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Süßholz und häuslicher Blutdruck, zusätzliche Studie

7. Oktober 2024 aktualisiert von: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
Der Blutdruck außerhalb des Büros ist stärker mit dem kardiovaskulären Risiko verbunden als der Blutdruck im Büro. Es ist bekannt, dass Süßholz den Blutdruck erhöht, aber in keiner früheren Studie wurden die Auswirkungen auf den Blutdruck zu Hause gemessen. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Lakritzkonsum und häuslichem Blutdruck zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ausführliche Hintergrundinformationen finden Sie unter der Registrierungsnummer für klinische Studien NCT05661721. Kurz gesagt, der Blutdruck außerhalb des Büros ist stärker mit dem kardiovaskulären Risiko verbunden als der Blutdruck im Büro. Es ist bekannt, dass Süßholz den Blutdruck erhöht, aber in keiner früheren Studie wurden die Auswirkungen auf den Blutdruck zu Hause gemessen. In einer früheren Studie war die Reaktion auf den Lakritzkonsum zwischen den Teilnehmern unterschiedlich. Ziel dieser Studie ist es, die Reaktion des „stärksten Lakritz-empfindlichen“ Quartils der Teilnehmer der ursprünglichen Studie auf niedrigere Lakritz-Dosierungen zu analysieren, die 20 und 50 Milligramm GA pro Tag entsprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Schweden, 60239
        • Cityhälsan Centrum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an der Lakritz- und Heimblutdruckstudie (NCT05661721).

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, hormonelle Erkrankungen, Erdnussallergie, Essstörung oder Kopfschmerzerkrankung (einschließlich Spannungskopfschmerz und Migräne)
  • Bekannter Alkohol- oder Drogenmissbrauch (einschließlich Cannabis und anabole Steroide), Behandlung mit hormonellen Arzneimitteln (einschließlich oraler Kontrazeptiva).
  • Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Lakritz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lakritze
2 Wochen Süßholz entsprechend 20 mg Glycyrrhizinsäure, gefolgt von 2 Wochen Süßholz entsprechend 50 mg Glycyrrhizinsäure.
Sonstiges: Lakritze
Ökologische süße Lakritzpastillen aus Glycyrrhiza glabra aus Kalabrien, Italien, mit einem GA-Gehalt von 29,9 ±2,0 mg/g.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck zu Hause
Zeitfenster: 3 Tage vor Eingriffen und 28 Tage während des Eingriffs
Systolischer Blutdruck zu Hause
3 Tage vor Eingriffen und 28 Tage während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruck zu Hause
Zeitfenster: 3 Tage vor Eingriffen und 28 Tage während des Eingriffs
Diastolischer Blutdruck zu Hause
3 Tage vor Eingriffen und 28 Tage während des Eingriffs
Körpergewicht
Zeitfenster: Tag 0, 14 und 28
Körpergewicht
Tag 0, 14 und 28
Plasma-Natrium
Zeitfenster: Tag 0, 14 und 28
Plasma-Natrium
Tag 0, 14 und 28
Plasmakalium
Zeitfenster: Tag 0, 14 und 28
Plasmakalium
Tag 0, 14 und 28
Plasma-Kreatinin
Zeitfenster: Tag 0, 14 und 28
Plasma-Kreatinin
Tag 0, 14 und 28
Plasma-N-terminales natriuretisches Pro-B-Typ-Peptid
Zeitfenster: Tag 0, 14 und 28
Plasma-N-terminales natriuretisches Pro-B-Typ-Peptid
Tag 0, 14 und 28
Plasma-Renin
Zeitfenster: Tag 0, 14 und 28
Plasma-Renin
Tag 0, 14 und 28
Serumaldosteron
Zeitfenster: Tag 0, 14 und 28
Serumaldosteron
Tag 0, 14 und 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Studienleiter: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • licorice2023_additional

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wie unten angegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung in einer peer-reviewten Zeitschrift und für den Zeitraum, den die örtlichen Archivbestimmungen vorschreiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird im Einzelfall festgelegt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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