Lakritsi ja kotiverenpaine, lisätutkimus
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
Verenpaine toimiston ulkopuolella liittyy vahvemmin sydän- ja verisuoniriskiin kuin toimistoverenpaine.
Lakritsin tiedetään nostavan verenpainetta, mutta aiemmissa tutkimuksissa ei ole mitattu vaikutuksia kodin verenpaineeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lakritsin saannin ja kodin verenpaineen välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtaiset taustatiedot ovat kliinisten tutkimusten rekisteröintinumerossa NCT05661721.
Lyhyesti sanottuna toimistoverenpaine liittyy vahvemmin sydän- ja verisuoniriskiin kuin toimistoverenpaine.
Lakritsin tiedetään nostavan verenpainetta, mutta aiemmissa tutkimuksissa ei ole mitattu vaikutuksia kodin verenpaineeseen.
Aiemmassa tutkimuksessa vaste lakritsin nauttimiseen vaihteli osallistujien välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida alkuperäisen tutkimuksen "lakritsille herkimmän" kvartiilin vastetta pienempiin lakritsinannoksiin, jotka vastaavat 20 ja 50 milligrammaa GA:ta päivittäin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Ruotsi, 60239
- Cityhälsan Centrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen lakritsi- ja kotiverenpainetutkimukseen (NCT05661721).
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, maksasairaus, hormonaalinen sairaus, maapähkinäallergia, syömishäiriö tai päänsäryn sairaus (mukaan lukien jännityspäänsärky ja migreeni)
- Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (mukaan lukien kannabis ja anaboliset steroidit) hoito hormonaalisilla lääkkeillä (mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Tunnettu lakritsin sietokyvyttömyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lakritsi
2 viikkoa lakritsia, joka vastaa 20 mg glysyrritsiinihappoa, ja sen jälkeen 2 viikkoa lakritsia, joka vastaa 50 mg glysyrritsiinihappoa.
|
Ekologiset makeat lakritsipastillit, jotka on valmistettu Italian Calabriassa kasvatetusta Glycyrrhiza glabrasta, joiden GA-pitoisuus on 29,9 ±2,0 mg/g.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen kotiverenpaine
Aikaikkuna: 3 päivää ennen interventiota ja 28 päivää toimenpiteen aikana
|
Systolinen kotiverenpaine
|
3 päivää ennen interventiota ja 28 päivää toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen kotiverenpaine
Aikaikkuna: 3 päivää ennen interventiota ja 28 päivää toimenpiteen aikana
|
Diastolinen kotiverenpaine
|
3 päivää ennen interventiota ja 28 päivää toimenpiteen aikana
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Päivät 0, 14 ja 28
|
Kehon paino
|
Päivät 0, 14 ja 28
|
|
Plasman natrium
Aikaikkuna: Päivät 0, 14 ja 28
|
Plasman natrium
|
Päivät 0, 14 ja 28
|
|
Plasman kalium
Aikaikkuna: Päivät 0, 14 ja 28
|
Plasman kalium
|
Päivät 0, 14 ja 28
|
|
Plasman kreatiniini
Aikaikkuna: Päivät 0, 14 ja 28
|
Plasman kreatiniini
|
Päivät 0, 14 ja 28
|
|
Plasman N-terminaalinen pro B-tyypin natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: Päivät 0, 14 ja 28
|
Plasman N-terminaalinen pro B-tyypin natriureettinen peptidi
|
Päivät 0, 14 ja 28
|
|
Plasman reniini
Aikaikkuna: Päivät 0, 14 ja 28
|
Plasman reniini
|
Päivät 0, 14 ja 28
|
|
Seerumin aldosteroni
Aikaikkuna: Päivät 0, 14 ja 28
|
Seerumin aldosteroni
|
Päivät 0, 14 ja 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deutch MR, Grimm D, Wehland M, Infanger M, Kruger M. Bioactive Candy: Effects of Licorice on the Cardiovascular System. Foods. 2019 Oct 14;8(10):495. doi: 10.3390/foods8100495.
- Parati G, Stergiou GS, Bilo G, Kollias A, Pengo M, Ochoa JE, Agarwal R, Asayama K, Asmar R, Burnier M, De La Sierra A, Giannattasio C, Gosse P, Head G, Hoshide S, Imai Y, Kario K, Li Y, Manios E, Mant J, McManus RJ, Mengden T, Mihailidou AS, Muntner P, Myers M, Niiranen T, Ntineri A, O'Brien E, Octavio JA, Ohkubo T, Omboni S, Padfield P, Palatini P, Pellegrini D, Postel-Vinay N, Ramirez AJ, Sharman JE, Shennan A, Silva E, Topouchian J, Torlasco C, Wang JG, Weber MA, Whelton PK, White WB, Mancia G; Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. Home blood pressure monitoring: methodology, clinical relevance and practical application: a 2021 position paper by the Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2021 Sep 1;39(9):1742-1767. doi: 10.1097/HJH.0000000000002922.
- Spinks EA, Fenwick GR. The determination of glycyrrhizin in selected UK liquorice products. Food Addit Contam. 1990 Nov-Dec;7(6):769-78. doi: 10.1080/02652039009373939.
- Rizzato G, Scalabrin E, Radaelli M, Capodaglio G, Piccolo O. A new exploration of licorice metabolome. Food Chem. 2017 Apr 15;221:959-968. doi: 10.1016/j.foodchem.2016.11.068. Epub 2016 Nov 17.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- licorice2023_additional
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuten alla on määritelty.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen vertaisarvioidussa lehdessä ja ajan, jonka paikalliset arkistosäännöt edellyttävät.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Määritetään tapauskohtaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .