안구건조증 환자의 질병 부담 및 치료 평가: 미국의 실제 안구건조증 환자를 대상으로 한 단면적 조사
2023년 8월 25일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이 연구에서는 Adelphi가 DED 진단을 받은 환자의 편의 표본을 대상으로 시행한 후향적 데이터 수집을 통한 템플릿화된 횡단면 조사인 Adelphi 안구건조증(DED) 질병 특정 프로그램™(DSP™)의 2차 데이터베이스 분석을 사용했습니다. 미국의 상담 의사.
설문 조사 데이터 외에도 DED DSP에는 의사(검안사, 안과 의사 또는 굴절 외과 의사)가 보고한 기록된 병력 데이터도 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
946
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 회고적이고 비개입적인 코호트 연구였습니다.
설명
포함 기준:
주요 샘플:
- ≥ 18세.
- 의사가 확인한 DED 진단(데이터 수집 시).
Xiidra® 오버샘플:
- ≥ 18세.
- 의사가 확인한 DED 진단(데이터 수집 시).
- DED에 대해 Xiidra®에 대한 현재 처방전이 있어야 합니다(데이터 수집 시).
제외 기준:
주요 샘플:
• DED 임상 시험에 참여했습니다(데이터 수집 당시).
Xiidra® 오버샘플:
- DED 임상 시험에 참여했습니다(데이터 수집 당시).
- 이전에 기본 샘플에 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구건조증이 일상생활에 미치는 영향 설문지©(IDEEL) 평균 점수
기간: 최대 약 18개월
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증상 귀찮음 차원에 대한 평균 IDEEL 점수: 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 귀찮음이 심함을 나타냅니다.
일상 활동, 정서적 영향 및 업무 차원에 대한 평균 IDEEL 점수: 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 영향이 적음을 나타냅니다.
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최대 약 18개월
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업무 생산성 및 활동 장애©(WPAI) 평균 점수
기간: 최대 약 18개월
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WPAI 점수가 높을수록 생산성 저하 및 손실이 크다는 의미입니다.
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최대 약 18개월
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상담빈도
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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DED 관련 입원 빈도
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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응급실(ER)/중환자실(ICU) 입원 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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ER/ICU 입원 기간
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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실시된 평가/시험 횟수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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평가/테스트 빈도
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범주별 상담 사유가 있는 환자 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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현재(데이터 수집 당시) 치료 요법(처방된 일반의약품(OTC) 치료)을 받은 환자 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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현재 환자의 DED에 대한 치료를 받지 않는 이유가 있는 환자 수(해당되는 경우), 카테고리당
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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카테고리당 이전 치료 라인에서 전환하는 이유가 있는 환자 수(해당되는 경우)
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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카테고리당 "DED를 치료하는 것 외에 약물 치료가 제공할 수 있는 가장 중요한 이점"을 가진 환자 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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안구건조증이 일상생활에 미치는 영향 치료 만족도 모듈©(IDEEL-TS©) 평균 점수
기간: 최대 약 18개월
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점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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최대 약 18개월
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카테고리별로 현재 치료 라인을 선택하는 이유를 평가하는 의사 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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카테고리별로 현재 치료 라인의 개선 영역을 평가하는 의사 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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비용/보상이 현재 치료법 선택의 주요 요인이었던 환자 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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의사가 평가한 카테고리별 현재 치료 계획을 준수한 환자 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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의사가 평가한 카테고리별 현재 치료 계획을 준수한 환자 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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카테고리별로 이상적인 약물과 관련된 속성을 평가하는 의사 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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카테고리별로 현재 처방된 약물과 관련된 속성을 평가하는 의사 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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카테고리별 치료 결정에 대한 영향을 평가하는 의사 수
기간: 최대 약 18개월
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최대 약 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .