Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukdomsbörda och behandlingsbedömning av patienter med torra ögonsjukdomar: en tvärsnittsundersökning av verkliga patienter med torra ögonsjukdomar i USA

25 augusti 2023 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

Denna studie använde sekundär databasanalys av Adelphi Dry Eye Disease (DED) Disease Specific Programme™ (DSP™), en mallbaserad tvärsnittsundersökning med retrospektiv datainsamling som administreras av Adelphi till ett praktiskt urval av patienter som diagnostiserats med DED, och deras konsulterande läkare i USA. Utöver undersökningsdata inkluderade DED DSP även registrerad medicinsk historia som rapporterats av läkare (optometrister, ögonläkare eller refraktiva kirurger).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Torra ögonsjukdom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

946

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
    - Novartis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta var en retrospektiv, icke-interventionell kohortstudie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Huvudexempel:

≥ 18 år.
Läkarbekräftad DED-diagnos (vid tidpunkten för datainsamling).

Xiidra® överprov:

≥ 18 år.
Läkarbekräftad DED-diagnos (vid tidpunkten för datainsamling).
Har ett aktuellt recept på Xiidra® för deras DED (vid tidpunkten för datainsamling).

Exklusions kriterier:

Huvudexempel:

• Inblandad i en klinisk prövning av DED (vid tidpunkten för datainsamling).

Xiidra® överprov:

Involverad i en DED klinisk prövning (vid tidpunkten för datainsamling).
Ingick i huvudprovet tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Effekten av torra ögon på vardagen frågeformulär© (IDEEL) genomsnittliga poäng Tidsram: Upp till cirka 18 månader	Genomsnittligt IDEL-poäng på Symptom-besvär-dimension: poängintervall 0-100, där högre poäng indikerar större besvär. Genomsnittliga IDEEL-poäng på dimensionerna dagliga aktiviteter, känslomässig påverkan och arbete: poängintervall 0-100, där högre poäng indikerar mindre påverkan.	Upp till cirka 18 månader
Work Productivity and Activity Impairment© (WPAI) genomsnittliga poäng Tidsram: Upp till cirka 18 månader	En högre poäng på WPAI indikerar större försämring och förlust av produktivitet.	Upp till cirka 18 månader
Frekvens av konsultationer Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Frekvens av DED-relaterade sjukhusinläggningar Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antalet akutmottagningar/intensivvårdsavdelningar (ICU). Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Varaktighet för akutmottagningar/inläggningar Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal genomförda utvärderingar/test Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Frekvens av utvärderingar/tester som administreras Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal patienter med anledning till konsultation, per kategori Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal patienter med aktuell (vid tidpunkten för datainsamling) behandlingsregim (föreskrivna, receptfria [OTC]-behandlingar) Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal patienter med skäl för att för närvarande inte få någon behandling för patientens DED (i tillämpliga fall), per kategori Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal patienter med anledning att byta bort från tidigare behandlingslinje (i förekommande fall), per kategori Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal patienter med "annat än att bota deras DED, den viktigaste fördelen en läkemedelsbehandling kan ge," per kategori Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Inverkan av torra ögon på vardagen Treatment Satisfaction Module© (IDEEL-TS©) medelpoäng Tidsram: Upp till cirka 18 månader	Poängintervall 0-100, där en högre poäng indikerar större tillfredsställelse.	Upp till cirka 18 månader
Antal läkare som bedömer skäl för val av aktuell behandlingslinje, per kategori Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal läkare som bedömer förbättringsområden för nuvarande behandlingslinje, per kategori Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal patienter för vilka kostnad/ersättning var en drivande faktor vid val av aktuell behandling Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal patienter som höll sig till sin nuvarande behandlingsplan, per kategori, enligt bedömning av läkaren Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal patienter som överensstämde med sin nuvarande behandlingsplan, per kategori, enligt bedömning av läkaren Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal läkare som bedömer egenskaper förknippade med idealmedicinering, per kategori Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal läkare som bedömer egenskaper associerade med för närvarande ordinerad medicin, per kategori Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader
Antal läkare som bedömer påverkan på behandlingsbeslut, per kategori Tidsram: Upp till cirka 18 månader		Upp till cirka 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)