Iäkkäiden aikuispotilaiden lääketieteellinen seuranta sydämen vajaatoiminnasta sairaalahoidon jälkeen
Johdanto: PRESAGE CARE on kehittänyt ratkaisun ensiapukäyntien ja suunnittelemattomien sairaalahoitojen riskien varhaiseen havaitsemiseen. Kotihoidon työntekijät ja omaishoitajat käyttävät tätä älypuhelinpohjaista ratkaisua ennakoimaan ensiapukäyntien ja suunnittelemattomien sairaalahoitojen riskiä 1–2 viikon sisällä.
Tavoite: Tutkia monikeskussen satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuutta terveydenhuollon toimenpiteiden vaikutusten arvioimiseksi Présage Care -laitteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen saadun hälytyksen perusteella sydämen vajaatoiminnan (MCO ja SSR) vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille.
Tausta ja osallistujat: Tämä on toteutettavuustutkimus, joka tehtiin kahdella sairaalaosastolla vähintään 65-vuotiaille sydämen vajaatoimintapotilaille (MCO ja SSR). Potilaan omaista pyydetään täyttämään kahdesti viikossa jokaisesta edunsaajasta lyhyt kyselylomake, joka liittyy edunsaajan päivittäiseen elämään (syöttöaika enintään 2 minuuttia). Nämä tiedot välitetään reaaliajassa PRESAGE CARE:n suojatulle alustalle (terveystietoisäntä). Tutkimus kestää 6 kuukautta, 3 kuukauden osallistumisjaksolla ja arvioitu keskimääräinen seuranta 3 kuukautta. Suunnitelmissa on ottaa mukaan 50-100 potilasta samalla määrällä hoitajia ja tutkia rekrytointiastetta, osallistujien tyytyväisyyttä (sairaalalääkärit, potilaat, omaishoitajat, yleislääkärit), keskeyttäneiden määrää ja PRESAGE CARE -algoritmien päivittämisen hyödyllisyyttä. sydämen vajaatoimintapotilaiden uudelleensairaalahoidon riskin yhteydessä.
Kerätyt tiedot: Sairaalan tietojärjestelmästä poimitaan päivystyskäynneistä, sairaalahoidoista, määrätyistä ja jaetuista lääkkeistä sekä pitkäaikaishoidon tilasta tiedot osallistujaväestön kuvaamiseen osallistuvien tietojen lisäksi.
Tutkimuksessa selvitetään myöhemmän satunnaistetun monikeskustutkimuksen hyödyllisyys PRESAGE CARE -järjestelmän lisäarvosta tälle tietylle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on tila, jonka ennuste on huono, erityisesti vanhemmilla aikuisilla, joiden hoito on vaikeaa. Kaiken kaikkiaan kuolleisuus lisääntyy iän myötä, ja se nousee miehillä 27 prosenttia vuosikymmenessä ja naisilla 61 prosenttia vuosikymmenessä.
Sydämen vajaatoiminnan hoito ja seuranta perustuvat sydämen lihasten uusiutumiseen suotuisasti vaikuttavien lääkkeiden (ACE:n estäjät, beetasalpaajat) asianmukaisiin resepteihin, säännölliseen uudelleenarviointiin parhaan tehon varmistamiseksi sekä hygienia-ruokavaliosääntöjen, kuten esim. säännöllinen painonhallinta, yksinkertaiset ravitsemussäännöt (suolan ja veden saanti) sekä fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun ylläpitäminen.
Ambulatoristen palvelujen päätavoitteena on havaita dekompensaatiojaksot ajoissa, jotta se voidaan hoitaa nopeasti ja ehkäistä sairaalahoitoa. Jos paranemista ei tapahdu, sairaalahoito on välttämätöntä. Kun hänet on kotiutettu terveydenhuoltolaitoksesta, koordinointi kaupungin tai isäntärakenteen kanssa on välttämätöntä hoidon asianmukaisen jatkuvuuden varmistamiseksi.
Huonoissa julkaisuissa on jo osoitettu koneoppimisen (ML) edut sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaalahoidon ja kuoleman ennustamisessa. Ennustava suorituskyky vaihtelee keskimääräisestä (AUC: 0,55) erittäin hyvään (AUC 0,8).
Toimiakseen nämä mallit vaativat kuitenkin suuren määrän erittäin lääketieteellisiä muuttujia (yleensä yli sata, mukaan lukien lääkitys, sairaushistoria, EKG...), mikä tekee niiden soveltamisesta tosielämässä erittäin vaikeaa.
Toisaalta tyydyttävät ennustavat mallit (AUC>0,7) niillä on suuret ajalliset ennusteikkunat (1–3 vuotta), mikä vaikeuttaa terveystoimien toteuttamista.
Tietojemme mukaan mikään julkaisu ei esitä lyhyttä ennusteikkunaa (muutama viikko), joka perustuu yksinkertaisiin malleihin (alle 15 muuttujaa vähäisellä medikalisaatiolla).
PRESAGE Care -lääketieteellinen laite mahdollistaa toiminnallisten muutosten havainnoinnin, jotka voivat ennakoida merkittäviä lääketieteellisiä tapahtumia, ja parantaa merkittävästi ennusteita perinteisiin malleihin verrattuna.
- Omaishoitajat täyttävät helppokäyttöisen hakemuksen (alle 2 minuuttia), luovat ennustaakseen vakavan tapahtuman riskin (sairaalaan joutuminen, itsenäisyyden menetys jne.).
- Varoitus lähetetään loppukäyttäjille, jotka ovat terveydenhuollon ammattilaisia, käynnistämään terveydenhuollon toimenpiteitä, jotka voivat joissakin tapauksissa estää tilanteen pahenemisen tai mahdollistaa sen hallinnan muussa kuin hätätilanteessa.
Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, jonka mukaan PRESAGE CARE -laitteen käyttö yhdistettynä olemassa oleviin terveysverkostoihin perustuvaan terveydenhuoltoon voisi liittyä suunnittelemattomien uudelleensairaalahoitojen pienempään ilmaantumiseen ilman eroa kuolleisuudessa. Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että edunsaajat, heidän omaiset ja terveydenhuollon ammattilaiset hyväksyvät laitteen hyvin (tyytyväisyys > 80 %) ja että interventio ei liity terveydenhuoltokulujen kasvuun, koska PRESAGE CARE -hoidon käyttöä kompensoi välttämättömiin sairaalahoitoihin liittyvien menojen väheneminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacques-Henry Veyron, MS
- Puhelinnumero: +33 0622152004
- Sähköposti: jhveyron@presage.care
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charlotte THERY, PhD
- Puhelinnumero: +33 0618312856
- Sähköposti: cthery@presage.care
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt henkilö.
- Asuminen kotona
- Kohtalaisen riippuvainen, määritelty GIR 3, 4 tai 5.
- Ole tai olet ollut sairaalassa viimeisen 30 päivän aikana sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Pyydä omaa vapaaehtoista vastaamaan PRESAGE-kyselyyn vähintään kahdesti viikossa
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen tai ei vastusta suoritettavaa tutkimusta ja jonka läheinen suostuu osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat
- GIR 1 tai 2 -ryhmän määrittelemä vakava riippuvuus.
- Ei riippuvainen GIR 6 -ryhmän määrittelemällä tavalla.
- Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen tai jonka sukulainen kieltäytyy osallistumasta.
- Vanhempi aikuinen, joka hyötyy Pradon sydämen vajaatoimintaohjelmasta sairaalasta kotiutettuaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
PRESAGE Care -algoritmi käsittelee sovelluksesta saadut hoitotiedot reaaliajassa, ja ne voivat tuottaa hälytyksiä, jotka osoittavat lisääntyneen sairaalahoidon tai ensiapukäyntien riskin 7–14 päivän kuluessa.
Nämä hälytykset välitetään Care Manager -alustalle, joka analysoi tilanteen, käynnistää terveydenhuollon toimenpiteen ja koordinoi sen toteuttamista.
Käytännössä hoitopäällikkö (koordinoiva sairaanhoitaja) käsittelee hälytyksen ja tekee alustavan arvion edunsaajan tilanteesta käyttämällä tietopalautealustaa, sitten puhelimitse, ottamalla yhteyttä iäkkääseen edunsaajan ja omaisen kanssa.
Hoitopäällikkö voi toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tai olla toteuttamatta sitä.
Potilaalle voidaan tarvittaessa tarjota avohoitoa, kotikäyntiä, yleislääkärin konsultaatiota ja/tai sosiaalisia tai ensiaputoimenpiteitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä potilas-sukulainen pari PRESAGE Carea käyttämällä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden sukulaisten osuus (%)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukulaisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
säännöllinen seuranta, hoitajan luonne (sukupuolisuhde (%), keski-ikä (vuosia), asema (% lapsista, % puolisoista % aviomiehistä, % muista). Validointi: yli 50 % |
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Seurannan merkityksellisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Interventioon johtaneiden hälytysten määrä (%) Lähettäneiden lääkäreiden tyytyväisyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
vaikutus kiireelliseen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Uudelleensairaalaan ja ensiapuun pääsyn seuranta (%) Poistettu seurantaan (%) Keskimääräinen uudelleensairaalahoidon kesto laitoksessa (päiviä) Uudelleensairaalaan tai ensiapuun kulunut aika (päiviä)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Presage_IC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .