Regaliz y presión arterial en el hogar, estudio adicional
7 de octubre de 2024 actualizado por: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
La presión arterial fuera del consultorio está más fuertemente asociada con el riesgo cardiovascular que la presión arterial en el consultorio.
Se sabe que el regaliz aumenta la presión arterial, pero ningún estudio previo ha medido los efectos sobre la presión arterial en el hogar.
El objetivo de este estudio es analizar la asociación entre la ingesta de regaliz y la presión arterial domiciliaria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para obtener información detallada, consulte el número de registro de ensayos clínicos NCT05661721.
En resumen, la presión arterial fuera del consultorio está más fuertemente asociada con el riesgo cardiovascular que la presión arterial en el consultorio.
Se sabe que el regaliz aumenta la presión arterial, pero ningún estudio previo ha medido los efectos sobre la presión arterial en el hogar.
En un estudio anterior, la respuesta a la ingesta de regaliz varió entre los participantes.
El objetivo de este estudio es analizar la respuesta del cuartil de participantes más "sensible al regaliz" del estudio original a dosis más bajas de regaliz, correspondientes a 20 y 50 miligramos de GA al día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Norrköping, Östergötland, Suecia, 60239
- Cityhälsan Centrum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación previa en el estudio Regaliz y presión arterial domiciliaria (NCT05661721).
Criterio de exclusión:
- Hipertensión conocida, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad hormonal, alergia al maní, trastorno alimentario o dolor de cabeza (incluidos dolor de cabeza tensional y migraña)
- Abuso conocido de alcohol o drogas (incluido cannabis y esteroides anabólicos) tratamiento con medicamentos hormonales (incluidos anticonceptivos orales)
- Intolerancia conocida a la ingesta de regaliz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Regaliz
2 semanas de regaliz correspondientes a 20 mg de ácido glicirrícico seguidas de 2 semanas de regaliz correspondientes a 50 mg de ácido glicirrícico.
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Pastillas ecológicas de regaliz dulce elaboradas a partir de Glycyrrhiza glabra cultivada en Calabria, Italia, con un contenido de GA de 29,9 ±2,0 mg/g.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica en casa
Periodo de tiempo: 3 días antes de las intervenciones y 28 días durante la intervención
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Presión arterial sistólica en casa
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3 días antes de las intervenciones y 28 días durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial diastólica en casa
Periodo de tiempo: 3 días antes de las intervenciones y 28 días durante la intervención
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Presión arterial diastólica en casa
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3 días antes de las intervenciones y 28 días durante la intervención
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Día 0, 14 y 28
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Peso corporal
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Día 0, 14 y 28
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Sodio plasmático
Periodo de tiempo: Día 0, 14 y 28
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Sodio plasmático
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Día 0, 14 y 28
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Potasio plasmático
Periodo de tiempo: Día 0, 14 y 28
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Potasio plasmático
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Día 0, 14 y 28
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Creatinina plasmática
Periodo de tiempo: Día 0, 14 y 28
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Creatinina plasmática
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Día 0, 14 y 28
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Propéptido natriurético tipo B N-terminal en plasma
Periodo de tiempo: Día 0, 14 y 28
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Propéptido natriurético tipo B N-terminal en plasma
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Día 0, 14 y 28
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Renina plasmática
Periodo de tiempo: Día 0, 14 y 28
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Renina plasmática
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Día 0, 14 y 28
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Aldosterona sérica
Periodo de tiempo: Día 0, 14 y 28
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Aldosterona sérica
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Día 0, 14 y 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deutch MR, Grimm D, Wehland M, Infanger M, Kruger M. Bioactive Candy: Effects of Licorice on the Cardiovascular System. Foods. 2019 Oct 14;8(10):495. doi: 10.3390/foods8100495.
- Parati G, Stergiou GS, Bilo G, Kollias A, Pengo M, Ochoa JE, Agarwal R, Asayama K, Asmar R, Burnier M, De La Sierra A, Giannattasio C, Gosse P, Head G, Hoshide S, Imai Y, Kario K, Li Y, Manios E, Mant J, McManus RJ, Mengden T, Mihailidou AS, Muntner P, Myers M, Niiranen T, Ntineri A, O'Brien E, Octavio JA, Ohkubo T, Omboni S, Padfield P, Palatini P, Pellegrini D, Postel-Vinay N, Ramirez AJ, Sharman JE, Shennan A, Silva E, Topouchian J, Torlasco C, Wang JG, Weber MA, Whelton PK, White WB, Mancia G; Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. Home blood pressure monitoring: methodology, clinical relevance and practical application: a 2021 position paper by the Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2021 Sep 1;39(9):1742-1767. doi: 10.1097/HJH.0000000000002922.
- Spinks EA, Fenwick GR. The determination of glycyrrhizin in selected UK liquorice products. Food Addit Contam. 1990 Nov-Dec;7(6):769-78. doi: 10.1080/02652039009373939.
- Rizzato G, Scalabrin E, Radaelli M, Capodaglio G, Piccolo O. A new exploration of licorice metabolome. Food Chem. 2017 Apr 15;221:959-968. doi: 10.1016/j.foodchem.2016.11.068. Epub 2016 Nov 17.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- licorice2023_additional
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Como se especifica a continuación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de su publicación en una revista revisada por pares y por el período de tiempo que estipule la normativa local de archivos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se determinará caso por caso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .