甘草と家庭血圧、追加研究
2024年3月11日 更新者：Peder af Geijerstam、Linkoeping University
オフィス外の血圧は、オフィスの血圧よりも心血管リスクと強く関連しています。
甘草は血圧を上昇させることが知られていますが、家庭血圧への影響を測定したこれまでの研究はありません。
この研究の目的は、甘草の摂取量と家庭血圧との関連を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
詳細な背景については、臨床試験登録番号 NCT05661721 をご覧ください。
簡単に言うと、診察室外の血圧は診察室の血圧よりも心血管リスクと強く関連しています。
甘草は血圧を上昇させることが知られていますが、家庭血圧への影響を測定したこれまでの研究はありません。
以前の研究では、甘草摂取に対する反応は参加者間で異なりました。
この研究の目的は、元の研究の参加者のうち最も「甘草に敏感な」四分位の、毎日 20 および 50 ミリグラムの GA に相当する低用量の甘草に対する反応を分析することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peder af Geijerstam, MD
- 電話番号：+460739597426
- メール：peder.af.geijerstam@liu.se
研究場所
-
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Östergötland
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Norrköping、Östergötland、スウェーデン、60239
- 募集
- Cityhälsan Centrum
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コンタクト：
- Peder af Geijerstam, MD
- メール：peder.af.geijerstam@liu.se
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主任研究者：
- Peder af Geijerstam, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 以前に甘草と家庭血圧の研究に参加したことがある (NCT05661721)。
除外基準:
- 既知の高血圧、心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、ホルモン疾患、ピーナッツアレルギー、摂食障害、または頭痛疾患（緊張性頭痛および片頭痛を含む）
- 既知のアルコール乱用または薬物乱用（大麻およびアナボリックステロイドを含む）、ホルモン剤（経口避妊薬を含む）による治療
- 甘草摂取に対する不耐症が知られている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：甘草
グリチルリチン酸 20 mg に相当する甘草を 2 週間摂取し、その後グリチルリチン酸 50 mg に相当する甘草を 2 週間摂取します。
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イタリアのカラブリア州で栽培されたカンゾウから作られた、GA 含有量 29.9 ±2.0 mg/g のエコロジーな甘草トローチです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭最高血圧
時間枠：介入の 3 日前と介入中の 28 日間
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家庭最高血圧
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介入の 3 日前と介入中の 28 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最低家庭血圧
時間枠：介入の 3 日前と介入中の 28 日間
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最低家庭血圧
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介入の 3 日前と介入中の 28 日間
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体重
時間枠：0日目、14日目、28日目
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体重
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0日目、14日目、28日目
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血漿ナトリウム
時間枠：0日目、14日目、28日目
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血漿ナトリウム
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0日目、14日目、28日目
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血漿カリウム
時間枠：0日目、14日目、28日目
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血漿カリウム
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0日目、14日目、28日目
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血漿クレアチニン
時間枠：0日目、14日目、28日目
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血漿クレアチニン
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0日目、14日目、28日目
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血漿N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：0日目、14日目、28日目
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血漿N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド
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0日目、14日目、28日目
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血漿レニン
時間枠：0日目、14日目、28日目
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血漿レニン
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0日目、14日目、28日目
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血清アルドステロン
時間枠：0日目、14日目、28日目
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血清アルドステロン
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0日目、14日目、28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fredrik H Nyström, MD, PhD、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
- Deutch MR, Grimm D, Wehland M, Infanger M, Kruger M. Bioactive Candy: Effects of Licorice on the Cardiovascular System. Foods. 2019 Oct 14;8(10):495. doi: 10.3390/foods8100495.
- Parati G, Stergiou GS, Bilo G, Kollias A, Pengo M, Ochoa JE, Agarwal R, Asayama K, Asmar R, Burnier M, De La Sierra A, Giannattasio C, Gosse P, Head G, Hoshide S, Imai Y, Kario K, Li Y, Manios E, Mant J, McManus RJ, Mengden T, Mihailidou AS, Muntner P, Myers M, Niiranen T, Ntineri A, O'Brien E, Octavio JA, Ohkubo T, Omboni S, Padfield P, Palatini P, Pellegrini D, Postel-Vinay N, Ramirez AJ, Sharman JE, Shennan A, Silva E, Topouchian J, Torlasco C, Wang JG, Weber MA, Whelton PK, White WB, Mancia G; Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. Home blood pressure monitoring: methodology, clinical relevance and practical application: a 2021 position paper by the Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2021 Sep 1;39(9):1742-1767. doi: 10.1097/HJH.0000000000002922.
- Spinks EA, Fenwick GR. The determination of glycyrrhizin in selected UK liquorice products. Food Addit Contam. 1990 Nov-Dec;7(6):769-78. doi: 10.1080/02652039009373939.
- Rizzato G, Scalabrin E, Radaelli M, Capodaglio G, Piccolo O. A new exploration of licorice metabolome. Food Chem. 2017 Apr 15;221:959-968. doi: 10.1016/j.foodchem.2016.11.068. Epub 2016 Nov 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月10日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
以下に指定するとおり。
IPD 共有時間枠
査読済みジャーナルに掲載された後、地域のアーカイブ規制が定める期間。
IPD 共有アクセス基準
ケースバイケースで決定されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。