Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsbyrde og behandlingsvurdering af patienter med tørre øjensygdomme: en tværsnitsundersøgelse af patienter i den virkelige verden med tørre øjne i USA

25. august 2023 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Denne undersøgelse anvendte sekundær databaseanalyse af Adelphi Dry Eye Disease (DED) Disease Specific Programme™ (DSP™), en skabelonbaseret tværsnitsundersøgelse med retrospektiv dataindsamling, der administreres af Adelphi til en bekvemmelighedsprøve af patienter diagnosticeret med DED, og deres rådgivende læger i USA. Ud over undersøgelsesdataene inkluderede DED DSP også registrerede sygehistoriedata som rapporteret af læger (optometrister, øjenlæger eller refraktive kirurger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

946

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Novartis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en retrospektiv, ikke-interventionel kohorteundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hovedeksempel:

  • ≥ 18 år.
  • Læge-bekræftet DED-diagnose (på tidspunktet for dataindsamling).

Xiidra®-overprøve:

  • ≥ 18 år.
  • Læge-bekræftet DED-diagnose (på tidspunktet for dataindsamling).
  • Få en aktuel recept på Xiidra® til deres DED (på tidspunktet for dataindsamling).

Ekskluderingskriterier:

Hovedeksempel:

• Involveret i et DED klinisk forsøg (på tidspunktet for dataindsamling).

Xiidra®-overprøve:

  • Involveret i et DED klinisk forsøg (på tidspunktet for dataindsamling).
  • Inkluderet i hovedprøven tidligere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af Dry Eye on Everyday Life spørgeskema© (IDEEL) gennemsnitlige score
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Gennemsnitlig IDEEL-score på Symptom Besvær-dimension: scoreområde 0-100, hvor højere score indikerer større besvær. Gennemsnitlige IDEEL-score på daglige aktiviteter, følelsesmæssig påvirkning og arbejdsdimensioner: scoreområde 0-100, hvor højere score indikerer mindre påvirkning.
Op til cirka 18 måneder
Work Productivity and Activity Impairment© (WPAI) betyder score
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
En højere score på WPAI indikerer større svækkelse og tab af produktivitet.
Op til cirka 18 måneder
Hyppighed af konsultationer
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Hyppighed af DED-relaterede indlæggelser
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal indlæggelser på skadestuen (ER)/intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Varighed af indlæggelser på skadestue/ICU
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal aflagte evalueringer/tests
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Hyppighed af administrerede evalueringer/tests
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med begrundelse for konsultation, pr. kategori
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal patienter med aktuel (på tidspunktet for datafangst) behandlingsregime (ordineret håndkøbsbehandling [OTC])
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal patienter med årsager til ikke at modtage nogen behandling for patientens DED (hvis relevant), pr. kategori
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal patienter med årsager til at skifte fra tidligere behandlingslinje (hvor det er relevant), pr. kategori
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal patienter med "andre end at helbrede deres DED, den vigtigste fordel en lægemiddelbehandling kunne give," pr. kategori
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Indvirkning af tørre øjne på hverdagen Behandlingstilfredshedsmodul© (IDEEL-TS©) gennemsnitlig score
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Scoreområde 0-100, hvor en højere score indikerer større tilfredshed.
Op til cirka 18 måneder
Antal læger, der vurderer årsager til valg af nuværende behandlingslinje, pr. kategori
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal læger, der vurderer forbedringsområder for den nuværende behandlingslinje, pr. kategori
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal patienter, for hvem omkostninger/tilskud var en drivende faktor i valg af nuværende behandling
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal patienter, der fulgte deres nuværende behandlingsplan, pr. kategori, vurderet af lægen
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal patienter, der var i overensstemmelse med deres nuværende behandlingsplan, pr. kategori, vurderet af lægen
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal læger, der vurderer egenskaber forbundet med ideel medicin, pr. kategori
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal læger, der vurderer egenskaber forbundet med aktuelt ordineret medicin, pr. kategori
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder
Antal læger, der vurderer indflydelse på behandlingsbeslutninger, pr. kategori
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Op til cirka 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLIF606A1US10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner