Lékořice a domácí krevní tlak, doplňková studie
11. března 2024 aktualizováno: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
Krevní tlak mimo kancelář je silněji spojen s kardiovaskulárním rizikem než krevní tlak v kanceláři.
Je známo, že lékořice zvyšuje krevní tlak, ale žádné předchozí studie neměřily účinky na domácí krevní tlak.
Cílem této studie je analyzovat souvislost mezi příjmem lékořice a domácím krevním tlakem.
Přehled studie
Detailní popis
Podrobné informace naleznete v registračním čísle klinických studií NCT05661721.
Stručně řečeno, krevní tlak mimo kancelář je silněji spojen s kardiovaskulárním rizikem než krevní tlak v kanceláři.
Je známo, že lékořice zvyšuje krevní tlak, ale žádné předchozí studie neměřily účinky na domácí krevní tlak.
V předchozí studii se reakce na příjem lékořice mezi účastníky lišila.
Cílem této studie je analyzovat odpověď kvartilu „nejcitlivějšího na lékořici“ účastníků původní studie na nižší dávky lékořice, odpovídající 20 a 50 miligramům och GA denně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peder af Geijerstam, MD
- Telefonní číslo: +460739597426
- E-mail: peder.af.geijerstam@liu.se
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Švédsko, 60239
- Nábor
- Cityhälsan Centrum
-
Kontakt:
- Peder af Geijerstam, MD
- E-mail: peder.af.geijerstam@liu.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peder af Geijerstam, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí účast na studii lékořice a domácího krevního tlaku (NCT05661721).
Kritéria vyloučení:
- Známá hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, hormonální onemocnění, alergie na arašídy, poruchy příjmu potravy nebo bolesti hlavy (včetně tenzní bolesti hlavy a migrény)
- Známé zneužívání alkoholu nebo užívání drog (včetně konopí a anabolických steroidů) léčba hormonálními léky (včetně perorální antikoncepce
- Známá intolerance na příjem lékořice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékořice
2 týdny lékořice odpovídající 20 mg kyseliny glycyrrhizové následované 2 týdny lékořice odpovídající 50 mg kyseliny glycyrrhizové.
|
Ekologické sladké lékořicové pastilky vyrobené z Glycyrrhiza glabra pěstované v Kalábrii, Itálie, s obsahem GA 29,9 ± 2,0 mg/g.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický domácí krevní tlak
Časové okno: 3 dny před zásahy a 28 dní během zásahu
|
Systolický domácí krevní tlak
|
3 dny před zásahy a 28 dní během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolický domácí krevní tlak
Časové okno: 3 dny před zásahy a 28 dní během zásahu
|
Diastolický domácí krevní tlak
|
3 dny před zásahy a 28 dní během zásahu
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den 0, 14 a 28
|
Tělesná hmotnost
|
Den 0, 14 a 28
|
|
Plazmatický sodík
Časové okno: Den 0, 14 a 28
|
Plazmatický sodík
|
Den 0, 14 a 28
|
|
Plazmatický draslík
Časové okno: Den 0, 14 a 28
|
Plazmatický draslík
|
Den 0, 14 a 28
|
|
Plazmatický kreatinin
Časové okno: Den 0, 14 a 28
|
Plazmatický kreatinin
|
Den 0, 14 a 28
|
|
Plazmatický N-koncový natriuretický peptid typu B
Časové okno: Den 0, 14 a 28
|
Plazmatický N-koncový natriuretický peptid typu B
|
Den 0, 14 a 28
|
|
Plazmový renin
Časové okno: Den 0, 14 a 28
|
Plazmový renin
|
Den 0, 14 a 28
|
|
Sérový aldosteron
Časové okno: Den 0, 14 a 28
|
Sérový aldosteron
|
Den 0, 14 a 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
- Deutch MR, Grimm D, Wehland M, Infanger M, Kruger M. Bioactive Candy: Effects of Licorice on the Cardiovascular System. Foods. 2019 Oct 14;8(10):495. doi: 10.3390/foods8100495.
- Parati G, Stergiou GS, Bilo G, Kollias A, Pengo M, Ochoa JE, Agarwal R, Asayama K, Asmar R, Burnier M, De La Sierra A, Giannattasio C, Gosse P, Head G, Hoshide S, Imai Y, Kario K, Li Y, Manios E, Mant J, McManus RJ, Mengden T, Mihailidou AS, Muntner P, Myers M, Niiranen T, Ntineri A, O'Brien E, Octavio JA, Ohkubo T, Omboni S, Padfield P, Palatini P, Pellegrini D, Postel-Vinay N, Ramirez AJ, Sharman JE, Shennan A, Silva E, Topouchian J, Torlasco C, Wang JG, Weber MA, Whelton PK, White WB, Mancia G; Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. Home blood pressure monitoring: methodology, clinical relevance and practical application: a 2021 position paper by the Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2021 Sep 1;39(9):1742-1767. doi: 10.1097/HJH.0000000000002922.
- Spinks EA, Fenwick GR. The determination of glycyrrhizin in selected UK liquorice products. Food Addit Contam. 1990 Nov-Dec;7(6):769-78. doi: 10.1080/02652039009373939.
- Rizzato G, Scalabrin E, Radaelli M, Capodaglio G, Piccolo O. A new exploration of licorice metabolome. Food Chem. 2017 Apr 15;221:959-968. doi: 10.1016/j.foodchem.2016.11.068. Epub 2016 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- licorice2023_additional
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jak je uvedeno níže.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění v recenzovaném časopise a po dobu, kterou stanoví místní archivní řád.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Bude stanoveno případ od případu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertenze, esenciální
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
-
Rutgers UniversityNeznámýAlzheimerova nemoc | Parkinson | Demence, Alzheimerova typu | Demence s Lewyho těly | Aspergerův syndrom | Spektrum autistických poruch | Adhd | Demence s Lewyho tělísky s poruchou chování (porucha) | Frontální demence | Tremor EssentialSpojené státy