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Liquirizia e pressione sanguigna domestica, studio aggiuntivo

7 ottobre 2024 aggiornato da: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
La pressione sanguigna fuori sede è più fortemente associata al rischio cardiovascolare rispetto alla pressione sanguigna in ufficio. È noto che la liquirizia aumenta la pressione sanguigna, ma nessuno studio precedente ha misurato gli effetti sulla pressione sanguigna domestica. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l’associazione tra l’assunzione di liquirizia e la pressione sanguigna domestica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per informazioni dettagliate, consultare il numero di registrazione degli studi clinici NCT05661721. In breve, la pressione arteriosa fuori sede è più fortemente associata al rischio cardiovascolare rispetto alla pressione arteriosa in ufficio. È noto che la liquirizia aumenta la pressione sanguigna, ma nessuno studio precedente ha misurato gli effetti sulla pressione sanguigna domestica. In uno studio precedente, la risposta all’assunzione di liquirizia variava tra i partecipanti. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare la risposta del quartile dei partecipanti più "sensibili alla liquirizia" dello studio originale a dosaggi più bassi di liquirizia, corrispondenti a 20 e 50 milligrammi di GA al giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Svezia, 60239
        • Cityhälsan Centrum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente partecipazione allo studio sulla liquirizia e sulla pressione arteriosa domiciliare (NCT05661721).

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione nota, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie del fegato, malattie ormonali, allergia alle arachidi, disturbi alimentari o mal di testa (inclusi mal di testa da tensione ed emicrania)
  • Abuso noto di alcol o abuso di farmaci (inclusi cannabis e steroidi anabolizzanti) trattamento con farmaci ormonali (inclusi contraccettivi orali)
  • Intolleranza nota al consumo di liquirizia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Liquirizia
2 settimane di liquirizia corrispondenti a 20 mg di acido glicirrizico seguite da 2 settimane di liquirizia corrispondenti a 50 mg di acido glicirrizico.
Altro: Liquirizia
Pastiglie ecologiche di liquirizia dolce a base di Glycyrrhiza glabra coltivata in Calabria, Italia, con un contenuto di GA di 29,9 ± 2,0 mg/g.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica domiciliare
Lasso di tempo: 3 giorni prima degli interventi e 28 giorni durante l'intervento
Pressione arteriosa sistolica domiciliare
3 giorni prima degli interventi e 28 giorni durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione diastolica domiciliare
Lasso di tempo: 3 giorni prima degli interventi e 28 giorni durante l'intervento
Pressione diastolica domiciliare
3 giorni prima degli interventi e 28 giorni durante l'intervento
Peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 0, 14 e 28
Peso corporeo
Giorno 0, 14 e 28
Sodio plasmatico
Lasso di tempo: Giorno 0, 14 e 28
Sodio plasmatico
Giorno 0, 14 e 28
Potassio plasmatico
Lasso di tempo: Giorno 0, 14 e 28
Potassio plasmatico
Giorno 0, 14 e 28
Creatinina plasmatica
Lasso di tempo: Giorno 0, 14 e 28
Creatinina plasmatica
Giorno 0, 14 e 28
Peptide natriuretico di tipo B plasmatico N-terminale
Lasso di tempo: Giorno 0, 14 e 28
Peptide natriuretico di tipo B plasmatico N-terminale
Giorno 0, 14 e 28
Renina plasmatica
Lasso di tempo: Giorno 0, 14 e 28
Renina plasmatica
Giorno 0, 14 e 28
Aldosterone sierico
Lasso di tempo: Giorno 0, 14 e 28
Aldosterone sierico
Giorno 0, 14 e 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • licorice2023_additional

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Come specificato di seguito.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione su una rivista peer-reviewed e per il periodo di tempo previsto dalla normativa archivistica locale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Da stabilire caso per caso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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