Ziektelast en behandelingsbeoordeling van patiënten met droge ogen: een cross-sectioneel onderzoek onder praktijkpatiënten met droge ogen in de VS
25 augustus 2023 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Deze studie maakte gebruik van secundaire database-analyse van het Adelphi Dry Eye Disease (DED) Disease Specific Programme™ (DSP™), een cross-sectioneel onderzoek met retrospectieve gegevensverzameling dat door Adelphi wordt afgenomen bij een gemakssteekproef van patiënten met de diagnose DED, en hun adviserende artsen in de Verenigde Staten.
Naast de onderzoeksgegevens omvatte de DED DSP ook geregistreerde medische geschiedenisgegevens zoals gerapporteerd door artsen (optometristen, oogartsen of refractieve chirurgen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
946
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
- Novartis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit was een retrospectief, niet-interventioneel cohortonderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hoofdvoorbeeld:
- ≥ 18 jaar oud.
- Door arts bevestigde DED-diagnose (op het moment van gegevensverzameling).
Xiidra® overmonster:
- ≥ 18 jaar oud.
- Door arts bevestigde DED-diagnose (op het moment van gegevensverzameling).
- Zorg voor een actueel recept voor Xiidra® voor hun DED (op het moment van gegevensverzameling).
Uitsluitingscriteria:
Hoofdvoorbeeld:
• Betrokken bij een klinisch onderzoek naar DED (ten tijde van de gegevensverzameling).
Xiidra® overmonster:
- Betrokken bij een klinisch onderzoek naar DED (ten tijde van de gegevensverzameling).
- Eerder opgenomen in het hoofdvoorbeeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van droge ogen op het dagelijks leven vragenlijst © (IDEEL) gemiddelde scores
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Gemiddelde IDEEL-score op de dimensie Symptoomhinder: scorebereik 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer last.
Gemiddelde IDEEL-scores op de dimensies Dagelijkse activiteiten, Emotionele impact en Werk: scorebereik 0-100, waarbij hogere scores een kleinere impact aangeven.
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
Gemiddelde scores op het gebied van arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking© (WPAI).
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Een hogere score op de WPAI duidt op een grotere beperking en productiviteitsverlies.
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
Frequentie van consultaties
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Frequentie van DED-gerelateerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal opnames op de spoedeisende hulp (ER)/intensive care (ICU).
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Duur van opnames op de SEH/ICU
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal afgenomen evaluaties/tests
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Frequentie van afgenomen evaluaties/tests
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met redenen voor consultatie, per categorie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal patiënten met het huidige (op het moment van vastleggen van de gegevens) behandelregime (voorgeschreven, over-the-counter [OTC]-behandelingen)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal patiënten met redenen om momenteel geen behandeling voor DED van de patiënt te ontvangen (indien van toepassing), per categorie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal patiënten met redenen om af te wijken van de vorige behandellijn (indien van toepassing), per categorie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal patiënten met "afgezien van het genezen van hun DED, het belangrijkste voordeel dat een medicamenteuze behandeling zou kunnen bieden", per categorie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Impact van droge ogen op het dagelijks leven Behandelingstevredenheidsmodule© (IDEEL-TS©) gemiddelde score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Scorebereik 0-100, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft.
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
Aantal artsen dat de redenen voor de keuze voor de huidige behandellijn beoordeelt, per categorie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal artsen dat verbeterpunten beoordeelt voor de huidige behandellijn, per categorie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal patiënten voor wie de kosten/vergoeding een bepalende factor waren bij de keuze van de huidige behandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal patiënten dat zich aan het huidige behandelplan hield, per categorie, zoals beoordeeld door de arts
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal patiënten dat voldeed aan hun huidige behandelplan, per categorie, zoals beoordeeld door de arts
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal artsen dat kenmerken beoordeelt die verband houden met ideale medicatie, per categorie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal artsen dat kenmerken beoordeelt die verband houden met de momenteel voorgeschreven medicatie, per categorie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
|
|
Aantal artsen dat de invloed op behandelbeslissingen beoordeelt, per categorie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 18 maanden
|
Tot ongeveer 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLIF606A1US10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Droge ogen ziekte
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needling
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needlingSpanje
-
University of AlcalaWerving
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... en andere medewerkersVoltooidCommunicatiestoornissen | Zelfhulpapparaten | Eye-Gaze-technologie | Ernstige lichamelijke handicapsZweden
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...WervingZweepslag | Temporomandibulaire gewrichtspijn | Dry Needling-techniekSpanje
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... en andere medewerkersVoltooidMyofasciale pijnsyndromen | Elastografie | Dry Needling, techniek voor de behandeling van de myofasciale triggerpointsSpanje
-
Tepecik Training and Research HospitalVoltooidEchografie | Piriformis-spiersyndroom | Droog naalden | Echogeleide Dry Needling | OefenbehandelingKalkoen
-
Cure CMDWervingEmery-Dreifuss spierdystrofie | Congenitaal myasthenisch syndroom | Limb-Girdle spierdystrofie | Congenitale spierdystrofie met ITGA7-deficiëntie (Integrine Alpha-7). | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie en abnormale glycosylering van dystroglycaan met ernstige epilepsie) | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie met leververvetting en cataract met infantiel begin veroorzaakt door TRAPPC11-mutaties) en andere voorwaardenVerenigde Staten