Lakrids og hjemmeblodtryk, yderligere undersøgelse
11. marts 2024 opdateret af: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
Blodtryk uden for kontoret er stærkere forbundet med kardiovaskulær risiko end kontorets blodtryk.
Lakrids er kendt for at hæve blodtrykket, men ingen tidligere undersøgelser har målt virkningerne på blodtrykket i hjemmet.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem lakridsindtag og hjemmeblodtryk.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For en detaljeret baggrund, se venligst kliniske forsøgs registreringsnummer NCT05661721.
Kort sagt, ude af kontoret blodtryk er stærkere forbundet med kardiovaskulær risiko end kontor blodtryk.
Lakrids er kendt for at hæve blodtrykket, men ingen tidligere undersøgelser har målt virkningerne på blodtrykket i hjemmet.
I en tidligere undersøgelse varierede responsen på lakridsindtag mellem deltagerne.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere responsen fra den mest "lakridsfølsomme" kvartil af deltagere fra den oprindelige undersøgelse på lavere doser af lakrids, svarende til 20 og 50 milligram og GA dagligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peder af Geijerstam, MD
- Telefonnummer: +460739597426
- E-mail: peder.af.geijerstam@liu.se
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Sverige, 60239
- Rekruttering
- Cityhälsan Centrum
-
Kontakt:
- Peder af Geijerstam, MD
- E-mail: peder.af.geijerstam@liu.se
-
Ledende efterforsker:
- Peder af Geijerstam, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere deltagelse i Lakrids- og hjemmeblodtryksundersøgelsen (NCT05661721).
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hypertension, kardiovaskulær sygdom, nyresygdom, leversygdom, hormonsygdom, jordnøddeallergi, spiseforstyrrelse eller hovedpinesygdom (herunder spændingshovedpine og migræne)
- Kendt alkoholmisbrug eller stofmisbrug (herunder cannabis og anabolske steroider) behandling med hormonelle stoffer (inklusive orale præventionsmidler
- Kendt intolerance over for lakridsindtag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lakrids
2 uger lakrids svarende til 20 mg glycyrrhizinsyre efterfulgt af 2 uger lakrids svarende til 50 mg glycyrrhizinsyre.
|
Økologiske søde lakridspastiller fremstillet af Glycyrrhiza glabra dyrket i Calabria, Italien, med et GA-indhold på 29,9 ±2,0 mg/g.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk hjemmeblodtryk
Tidsramme: 3 dage før indgreb og 28 dage under indgreb
|
Systolisk hjemmeblodtryk
|
3 dage før indgreb og 28 dage under indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk hjemmeblodtryk
Tidsramme: 3 dage før indgreb og 28 dage under indgreb
|
Diastolisk hjemmeblodtryk
|
3 dage før indgreb og 28 dage under indgreb
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Dag 0, 14 og 28
|
Kropsvægt
|
Dag 0, 14 og 28
|
|
Plasma natrium
Tidsramme: Dag 0, 14 og 28
|
Plasma natrium
|
Dag 0, 14 og 28
|
|
Plasma kalium
Tidsramme: Dag 0, 14 og 28
|
Plasma kalium
|
Dag 0, 14 og 28
|
|
Plasma kreatinin
Tidsramme: Dag 0, 14 og 28
|
Plasma kreatinin
|
Dag 0, 14 og 28
|
|
Plasma N-terminal pro B-type natriuretisk peptid
Tidsramme: Dag 0, 14 og 28
|
Plasma N-terminal pro B-type natriuretisk peptid
|
Dag 0, 14 og 28
|
|
Plasma renin
Tidsramme: Dag 0, 14 og 28
|
Plasma renin
|
Dag 0, 14 og 28
|
|
Serum aldosteron
Tidsramme: Dag 0, 14 og 28
|
Serum aldosteron
|
Dag 0, 14 og 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
- Deutch MR, Grimm D, Wehland M, Infanger M, Kruger M. Bioactive Candy: Effects of Licorice on the Cardiovascular System. Foods. 2019 Oct 14;8(10):495. doi: 10.3390/foods8100495.
- Parati G, Stergiou GS, Bilo G, Kollias A, Pengo M, Ochoa JE, Agarwal R, Asayama K, Asmar R, Burnier M, De La Sierra A, Giannattasio C, Gosse P, Head G, Hoshide S, Imai Y, Kario K, Li Y, Manios E, Mant J, McManus RJ, Mengden T, Mihailidou AS, Muntner P, Myers M, Niiranen T, Ntineri A, O'Brien E, Octavio JA, Ohkubo T, Omboni S, Padfield P, Palatini P, Pellegrini D, Postel-Vinay N, Ramirez AJ, Sharman JE, Shennan A, Silva E, Topouchian J, Torlasco C, Wang JG, Weber MA, Whelton PK, White WB, Mancia G; Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. Home blood pressure monitoring: methodology, clinical relevance and practical application: a 2021 position paper by the Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2021 Sep 1;39(9):1742-1767. doi: 10.1097/HJH.0000000000002922.
- Spinks EA, Fenwick GR. The determination of glycyrrhizin in selected UK liquorice products. Food Addit Contam. 1990 Nov-Dec;7(6):769-78. doi: 10.1080/02652039009373939.
- Rizzato G, Scalabrin E, Radaelli M, Capodaglio G, Piccolo O. A new exploration of licorice metabolome. Food Chem. 2017 Apr 15;221:959-968. doi: 10.1016/j.foodchem.2016.11.068. Epub 2016 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
31. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- licorice2023_additional
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Som angivet nedenfor.
IPD-delingstidsramme
Efter udgivelse i et peer-reviewed tidsskrift og i det tidsrum, som lokale arkivbestemmelser foreskriver.
IPD-delingsadgangskriterier
Afgøres fra sag til sag.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, essentiel
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Cape Town; Oxford Policy ManagementAfsluttetAmning | Familie planlægning | Essential nyfødtpleje | Uddannelse af Frontline Health WorkersIndien
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Myles Mc LaughlinAfsluttet
-
InSightecHealth CanadaIkke rekrutterer endnuEssential Tremor | Neurologi
-
University of British ColumbiaAfsluttetLaryngeale sygdomme | Essential Tremor | Dyb hjernestimulation | Action Tremor | Essential Voice Tremor | Tremor, NerveCanada
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEssential TremorForenede Stater