Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Солодка и домашнее кровяное давление, дополнительное исследование

7 октября 2024 г. обновлено: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
Артериальное давление вне офиса более тесно связано с сердечно-сосудистым риском, чем офисное артериальное давление. Известно, что солодка повышает кровяное давление, но никакие предыдущие исследования не измеряли ее влияние на кровяное давление в домашних условиях. Целью данного исследования является анализ связи между потреблением солодки и артериальным давлением в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подробную информацию см. в регистрационном номере клинических испытаний NCT05661721. Короче говоря, артериальное давление вне офиса более тесно связано с сердечно-сосудистым риском, чем артериальное давление в офисе. Известно, что солодка повышает кровяное давление, но никакие предыдущие исследования не измеряли ее влияние на кровяное давление в домашних условиях. В предыдущем исследовании реакция на употребление солодки варьировалась у разных участников. Целью этого исследования является анализ реакции наиболее «чувствительного к солодке» квартиля участников исходного исследования на более низкие дозы солодки, соответствующие 20 и 50 миллиграммам ГК в день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Швеция, 60239
        • Cityhälsan Centrum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущее участие в исследовании «Солодка и домашнее артериальное давление» (NCT05661721).

Критерий исключения:

  • Известная гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, заболевания печени, гормональные заболевания, аллергия на арахис, расстройства пищевого поведения или головные боли (включая головную боль напряжения и мигрень)
  • Известное злоупотребление алкоголем или наркотиками (включая марихуану и анаболические стероиды), лечение гормональными препаратами (включая оральные контрацептивы).
  • Известная непереносимость потребления солодки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Солодка
2 недели приема солодки, соответствующей 20 мг глицирризиновой кислоты, затем 2 недели приема солодки, соответствующей 50 мг глицирризиновой кислоты.
Другой: Солодка
Экологические пастилки из сладкой солодки, изготовленные из солодки голой, выращенной в Калабрии, Италия, с содержанием ГК 29,9 ± 2,0 мг/г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое домашнее артериальное давление
Временное ограничение: 3 дня до вмешательства и 28 дней во время вмешательства
Систолическое домашнее артериальное давление
3 дня до вмешательства и 28 дней во время вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическое домашнее артериальное давление
Временное ограничение: 3 дня до вмешательства и 28 дней во время вмешательства
Диастолическое домашнее артериальное давление
3 дня до вмешательства и 28 дней во время вмешательства
Вес тела
Временное ограничение: День 0, 14 и 28
Вес тела
День 0, 14 и 28
Плазменный натрий
Временное ограничение: День 0, 14 и 28
Плазменный натрий
День 0, 14 и 28
Плазменный калий
Временное ограничение: День 0, 14 и 28
Плазменный калий
День 0, 14 и 28
Креатинин плазмы
Временное ограничение: День 0, 14 и 28
Креатинин плазмы
День 0, 14 и 28
Плазменный N-концевой про-В-натрийуретический пептид
Временное ограничение: День 0, 14 и 28
Плазменный N-концевой про-В-натрийуретический пептид
День 0, 14 и 28
Плазменный ренин
Временное ограничение: День 0, 14 и 28
Плазменный ренин
День 0, 14 и 28
Сывороточный альдостерон
Временное ограничение: День 0, 14 и 28
Сывороточный альдостерон
День 0, 14 и 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • licorice2023_additional

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Как указано ниже.

Сроки обмена IPD

После публикации в рецензируемом журнале и на срок, предусмотренный местными архивными правилами.

Критерии совместного доступа к IPD

Определяется в каждом конкретном случае.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться