.4.378.
- Kemper AR, Hostutler CA, Beck K, Fontanella CA, Bridge JA. Depression and Suicide-Risk Screening Results in Pediatric Primary Care. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2021049999. doi: 10.1542/peds.2021-049999. Epub 2021 Jun 7.
- Improvement IfH. How to Improve. Accessed October 18, 2020. http://www.ihi.org/resources/Pages/HowtoImprove/default.aspx
- Langley GJ, Moen RD, Nolan KM, Nolan TW, Norman CL, Provost LP. The Improvement Guide: A Practical Approach to Enhancing Organizational Performance. 2nd ed. Jossey-Bass 2009.
- Crowl A, Sharma A, Sorge L, Sorensen T. Accelerating quality improvement within your organization: Applying the Model for Improvement. J Am Pharm Assoc (2003). 2015 Jul-Aug;55(4):e364-74; quiz e375-6. doi: 10.1331/JAPhA.2015.15533.
- Lopreiato JO. Healthcare Simulation Dictionary Agency for Healthcare Research and Quality; 2016.
- Harwayne-Gidansky I, Bellis JM, McLaren SH, et al. Mannequin-Based Immersive Simulation Improves Resident Understanding of a Clinical Decision Rule. Simulation & Gaming. 2017;48(5):657-669. doi:10.1177/1046878117719483
- Fallucco EM, Seago RD, Cuffe SP, Kraemer DF, Wysocki T. Primary care provider training in screening, assessment, and treatment of adolescent depression. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):326-32. doi: 10.1016/j.acap.2014.12.004. Epub 2015 Mar 29.
- Ventre KM, Barry JS, Davis D, Baiamonte VL, Wentworth AC, Pietras M, Coughlin L, Barley G. Using in situ simulation to evaluate operational readiness of a children's hospital-based obstetrics unit. Simul Healthc. 2014 Apr;9(2):102-11. doi: 10.1097/SIH.0000000000000005.
- Yager P, Collins C, Blais C, O'Connor K, Donovan P, Martinez M, Cummings B, Hartnick C, Noviski N. Quality improvement utilizing in-situ simulation for a dual-hospital pediatric code response team. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Sep;88:42-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.06.026. Epub 2016 Jun 7.
- Wallin K, Kelly F, Sembera K. Building High Reliability Through Simulation. In: Oster CA, Braaten JS, eds. High Reliability Organizations: A Healthcare Handbook for Patient Safety & Quality. 2 ed. Sigma Theta Tau International; 2021.
- Brahmbhatt K, Kurtz BP, Afzal KI, Giles LL, Kowal ED, Johnson KP, Lanzillo E, Pao M, Plioplys S, Horowitz LM; PaCC Workgroup. Suicide Risk Screening in Pediatric Hospitals: Clinical Pathways to Address a Global Health Crisis. Psychosomatics. 2019 Jan-Feb;60(1):1-9. doi: 10.1016/j.psym.2018.09.003. Epub 2018 Sep 22.
- Aguinaldo LD, Sullivant S, Lanzillo EC, Ross A, He JP, Bradley-Ewing A, Bridge JA, Horowitz LM, Wharff EA. Validation of the ask suicide-screening questions (ASQ) with youth in outpatient specialty and primary care clinics. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Jan-Feb;68:52-58. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- PhenX Toolkit: Mental Health Research Core Tier 1 Demographic and Social Environment Measures. RTI International. Accessed October 4, 2020. https://www.phenxtoolkit.org/sub-collections/view/1
- Posner K, Brent D, Lucas C, et al. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) New York State Psychiatric Institute https://cssrs.columbia.edu/wp-content/uploads/C-SSRS_Pediatric-SLC_11.14.16.pdf
- Pierce DW. Suicidal intent in self-injury. Br J Psychiatry. 1977 Apr;130:377-85. doi: 10.1192/bjp.130.4.377.
- Association AP. DSM-5-TR Online Assessment Measures. Accessed July 21, 2022. https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resources/assessment-measures
- Chorpita BFS, Susan H. Child Depression and Anxiety RCADS 25 Accessed July 22, 2022. https://help.greenspacehealth.com/article/50-child-depression-and-anxiety-rcads-25
- Herron J, Ticehurst H, Appleby L, Perry A, Cordingley L. Attitudes toward suicide prevention in front-line health staff. Suicide Life Threat Behav. 2001 Fall;31(3):342-7. doi: 10.1521/suli.31.3.342.24252.
- Gamarra JM, Luciano MT, Gradus JL, Wiltsey Stirman S. Assessing Variability and Implementation Fidelity of Suicide Prevention Safety Planning in a Regional VA Healthcare System. Crisis. 2015;36(6):433-9. doi: 10.1027/0227-5910/a000345.
- Hoekstra F, van Offenbeek MAG, Dekker R, Hettinga FJ, Hoekstra T, van der Woude LHV, van der Schans CP; ReSpAct group. Implementation fidelity trajectories of a health promotion program in multidisciplinary settings: managing tensions in rehabilitation care. Implement Sci. 2017 Dec 1;12(1):143. doi: 10.1186/s13012-017-0667-8.
- Mullin DJ, Hargreaves L, Auxier A, Brennhofer SA, Hitt JR, Kessler RS, Littenberg B, Macchi CR, Martin M, Rose G, Trembath F, van Eeghen C. Measuring the integration of primary care and behavioral health services. Health Serv Res. 2019 Apr;54(2):379-389. doi: 10.1111/1475-6773.13117. Epub 2019 Feb 6.
- Kessler RS, Auxier A, Hitt JR, Macchi CR, Mullin D, van Eeghen C, Littenberg B. Development and validation of a measure of primary care behavioral health integration. Fam Syst Health. 2016 Dec;34(4):342-356. doi: 10.1037/fsh0000227. Epub 2016 Oct 13.
- Armat MR, Assarroudi A, Rad M, Sharifi H, Heydari A. Inductive and Deductive: Ambiguous Labels in Qualitative Content Analysis. The Qualitative Report. 2018;doi:10.46743/2160-3715/2018.2872
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Constas MA. Qualitative Analysis as a Public Event: The Documentation of Category Development Procedures. American Educational Research Journal. 1992;29(2):253-266. doi:10.3102/00028312029002253
- Crabtree BF, Miller WL. Doing Qualitative Research 2nd ed. Sage Publications Inc; 1999.
- Foster ED, Deardorff A. Open Science Framework (OSF). Journal of the Medical Library Association. 2017;105(2)doi:10.5195/jmla.2017.88
- Grambsch PM, Therneau TM. Proportional Hazards Tests and Diagnostics Based on Weighted Residuals. Biometrika. 1994;81(3):515-526. doi:10.2307/2337123
- Flury BK, Riedwyl H. Standard Distance in Univariate and Multivariate Analysis. The American Statistician. 1986;40(3):249-251. doi:10.1080/00031305.1986.10475403
- Austin PC. Using the Standardized Difference to Compare the Prevalence of a Binary Variable Between Two Groups in Observational Research. Communications in Statistics - Simulation and Computation. 2009;38(6):1228-1234. doi:10.1080/03610910902859574
- Tingley D, Yamamoto T, Hirose K, Keele L, Imai K. mediation: R Package for Causal Mediation Analysis. Journal of Statistical Software. 2014;59(5):1 - 38. doi:10.18637/jss.v059.i05
- Sales A. Review: mediation Package in R. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 2016;42doi:10.3102/1076998616670371
- Xie H, Gao W, Xing B, Heitjan DF, Hedeker D, Yuan C. Measuring the Impact of Nonignorable Missingness Using the R Package isni. Comput Methods Programs Biomed. 2018 Oct;164:207-220. doi: 10.1016/j.cmpb.2018.06.014. Epub 2018 Jul 4.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). https://www.ahrq.gov/health-literacy/improve/precautions/tool2b.html#:~:text=The%20Plan%2DDo%2DStudy%2D,on%20it%2C%20and%20testing%20again
- Wells KB, Sherbourne C, Schoenbaum M, Duan N, Meredith L, Unutzer J, Miranda J, Carney MF, Rubenstein LV. Impact of disseminating quality improvement programs for depression in managed primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2000 Jan 12;283(2):212-20. doi: 10.1001/jama.283.2.212.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002515
- 7956 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIMH)
- 1P50MH127476 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .