Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení zátěže nemocí a léčby pacientů s onemocněním suchého oka: Průřezový průzkum skutečných pacientů s onemocněním suchého oka v USA

25. srpna 2023 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Tato studie využívala sekundární databázovou analýzu Adelphi Dry Eye Disease (DED) Disease Specific Programme™ (DSP™), šablonovaný průřezový průzkum s retrospektivním sběrem dat, který Adelphi spravuje vzorku pacientů s diagnózou DED, a jejich konzultační lékaři ve Spojených státech. Kromě údajů z průzkumu zahrnoval DED DSP také zaznamenané údaje o anamnéze, jak byly hlášeny lékaři (optometristy, oftalmology nebo refrakčními chirurgy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

946

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
        • Novartis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednalo se o retrospektivní, neintervenční kohortovou studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hlavní ukázka:

  • ≥ 18 let.
  • Diagnóza DED potvrzená lékařem (v době sběru dat).

Xiidra® Oversample:

  • ≥ 18 let.
  • Diagnóza DED potvrzená lékařem (v době sběru dat).
  • Mějte aktuální předpis na Xiidra® pro jejich DED (v době sběru dat).

Kritéria vyloučení:

Hlavní ukázka:

• Podílí se na klinické studii DED (v době sběru dat).

Xiidra® Oversample:

  • Podílí se na klinické studii DED (v době sběru dat).
  • Dříve zahrnuto v hlavním vzorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná skóre dotazníku © (IDEEL) o vlivu suchého oka na každodenní život
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Průměrné skóre IDEEL v dimenzi Symptom Obtěžování: rozsah skóre 0-100, kde vyšší skóre značí větší obtěžování. Průměrné skóre IDEEL v dimenzích Denní aktivity, Emoční dopad a Práce: rozsah skóre 0–100, kde vyšší skóre značí menší dopad.
Do cca 18 měsíců
Pracovní produktivita a zhoršení aktivity© (WPAI) znamenají skóre
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Vyšší skóre na WPAI znamená větší zhoršení a ztrátu produktivity.
Do cca 18 měsíců
Četnost konzultací
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Četnost hospitalizací souvisejících s DED
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet přijetí na pohotovost (ER)/jednotku intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Délka přijetí na ER/JIP
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet administrovaných hodnocení/testů
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Frekvence prováděných hodnocení/testů
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s důvody konzultace podle kategorie
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet pacientů se současným (v době sběru dat) léčebným režimem (léčby na předpis, volně prodejné [OTC])
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet pacientů s důvody, proč v současné době nedostávají žádnou léčbu pro pacientovu DED (pokud je to vhodné), podle kategorie
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet pacientů s důvody pro přechod z předchozí léčebné linie (pokud je to vhodné) podle kategorie
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet pacientů s „jiným než vyléčením DED, nejdůležitějším přínosem, který může léčba drogami poskytnout“, podle kategorie
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Vliv syndromu suchého oka na každodenní léčbu Spokojenost modul© (IDEEL-TS©) střední skóre
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Rozsah skóre 0-100, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Do cca 18 měsíců
Počet lékařů posuzujících důvody pro volbu aktuální linie léčby podle kategorie
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet lékařů hodnotících oblasti zlepšení pro současnou linii léčby podle kategorie
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet pacientů, pro které byly náklady/náhrada hnacím faktorem při výběru současné léčby
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet pacientů, kteří dodržovali svůj aktuální léčebný plán, podle kategorie podle posouzení lékaře
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet pacientů, kteří byli v souladu se svým aktuálním léčebným plánem, podle kategorie podle posouzení lékaře
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet lékařů hodnotících atributy spojené s ideální medikací podle kategorie
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet lékařů, kteří posuzují atributy související s aktuálně předepsanými léky, podle kategorie
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců
Počet lékařů hodnotících vlivy na rozhodnutí o léčbě podle kategorie
Časové okno: Do cca 18 měsíců
Do cca 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLIF606A1US10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit