Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Édesgyökér és otthoni vérnyomás, kiegészítő tanulmány

2024. október 7. frissítette: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
Az irodán kívüli vérnyomás erősebben kapcsolódik a szív- és érrendszeri kockázathoz, mint az irodai vérnyomás. Az édesgyökérről ismert, hogy emeli a vérnyomást, de egyetlen korábbi tanulmány sem mérte az otthoni vérnyomásra gyakorolt ​​hatást. A tanulmány célja az édesgyökér-fogyasztás és az otthoni vérnyomás közötti összefüggés elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A részletes háttérért lásd: Clinical Trials regisztrációs szám: NCT05661721. Röviden, az irodán kívüli vérnyomás erősebben kapcsolódik a szív- és érrendszeri kockázathoz, mint az irodai vérnyomás. Az édesgyökérről ismert, hogy emeli a vérnyomást, de egyetlen korábbi tanulmány sem mérte az otthoni vérnyomásra gyakorolt ​​hatást. Egy korábbi tanulmányban az édesgyökér-bevitelre adott válasz eltérő volt a résztvevők között. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az eredeti vizsgálatban részt vevők „leggyökérérzékenyebb” kvartilisének válaszát a napi 20 és 50 milligramm GA-nak megfelelő édesgyökér alacsonyabb dózisaira.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Svédország, 60239
        • Cityhälsan Centrum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábbi részvétel az édesgyökér és az otthoni vérnyomásvizsgálatban (NCT05661721).

Kizárási kritériumok:

  • Ismert magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség, vesebetegség, májbetegség, hormonális betegség, földimogyoró-allergia, étkezési zavar vagy fejfájás (beleértve a tenziós fejfájást és a migrént)
  • Ismert alkohollal való visszaélés vagy kábítószerrel való visszaélés (beleértve a kannabiszt és az anabolikus szteroidokat) hormonális gyógyszerekkel (beleértve az orális fogamzásgátlókat is)
  • Az édesgyökér-bevitel ismert intoleranciája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Édesgyökér
2 hét édesgyökér, amely 20 mg glicirrizinsavnak felel meg, majd 2 hét édesgyökér, amely 50 mg glicirrizinsavnak felel meg.
Egyéb: Édesgyökér
Az olaszországi Calabriában termesztett Glycyrrhiza glabra-ból készült ökologikus édes édesgyökér pasztilla, 29,9 ±2,0 mg/g GA tartalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés otthoni vérnyomás
Időkeret: 3 nappal a beavatkozások előtt és 28 nappal a beavatkozás alatt
Szisztolés otthoni vérnyomás
3 nappal a beavatkozások előtt és 28 nappal a beavatkozás alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diasztolés otthoni vérnyomás
Időkeret: 3 nappal a beavatkozások előtt és 28 nappal a beavatkozás alatt
Diasztolés otthoni vérnyomás
3 nappal a beavatkozások előtt és 28 nappal a beavatkozás alatt
Testsúly
Időkeret: 0., 14. és 28. nap
Testsúly
0., 14. és 28. nap
Plazma nátrium
Időkeret: 0., 14. és 28. nap
Plazma nátrium
0., 14. és 28. nap
Plazma kálium
Időkeret: 0., 14. és 28. nap
Plazma kálium
0., 14. és 28. nap
Plazma kreatinin
Időkeret: 0., 14. és 28. nap
Plazma kreatinin
0., 14. és 28. nap
Plazma N-terminális pro B-típusú natriuretikus peptid
Időkeret: 0., 14. és 28. nap
Plazma N-terminális pro B-típusú natriuretikus peptid
0., 14. és 28. nap
Plazma renin
Időkeret: 0., 14. és 28. nap
Plazma renin
0., 14. és 28. nap
Szérum aldoszteron
Időkeret: 0., 14. és 28. nap
Szérum aldoszteron
0., 14. és 28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • licorice2023_additional

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alábbiakban meghatározottak szerint.

IPD megosztási időkeret

Lektorált folyóiratban való megjelenés után és arra az időtartamra, amelyre a helyi levéltári szabályzat előírja.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ezt eseti alapon kell meghatározni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel