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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06019598
감초와 가정 혈압, 추가 연구
2024년 10월 7일 업데이트: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
사무실 외 혈압은 사무실 혈압보다 심혈관 위험과 더 밀접하게 연관되어 있습니다.
감초는 혈압을 높이는 것으로 알려져 있지만 가정 혈압에 미치는 영향을 측정한 이전 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 감초 섭취와 가정 혈압 사이의 연관성을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자세한 배경 정보는 임상 시험 등록 번호 NCT05661721을 참조하세요.
간단히 말해서, 사무실 밖의 혈압은 사무실 혈압보다 심혈관 위험과 더 밀접하게 연관되어 있습니다.
감초는 혈압을 높이는 것으로 알려져 있지만 가정 혈압에 미치는 영향을 측정한 이전 연구는 없습니다.
이전 연구에서 감초 섭취에 대한 반응은 참가자마다 다양했습니다.
이 연구의 목적은 원래 연구에서 참가자 중 가장 "감초에 민감한" 사분위수의 감초 복용량(매일 20 및 50mg GA에 해당)에 대한 더 낮은 감초 복용량에 대한 반응을 분석하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, 스웨덴, 60239
- Cityhälsan Centrum
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 감초 및 가정 혈압 연구(NCT05661721)에 이전 참여.
제외 기준:
- 알려진 고혈압, 심혈관 질환, 신장 질환, 간 질환, 호르몬 질환, 땅콩 알레르기, 섭식 장애 또는 두통 질환(긴장성 두통 및 편두통 포함)
- 알려진 알코올 남용 또는 약물 남용(대마초 및 동화작용 스테로이드 포함) 호르몬 약물(경구 피임약 포함) 치료
- 감초 섭취에 대한 편협함이 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감초
글리시리진산 20mg에 해당하는 2주간의 감초, 이어서 글리시리진산 50mg에 해당하는 2주간의 감초.
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이탈리아 칼라브리아에서 재배된 Glycyrrhiza glabra로 만든 생태학적 감초 알약으로 GA 함량이 29.9 ±2.0 mg/g입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 가정 혈압
기간: 개입 전 3일 및 개입 중 28일
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수축기 가정 혈압
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개입 전 3일 및 개입 중 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장기 가정혈압
기간: 개입 전 3일 및 개입 중 28일
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확장기 가정혈압
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개입 전 3일 및 개입 중 28일
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체중
기간: 0일, 14일, 28일
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체중
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0일, 14일, 28일
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혈장 나트륨
기간: 0일, 14일, 28일
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혈장 나트륨
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0일, 14일, 28일
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혈장 칼륨
기간: 0일, 14일, 28일
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혈장 칼륨
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0일, 14일, 28일
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혈장 크레아티닌
기간: 0일, 14일, 28일
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혈장 크레아티닌
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0일, 14일, 28일
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혈장 N-말단 프로 B형 나트륨 이뇨 펩타이드
기간: 0일, 14일, 28일
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혈장 N-말단 프로 B형 나트륨 이뇨 펩타이드
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0일, 14일, 28일
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혈장 레닌
기간: 0일, 14일, 28일
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혈장 레닌
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0일, 14일, 28일
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혈청 알도스테론
기간: 0일, 14일, 28일
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혈청 알도스테론
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0일, 14일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deutch MR, Grimm D, Wehland M, Infanger M, Kruger M. Bioactive Candy: Effects of Licorice on the Cardiovascular System. Foods. 2019 Oct 14;8(10):495. doi: 10.3390/foods8100495.
- Parati G, Stergiou GS, Bilo G, Kollias A, Pengo M, Ochoa JE, Agarwal R, Asayama K, Asmar R, Burnier M, De La Sierra A, Giannattasio C, Gosse P, Head G, Hoshide S, Imai Y, Kario K, Li Y, Manios E, Mant J, McManus RJ, Mengden T, Mihailidou AS, Muntner P, Myers M, Niiranen T, Ntineri A, O'Brien E, Octavio JA, Ohkubo T, Omboni S, Padfield P, Palatini P, Pellegrini D, Postel-Vinay N, Ramirez AJ, Sharman JE, Shennan A, Silva E, Topouchian J, Torlasco C, Wang JG, Weber MA, Whelton PK, White WB, Mancia G; Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. Home blood pressure monitoring: methodology, clinical relevance and practical application: a 2021 position paper by the Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2021 Sep 1;39(9):1742-1767. doi: 10.1097/HJH.0000000000002922.
- Spinks EA, Fenwick GR. The determination of glycyrrhizin in selected UK liquorice products. Food Addit Contam. 1990 Nov-Dec;7(6):769-78. doi: 10.1080/02652039009373939.
- Rizzato G, Scalabrin E, Radaelli M, Capodaglio G, Piccolo O. A new exploration of licorice metabolome. Food Chem. 2017 Apr 15;221:959-968. doi: 10.1016/j.foodchem.2016.11.068. Epub 2016 Nov 17.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226. doi: 10.1097/HJH.0000000000002017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
아래에 명시된 바와 같습니다.
IPD 공유 기간
동료심사 저널에 게재된 후, 현지 기록 보관소 규정에 명시된 기간 동안.
IPD 공유 액세스 기준
사례별로 결정됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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