Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lukrecja i ciśnienie krwi w domu, badanie dodatkowe

7 października 2024 zaktualizowane przez: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
Ciśnienie krwi poza gabinetem jest silniej powiązane z ryzykiem sercowo-naczyniowym niż ciśnienie krwi w biurze. Wiadomo, że lukrecja podnosi ciśnienie krwi, ale żadne wcześniejsze badania nie mierzyły wpływu na ciśnienie krwi w domu. Celem tego badania jest analiza związku pomiędzy spożyciem lukrecji a ciśnieniem krwi w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe informacje można znaleźć pod numerem rejestracyjnym badań klinicznych NCT05661721. Krótko mówiąc, ciśnienie krwi poza gabinetem jest silniej powiązane z ryzykiem sercowo-naczyniowym niż ciśnienie krwi w biurze. Wiadomo, że lukrecja podnosi ciśnienie krwi, ale żadne wcześniejsze badania nie mierzyły wpływu na ciśnienie krwi w domu. W poprzednim badaniu reakcja na spożycie lukrecji różniła się u poszczególnych uczestników. Celem tego badania jest analiza reakcji najbardziej „wrażliwego na lukrecję” kwartyla uczestników pierwotnego badania na niższe dawki lukrecji, odpowiadające 20 i 50 miligramom GA dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Szwecja, 60239
        • Cityhälsan Centrum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejszy udział w badaniu dotyczącym lukrecji i ciśnienia krwi w domu (NCT05661721).

Kryteria wyłączenia:

  • Znane nadciśnienie, choroba układu krążenia, choroba nerek, choroba wątroby, choroba hormonalna, alergia na orzeszki ziemne, zaburzenia odżywiania lub choroby głowy (w tym napięciowy ból głowy i migrena)
  • Znane nadużywanie alkoholu lub narkotyków (w tym konopi indyjskich i sterydów anabolicznych) Leczenie lekami hormonalnymi (w tym doustnymi środkami antykoncepcyjnymi)
  • Znana nietolerancja spożycia lukrecji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lukrecja
2 tygodnie lukrecji odpowiadające 20 mg kwasu glicyryzynowego, a następnie 2 tygodnie lukrecji odpowiadające 50 mg kwasu glicyryzynowego.
Inny: Lukrecja
Ekologiczne słodkie pastylki lukrecjowe wykonane z Glycyrrhiza glabra uprawianej w Kalabrii we Włoszech, o zawartości GA 29,9 ± 2,0 mg/g.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi w domu
Ramy czasowe: 3 dni przed interwencjami i 28 dni w trakcie interwencji
Skurczowe ciśnienie krwi w domu
3 dni przed interwencjami i 28 dni w trakcie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkurczowe ciśnienie krwi w domu
Ramy czasowe: 3 dni przed interwencjami i 28 dni w trakcie interwencji
Rozkurczowe ciśnienie krwi w domu
3 dni przed interwencjami i 28 dni w trakcie interwencji
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 0, 14 i 28
Masy ciała
Dzień 0, 14 i 28
Sód osocza
Ramy czasowe: Dzień 0, 14 i 28
Sód osocza
Dzień 0, 14 i 28
Potas w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 0, 14 i 28
Potas w osoczu
Dzień 0, 14 i 28
Kreatynina w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 0, 14 i 28
Kreatynina w osoczu
Dzień 0, 14 i 28
N-końcowy peptyd natriuretyczny pro typu B w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 0, 14 i 28
N-końcowy peptyd natriuretyczny pro typu B w osoczu
Dzień 0, 14 i 28
Renina plazmowa
Ramy czasowe: Dzień 0, 14 i 28
Renina plazmowa
Dzień 0, 14 i 28
Aldosteron w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0, 14 i 28
Aldosteron w surowicy
Dzień 0, 14 i 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • licorice2023_additional

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jak określono poniżej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji w czasopiśmie recenzowanym i przez okres przewidziany przepisami prawa archiwalnego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia indywidualnie dla każdego przypadku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie, niezbędne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj