Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz szem betegségben szenvedő betegek betegségteher és kezelésének értékelése: keresztmetszeti felmérés a száraz szem betegségben szenvedő betegekről az Egyesült Államokban

2023. augusztus 25. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Ez a tanulmány az Adelphi Dry Eye Disease (DED) Disease Specific Programme™ (DSP™) másodlagos adatbázis-elemzését alkalmazta. Ez egy sablonos keresztmetszeti felmérés retrospektív adatgyűjtéssel, amelyet az Adelphi kezel a DED-vel diagnosztizált betegek kényelmi mintáján. tanácsadó orvosaik az Egyesült Államokban. A felmérési adatokon kívül a DED DSP tartalmazta az orvosok (optometrikusok, szemészek vagy refraktív sebészek) által közölt rögzített kórtörténeti adatokat is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

946

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936
        • Novartis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy retrospektív, nem intervenciós kohorsz vizsgálat volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fő minta:

  • ≥ 18 éves kor.
  • Orvos által megerősített DED diagnózis (az adatgyűjtés időpontjában).

Xiidra® túlminta:

  • ≥ 18 éves kor.
  • Orvos által megerősített DED diagnózis (az adatgyűjtés időpontjában).
  • Rendelkezzen aktuális Xiidra® recepttel a DED-hez (az adatgyűjtés időpontjában).

Kizárási kritériumok:

Fő minta:

• Részt vesz egy DED klinikai vizsgálatban (az adatgyűjtés időpontjában).

Xiidra® túlminta:

  • Részt vett egy DED klinikai vizsgálatban (az adatgyűjtés időpontjában).
  • Korábban a fő mintában szerepelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A száraz szem hatása a mindennapi életre kérdőív© (IDEEL) átlagos pontszámok
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Átlagos IDEEL-pontszám a Tünetzavar dimenzióban: 0-100 pontszám, ahol a magasabb pontszámok nagyobb zavartságot jeleznek. Átlagos IDEEL-pontszámok a napi tevékenységek, az érzelmi hatás és a munka dimenziókban: 0-100 ponttartomány, ahol a magasabb pontszámok kisebb hatást jeleznek.
Körülbelül 18 hónapig
Work Productivity and Activity Impairment© (WPAI) a pontszámokat jelenti
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
A WPAI magasabb pontszáma nagyobb károsodást és termelékenységcsökkenést jelez.
Körülbelül 18 hónapig
A konzultációk gyakorisága
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
A DED-hez kapcsolódó kórházi kezelések gyakorisága
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
A sürgősségi osztályon (ER)/intenzív osztályon (ICU) érkezők száma
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
A sürgősségi/intenzitási osztályba való belépés időtartama
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
Elvégzett értékelések/tesztek száma
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
Az értékelések/tesztek gyakorisága
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A konzultáció indokával ellátott betegek száma kategóriánként
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
Az aktuális (az adatrögzítés időpontjában) kezelésben részesülő betegek száma (előírt, vény nélkül kapható [OTC] kezelések)
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
Kategóriánként azoknak a betegeknek a száma, akiknek oka van annak, hogy jelenleg nem részesülnek kezelésben a beteg DED miatt (adott esetben).
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
Kategóriánként azoknak a betegeknek a száma, akiknek oka van a korábbi kezelési vonalról való átállásra (adott esetben).
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
Kategóriánként azoknak a betegeknek a száma, akiknél „a DED gyógyításán kívül a gyógyszeres kezelés által nyújtott legfontosabb előny”.
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
A szemszárazság hatása a mindennapi életre Elégedettségi modul© (IDEEL-TS©) átlagos pontszám
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Pontszám 0-100, ahol a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
Körülbelül 18 hónapig
Azon orvosok száma, akik értékelik a jelenlegi kezelési vonal választásának okait, kategóriánként
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
A jelenlegi kezelési vonal fejlesztési területeit értékelő orvosok száma kategóriánként
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
Azon betegek száma, akiknél a költség/költségtérítés hajtóerőt jelentett a jelenlegi kezelés kiválasztásában
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
Azon betegek száma, akik betartották jelenlegi kezelési tervüket, kategóriánként, az orvos értékelése szerint
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
Azon betegek száma, akik megfeleltek a jelenlegi kezelési tervüknek, kategóriánként, az orvos értékelése szerint
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
Az ideális gyógyszerhez kapcsolódó tulajdonságokat értékelő orvosok száma kategóriánként
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
A jelenleg felírt gyógyszerekkel kapcsolatos tulajdonságokat értékelő orvosok száma kategóriánként
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig
A kezelési döntésekre gyakorolt ​​hatást értékelő orvosok száma kategóriánként
Időkeret: Körülbelül 18 hónapig
Körülbelül 18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLIF606A1US10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel