Sairaustaakka ja hoidon arviointi kuivasilmäsairautta sairastaville potilaille: poikkileikkaustutkimus todellisista kuivasilmäsairautta sairastavista potilaista Yhdysvalloissa
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tässä tutkimuksessa käytettiin toissijaista tietokantaanalyysiä Adelphi Dry Eye Disease (DED) Disease Specific Programme™ -ohjelmasta (DSP™), mallipohjaisesta poikkileikkaustutkimuksesta, jossa oli retrospektiivinen tiedonkeruu ja jonka Adelphi hallinnoi DED-diagnoosin saaneiden potilaiden mukavuusotokselle. heidän neuvoa-antavia lääkäreitä Yhdysvalloissa.
Tutkimustietojen lisäksi DED DSP sisälsi myös lääkäreiden (optometristit, silmälääkärit tai taittokirurgit) raportoimat sairaushistoriatiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
946
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Novartis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä oli retrospektiivinen, ei interventio kohorttitutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Päänäyte:
- ≥ 18 vuotta.
- Lääkärin vahvistama DED-diagnoosi (tietojen keruun yhteydessä).
Xiidra® ylinäyte:
- ≥ 18 vuotta.
- Lääkärin vahvistama DED-diagnoosi (tietojen keruun yhteydessä).
- Sinulla on voimassa oleva Xiidra®-resepti DED:ään varten (tietojen keruun yhteydessä).
Poissulkemiskriteerit:
Päänäyte:
• Mukana DED-kliinisessä tutkimuksessa (tietojen keruun aikaan).
Xiidra® ylinäyte:
- Mukana DED-kliinisessä tutkimuksessa (tietojen keruun aikaan).
- Sisältynyt päänäytteeseen aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivan silmän vaikutus jokapäiväiseen elämään -kyselylomake© (IDEEL) keskiarvopisteet
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Keskimääräinen IDEEL-pistemäärä Symptom Bother -ulottuvuuden osalta: pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaivaa.
Keskimääräiset IDEEL-pisteet päivittäisistä aktiviteeteista, tunnevaikutuksista ja työstä: pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat pienemmän vaikutuksen.
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
Work Productivity and Activity Impairment© (WPAI) tarkoittaa pisteitä
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Korkeampi pistemäärä WPAI:ssa tarkoittaa suurempaa heikkenemistä ja tuottavuuden menetystä.
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
Neuvottelujen tiheys
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
DED:hen liittyvien sairaalahoitojen tiheys
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Päivystyspoliklinikan (ER)/tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Päivystys-/hoito-käyntien kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Arviointien/testien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Arviointien/testien tiheys
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on syitä konsultaatioon, luokkaa kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Potilaiden määrä, joilla on nykyinen (tietojen keräämishetkellä) hoito-ohjelma (määrätty, reseptivapaa [OTC]-hoito)
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on syitä, joiden vuoksi he eivät tällä hetkellä saa mitään hoitoa potilaan DED:n vuoksi (tarvittaessa), luokkaa kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on syitä siirtyä pois aikaisemmasta hoitolinjasta (tarvittaessa), luokkaa kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on "muu kuin DED:n parantaminen, tärkein hyöty, jonka lääkehoito voi tarjota" luokkaa kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Kuivan silmän vaikutus jokapäiväiseen elämään Hoitotyytyväisyysmoduuli© (IDEEL-TS©) keskiarvo
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Pisteiden vaihteluväli 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
Niiden lääkäreiden lukumäärä, jotka arvioivat syitä nykyisen hoitolinjan valinnalle, luokkaa kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Lääkäreiden lukumäärä, jotka arvioivat nykyisen hoitolinjan parannuskohteita kategorioita kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille kustannus/korvaus oli avaintekijä nykyisen hoidon valinnassa
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Nykyistä hoitosuunnitelmaansa noudattaneiden potilaiden lukumäärä luokkaa kohden lääkärin arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Lääkärin arvion mukaan nykyisen hoitosuunnitelmansa mukaisten potilaiden määrä kategorioita kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Niiden lääkäreiden määrä, jotka arvioivat ihanteelliseen lääkitykseen liittyviä ominaisuuksia luokkaa kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Lääkäreiden määrä, jotka arvioivat tällä hetkellä määrättyihin lääkkeisiin liittyviä ominaisuuksia luokkaa kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
|
Hoitopäätösten vaikutuksia arvioivien lääkäreiden määrä kategorioita kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIF606A1US10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .