Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie chorobami i ocena leczenia pacjentów z zespołem suchego oka: przekrojowe badanie pacjentów z zespołem suchego oka w USA

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
W badaniu tym wykorzystano analizę wtórnej bazy danych programu specyficznego dla choroby suchego oka Adelphi (DED) DiseaseSpecific Programme™ (DSP™), szablonowej ankiety przekrojowej z retrospektywnym gromadzeniem danych, która jest administrowana przez firmę Adelphi na wygodnej próbie pacjentów, u których zdiagnozowano DED, oraz ich lekarzy-konsultantów w Stanach Zjednoczonych. Oprócz danych z ankiet, DED DSP obejmowało również zapisane dane z historii choroby zgłoszone przez lekarzy (optometrystów, okulistów lub chirurgów refrakcyjnych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

946

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
        • Novartis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Było to retrospektywne, nieinterwencyjne badanie kohortowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

Główna próbka:

  • ≥ 18 lat.
  • Diagnoza DED potwierdzona przez lekarza (w momencie gromadzenia danych).

Nadpróbka Xiidra®:

  • ≥ 18 lat.
  • Diagnoza DED potwierdzona przez lekarza (w momencie gromadzenia danych).
  • Należy posiadać aktualną receptę na Xiidra® do celów DED (w momencie zbierania danych).

Kryteria wyłączenia:

Główna próbka:

• Zaangażowany w badanie kliniczne DED (w momencie zbierania danych).

Nadpróbka Xiidra®:

  • Zaangażowany w badanie kliniczne DED (w momencie zbierania danych).
  • Zawarte wcześniej w próbce głównej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki kwestionariusza Wpływ suchego oka na życie codzienne© (IDEEL).
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Średni wynik IDEEL w wymiarze Dokuczliwy objaw: zakres wyników 0–100, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe dokuczliwość. Średnie wyniki IDEEL w zakresie codziennych czynności, wpływu emocjonalnego i wymiarów pracy: zakres wyników 0–100, gdzie wyższe wyniki oznaczają mniejszy wpływ.
Do około 18 miesięcy
Upośledzenie wydajności pracy i aktywności© (WPAI) oznaczają wyniki
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Wyższy wynik w WPAI wskazuje na większe upośledzenie i utratę produktywności.
Do około 18 miesięcy
Częstotliwość konsultacji
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Częstotliwość hospitalizacji związanych z DED
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba przyjęć na izby przyjęć (ER)/oddziały intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Czas trwania przyjęć na oddział ratunkowy/OIOM
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba przeprowadzonych ocen/testów
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Częstotliwość przeprowadzanych ocen/testów
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z powodami konsultacji, według kategorii
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba pacjentów objętych aktualnym (w momencie zbierania danych) schematem leczenia (leczenie przepisane, dostępne bez recepty [OTC])
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba pacjentów z przyczynami, dla których nie otrzymują obecnie żadnego leczenia z powodu DED pacjenta (w stosownych przypadkach), według kategorii
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy mieli powody do rezygnacji z poprzedniej linii leczenia (w stosownych przypadkach), według kategorii
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba pacjentów, u których „inną niż wyleczenie DED jest najważniejsza korzyść, jaką może zapewnić leczenie farmakologiczne” – według kategorii
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Wpływ zespołu suchego oka na satysfakcję z leczenia w codziennym życiu Moduł© (IDEEL-TS©) średni wynik
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Zakres punktacji 0-100, gdzie wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.
Do około 18 miesięcy
Liczba lekarzy oceniających powody wyboru aktualnej linii leczenia w podziale na kategorie
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba lekarzy oceniających obszary wymagające poprawy w ramach bieżącej linii leczenia, według kategorii
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba pacjentów, dla których koszt/refundacja była czynnikiem decydującym o wyborze obecnego leczenia
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy przestrzegali obecnego planu leczenia, według kategorii, zgodnie z oceną lekarza
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy przestrzegali aktualnego planu leczenia, według kategorii, zgodnie z oceną lekarza
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba lekarzy oceniających cechy związane z idealnym lekiem, według kategorii
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba lekarzy oceniających cechy związane z aktualnie przepisywanymi lekami, według kategorii
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy
Liczba lekarzy oceniających wpływ na decyzje dotyczące leczenia, według kategorii
Ramy czasowe: Do około 18 miesięcy
Do około 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLIF606A1US10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj