甘草和家庭血压，额外研究
2024年3月11日 更新者：Peder af Geijerstam、Linkoeping University
与诊室血压相比，诊室外血压与心血管风险的相关性更强。
众所周知，甘草会升高血压，但之前没有研究测量过它对家庭血压的影响。
本研究的目的是分析甘草摄入量与家庭血压之间的关联。
研究概览
详细说明
有关详细背景，请参阅临床试验注册号 NCT05661721。
简而言之，诊室外血压比诊室血压与心血管风险的相关性更强。
众所周知，甘草会升高血压，但之前没有研究测量过它对家庭血压的影响。
在之前的一项研究中，参与者对甘草摄入量的反应各不相同。
本研究的目的是分析原始研究中最“甘草敏感”四分位数参与者对较低剂量甘草（相当于每天 20 和 50 毫克 GA）的反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peder af Geijerstam, MD
- 电话号码：+460739597426
- 邮箱：peder.af.geijerstam@liu.se
学习地点
-
-
Östergötland
-
Norrköping、Östergötland、瑞典、60239
- 招聘中
- Cityhälsan Centrum
-
接触：
- Peder af Geijerstam, MD
- 邮箱：peder.af.geijerstam@liu.se
-
首席研究员：
- Peder af Geijerstam, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 之前参与过甘草和家庭血压研究 (NCT05661721)。
排除标准：
- 已知高血压、心血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、荷尔蒙疾病、花生过敏、饮食失调或头痛疾病（包括紧张性头痛和偏头痛）
- 已知酗酒或药物滥用（包括大麻和合成代谢类固醇）用激素药物（包括口服避孕药）治疗
- 已知对甘草摄入不耐受。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甘草
2周相当于20毫克甘草酸的甘草，随后是2周相当于50毫克甘草酸的甘草。
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采用产自意大利卡拉布里亚的光果甘草制成的生态甜甘草软糖，GA含量为29.9 ±2.0 mg/g。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭收缩压
大体时间：干预前3天和干预期间28天
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家庭收缩压
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干预前3天和干预期间28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭舒张血压
大体时间：干预前3天和干预期间28天
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家庭舒张血压
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干预前3天和干预期间28天
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体重
大体时间：第 0、14 和 28 天
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体重
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第 0、14 和 28 天
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血浆钠
大体时间：第 0、14 和 28 天
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血浆钠
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第 0、14 和 28 天
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血浆钾
大体时间：第 0、14 和 28 天
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血浆钾
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第 0、14 和 28 天
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血浆肌酐
大体时间：第 0、14 和 28 天
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血浆肌酐
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第 0、14 和 28 天
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血浆 N 端 B 型利钠肽原
大体时间：第 0、14 和 28 天
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血浆 N 端 B 型利钠肽原
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第 0、14 和 28 天
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血浆肾素
大体时间：第 0、14 和 28 天
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血浆肾素
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第 0、14 和 28 天
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血清醛固酮
大体时间：第 0、14 和 28 天
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血清醛固酮
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第 0、14 和 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fredrik H Nyström, MD, PhD、Linkoeping University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
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- Parati G, Stergiou GS, Bilo G, Kollias A, Pengo M, Ochoa JE, Agarwal R, Asayama K, Asmar R, Burnier M, De La Sierra A, Giannattasio C, Gosse P, Head G, Hoshide S, Imai Y, Kario K, Li Y, Manios E, Mant J, McManus RJ, Mengden T, Mihailidou AS, Muntner P, Myers M, Niiranen T, Ntineri A, O'Brien E, Octavio JA, Ohkubo T, Omboni S, Padfield P, Palatini P, Pellegrini D, Postel-Vinay N, Ramirez AJ, Sharman JE, Shennan A, Silva E, Topouchian J, Torlasco C, Wang JG, Weber MA, Whelton PK, White WB, Mancia G; Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. Home blood pressure monitoring: methodology, clinical relevance and practical application: a 2021 position paper by the Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2021 Sep 1;39(9):1742-1767. doi: 10.1097/HJH.0000000000002922.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月10日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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